Macrogol ab 10 g

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Macrogol AB 10 g poeder voor drank in zakje
Macrogol 4000
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Macrogol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Macrogol AB bevat de werkzame stof macrogol 4000 en hoort bij een groep van de osmotische
laxeermiddelen. Het voegt water toe aan de stoelgang, waardoor de stoelgang zachter en volumineuzer
wordt. Dit helpt om problemen veroorzaakt door zeer trage darmbeweging op te lossen. Het wordt niet
opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam.
Macrogol AB wordt gebruikt om verstopping (obstipatie) te behandelen bij volwassenen en kinderen van 8
jaar en ouder.
Dit geneesmiddel is een poeder om op te lossen in 50 ml water en dan op te drinken. Het duurt gewoonlijk
24 tot 48 uur voor het begint te werken.
De behandeling van obstipatie (verstopping) met een geneesmiddel is al een bedoeld een hulpmiddel bij een
gezonde levenswijze en een gezond dieet.


2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor macrogol (polyethyleenglycol) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft een bestaande ernstige ziekte zoals:
ontstekingsziekte in de darm (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of ongewone verwijding
van de darm
darmperforatie (een gaatje in de darmwand) of een risico op darmperforatie
blokkade in de darm (ileus) of als dit wordt gedacht
pijnlijke buikaandoeningen met een onbekende oorzaak
Neem dit geneesmiddel niet in als een of meer van de bovenstaande punten voor u gelden. Als u het niet
zeker weet, bespreek het dan met uw apotheker of arts voordat u het geneesmiddel inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Er zijn geval en bekend van al ergische reacties bij volwassenen met uitslag en opzwel en van het gezicht of
de keel (angio-oedeem) na het nemen van producten die macrogol (polyethyleenglycol) bevatten. Er zijn
geïsoleerde geval en gemeld van ernstige al ergische reacties met flauwte, plots ineenstorten (collaps) of
ademhalingsproblemen en een algemeen gevoel van onwel zijn. Als u een van deze verschijnselen krijgt,
stop dan met het nemen van Macrogol AB en zoek onmiddel ijk medische hulp.
Als u last krijgt van plotse buikpijn of rectale bloeding terwijl u Macrogol AB neemt voor darmvoorbereiding,
neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk medisch advies in.
Omdat dit geneesmiddel soms diarree kan veroorzaken, moet u voordat u dit geneesmiddel neemt met een
arts of apotheker overleggen of:
uw lever of nieren niet goed werken
u diuretica (plastabletten, hierdoor gaat u meer plassen) neemt, of op leeftijd bent. U kan dan risico
lopen op lage hoeveelheden natrium (zout) of kalium in uw bloed.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Macrogol AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Macrogol AB kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en tijdens de periode waarin u borstvoeding
geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Macrogol heeft geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.
Macrogol AB bevat sorbitol
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u niet goed tegen sommige suikers kunt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid suiker die sorbitol
heet, maar kan wel gebruikt worden als u diabetes heeft of een galactosevrij dieet volgt.
Dit middel bevat 3,1- 4,6 mg sorbitol per zakje.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen in wezen 'natriumvrij'.
Macrogol AB kan wel gebruikt worden als u diabetes heeft of een galactosevrij dieet volgt.

3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar
De aanbevolen dosering is 1 tot 2 zakjes per dag, bij voorkeur 's morgens als een enkele dosis.
Begin met het nemen van 1 zakje per dag en verhoog dit, als dat nodig is, naar 2 zakjes per dag.
De dagelijkse dosis kan aangepast worden afhankelijk van het effect dat het middel heeft. Dit kan
variëren van 1 zakje om de andere dag (vooral bij kinderen) tot maximum 2 zakjes per dag.
Los de inhoud van het zakje net voor gebruik op in 50 ml water en drink de vloeistof op.
Let op:
Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat Macrogol AB begint te werken
Kinderen met verstopping (obstipatie) mogen niet langer dan 3 maanden behandeld worden met
macrogol
U kunt het herstel van de darmbeweging door Macrogol AB behouden door een gezonde leefstijl en een
gezond dieet.
Wordt de klacht niet minder, of wordt deze zelfs erger? Neem dan contact op met uw apotheker of arts.
Heeft u te veel van Macrogol AB ingenomen?
Als u te veel macrogol gebruikt, kan dit diarree, maagpijn of braken tot gevolg hebben. De diarree gaat
meestal over nadat u stopt met het nemen van het geneesmiddel of na het verlagen van de dosis.
Als u hevige diarree heeft of moet braken, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Het kan zijn dat u behandeld moet worden om een verlies van zouten (elektrolyten) door vochtverlies te
voorkomen.
Wanneer u te veel van Macrogol AB heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of de dichtstbijzijnde spoedgeval endienst.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de volgende dosis meteen in als u zich herinnert dat u een dosis bent vergeten.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De bijwerkingen die normaal gesproken mild zijn en van korte duur zijn, zijn onder andere:
Bij kinderen:
Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 personen)
Buikpijn
Diarree, die ook pijn rond de aars kan veroorzaken
Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 personen)
Misselijkheid of braken
Opgezwollen buik
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Al ergische (overgevoeligheids-)reacties (huiduitslag, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos,
galbulten), zwel ing van het gezicht of de keel, ademhalingsproblemen, gevoel van flauwte of plots
ineenstorten (collaps))
Bij volwassenen:
Vaak (maximaal 1 op de 10 personen)
Buikpijn
Opgezwollen buik
Misselijkheid
Diarree
Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 personen)
Braken
Sterke drang om naar het toilet te gaan
Het niet kunnen ophouden van stoelgang
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Laag gehalte kalium in uw bloed waardoor u spierzwakte, stuiptrekkingen of een abnormaal hartritme
kunt krijgen
Laag gehalte natrium in uw bloed waardoor u vermoeid en verward kunt raken, spiertrekkingen of
convulsies kunt krijgen en in coma kunt raken
Uitdroging (dehydratie) door ernstige diarree, vooral bij ouderen
Verschijnselen van een al ergische reactie zoals roodheid van de huid, huiduitslag, huiduitslag met
hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), zwel ing van het gezicht of de keel,
ademhalingsproblemen, gevoel van flauwte of plots ineenstorten (collaps)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op
het zakje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u tekenen van bederf ziet.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof is macrogol 4000. Elk zakje bevat 10 g macrogol 4000.
- De andere stoffen zijn: Natriumsaccharinaat (E954) en sinaasappel-pompelmoesaroma (bevat:
sinaasappel- en pompelmoesolie, sinaasappelsap, citral, acetaldehyde, linalol, ethylbutyraat, alfa-
terpineol, octonal, bèta- en gamma-hexenol, maltodextrine, arabische gom, sorbitol (E420), gebutyleerd
hydroxyanisol (E320)).

Hoe ziet Macrogol AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Macrogol AB
is een wit tot bijna wit, rul poeder dat er wasachtig of paraffine-achtig uitziet met sinaasappel
geur, verpakt in zakjes. Verpakkingen met 10, 20, 30, 50, 60 en 100 zakjes voor de bereiding van oplossing
om op te drinken.
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000, Birzebbugia, Malta
Generis-Farmaceutica, S.A., Rua Joao de Deus, n° 19, 2700-487, Venda Nova, Amadora, Portugal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE587680
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Macrogol AB 10 g poeder voor drank in zakje
CZ:
Macrogol Aurovitas
ES:
Macrogol Aurovitas 10 g Polvo para solución oral en sobre
IT:
Macrogol 4000 Aurobindo
NL:
Macrogol Sanias 10 g, poeder voor drank in sachet
PL
Macrogol Aurovitas
PT:
Macrogol Generis
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.