Matrifen 100 µg/h

Matrifen 12 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Matrifen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Matrifen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Matrifen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Matrifen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MATRIFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Matrifen.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige pijn:
bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
Matrifen bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet. Het behoort tot een groep sterke pijnstillers
genaamd opioïden.
2. WANNEER MAG U MATRIFEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
U heeft ademhalingsproblemen, u ademt langzaam of oppervlakkig.
Matrifen kan levensbedreigende bijwerkingen hebben bij mensen die niet al regelmatig
gebruikmaken van voorgeschreven opioïde geneesmiddelen.
Matrifen is een geneesmiddel dat levensgevaarlijk kan zijn voor kinderen, zelfs wanneer de
pleisters al zijn gebruikt. Bedenk dat een klevende pleister (gebruikt of ongebruikt) voor een
kind aantrekkelijk kan zijn. Wanneer de pleister op de huid van een kind plakt, of wanneer
kinderen de pleister in hun mond stoppen, kan dit fatale gevolgen hebben.
Pleisters plakken op iemand anders
De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is
voorgeschreven. Er zijn meldingen dat pleisters onopzettelijk zijn blijven plakken aan familieleden
die in nauw fysiek contact zijn geweest of die het bed hebben gedeeld met de persoon die de pleister
draagt. Een pleister die per ongeluk blijft plakken aan een andere persoon (in het bijzonder een kind)
kan ertoe leiden dat het geneesmiddel in de pleister wordt opgenomen door de huid van die persoon.
Dit kan ernstige bijwerkingen hebben, zoals ademhalingsproblemen, met vertraagde of oppervlakkige
ademhaling, wat fatale gevolgen kan hebben. Wanneer de pleister op de huid van een andere persoon
blijft kleven, verwijder de pleister dan onmiddellijk en vraag medische hulp.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien een van de
volgende zaken op u van toepassing is. Uw arts moet u mogelijk vaker controleren in de volgende
gevallen:
U heeft eerder problemen met uw longen of ademhaling gehad.
U heeft eerder problemen gehad met uw hart, lever, nieren of een lage bloeddruk.
U heeft eerder een hersentumor gehad.
U heeft eerder aanhoudende hoofdpijnen of een hoofdletsel gehad.
U bent op leeftijd ­ u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk
vermoeid raken.
U heeft ooit alcohol, geneesmiddelen op medisch voorschrift of illegale geneesmiddelen
(drugs) misbruikt of bent hieraan verslaafd geweest.
Als een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is (of als u twijfelt), praat dan met uw arts of
apotheker voordat u Matrifen gebruikt.
Bijwerkingen en Matrifen

Matrifen kan u ongewoon slaperig maken, en kan ervoor zorgen dat uw ademhaling langzamer
of oppervlakkiger wordt. In zeer zeldzame gevallen kunnen deze ademhalingsproblemen
levensbedreigend of zelfs fataal zijn, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde
pijnstillers (zoals Matrifen of morfine) hebben gebruikt. Als u, of uw partner of verzorger,
merkt dat de persoon die de pleister draagt ongewoon slaperig is, met een vertraagde of
oppervlakkige ademhaling:
-
verwijder de pleister;
- bel een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis;
- houd de persoon zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
Als u koorts krijgt tijdens het gebruik van Matrifen, vertel dit dan aan uw arts ­ dit kan ervoor
zorgen dat er meer geneesmiddel door uw huid wordt opgenomen.
Matrifen kan constipatie (verstopping) veroorzaken; vraag uw arts of apotheker om advies over
hoe u verstopping kunt voorkomen of verlichten.
Herhaald, langdurig gebruik van de pleisters kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder
effectief is (u raakt eraan gewend) of dat u ervan afhankelijk wordt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Matrifen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en
voor kruidenmiddelen. U moet uw apotheker ook laten weten dat u Matrifen gebruikt wanneer u
andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.
Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met Matrifen. Als u de
onderstaande geneesmiddelen gebruikt, of wanneer u stopt met het gebruik hiervan, is mogelijk extra
toezicht noodzakelijk, aangezien dit van invloed kan zijn op de sterkte van Matrifen die u nodig heeft.
U dient uw arts of apotheker met name in te lichten als u het volgende gebruikt:
Andere geneesmiddelen tegen pijn, zoals andere opioïde pijnstillers (zoals buprenorfine,
nalbufine of pentazocine)
Slaapmiddelen (zoals temazepam, zaleplon of zolpidem)
Geneesmiddelen die u helpen te kalmeren (kalmeringsmiddelen zoals alprazolam, clonazepam,
diazepam, hydroxyzine of lorazepam) en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen
(antipsychotica zoals aripiprazol, haloperidol, olanzapine, risperidon of fenothiazines)
Spierverslappers (zoals cyclobenzaprine of diazepam)
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies, de
zogenaamde SSRI's of SNRI's (zoals citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine,
fluvoxamine, paroxetine, sertraline of venlafaxine) ­ zie hieronder voor meer informatie.
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies of de ziekte
van Parkinson, de zogenaamde MAO-remmers (zoals isocarboxazid, fenelzine, selegiline of
tranylcypromine). Matrifen mag niet worden gebruikt binnen 14 dagen nadat het gebruik van
deze geneesmiddelen is gestaakt ­ zie hieronder voor meer informatie.
Sommige antihistaminica, in het bijzonder die soorten die u slaperig maken (zoals
chloorfeniramine, clemastine, cyproheptadine, difenhydramine of hydroxyzine)
Sommige antibiotica die worden gebruikt voor het behandelen van infecties (zoals
erytromycine of claritromycine)
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals
itraconazol, ketoconazol, fluconazol of voriconazol)
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties (zoals ritonavir)
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (zoals
amiodaron, diltiazem of verapamil)
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose (zoals rifampicine)
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (zoals
carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne).
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van misselijkheid of
reisziekte (zoals fenothiazines).
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van maagzuur of
maagzweren (zoals cimetidine).
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina (pijn op de
borst) of hoge bloeddruk (zoals nicardipine)

Matrifen met antidepressiva
Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva
gebruikt. Matrifen kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen
ervaren in de psychische toestand, zoals een onrustig gevoel, het zien, voelen, horen of ruiken van
dingen die er niet zijn (hallucinaties) en andere gevolgen zoals een verandering in de bloeddruk,
snelle hartslag, hoge lichaamstemperatuur, overactieve reflexen, gebrek aan coördinatie,
spierstijfheid, misselijkheid, braken en diarree.
Operaties
Als u denkt dat u anesthesie gaat krijgen, vertel uw arts of tandarts dat u Matrifen gebruikt.
Matrifen en alcohol
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van Matrifen tenzij u dit eerst heeft overlegd met uw arts.
Matrifen kan u slaperig maken of uw ademhaling vertragen. Het drinken van alcohol kan deze
effecten verergeren.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Matrifen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Matrifen mag niet worden gebruikt tijdens de bevalling omdat het geneesmiddel de ademhaling van
het pasgeboren kind kan beïnvloeden.
Gebruik Matrifen niet als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven binnen 3 dagen nadat
de Matrifen-pleister is verwijderd. Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de
moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Matrifen kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines of gereedschappen te bedienen
beïnvloeden omdat het middel u slaperig of duizelig kan maken. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of
gereedschap of machines gebruiken. Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit
geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Overleg met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig is om een voertuig te besturen
wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal bepalen welke dosering Matrifen het meest geschikt is voor u, rekening houdend met de
ernst van uw pijn, uw algemene toestand en het soort pijnbehandeling dat u tot nu toe heeft gekregen.
Gebruik en verwisselen van de pleisters
Elke pleister bevat voldoende geneesmiddel voor
3 dagen (72 uur).
De pleister moet om de drie dagen worden verwisseld, tenzij uw arts u anders heeft
voorgeschreven.
Verwijder altijd eerst de oude pleister
voordat u een nieuwe aanbrengt.
Verwissel de pleister altijd
op hetzelfde tijdstip van de derde dag (72 uur).
Als u meer dan één pleister gebruikt, verwissel dan alle pleisters op hetzelfde tijdstip.
Noteer op welke dag, datum en tijd u een pleister heeft aangebracht, zodat u weet wanneer u de
pleister moet verwisselen.
In de volgende tabel ziet u wanneer u de pleister moet verwisselen:
Breng uw pleister aan op
Verwissel uw pleister op
Maandag
Donderdag
Dinsdag
Vrijdag
Woensdag
Zaterdag
Donderdag
Zondag
Vrijdag
Maandag
Zaterdag
Dinsdag
Zondag
Woensdag
Waar brengt u de pleister aan?
Volwassenen
Breng de pleister aan op een vlak deel van uw bovenlijf of arm (niet op een gewricht).
Kinderen
Plaats de pleister altijd bovenaan op de rug, zodat uw kind er moeilijk bij kan of moeilijk de
pleister zelf kan verwijderen.
Controleer regelmatig of de pleister nog op de huid kleeft.
Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien
dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Houd uw kind nauwlettend in de gaten gedurende 48 uur nadat:
-
de eerste pleister is aangebracht;
- een pleister met een hogere dosering is aangebracht.
Het kan even duren voordat de pleister maximaal werkzaam is. Daarom kan het nodig zijn dat
uw kind ook nog andere pijnstillers nodig heeft totdat de pleister effect begint te hebben. Uw
arts zal u hierover informeren.
Volwassenen en kinderen
Breng de pleister niet

twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
aan op gebieden die veel bewegen (gewrichten), huid die is geïrriteerd of waarop wondjes
zitten;
aan op huid die sterk behaard is. Als er haar groeit, scheer dit dan niet af (scheren irriteert de
huid). Knip het haar zo kort mogelijk af.
Zorg ervoor dat de huid volledig droog, schoon en koel is voordat u de pleister aanbrengt.
Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Gebruik geen zeep of andere reinigingsmiddelen, (vochtinbrengende) crèmes, olie of talkpoeder
voordat u de pleister aanbrengt.
Breng de pleister niet aan wanneer u net een heet bad of douche heeft genomen.
Stap 2: Open het zakje
Elke pleister is verpakt in een apart zakje.
Scheur of knip het zakje open bij de inkeping, aangeduid door het pijltje.
Scheur of knip voorzichtig de rand van het zakje volledig af (als u een schaar gebruikt, knip dan
zo dicht mogelijk bij de verzegelde rand van het zakje om beschadiging van de pleister te
voorkomen).
Pak beide helften van het geopende zakje en trek deze uit elkaar.
Pak de pleister uit de verpakking en gebruik deze meteen.
Bewaar het lege sachet om daar later de gebruikte pleister in weg te gooien.
Gebruik elke pleister slechts één keer.
Haal de pleister pas uit het zakje wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Controleer of de pleister niet is beschadigd.
Gebruik de pleister niet als deze in stukken is verdeeld, verknipt of beschadigd lijkt te zijn.
De pleister mag nooit worden geknipt of in stukken worden verdeeld.
Stap 3: Steunlaag verwijderen en aandrukken
Zorg ervoor dat de pleister wordt afgedekt met loszittende kleding en niet wordt afgekneld door
een strakke of elastische band.
Verwijder voorzichtig de ene helft van de glanzende plastic steunlaag van de pleister; trek
vanuit het midden van de pleister naar buiten. Probeer de kleefzijde van de pleister niet aan te
raken.
Druk dit klevende gedeelte van de pleister op de huid.
Verwijder nu het andere deel van de steunlaag en druk de hele pleister stevig op de huid met de
palm van uw hand.
Duw gedurende ten minste 30 seconden op de pleister. Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral
aan de randen.
Stap 4: Verwijderen van de pleister
Zodra u de pleister verwijdert, vouwt u deze stevig dubbel zodat de kleefzijde aan zichzelf vast
kleeft.
Plaats de pleister terug in het originele zakje en gooi het zakje weg volgens de aanwijzingen van
de apotheker.
Houd gebruikte pleisters buiten het zicht en bereik van kinderen ­ zelfs gebruikte pleisters
bevatten nog wat geneesmiddel dat schadelijk of zelfs fataal kan zijn voor kinderen.
Stap 5: Wassen

Alledaagse activiteiten bij het gebruik van de pleisters
De pleisters zijn waterbestendig.
U kunt douchen of een bad nemen terwijl u een pleister draagt, maar u mag de pleister zelf niet
stevig wassen.
Als uw arts het goed vindt, kunt u met de pleister trainen of een sport beoefenen.
U kunt ook zwemmen wanneer u de pleister draagt, maar:
- ga niet in een warm bubbelbad;
- breng geen strakke of elastische band aan over de pleister.
Wanneer u de pleister draagt, mag deze niet worden blootgesteld aan directe warmtebronnen
zoals warmtekussens, elektrische dekens, warmwaterkruiken, verwarmde waterbedden,
warmte- of zonnebanklampen. Vermijd zonnebaden, lange warme baden of sauna's. Als u dit
wel doet, kunt u hiermee de hoeveelheid geneesmiddel dat de pleister afgeeft verhogen.
Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Het kan even duren voordat de eerste pleister maximaal werkzaam is.
Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Daarna zou de pleister voldoende en doorlopend moeten werken zodat u kunt stoppen met
de andere pijnstillers. Het is echter mogelijk dat uw arts u af en toe toch nog extra
pijnstilling voorschrijft.
Hoe lang moet u de pleisters gebruiken?
Matrifen-pleisters zijn bestemd voor pijnbestrijding op lange termijn. Uw arts zal u kunnen
vertellen hoe lang u de pleisters waarschijnlijk zal moeten gebruiken.
Als de pijn erger wordt

Als de pijn erger wordt terwijl u de pleisters gebruikt, kan uw arts een hogere sterkte
proberen, of u extra pijnstillers voorschrijven (of beide).
Als het verhogen van de sterkte van de pleister niet werkt, kan uw arts besluiten om het
gebruik van de pleisters stop te zetten.
Als u te veel pleisters heeft gebruikt, of een pleister met de verkeerde sterkte
Als u te veel pleisters heeft aangebracht, of een pleister met de verkeerde sterkte, verwijder dan de
pleisters en neem onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Tekenen van overdosering zijn onder andere moeite met ademhalen of oppervlakkig ademhalen,
vermoeidheid, extreme slaperigheid, niet in staat zijn helder na te denken, normaal te lopen of
te praten, gevoel van flauwte, duizeligheid of verwarring.
Als u vergeet uw pleister te verwisselen

Wanneer u het bent vergeten, verwissel dan uw pleister zodra u dit opmerkt, en noteer de dag
en het tijdstip waarop u de pleister heeft verwisseld. Verwissel de pleister weer na
3 dagen
(72 uur) zoals gewoonlijk.
Als u erg laat bent met het verwisselen van uw pleister, overleg dan met uw arts; het is
mogelijk dat u extra pijnstillers nodig heeft. Breng echter
geen extra pleister aan.
Als een pleister loslaat

Als de pleister voortijdig loslaat, vervangt u deze meteen door een nieuwe en noteert u de
dag en het tijdstip. Kies voor de nieuwe pleister een nieuw stuk huid op:
- uw bovenlichaam of arm;
- Laat uw arts weten wat er is gebeurd en laat de pleister
3 dagen (72 uur) zitten, of zoals uw
arts aangeeft, voordat u de pleister verwisselt zoals gebruikelijk.
Als de pleisters los blijven laten, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Als u wilt stoppen met het gebruik van de pleisters
Overleg met uw arts voordat u stopt met het gebruik van deze pleisters.
Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
Als u abrupt stopt, kunt u zich onwel gaan voelen.
Als u stopt met het gebruik van de pleisters, mag u niet opnieuw beginnen voordat u met uw
arts heeft overlegd. Het kan zijn dat u een andere dosering nodig heeft, als u opnieuw
begint.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u of uw partner, of verzorger, een van de volgende bijwerkingen opmerkt bij de persoon
die de pleister draagt, verwijder dan onmiddellijk de pleister en bel een arts of ga
onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U heeft wellicht dringend medische hulp
nodig.

Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht.
Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk
in beweging en aan de praat. In zeer zeldzame gevallen zijn deze ademhalingsproblemen
levensbedreigend of zelfs fataal, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde
pijnstillers (zoals Matrifen of morfine) hebben gebruikt. (Soms, kan optreden bij maximaal
1 op de 100 mensen)
Plotselinge zwelling van het gezicht of de keel, ernstige irritatie, rode huid of blaarvorming.
Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie. (Frequentie kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Toevallen (stuipen). (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn. (Soms, kan optreden bij maximaal 1
op de 100 mensen)
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Misselijkheid, braken, constipatie
Slaperig gevoel (somnolentie)
Duizeligheid
Hoofdpijn
Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Allergische reactie
Slaapproblemen
Depressie
Gevoelens van angst of verwarring
Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Spiertrillingen of spasmen
Ongewoon gevoel in de huid, zoals tintelend of kriebelend gevoel (paresthesie)
Draaierigheid (vertigo)
Hartslag voelt versneld of onregelmatig (hartkloppingen, tachycardie)
Hoge bloeddruk
Kortademigheid (dyspneu)
Diarree
Droge mond
Maagpijn of indigestie
Overmatig zweten
Jeuk, huiduitslag of rode huid
Niet in staat te urineren of de blaas volledig te legen
Zeer vermoeid, verzwakt of algeheel onwel gevoel
Koud voelen
Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Soms (kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

Onrustig of gedesoriënteerd gevoel
Extreem blij gevoel (euforie)
Gevoel of gevoeligheid verminderd, vooral van de huid (hypo-esthesie)
Geheugenverlies
Wazig zien
Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van laag zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Gebrek aan samentrekking in de darm (ileus)
Jeukende huiduitslag (eczeem), allergische reactie of andere huidaandoening op de plaats waar
de pleister is aangebracht
Griepachtige ziekte
Gevoelsmatige verandering in lichaamstemperatuur
Koorts
Spiertrekkingen
Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben
van seks
Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Vernauwde pupillen (miose)
Af en toe stoppen met ademhalen (apneu)
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Tekort aan mannelijke geslachtshormonen (androgeendeficiëntie)
Delirium (klachten kunnen onder meer zijn: een combinatie van opwinding (agitatie),
rusteloosheid, desoriëntatie, verwarring, angst, dingen zien of horen die er niet echt zijn,
slaapverstoring, nachtmerries)
Als u overstapt van een andere pijnstiller naar Matrifen, of wanneer u plotseling stopt met het
gebruik van Matrifen, dan kunt u last krijgen van ontwenningsverschijnselen, zoals misselijkheid,
braken, diarree, angst of koude rillingen. Vertel uw arts als u een van deze effecten opmerkt.
Er zijn ook gevallen gemeld waarbij pasgeboren kinderen ontwenningsverschijnselen hadden nadat
hun moeder langdurig Matrifen had gebruikt tijdens de zwangerschap.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
B-1210 BRUSSEL
B-1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MATRIFEN?
Het bewaren van de pleisters
Houd alle pleisters (gebruikt en ongebruikt) buiten het zicht en bereik van kinderen.
Hoe lang kan Matrifen worden bewaard
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en het zakje na `EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum. Als de pleisters over de houdbaarheidsdatum zijn, breng ze dan terug naar de
apotheek.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Het afvoeren van gebruikte pleisters of pleisters die u niet meer gebruikt
Een gebruikte of ongebruikte pleister die per ongeluk op de huid van een andere persoon terechtkomt,
vooral bij een kind, kan fatale gevolgen hebben.
Gebruikte pleisters moeten stevig dubbel worden gevouwen zodat de kleefzijde van de pleister aan
zichzelf vastkleeft. Vervolgens moeten ze veilig worden afgevoerd door ze terug te plaatsen in het
originele zakje en buiten het zicht en bereik van anderen, met name kinderen, worden bewaard totdat
ze veilig kunnen worden afgevoerd. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u
niet meer gebruikt.
Welke stoffen zitten er in Matrifen?
De werkzame stof in Matrifen is: fentanyl.
De pleisters zijn verkrijgbaar in 5 verschillende doseringen (zie onderstaande tabel).
Naam van de pleister:
Elke pleister bevat:
Elke pleister geeft een
De actieve oppervlakte
dosering vrij van:
van iedere pleister is:
Matrifen 12
1,38 mg
12 microgram/uur
4,2 cm2
microgram/uur
transdermale pleister
Matrifen 25
2,75 mg
25 microgram/uur
8,4 cm2
microgram/uur
transdermale pleister
Matrifen 50
5,5 mg
50 microgram/uur
16,8 cm2
microgram/uur
transdermale pleister
Matrifen 75
8,25 mg
75 microgram/uur
25,2 cm2
microgram/uur
transdermale pleister
Matrifen 100
11 mg
100 microgram/uur
33,6 cm2
microgram/uur
transdermale pleister
De andere stoffen in Matrifen zijn: dipropyleenglycol, hydroxypropylcellulose, dimethicone,
adhesieve siliconenlaag (amineresistent), ethyleenvinylacetaat (EVA, afgiftemembraan),
polyethyleentereftalaat (buitenste plastieken laag), polyester bedekt met fluoropolymeer
(beschermlaag) en drukinkt.
Hoe ziet Matrifen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Matrifen is een transparante en rechthoekige pleister voor transdermaal gebruik. Elke pleister is
verpakt in een door warmte verzegeld zakje van papier, aluminium en acrylonitril-methylacrylaat-
butadieen-acrylaat-butadieen (AMAB). Op de pleisters voor transdermaal gebruik staan de
merknaam, de naam van het werkzame bestanddeel en de sterkte in kleur gedrukt:
12 microgram/uur pleister: bruine opdruk
25 microgram/uur pleister: rode opdruk
50 microgram/uur pleister: groene opdruk
75 microgram/uur pleister: lichtblauwe opdruk
100 microgram/uur pleister: grijze opdruk
De pleisters worden geleverd in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 of 20 pleisters.
Het is mogelijk dat niet alle presentaties op de markt zijn.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Matrifen 12 microgram/uur: BE289107
Matrifen 25 microgram/uur: BE289116
Matrifen 50 microgram/uur: BE289125
Matrifen 75 microgram/uur: BE289134
Matrifen 100 microgram/uur: BE289143