Margotmylan 30 0,03 mg - 3 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Margotmylan 30 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
ethinylestradiol/drospirenon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale contraceptiva
(CHC's):

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in
de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd
hormonaal contraceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of
langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
contraceptivum
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen
van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 'Bloedstolsels (trombose)').
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Margotmylan 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Margotmylan 30 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Margotmylan 30 niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Margotmylan 30?
Bloedstolsels (trombose)
Margotmylan 30 en kanker
Bloeding tussen de maandstonden
Wat moet u doen als er geen bloeding optreedt tijdens de pilvrije week?
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Laboratoriumtests
Zwangerschap en borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Margotmylan 30 bevat lactose
3. Hoe neemt u Margotmylan 30 in?
Wanneer mag u beginnen met de eerste blisterstrip?
Heeft u te veel van Margotmylan 30 ingenomen?
Bent u vergeten Margotmylan 30 in te nemen?
Wat u moet doen bij braken of ernstige diarree
Uw menstruatie uitstel en: wat u moet weten
De eerste dag van de menstruatie veranderen: wat u moet weten
Als u stopt met het innemen van Margotmylan 30
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Margotmylan 30?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MARGOTMYLAN 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Margotmylan 30 is een contraceptieve pil en wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.
Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschil ende vrouwelijke hormonen,
namelijk drospirenon en ethinylestradiol.
Contraceptieve pil en die twee hormonen bevatten, worden combinatiepil en genoemd.
2.
WANNEER MAG U MARGOTMYLAN 30 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Algemene opmerkingen
Lees voordat u begint met het gebruik van Margotmylan 30 de informatie over bloedstolsels
(trombose) in rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een
bloedstolsel ­ zie rubriek 2 "Bloedstolsels".
Voor u kan starten met de inname van Margotmylan 30, zal uw arts u enkele vragen stel en over
uw medische voorgeschiedenis en die van uw dichte familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk
meten en afhankelijk van uw persoonlijke situatie eventueel enkele andere onderzoeken
uitvoeren.
In deze bijsluiter worden verschil ende situaties beschreven waarin u Margotmylan 30 moet
stopzetten of waarin de betrouwbaarheid van Margotmylan 30 kan verminderen. In dergelijke
situaties mag u geen betrekkingen hebben of moet u een extra niet-hormonaal
voorbehoedmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of een ander barrièremiddel. De
kalender- of de temperatuurmethode mag niet worden gebruikt. Die methoden kunnen
onbetrouwbaar zijn doordat Margotmylan 30 een invloed heeft op de maandelijkse
veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijm.
Net als andere hormonale contraceptiva beschermt Margotmylan 30 niet tegen hiv-infectie
(aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Wanneer mag u Margotmylan 30 niet gebruiken?
U mag Margotmylan 30 niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde
aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen
heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm
van anticonceptie geschikter is voor u.

als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose,
DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft, of u heeft dit in het
verleden gehad
als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstol ing beïnvloedt ­ bijvoorbeeld
proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-
Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden
als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie
rubriek 2 'Bloedstolsels (trombose)')
als u ooit een hartaanval of beroerte gehad heeft
als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een
eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische
aanval (TIA ­ voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft, of u heeft dit ooit
gehad
als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw
slagaders kunnen verhogen:
ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
ernstig verhoogde bloeddruk
een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
als u een type migraine heeft dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit
ooit gehad
als u een leverziekte heeft, of u heeft dit ooit gehad, en als uw lever nog niet normaal
werkt
als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie)
als u een levergezwel heeft, of u heeft dit ooit gehad
als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft, of u heeft dit ooit gehad,
of als vermoed wordt dat u een dergelijke kanker heeft
als u een onverklaarde vaginale bloeding heeft
u bent al ergisch voor ethinylestradiol, drospirenon of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dat kan jeuk, huiduitslag of
zwel ing veroorzaken.
Gebruik Margotmylan 30 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten of glecaprevir/pibrentasvir bevatten
(zie ook de rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Margotmylan 30 is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen bij wie de maandstonden nog
niet zijn begonnen.
Oudere vrouwen
Margotmylan 30 is niet bestemd voor gebruik na de menopauze.
Vrouwen met leverinsufficiëntie
Gebruik Margotmylan 30 niet als u lijdt aan een leverziekte (zie rubrieken 'Wanneer mag u
Margotmylan 30 niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Margotmylan 30?').
Vrouwen met nierinsufficiëntie
Gebruik Margotmylan 30 niet als u lijdt aan slecht functionerende nieren of acuut nierfalen
(zie rubrieken 'Wanneer mag u Margotmylan 30 niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met Margotmylan 30?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Margotmylan 30?
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Roep spoedeisende medische hulp in
-
als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen
betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze
trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een
beroerte (zie hieronder de rubriek 'Bloedstolsels').
Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen
naar "Hoe herken ik een bloedstolsel".
Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Als de aandoening ontstaat, of verergert, terwijl u Margotmylan 30 gebruikt, moet u dit ook
aan uw arts vertel en. In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn bij gebruik van
Margotmylan 30 of een andere combinatiepil en uw arts moet u misschien regelmatig
onderzoeken.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Margotmylan 30
inneemt:
als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte)
heeft
als u systemische lupus erythematosus (SLE ­ een ziekte die uw natuurlijke
afweersysteem aantast) heeft
als u heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS ­ een stoornis van de
bloedstol ing die nierfalen veroorzaakt) heeft
als u sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen) heeft
als u verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie) heeft, of deze
aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen.
Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis
(een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen
als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie
'Bloedstolsels' in rubriek 2)
als u onlangs beval en bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van
bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de beval ing u kunt beginnen met het
gebruik van Margotmylan 30
als u een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis)
heeft
als u spataderen heeft
als een naaste verwante borstkanker heeft of ooit gehad heeft
als u kanker heeft
als u een ziekte van de lever of de galblaas heeft
als u andere nierproblemen heeft en geneesmiddelen inneemt die de kaliumspiegels
in het bloed verhogen
als u suikerziekte heeft
als u depressief bent
als u epilepsie heeft (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')
als u een ziekte heeft die voor het eerst is opgetreden tijdens de zwangerschap of
een vroeger gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoordaling, de
bloedziekte die porfyrie wordt genoemd, huiduitslag met blaren tijdens de
zwangerschap (herpes gestationis) of een ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge
bewegingen van het lichaam optreden (chorea van Sydenham)
als u hoge bloeddruk heeft tijdens de behandeling, die niet onder controle gehouden
wordt met een behandeling met een geneesmiddel
als u chloasma heeft of gehad heeft (een verkleuring van de huid, vooral van het
gezicht of de hals, ook `zwangerschapsvlekken' genoemd). In dat geval moet u
rechtstreeks zonlicht en ultraviolette stralen vermijden terwijl u dit geneesmiddel
inneemt.
als u erfelijk angio-oedeem heeft. Als u symptomen van angio-oedeem vertoont
zoals zwel ing van uw gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden bij het slikken of
netelroos mogelijks in combinatie met ademhalingsproblemen, neem direct contact
op met uw arts. Producten die oestrogenen bevatten, kunnen symptomen van
erfelijke of verworven angio-oedeem uitlokken of verergeren.
BLOEDSTOLSELS
Als u een gecombineerd hormonaal contraceptivum zoals Margotmylan 30 gebruikt, heeft
u een hoger risico om
bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal
contraceptivum gebruikt. In zelden voorkomende geval en kan een bloedstolsel een
bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken.
Bloedstolsels kunnen ontstaan:
in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE
genoemd).
Men herstelt niet altijd vol edig van bloedstolsels. In zelden voorkomende geval en kunnen
er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende geval en kunnen
bloedstolsels dodelijk zijn.
Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel
door Margotmylan 30 klein is.
HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL?
Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of
symptomen bemerkt.
Krijgt u een van deze klachten of symptomen?
Waar kunt u aan lijden?
zwel ing van een been of langs een ader in een
Diepe veneuze trombose
been of voet, vooral als dit gepaard gaat met:
pijn of gevoeligheid van het been, die u
mogelijk al een voelt bij het staan of lopen
verhoogde temperatuur in het aangedane
been
kleurverandering van de huid van het
been, bijvoorbeeld bleek, rood of blauw
worden
plotselinge onverklaarde ademnood of snel e
Longembolie
ademhaling
plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak,
waarbij u bloed kunt ophoesten
scherpe pijn in de borst, die erger kan worden
als u diep ademhaalt
ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
snel e of onregelmatige hartslag
ernstige pijn in uw maag.
Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts,
want sommige van deze symptomen, zoals hoesten
of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden
aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een
luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Symptomen treden meestal in één oog op:
Veneuze trombose in het
onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of netvlies (bloedstolsel in het oog)
pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot
verlies van het gezichtsvermogen
pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Hartaanval
beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder
het borstbeen
vol gevoel, indigestie of naar adem snakken
ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar
de rug, kaak, keel, arm en maag
transpireren, misselijkheid, braken of
duizeligheid
extreme zwakte, angst of kortademigheid
snel e of onregelmatige hartslag
plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van
Beroerte
gezicht, arm of been, vooral aan één kant van
het lichaam
plotselinge verwardheid, moeite met praten of
begrijpen
plotselinge moeite met zien in één of beide ogen
plotselinge moeite met lopen, duizeligheid,
verlies van evenwicht of coördinatie
plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn
zonder bekende oorzaak
verminderd bewustzijn of flauwval en met of
zonder epileptische aanval.
De symptomen van een beroerte kunnen soms
slechts kort duren en vrijwel direct en vol edig
herstel en. Toch moet u dan alsnog spoedeisende
medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt
lopen om nog een beroerte te krijgen.
zwel ing en lichte blauwkleuring van een arm of
Bloedstolsel die andere
been
bloedvaten verstoppen
ernstige pijn in uw buik (acute buik)
BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Het gebruik van gecombineerde hormonale contraceptiva is in verband gebracht met
een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen
komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een
gecombineerd hormonaal contraceptivum wordt gebruikt.
Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een
diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan
het een longembolie veroorzaken.
Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een
ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Het risico op een bloedstolsels in een ader is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw
voor het eerst een gecombineerd hormonaal contraceptivum gebruikt. Het risico kan ook
verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd hormonaal contraceptivum (hetzelfde product, of een
ander product dan daarvoor).
Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen
gecombineerd hormonaal contraceptivum gebruikt.
Als u stopt met Margotmylan 30, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken
weer normaal.
Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd
hormonaal contraceptivum dat u gebruikt.
Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of
longembolie) met Margotmylan 30 is klein.
Uw kansen om een bloedstolsel te ontwikkelen stijgen bij inname van de pil.
-
Van elke 10000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal contraceptivum
gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een
bloedstolsel.
- Van elke 10000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal contraceptivum gebruiken
dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een
jaar een bloedstolsel.
- Van elke 10000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal contraceptivum gebruiken
dat drospirenon bevat, zoals Margotmylan 30, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in
een jaar een bloedstolsel.
- Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische
voorgeschiedenis (zie rubrieken 'Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een
ader/slagader verhogen' hieronder).
Risico om in een jaar een
bloedstolsel te krijgen
Vrouwen die
geen gecombineerde hormonale
Ongeveer 2 van elke 10000
pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
vrouwen
Vrouwen die een gecombineerd hormonaal
Ongeveer 5-7 van elke 10000
contraceptivum gebruiken die
levonorgestrel,
vrouwen
norethisteron of norgestimaat bevat
Vrouwen die Margotmylan 30 gebruiken
Ongeveer 9-12 van elke 10000
vrouwen
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen
Het risico op een bloedstolsel met Margotmylan 30 is klein, maar er zijn bepaalde
omstandigheden die het risico verhogen. Uw risico is hoger:
als u ernstig overgewicht heeft (BMI of body mass index hoger dan 30 kg/m2)
als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar)
een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u
een erfelijke stol ingsstoornis hebben.
als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege
een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een
operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik
van Margotmylan 30. Als u moet stoppen met Margotmylan 30, vraag dan uw arts
wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik.
als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar)
als u in de afgelopen paar weken beval en bent.
Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van
toepassing zijn.
Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk
verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van
toepassing zijn.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u
van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen
met het gebruik van Margotmylan 30.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Margotmylan 30
gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel krijgt zonder bekende
oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige
problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte
veroorzaken.
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik
van Margotmylan 30 zeer klein is, maar groter kan worden:
met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal contraceptivum zoals Margotmylan 30
gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken
en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type
voorbehoedsmiddel te gebruiken;
als u overgewicht heeft;
als u hoge bloeddruk heeft;
als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of
beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een
hartaanval of beroerte te krijgen;
als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft
(cholesterol of triglyceriden);
als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura;
als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die
atriumfibril eren wordt genoemd);
als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze
aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs
nog verder verhoogd zijn.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Margotmylan 30
gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel
(trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan
aan uw arts.
Margotmylan 30 en kanker
Borstkanker komt iets vaker voor bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, maar het is
niet bekend of dat te wijten is aan de behandeling. Het zou bijvoorbeeld kunnen dat er
meer gezwel en worden ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil innemen doordat ze
vaker door hun arts worden onderzocht. De frequentie van borstkanker vermindert
geleidelijk na stopzetting van gecombineerde hormonale contraceptiva. Het is belangrijk
dat u regelmatig uw borsten onderzoekt en dat u contact opneemt met uw arts als u een
knobbel opmerkt.
In zeldzame geval en zijn goedaardige levergezwel en en nog minder vaak leverkanker
gerapporteerd bij pilgebruiksters. Neem contact op met uw arts als u ongewoon hevige
buikpijn of zwel ing van de buik (die kan te wijten zijn aan vergroting van de lever) krijgt.
Bloeding tussen de maandstonden
Tijdens de eerste maanden dat u Margotmylan 30 inneemt, kunt u onverwachte
bloedingen vertonen (bloeding buiten de pilvrije week). Als die bloeding optreedt
gedurende meer dan enkele maanden of als ze begint na enkele maanden, moet uw arts
nagaan wat er aan de hand is.
Wat moet u doen als er geen bloeding optreedt tijdens de pilvrije week?
Als u al e tabletten correct heeft ingenomen, niet heeft gebraakt of geen ernstige diarree
heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft ingenomen, is het zeer
onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Als u tweemaal na elkaar niet de verwachte bloeding krijgt, zou u zwanger kunnen zijn.
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts. Start niet met de volgende blisterstrip tot u
zeker weet dat u niet zwanger bent.
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Margotmylan 30
gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan
ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en
symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor
verder medisch advies.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Margotmylan 30 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt ook
voor kruidenproducten.
Vertel de arts of de tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of de apotheker)
ook dat u Margotmylan 30 gebruikt. Zij zul en u zeggen of u een extra voorbehoedmiddel
moet gebruiken (zoals een condoom) en, als dat het geval is, hoe lang u dit moet doen,
en, of het gebruik van een ander geneesmiddel dat u nodig heeft, moet worden gewijzigd.
Gebruik Margotmylan 30 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten of glecaprevir/pibrentasvir bevatten,
omdat dit stijgingen van de resultaten van leverfunctietests bij bloedonderzoek kan
veroorzaken (stijging van het leverenzym ALT).
Uw arts zal u een andere anticonceptiemethode voorschrijven voordat u met de
behandeling met deze geneesmiddelen start.
Margotmylan 30 kan ongeveer 2 weken na het voltooien van die behandeling worden
hervat. Zie de rubriek 'Wanneer mag u Margotmylan 30 niet gebruiken?'.
Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegel van Margotmylan
30 en kunnen de contraceptieve werkzaamheid van Margotmylan 30 verminderen of
kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Dat zijn onder meer volgende
geneesmiddelen:
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van
oepilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine,
oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat)
otuberculose (bijvoorbeeld rifampicine)
ohiv-infecties en hepatitis C-infecties (zogenaamde proteaseremmers en non-
nucleoside reverse transcriptase inhibitors zoals ritonavir, nevirapine,
efavirenz)
oschimmel infecties (bv. griseofulvine of ketoconazol)
oartritis, artrose (etoricoxib)
ohoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)
het kruidenmiddel sint-janskruid
Als u een van de bovengenoemde geneesmiddelen samen met Margotmylan 30 gebruikt,
moet u aanvul ende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen treffen (bijvoorbeeld
condooms gebruiken) tijdens de behandeling en gedurende 28 dagen na de behandeling.
Margotmylan 30 kan invloed uitoefenen op het effect van andere geneesmiddelen, bv:
geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
het anti-epilepticum lamotrigine (dat kan leiden tot een hogere frequentie van
epilepsieaanval en)
theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen)
tizanidine (gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen).
Uw arts kan de kaliumconcentratie in uw bloed controleren als u bepaalde
geneesmiddelen inneemt om hartproblemen te behandelen (zoals plastabletten).
Laboratoriumtests
Als u een bloedonderzoek moet ondergaan, moet u de arts of het laboratoriumpersoneel
vertel en dat u de pil neemt. Hormonale contraceptiva kunnen namelijk invloed hebben op
de resultaten van bepaalde tests.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, mag u Margotmylan 30 niet innemen. Als u zwanger wordt tijdens
inname van Margotmylan 30, moet u dit geneesmiddel meteen stopzetten en contact
opnemen met uw arts. Als u zwanger wil worden, kunt u de inname van Margotmylan 30
op elk moment stopzetten (zie ook 'Als u stopt met het innemen van Margotmylan 30').
Borstvoeding
Het is doorgaans niet raadzaam Margotmylan 30 te gebruiken als u borstvoeding geeft.
Als u de pil wenst in te nemen terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met
uw arts.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van Margotmylan 30 een invloed heeft op de
rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Margotmylan 30 bevat lactose.
Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen
met uw arts vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U MARGOTMYLAN 30 IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem één tablet Margotmylan 30 per dag in, zo nodig met een kleine hoeveelheid water.
U mag de tabletten innemen met of zonder voedsel, maar u moet de tabletten altijd op
ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
De strip bevat 21 tabletten. Naast elke tablet staat de dag van de week gedrukt waarop u
die moet innemen. Als u bijvoorbeeld op een woensdag begint, neem dan de tablet waar
`WOE' naast staat. Volg de richting van de pijl op de strip tot u al e 21 de tabletten heeft
ingenomen.
Neem daarna gedurende 7 dagen geen tabletten in. In de loop van die 7 tabletvrije dagen
(ook pilvrije week genoemd), moet een bloeding beginnen. Die zogenaamde
dervingsbloeding begint gewoonlijk op de 2e of de 3e dag van de tabletvrije week.
Op de 8e dag nadat u de laatste tablet van Margotmylan 30 heeft ingenomen (dus na de
pilvrije week van 7 dagen), moet u starten met de volgende strip, ongeacht of uw bloeding
al dan niet is opgehouden. Dat betekent dat u elke strip op dezelfde dag van de week
moet starten en dat de dervingsbloeding elke maand op dezelfde dagen zou moeten
optreden.
Als u Margotmylan 30 op die manier gebruikt, bent u ook beschermd tegen zwangerschap
tijdens de 7 dagen waarin u geen tablet inneemt.
Wanneer mag u beginnen met de eerste blisterstrip?
Als u de vorige maand geen hormonaal contraceptivum heeft gebruikt
Begin met Margotmylan 30 de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van
uw maandstonden). Als u Margotmylan 30 begint te gebruiken op de eerste dag
van uw maandstonden, bent u onmiddel ijk beschermd tegen zwangerschap. U
kunt ook starten op dag 2-5 van de cyclus, maar dan moet u de eerste 7 dagen een
extra voorbehoedmiddel gebruiken (bijvoorbeeld een condoom).
Overschakeling van een gecombineerd hormonaal contraceptivum of een
gecombineerde contraceptieve vaginale ring of pleister
U moet bij voorkeur beginnen met de inname van Margotmylan 30 op de dag na de
laatste actieve tablet (de laatste tablet die de werkzame stoffen bevat) van uw
vorige pil, maar uiterlijk op de dag na de tabletvrije dagen van uw vorige pil (of na
de laatste onwerkzame tablet van uw vorige pil). Als u overschakelt van een
gecombineerde contraceptieve vaginale ring of pleister, moet u het advies van uw
arts volgen.
Overschakeling van een methode op basis van progestagenen al een (pil, injectie
of implantaat met al een progestagenen of een spiraaltje dat een progestageen
afgeeft)
U kunt op elk moment overschakelen van een pil die al een progestagenen bevat
(van een implantaat of een spiraaltje op de dag van verwijdering, van een
injecteerbaar product als de volgende injectie moet worden gegeven), maar neem
in al deze geval en extra beschermende maatregelen (bijvoorbeeld een condoom
gebruiken) gedurende de eerste 7 dagen dat u de tabletten inneemt.
Na een miskraam of beëindiging van uw zwangerschap
Volg het advies van uw arts.
Na een beval ing
U mag 21 tot 28 dagen na de beval ing beginnen met Margotmylan 30. Als u later
dan dag 28 start, gebruik dan de eerste zeven dagen dat u Margotmylan 30
gebruikt, een zogenaamd barrièremiddel voor anticonceptie (bijvoorbeeld een
condoom).
Als u na de beval ing geslachtsgemeenschap heeft gehad voordat u begint met
Margotmylan 30, vergewis u er dan eerst van dat u niet zwanger bent, of wacht tot
de volgende menstruatie.
Als u borstvoeding geeft en (opnieuw) Margotmylan 30 wilt innemen nadat u
beval en bent
Lees de rubriek 'Borstvoeding'.
Vraag advies aan uw arts als u niet zeker weet wanneer u moet starten.
Heeft u te veel van Margotmylan 30 ingenomen?
Wanneer u te veel van Margotmylan 30 heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke gevolgen bij inname van te veel
Margotmylan 30 tabletten.
Als u meerdere tabletten ineens heeft ingenomen, kan u zich misselijk voelen, braken of
bloed verliezen uit de vagina. Zelfs meisjes die nog geen menstruaties hebben en per
ongeluk dit geneesmiddel hebben ingenomen, kunnen een dergelijke bloeding vertonen.
Als u te veel Margotmylan 30 tabletten heeft ingenomen of als u ontdekt dat een kind er
enkele heeft ingenomen, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker.
Bent u vergeten Margotmylan 30 in te nemen?

Als u de tablet
minder dan 12 uur geleden had moeten innemen, bent u nog
beschermd tegen zwangerschap. Neem de tablet in zodra u het zich herinnert en
neem dan de volgende tabletten op het gewone tijdstip in.
Als u de tablet
meer dan 12 uur geleden had moeten innemen, bent u misschien
minder goed beschermd tegen zwangerschap. Hoe meer tabletten u vergeten heeft,
des te groter is het risico dat u zwanger wordt.
Het risico op onvol edige bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u een tablet
vergeet in het begin en op het einde van de strip. Daarom moet u de volgende regels
naleven (zie de figuur hieronder):
Meer dan een tablet van deze blisterstrip vergeten
Neem contact op met uw arts.
Eén tablet vergeten in week 1
Neem de vergeten tablet in zodra u het zich herinnert, ook als dat betekent dat u
dan twee tabletten tegelijk moet innemen. Neem de tabletten voort op het normale
tijdstip en neem de volgende 7 dagen
extra voorzorgen. Gebruik bijvoorbeeld een
condoom. Als u seks heeft gehad de week voor u de tablet heeft vergeten, moet u
contact opnemen met uw arts omdat u zwanger zou kunnen zijn.
Eén tablet vergeten in week 2
Neem de vergeten tablet in zodra u het zich herinnert, ook als dat betekent dat u
dan twee tabletten tegelijk moet innemen. Neem de tabletten voort op het
gebruikelijke tijdstip.
U bent goed beschermd tegen zwangerschap en u hoeft geen
extra voorzorgen te nemen.
Eén tablet vergeten in week 3
U heeft de keuze uit twee mogelijkheden:
1.
Neem de vergeten tablet in zodra u het zich herinnert, ook als dat betekent
dat u dan twee tabletten tegelijk moet innemen. Neem de tabletten voort op
het gebruikelijke tijdstip. In plaats van een pilvrije week te nemen, begint u de
volgende strip.
Waarschijnlijk zult u een dervingsbloeding krijgen op het einde van de tweede
strip, maar u kunt een lichte of menstruatieachtige bloeding vertonen tijdens
de tweede strip.
2.
U kunt ook de tabletten stopzetten en meteen naar de pilvrije periode van 7
dagen gaan
(met inbegrip van de dagen waarop u uw tablet vergeten heeft
.
Noteer de dag waarop u uw tablet vergeten heeft). Als u een nieuwe strip
wil starten op de dag dat u altijd start, moet u de pilvrije periode korter maken
dan 7 dagen.
Als u een van deze twee aanbevelingen volgt, zult u beschermd blijven tegen
zwangerschap.
Als u één van de tabletten in een strip vergeten heeft en als u geen bloeding krijgt
tijdens de pilvrije week, kunt u zwanger zijn. Neem contact op met uw arts voor u
de volgende strip start.
De volgende figuur laat zien hoe u te werk moet gaan als u vergeten bent uw tablet(ten) in
te nemen:
Meer dan 1 tablet
Vraag uw arts om advies
vergeten in 1 strip
Ja
In week 1
Heeft u in de week voor de vergeten pil seks
gehad?
Nee
n
·Neem de vergeten tablet in
·Gebruik een barrièremethode (condoom)
gedurende de volgende 7 dagen en
·Neem de strip verder uit
Slechts 1 tablet
In week 2
· Neem de vergeten tablet in
vergeten (meer dan 12
· Neem de strip verder uit
uur te laat ingenomen)
· Neem de vergeten tablet in
· Neem de strip verder uit
· In plaats van de pilvrije week
· Begin met de volgende strip
In week 3
of
· -Stop onmiddel ijk met de strip
·Begin meteen met de pilvrije week (niet langer
- dan 7 dagen, met inbegrip van de vergeten
tablet)
·Begin daarna met de volgende strip
Wat u moet doen bij braken of ernstige diarree
Als u braakt binnen 3-4 uur na inname van een tablet of als u ernstige diarree heeft, is er
een risico dat de werkzame stoffen in de pil niet vol edig door uw lichaam worden
opgenomen. In dat geval kunt u extra bescherming nodig hebben (zoals een condoom) om
een zwangerschap te voorkomen. De situatie is bijna dezelfde als wanneer u een tablet
vergeet. Neem na braken of diarree zo snel mogelijk een andere tablet in van een
reservestrip. Neem de tablet zo mogelijk binnen 12 uur in of wanneer u normaal uw pil
inneemt. Als dat niet mogelijk is of als er 12 uur verstreken zijn, moet u het advies volgen
dat wordt beschreven onder 'Bent u vergeten Margotmylan 30 in te nemen?'.
Uw menstruatie uitstellen: wat u moet weten
Hoewel niet aanbevolen, kunt u uw menstruatie uitstel en door in plaats van de pilvrije
week te beginnen meteen een nieuwe strip van Margotmylan 30 te starten en uit te
nemen. U kunt een lichte of menstruatieachtige bloeding krijgen terwijl u de tweede strip
gebruikt. Nadat u de tweede strip heeft uitgenomen, neemt u de gebruikelijke pilvrije
periode van 7 dagen, en begint u met de volgende
strip.

U dient uw arts om advies te vragen vooraleer te beslissen uw maandstonden uit te
stellen.
De eerste dag van de menstruatie veranderen: wat u moet weten
Als u de tabletten conform de instructies inneemt, zal uw menstruatie beginnen tijdens de
pilvrije week. Als u die dag moet veranderen, moet u het aantal pilvrije dagen verlagen
(maar nooit verhogen - 7 is het maximum). Als u de pilvrije dagen bijvoorbeeld start op een
vrijdag en u wilt dat veranderen naar een dinsdag (3 dagen vroeger), start de nieuwe strip
dan 3 dagen vroeger dan gebruikelijk. Als u het pilvrije interval zeer kort maakt
(bijvoorbeeld 3 dagen of minder), zult u misschien geen bloeding krijgen tijdens die dagen.
U kunt een lichte of menstruatieachtige bloeding vertonen.

Als u niet zeker weet wat u moet doen, moet u uw arts raadplegen.
Als u stopt met het innemen van Margotmylan 30
U kunt de inname van Margotmylan 30 stopzetten wanneer u wilt. Als u niet zwanger wilt
worden, moet u uw arts advies vragen over een ander betrouwbaar voorbehoedmiddel.
Als u zwanger wilt worden, zet u de inname van Margotmylan 30 stop en wacht u tot de
volgende menstruatie voor u probeert om zwanger te worden. U kunt dan de verwachte
beval ingsdatum gemakkelijker berekenen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen
krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en
lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u
denkt dat die veroorzaakt kan worden door Margotmylan 30? Neem dan contact op met
uw arts.
Al e vrouwen die gecombineerde hormonale contraceptiva gebruiken hebben een hoger
risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de
slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)). Zie voor meer informatie over de verschil ende
risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale contraceptiva rubriek 2 'Wanneer
mag u Margotmylan 30 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts wanneer u een van de volgende symptomen van angio-
oedeem ervaart: zwel ing van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of
netelroos, mogelijks met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Margotmylan 30?').
Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, kunt u dringend medische hulp
nodig hebben. Zet de inname van Margotmylan 30 stop en neem onmiddellijk
contact op met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
overgevoeligheid (met tekenen zoals zwel ing van het gezicht, de tong en/of de keel
en/of slikproblemen, of netelroos samen met ademhalingsproblemen)
schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:
o in een been of voet (diepe veneuze trombose (DVT)
o in een long (longembolie)
o hartaanval
o beroerte
o miniberoerte of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA
(transiënte ischemische aanval)
o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
De kans op een bloedstolsel kan hoger zijn als er andere omstandigheden op u van
toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over
omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en over symptomen van een
bloedstolsel).
Aandoeningen die kunnen optreden of verergeren tijdens de zwangerschap of
tijdens voorafgaand gebruik van de pil zijn:
- systemische lupus erythematodes (SLE, een ziekte die het immuunsysteem
aantast)
- ontsteking van de dikke darm of andere delen van de darm (met tekenen zoals
bloederige diarree, pijnlijke stoelgang, pijn in de buik) (ziekte van Crohn en colitis
ulcerosa)
- epilepsie
- baarmoedermyoom (niet-kwaadaardige tumor die in het spierweefsel van de
baarmoeder groeit)
- een stoornis van het bloedpigment (porfyrie)
- blaarachtige uitslag (herpes gestationis) tijdens de zwangerschap
- sydenhamchorea (een ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge bewegingen van
het lichaam optreden)
-
een bepaalde bloedstoornis die nierschade veroorzaakt (hemolytisch-uremisch
syndroom, met signalen zoals een verminderde lozing van urine, bloed in de urine,
laag aantal rode bloedcellen, misselijkheid, braken, verwardheid en diarree)
- geel worden van de huid of het wit van de ogen door een obstructie van de
galwegen (cholestatische geelzucht)
Ook borstkanker werd waargenomen (zie rubriek 2 `Margotmylan 30 en kanker'), evenals
niet-kwaadaardige (benigne) en kwaadaardige (maligne) levertumoren (met tekenen zoals
een gezwol en buik, gewichtsverlies, abnormale leverfunctie (die te zien is bij
bloedonderzoek) en chloasma (geelbruine vlekken op de huid en vooral in het gezicht,
zogenaamde 'zwangerschapsvlekken'), die blijvend kunnen zijn, vooral bij vrouwen die
eerder chloasma hadden tijdens de zwangerschap.
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
menstruatiestoornissen, tussentijdse bloedingen, pijn in de borsten, gevoelige
borsten,
hoofdpijn, depressieve stemming
migraine
misselijkheid
dik, witachtig vaginaal verlies en vaginale schimmelinfectie
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
borstvergroting
meer of minder zin in seks,
hoge bloeddruk, lage bloeddruk
braken, diarree
acne, huiduitslag, ernstige jeuk, haaruitval (alopecia)
infectie van de vagina
vochtretentie en toename of daling van het lichaamsgewicht
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
astma
borstsecretie
gehoorstoornis
de huidaandoening erythema nodosum (gekenmerkt door pijnlijke, roodachtige
huidknobbels) of erythema multiforme (gekenmerkt door uitslag met
schietschijfvormige roodheid of zweren).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U MARGOTMYLAN 30?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking/doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Margotmylan 30?
D
e werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.
Elke tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.
D
e andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maiszetmeel,
gepregelatiniseerd (mais)zetmeel, crospovidon type A en B, povidon (E1201),
polysorbaat 80 (E433), magnesiumstearaat (E470b), polyvinylalcohol, deels
gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol, talk (E553b), geel ijzeroxide
(E172).
Hoe ziet Margotmylan 30 eruit en wat zit er in een verpakking?
De tabletten zijn gele, ronde filmomhulde tabletten.
Margotmylan 30 is te verkrijgen in dozen met 1, 2, 3, 6 en 13 blisterverpakkingen, elk met
21 tabletten.
Niet al e verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Val ina s/n, Pol. Ind. Navatejera.
24008 - Navatejera, León.
Spanje
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Ierland
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, 2900 Komárom
Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE442714
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
België
MargotMylan 30 0,03mg/3 mg filmomhulde tabletten
Tsjechische Republiek
Myline 3mg/0,03mg
Italië
MyViolet 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film
Portugal
Mylovette
Slowakije
Myline 3mg/0,03mg
Nederland
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg, filmomhulde
tabletten
Verenigd Koninkrijk Acondro 3 mg/0.03 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2021
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022