Marcaine 0,5 % adrenaline 1:200.000

MARCAINE 0,25 % Adrenaline 1:200.000, oplossing voor injectie
MARCAINE 0,5 % Adrenaline 1:200.000, oplossing voor injectie
bupivacaïne hydrochloride - adrenalinebitartraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Marcaine Adrenaline en waarvoor wordt Marcaine Adrenaline gebruikt?
2. Wanneer mag u Marcaine Adrenaline niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Marcaine Adrenaline?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Marcaine Adrenaline?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MARCAINE ADRENALINE EN WAARVOOR WORDT MARCAINE
ADRENALINE GEBRUIKT?
Marcaine Adrenaline is een middel dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent.
Marcaine 0,5% Adrenaline wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen boven de 12 jaar om delen
van het lichaam te verdoven (anestheseren). Het wordt gebruikt om het optreden van pijn te
stoppen of om pijnverlichting te bieden. Het kan gebruikt worden om:
- delen van het lichaam tijdens een operatie te verdoven
- pijn te verlichten.
Marcaine 0,25% Adrenaline wordt gebruikt om delen van het lichaam te verdoven (anestheseren).
Het wordt gebruikt om het optreden van pijn te stoppen of om pijnverlichting te bieden. Het kan
gebruikt worden om:
09-2016
jaar
- pijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
Marcaine wordt op een aantal manieren gebruikt:
- inspuiting van de oplossing in het weefsel waar de operatieve ingreep zal plaatsvinden
- inspuiting rond een zenuw of een groep van zenuwen die leiden naar het gedeelte van het lichaam
waar de operatieve ingreep uitgevoerd dient te worden, bv. een inspuiting in de oksel voor een
operatieve ingreep aan de voorarm of de hand
- inspuiting in het gebied rond de ruggengraat wanneer delen van uw lichaam dienen te worden
verdoofd
Marcaine werkt door te verhinderen dat de zenuwen in het geïnjecteerde gebied tijdelijk gevoelens
van pijn, warmte of koude doorgeven. U kunt echter nog wel gevoelens zoals druk en aanraking
ervaren. Op deze manier wordt een verdoving van de zenuw(en) bekomen in het gedeelte van het
lichaam, waar de chirurgische ingreep zal worden uitgevoerd. In vele geval en betekent dit dat de
zenuwen naar de spieren in het gebied ook geblokkeerd zul en zijn, zodat tijdelijke zwakte of
verlamming kan optreden.
Adrenaline vernauwt de diameter van de bloedvaten in de weefsels en vermindert de bloedstroom.
Hierdoor blijft Marcaine langer in de weefsels aanwezig in plaats van te worden afgevoerd en kan
de gevoel oosheid langer aanhouden. Door hetzelfde mechanisme kan adrenaline na een
chirurgische ingreep het bloedverlies uit de geïnjecteerde weefsels verminderen.
2. WANNEER MAG U MARCAINE
ADRENALINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Marcaine Adrenaline niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch (overgevoelig) voor plaatselijke verdovende middelen van dezelfde chemische
familie (anesthetica van het amide type).
Indien u overgevoelig bent voor natriummetabisulfiet in oplossingen die adrenaline bevatten.
Voor plaatselijke verdoving in de ader door intraveneuze regionale anesthesie, gezien het gevaar
voor vergiftiging van het hele lichaam (systemische intoxicatie) bij het losmaken van de knelband.
Als u een onregelmatig hartritme (aritmie), een hartzwakte veroorzaakt door een verminderde
bloedtoevoer naar het hart (ischemische cardiopathie), hoge bloeddruk (hypertensie), een teveel
aan schildklierhormoon (thyreotoxicose) of ernstige diabetes heeft.
Marcaine Adrenaline mag niet op organen zoals de vingers, de tenen, de neus, de oren en de penis
gebruikt worden gezien het gevaar op afsterven van het weefsel (necrose).
Indien u een uitgesproken lage bloeddruk (hypotensie) heeft zoals in geval van een shock als
gevolg van een falende werking van het hart (cardiogene shock) of een sterk verminderde
doorbloeding van het lichaam door ernstig bloedverlies of vochtverlies (hypovolemische shock)
mag u geen verdoving via het ruggenmergvlies krijgen (epidurale anesthesie).
09-2016
meer beïnvloeden dan gelijk welke andere verdoving in de verloskunde. Uw arts zal speciale
voorzorgen nemen om de giftige werking van de werkzame stof, bupivacaïne, tegen te gaan.
Marcaine Adrenaline mag niet tijdens de bevalling toegepast worden.
De veiligheid en doeltreffendheid van Marcaine 0,5% Adrenaline bij kinderen onder de 12 jaar
zijn niet vastgesteld. Andere sterktes zijn mogelijk beter geschikt.
Wees vooral voorzichtig bij kinderen onder de 12 jaar, want sommige injecties van Marcaine
0,25% en Marcaine 0,5% die zijn bedoeld om delen van het lichaam tijdens een operatie te
verdoven, zijn niet geëvalueerd bij jongere kinderen.
Marcaine en Marcaine Adrenaline
zijn niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Marcaine Adrenaline?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten:
Die bejaard of in een slechte algemene toestand zijn.
Die een bepaalde vorm van een hartritmestoornis hebben (partieel of totaal AV-blok).
Die een ernstige leveraandoening hebben.
Die een ernstige nieraandoening hebben.
Die in de laatste fase van de zwangerschap zijn.
Die behandeld worden met medicijnen tegen een onregelmatig hartritme (anti-aritmica van klasse III
(bv. amiodaron)).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Marcaine Adrenaline nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt:
Bepaalde geneesmiddelen ter behandeling van hartritmestoornissen (anti-aritmica).
Bepaalde geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk en hartritmestoornissen (bèta-
blokkers).
Een groep van geneesmiddelen die de hartwerking versterken en/of het hartritme normaliseren
(digitalispreparaten).
Bepaalde geneesmiddelen tegen maagzuur (cimetidine).
Bepaalde geneesmiddelen ter behandeling van depressie (tricyclische antidepressiva en MAO-
inhibitoren).
Andere vaatvernauwende geneesmiddelen die de baarmoeder doen samentrekken (oxytocica).
Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij schizofrenie (de zogeheten fenothiazines).
09-2016
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten)
duidt erop dat bupivacaïne niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Marcaine kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Borstvoeding
Bupivacaïne metabolieten worden in de moedermelk uitgescheiden, maar bij therapeutische doses
van Marcaine worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen
verwacht.
Marcaine kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er bestaan geen gegevens aangaande de invloed van het gebruik van bupivacaïne op de mogelijkheid
van mannen of vrouwen om een kind te verwekken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig of bedien geen machines op de dag van de chirurgische ingreep omdat
Marcaine Adrenaline uw reacties en de coördinatie van uw spieren tijdelijk kan verstoren.
Marcaine Adrenaline bevat natriummetabisulfiet dat in zeldzame gevallen ernstige
overgevoeligheidsreacties en kramp met vernauwing van de luchtpijptakken (bronchospasmen) kan
veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U MARCAINE
ADRENALINE?
De arts zal Marcaine Adrenaline bij u toedienen. Hij zal de dosering aanpassen aan de aard van de
ingreep, uw gewicht, leeftijd en lichamelijke conditie.
Gebruik dit geneesmiddel
altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
09-2016
Afhankelijk van het type benodigde verdoving wordt Marcaine langzaam ofwel in de epidurale
ruimte (deel van de wervelkolom) ofwel in andere delen van het lichaam geïnjecteerd door een
anesthesioloog die ervaring heeft met anesthesietechnieken bij kinderen. De dosering is afhankelijk
van de leeftijd en het gewicht van de patiënt en wordt door de anesthesioloog bepaald.
Heeft u te veel van Marcaine Adrenaline gebruikt?
Wanneer u te veel Marcaine Adrenaline heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245 245).
Ernstige bijwerkingen als gevolg van een overdosering zijn zeer zeldzaam en hebben een speciale
behandeling nodig. Uw arts werd opgeleid en uitgerust om met dergelijke situaties om te gaan.
De eerste tekenen als gevolg van teveel Marcaine Adrenaline zijn meestal herkenbaar door licht
gevoel in het hoofd, gevoel oosheid van de lippen en rond de mond, gevoel oosheid van de tong,
gehoorstoornissen en problemen met zien. Vertel het uw arts onmiddel ijk als u één van deze
symptomen heeft. Spraaksymptomen, spiertrekkingen of tremor zijn ernstiger.
In het geval van een ernstige overdosering of een injectie op een verkeerde plaats, kunnen beven,
stuipen of bewusteloosheid optreden.
Indien de toediening van Marcaine Adrenaline gestopt wordt van zodra vroege tekenen van
overdosering optreden, neemt het risico op ernstige bijwerkingen snel af.
Bent u vergeten Marcaine Adrenaline te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van Marcaine Adrenaline
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
09-2016
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).
Zeer vaak
Lage bloeddruk (hypotensie)
Misselijkheid (nausea)
Vaak
Hoge bloeddruk (hypertensie)
Braken
Tintelingen (paresthesie), duizeligheid
Vertraagde werking van het hart (bradycardie)
Achterblijven van urine in de blaas (urineretentie)
Soms
Tekenen en symptomen van vergiftiging (toxiciteit) ter hoogte van het centraal zenuwstelsel: stuipen
(convulsies), tintelingen rondom de mond (paresthesie circumoraal), doof gevoel van tong,
verhoogde gehoorscherpte (hyperacusis), gezichtsstoornissen (visuele stoornissen), beven (tremor),
oorsuizen (tinnitus), uitspraakgebrek (dysartrie), bewusteloosheid
Zelden
Hartstilstand, hartritmestoornissen (hartaritmieën)
Allergische reacties, anafylactische shock/reacties
Ademhalingsonderdrukking (respiratoire depressie)
Zenuwziekte (neuropathie), perifere zenuwbeschadiging, ontsteking van de weke hersen- en
ruggenmergvliezen membraan (arachnoïditis) en verlamming (paresis en paraplegie)
Dubbelzien (diplopie)
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
09-2016
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie
Website: www.fagg.be
5. HOE BEWAART U MARCAINE ADRENALINE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de koelkast (2°C-8°C) ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.
Marcaine Adrenaline oplossingen mogen niet te lang in contact met metalen voorwerpen worden
gelaten. Na openen van een injectieflacon dient de inhoud onmiddel ijk te worden gebruikt. Niet-
gebruikte oplossing dient te worden weggeworpen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
09-2016
- De werkzame stoffen in Marcaine Adrenaline zijn bupivacaïne hydrochloride en
adrenalinebitartraat.
Marcaine 0,25 % Adrenaline 1:200.000 bevat
bupivacaïne hydrochloride (overeenkomend met
2,5 mg/ml anhydrisch bupivacaïne hydrochloride) en adrenalinebitartraat (overeenkomend met 5
µg/ml adrenaline).
Marcaine 0,5 % Adrenaline 1:200.000 bevat
bupivacaïne hydrochloride (overeenkomend met 5
mg/ml anhydrisch bupivacaïne hydrochloride) en adrenalinebitartraat (overeenkomend met 5 µg/ml
adrenaline).
- De andere stoffen in Marcaine Adrenaline zijn: Natriumchloride voor injectie ­
Natriummetabisulfiet (E223) ­ Natriumhydroxide/zoutzuur tot pH 3,3-5,0 ­ Stikstof - Water voor
injectie
Hoe ziet Marcaine Adrenaline eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Marcaine Adrenaline is een oplossing voor injectie en is beschikbaar in verpakkingen met 5
injectieflacons van 20 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ierland.
Tel: +32 24 009 864 (BE)/+35 227 861 279 (LU)
Fabrikant
Recipharm Monts, rue de Montbazon, F- 37260 Monts, Frankrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Marcaine 0,25 % Adrenaline 1:200.000: BE078172
Marcaine 0,5 % Adrenaline 1:200.000: BE078206
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2017
09-2016
ALGEMEEN
Voor de volledige informatie voor wat betreft: therapeutische indicaties,
contra-indicaties,
bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, interacties met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie, zwangerschap en het geven van borstvoeding, beïnvloeding van de
rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken, bijwerkingen, overdosering,
farmacodynamische eigenschappen: raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP-
tekst). Deze tekst is opvraagbaar bij Aspen Pharma Trading Limited, tel +32 24 009 864 (BE)/+35 227
861 279 (LU).
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar
De volgende tabel geeft aanwijzingen voor de dosering voor de courant gebruikte technieken bij de
gemiddelde volwassene. De cijfers weerspiegelen het verwachte gemiddelde vereiste
doseringsbereik. Standaard referentiewerken moeten geraadpleegd worden voor factoren in
verband met specifieke bloktechnieken en voor vereisten van de individuele patiënt.
N.B. Wanneer langdurige blokken worden gebruikt, hetzij door continue infusie hetzij door
herhaalde bolus toediening, moeten de risico's van het bereiken van een toxische
plasmaconcentratie of het veroorzaken van lokale zenuwbeschadiging worden beschouwd.
De ervaring van de clinicus en de kennis van de lichamelijke gesteldheid van de patiënt zijn
belangrijk bij het berekenen van de vereiste dosis. De laagst vereiste dosis voor voldoende
anesthesie moet gebruikt worden. Individuele variaties van intreden van effect en werkingsduur
kunnen zich voordoen. De duur kan verlengd worden met oplossingen die adrenaline bevatten.
N.B. Het risico van systemische effecten van adrenaline met grote hoeveelheden van oplossingen die
adrenaline bevatten moet in overweging genomen worden. Marcaïne met adrenaline mag niet
worden gebruikt voor een epiduraal blok als analgesie tegen pijn tijdens de beval ing (met
uitzondering van het gebruik als testdosis) vermits niet werd aangetoond dat de voordelen van
toevoeging van adrenaline opwegen tegen de risico's.
Doseringsaanbevelingen voor volwassenen
09-2016
Dosis
Aanvang Werkingsduur
mg/ ml
mg
min
uurg)
ml
ANESTHESIE BIJ CHIRURGISCHE
INGREPEN
Lumbale epidurale toedieninga)
Chirurgie
5,0
15-30
75-150
15-30
2-3
Lumbale epidurale toedieninga)
Keizersnee
5,0
15-30
75-150
15-30
2-6
Thoracale epidurale toedieninga)
Chirurgie
2,5
5-15
12,5-37,5
10-15
1,5-2
5,0
5-10
25-50
10-15
3-4
Caudale epidurale blokkadea)
2,5
20-30
50-75
20-30
3-4
5,0
20-30
100-150
15-30
4-6
Grote zenuwblokkadeb)
(bv. plexus brachialis, nervus
5,0
10-35
50-175
15-30
4-8
femoralis, nervus ischiadicus)

Veldblokkade (Field Block)
(bv. kleine zenuwblokkades en
2,5
<60
<150
1-3
3-4
infiltratie)
5,0
30
150
1-10
3-8
ACUTE PIJNBEHANDELING
Lumbale epidurale toediening
Intermitterende injectiesc)
2,5
6-15;
15-37,5;
2-5
1-2
(bv. postoperatieve pijnbestrijding)
minimuminter minimuminterv
val 30
al 30 minuten
minuten
Lumbale epidurale toediening
Continue infusied)
2,5
5-7,5/uur
12,5-18,8/uur
- -
Thoracale epidurale toediening
Continue infusie d)
2,5
4-7,5/uur
10-18,8/uur
- -
Intra-articulaire blokkadef)
(bv. enkele injectie na artroscopie
2,5
40
100e)
5-10
2-4 uur na
van de knie)
uitwassing
Veldblokkade (Field Block)
(bv. kleine zenuwblokkades en
2,5
60
150
1-3
3-4
infiltratie)
a) De dosis omvat de testdosis.
b) De dosis voor een grote zenuwblokkade moet worden aangepast aan de toedieningsplaats en de
status van de patiënt. Interscalenusblokkades en supraclaviculaire blokkades in de plexus
brachialis kunnen gepaard gaan met een hogere frequentie ernstige bijwerkingen, ongeacht het
gebruikte lokale anestheticum. Zie ook rubriek 4.4 van de SKP.
09-2016
een geschikte opioïde. In totaal 400 mg/24 uur.
e) Indien bij dezelfde patiënt bijkomende bupivacaïne wordt gebruikt door middel van andere
technieken, mag de totale dosislimiet van 150 mg niet worden overschreden.
f) Er zijn post-marketingmeldingen gedaan van chondrolyse bij patiënten die een postoperatieve
intra-articulaire continue infusie kregen met lokale anesthetica. Marcaine is niet goedgekeurd voor
deze indicatie (zie ook rubriek 4.4 van de SKP).
g) Marcaine met adrenaline.
h) Marcaïne met adrenaline mag niet worden gebruikt voor een epiduraal blok als analgesie tegen
pijn tijdens de beval ing (met uitzondering van het gebruik als testdosis) vermits niet werd
aangetoond dat de voordelen van toevoeging van adrenaline opwegen tegen de risico's.
Doorgaans zijn voor anesthesie voor heelkunde (bv. epidurale toediening) hogere concentraties en
dosissen vereist. Indien een minder diep blok vereist is (bv. pijnbestrijding bij beval ing), is gebruik
van een lagere concentratie aangewezen. Het volume geneesmiddel zal een invloed hebben op de
uitgebreidheid van de anesthesie.
Wijze van toediening
Om intravasculaire injectie te voorkomen, moet herhaaldelijk geaspireerd worden vóór en tijdens
toediening van de hoofddosis. Deze moet traag geïnjecteerd worden of in opklimmende dosissen
aan een snelheid van 25-50 mg/min, terwijl de vitale functies van de patiënt van nabij opgevolgd
worden en verbaal contact gehouden wordt. Vóór een epidurale anesthesie wordt een testdosis van
3 tot 5 ml bupivacaïne met adrenaline aanbevolen. Een onopzettelijke intravasculaire injectie kan
herkend worden aan een tijdelijke versnel ing van de hartfrequentie. Een per ongeluk toegediende
intrathecale injectie kan herkend worden aan tekenen van een spinaal blok. In geval van toxische
symptomen moet de injectie onmiddel ijk gestopt worden (zie rubriek 4.8.1 van de SKP).
Ervaring heeft geleerd dat een hoeveelheid van 400 mg toegediend over 24 uur goed wordt
verdragen door een gemiddelde volwassene.
Pediatrische patiënten van 1 tot 12 jaar
De veiligheid en doeltreffendheid van Marcaine 0,5 % Adrenaline bij kinderen <12 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar. Lagere sterktes zijn mogelijk beter
geschikt voor toediening aan kinderen van 1 tot 12 jaar oud.
Regionale anesthesieprocedures bij kinderen dienen uitgevoerd te worden door gekwalificeerde
clinici die vertrouwd zijn met deze populatie en de techniek.
De doses in de tabel moeten als richtlijnen voor gebruik in pediatrie beschouwd worden. Er komen
individuele variaties voor. Bij kinderen met een hoog lichaamsgewicht is vaak een geleidelijke
verlaging van de dosering nodig die op het ideale lichaamsgewicht gebaseerd dient te worden. Men
09-2016
De laagste dosis die nodig is voor adequate verdoving moet gebruikt worden.
De duur kan verlengd worden met de oplossingen die adrenaline bevatten.
Opmerking: men dient rekening te houden met het risico op systemische effecten van adrenaline bij
het gebruik van grote volumes adrenaline-bevattende oplossingen.
Doseringsaanbevelingen voor kinderen van 1 tot 12 jaar
Conc.
Volume
Dosis
Aanvang
Werkingsduur
mg/ml
ml/kg
mg/kg
min
uur
MARCAINE met en zonder adrenaline
ACUTE PIJNBEHANDELING
(per- en postoperatief)
Caudale epidurale toediening
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
Lumbale epidurale toediening
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
Thoracale epidurale toedieningb)
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
MARCAINE zonder adrenaline
Veldblokkade (Field Block)
2,5
0,5-2,0
(bv. kleine zenuwblokkades en
5,0
0,5-2,0
infiltratie)
Blokkade van perifere zenuwen
2,5
0,5-2,0
a)
(bv. de n. ilioinguinalis ­ n.
5,0
0,5-2,0
a)
iliohypogastricus)
a) De aanvang en duur van perifere zenuwblokkades zijn afhankelijk van het type blokkade en
de toegediende dosis.
b) Thoracale epidurale blokkades dienen geplaatst te worden met stapsgewijze verhoging van de
dosering tot het gewenste anesthesieniveau is bereikt.
Bij kinderen moet de dosering berekend worden op basis van hun gewicht, tot 2 mg/kg.
Wijze van toediening
Om intravasculair injecteren te vermijden moet aspiratie herhaald worden voor en tijdens het
toedienen van de hoofddosis. Deze moet langzaam en in oplopende doses geïnjecteerd worden, met
name bij lumbale en thoracale epidurale toediening, waarbij men de vitale parameters van de
patiënt voortdurend en nauwlettend moet observeren.
Peritonsil aire infiltratie is bij kinderen boven de 2 jaar uitgevoerd met bupivacaïne 2,5 mg/ml in een
dosis van 7,5-12,5 mg per tonsil.
09-2016
Voor penisblokkades is bupivacaïne 5 mg/ml gebruikt in totale doses van 0,2-0,5 ml/kg, equivalent
aan 1-2,5 mg/kg.
De veiligheid en doeltreffendheid van Marcaine met en zonder adrenaline bij kinderen <1 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
De veiligheid en doeltreffendheid van intermitterende epidurale bolusinjectie of continue infusie zijn
niet vastgesteld. Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
09-2016