Meloxicam mylan 15 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten
Meloxicam Mylan 15 mg tabletten
meloxicam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meloxicam Mylan en waarvoor wordt Meloxicam Mylan ingenomen?
2. Wanneer mag u Meloxicam Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Meloxicam Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Meloxicam Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MELOXICAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT MELOXICAM MYLAN
INGENOMEN?
Meloxicam Mylan bevat de werkzame stof meloxicam. Meloxican behoort tot de groep niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt voor de behandeling van
pijn en ontsteking in spieren en gewrichten.
Meloxicam Mylan wordt gebruikt voor:
de kortdurende behandeling van opflakkeringen van osteoartrose (een aandoening van
de gewrichten);
de langdurige behandeling van pijn als gevolg van reumatoïde artritis (ontsteking van de
gewrichten);
de langdurige behandeling van een vergelijkbare aandoening die spondylitis
ankylopoetica genoemd wordt (ontsteking van de ruggengraat).
2. WANNEER MAG U MELOXICAM MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Meloxicam Mylan niet gebruiken?
-
tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap;
- u bent een kind of jongere onder de 16 jaar;
- u bent al ergisch voor meloxicam of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- u bent al ergisch voor acetylsalicylzuur (bv. aspirine) of andere niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- u heeft eerder symptomen gehad van piepende ademhaling, beklemming op de borstkas,
kortademigheid (astma), zwel ingen in de neus die een verstopping veroorzaken
(neuspoliepen), zwel ing rond de ogen, het gezicht, de lippen, de mond of keel, die
ademhalingsproblemen veroorzaakt (angio-oedeem) of netelroos bekend als kwaddels
(urticaria) na een behandeling met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's);
- u heeft momenteel een bloeding in de maag of darm;
- u heeft twee of meer episodes van zweren of bloeding in de maag of darm gehad;
- u heeft ooit een bloeding of scheuren (perforaties) in de maag of darm gehad na gebruik
van een NSAID;
- u heeft een bloedingsstoornis of u heeft dit ooit gehad of u heeft een hersenbloeding
gehad (cerebrovasculaire bloeding);
- u heeft ernstige leverproblemen;
- u heeft ernstig nierfalen en wordt niet gedialyseerd;
- u lijdt aan ernstig hartfalen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Meloxicam Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Meloxicam Mylan inneemt:
-
als u eerder een ontsteking van de slokdarm heeft gehad (oesofagitis), een ontsteking
van de maagwand (gastritis) en/of een maagzweer. Uw arts moet vaststel en dat u dat
niet meer heeft voordat u met de behandeling start.
- als u een voorgeschiedenis heeft van problemen met uw maag of darmen (zoals de
ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
- als u bejaard bent (vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen);
- als u een zeer laag bloedvolume heeft (u heeft veel bloed verloren, een operatie
ondergaan of weinig vocht ingenomen);
- als u andere lever-, nier- of hartproblemen heeft;
- als u een hoge kaliumconcentratie in het bloed heeft;
- als u probeert om zwanger te worden of vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaat.
Geneesmiddelen zoals Meloxicam Mylan kunnen verband houden met een kleine stijging in
het risico op hartaanval en ('myocardinfarct') of beroertes. De risico's kunnen hoger zijn met
hogere doses en een langdurige behandeling.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis en
gebruik deze niet langer dan wordt aanbevolen.
Als u hartproblemen heeft (met inbegrip van angina pectoris of een verminderde
bloedcirculatie) of een beroerte heeft gehad of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen
(bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterolspiegel heeft of
als u rookt), moet u de behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, syndroom van Lyel )
werd gemeld bij gebruik van Meloxicam Mylan, die aanvankelijk verschijnen als roodachtige
schietschijfachtige vlekken of ronde vlekken, vaak met een centrale blaar, op de romp.
Andere tekenen om naar uit te kijken zijn zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en
conjunctivitis (rode en gezwol en ogen).
Deze mogelijk levensbedreigende huiduitslag gaat vaak gepaard met griepachtige
symptomen. De uitslag kan evolueren naar uitgebreide blaarvorming of huidvervel ing.
Tijdens de eerste weken van behandeling is het risico op ernstige huidreacties het hoogst.
Als u ooit Stevens-Johnson of Lyel syndroom (toxische epidermale necrolyse) gehad heeft
bij gebruik van Meloxicam Mylan, mag u nooit meer opnieuw beginnen met meloxicam. Als u
uitslag of deze huidsymptomen krijgt, stop dan met de inname van Meloxicam Mylan,
raadpleeg dringend een arts en laat hem weten dat u dit geneesmiddel inneemt.
Tijdens de behandeling
Als u problemen heeft gehad met uw darmen, vooral als u een bejaarde bent, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts als u maag- of darmproblemen krijgt (vooral bloedingen)
de eerste dagen nadat u gestart bent met de inname van Meloxicam Mylan. Daarop bestaat
een hogere kans als u in het verleden problemen met uw darmen gehad heeft of als u al
ouder bent. Een bloeding in de darmen is te herkennen aan een zwarte, teerachtige
stoelgang, of als u moet braken, aan rode of donkere bloeddeeltjes in het braaksel die
eruitzien als koffiegruis (zie rubriek 4).
Dit geneesmiddel kan invloed hebben op de resultaten van bepaalde bloed- en urinetests.
Licht altijd uw arts of het ziekenhuispersoneel in dat u dit geneesmiddel inneemt als u tests
moet ondergaan.
Dit geneesmiddel kan de symptomen van bepaalde infecties maskeren. Het kan bijvoorbeeld
koorts maskeren. Als u zich onwel voelt en denkt dat u een infectie heeft, neem dan contact
op met uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meloxicam Mylan nog andere geneesmiddelen ­ inclusief geneesmiddelen
die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn ­, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De volgende
geneesmiddelen kunnen de werking van Meloxicam Mylan beïnvloeden of erdoor beïnvloed
worden:
-
anticoagulantia (geneesmiddelen die uw bloedstol ing tegengaan), zoals warfarine,
heparine, clopidogrel, dabigatran, apixaban en ticlopidine, omdat meloxicam hun effect
kan versterken en u meer kans heeft op een bloeding;
- andere ontstekingsremmers (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen,
NSAID's), zoals acetylsalicylzuur (aspirine) of geneesmiddelen die `COX-2-remmers'
genoemd worden zoals celecoxib;
- lithium (een geneesmiddel tegen aandoeningen van de geestelijke gezondheid);
- methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt tegen psoriasis, ontsteking en
sommige kankers);
- trombolytica (geneesmiddelen die gebruikt worden tegen hartaandoeningen om
bloedklonters op te lossen);
- cholestyramine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de cholesterolspiegel in het
bloed te verlagen);
- calcineurineremmers (geneesmiddelen die gebruikt worden om auto-immuunziektes te
behandelen zoals reumatoïde artritis of gebruikt worden na een orgaantransplantatie),
zoals ciclosporine of tacrolimus;
- diuretica (plastabletten);
- geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, zogeheten ACE-remmers, angiotensine II-
receptorantagonisten (sartanen) of bètablokkers;
- corticosteroïden (tegen astma, ontsteking en na orgaantransplantatie) omdat u meer
kans heeft op zweren of bloedingen;
- selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) (geneesmiddelen die gebruikt
worden tegen depressie);
- pemetrexed, een geneesmiddel om bepaalde kankers te behandelen. U moet wel icht
met dit geneesmiddel stoppen gedurende minstens 5 dagen voor, tijdens, en gedurende
2 dagen na uw behandeling met pemetrexed.
- geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in het bloed kunnen verhogen. Dit betreft ook
kaliumzouten of -supplementen, bepaalde watertabletten (diuretica, bv. spironolacton) of
het antibioticum trimethoprim.
- deferasirox, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het ijzergehalte in het lichaam te
verlagen.
- orale antidiabetica (sulfonylurea, nateglinide) - geneesmiddelen die gebruikt worden om
diabetes te behandelen. Uw arts moet de suikerspiegel in uw bloed zorgvuldig
controleren gezien het risico op hypoglykemie.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neem dit geneesmiddel niet in gedurende de laatste drie maanden van uw zwangerschap
want meloxicam kan ernstige effecten hebben op het hart en de nieren van uw ongeboren
kind. Tijdens de weeën kan meloxicam ook een effect hebben op de contracties waardoor de
weeën vertraagd worden of langer duren of waardoor u langer bloedt na de beval ing.
Tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap wordt de inname van meloxicam niet
aanbevolen.
Borstvoeding
NSAID's kunnen overgaan in de moedermelk. U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit
geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel kan ertoe leiden dat u moeilijker zwanger wordt. Vertel het aan uw arts als
u van plan bent om zwanger te worden of als u vruchtbaarheidstests laat doen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Meloxicam kan bijwerkingen veroorzaken die de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken kunnen aantasten. Voorbeelden van bijwerkingen omvatten
zichtstoornissen zoals wazig zien, sufheid, duizeligheid, een draaierig gevoel (vertigo) of
andere problemen die te maken hebben met de hersenen. Als u lijdt aan één van deze
bijwerkingen, is het raadzaam om geen voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Meloxicam Mylan bevat lactose en natrium
Meloxicam Mylan bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Meloxicam Mylan bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U MELOXICAM MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u de laagst mogelijke dosis geven, voor de kortst mogelijke duur, om uw
symptomen te behandelen. Als uw toestand niet verbetert of als u last heeft van
bijwerkingen, meld dat dan aan uw arts. Uw arts moet uw toestand en behandeling opvolgen.
Gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar
Opflakkeringen van osteoartrose:
De aanbevolen dosis is 7,5 mg éénmaal per dag. Dit kan door uw arts verhoogd worden tot
15 mg éénmaal per dag als er geen verbetering is opgetreden.
Behandeling van pijn door reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica:
De aanbevolen dosis is 15 mg eenmaal daags.
Uw arts kan uw dosis verlagen tot 7,5 mg per dag wanneer uw symptomen verbeteren.
Neem nooit meer dan 15 mg per dag.
Nier- en leverstoornissen:
Bij dialysepatiënten met ernstig nierfalen mag de aanbevolen dosis niet hoger zijn dan 7,5
mg per dag.
Patiënten met nier- of leverproblemen die niet ernstig zijn kunnen de hierboven genoemde,
normale aanbevolen doses voor volwassenen krijgen.
Meloxicam Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstig nierfalen die
niet gedialyseerd worden of bij patiënten met ernstig leverfalen.
Gebruik bij bejaarden:
Als u bejaard bent, kan uw arts een lagere dosis aanbevelen. De aanbevolen dosis voor de
behandeling van reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica is 7,5 mg éénmaal per dag.
Kinderen en jongeren:
Kinderen jonger dan 16 jaar mogen Meloxicam Mylan niet innemen.
Neem Meloxicam Mylan via de mond als eenmalige dosis met water of een andere drank en
samen met een maaltijd.
Voor Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten: de breuklijn is al een om het breken van de tablet te
vereenvoudigen als u moeite heeft met het inslikken van een hele tablet.
Voor Meloxicam Mylan 15 mg tabletten: de tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Heeft u te veel van Meloxicam Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Meloxicam Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde spoeddienst in een ziekenhuis. Neem
deze bijsluiter en al e tabletten die u nog heeft mee. U kunt een al ergische reactie hebben
(zie rubriek 4) of zich zwak, suf of misselijk voelen, u kunt braken, maagpijn hebben of een
bloeding in de maag of darm. Ernstigere effecten kunnen zijn: hoge bloeddruk, nierfalen,
leverproblemen, ademhalingsproblemen, coma, toeval en (convulsies) of hartproblemen.
Bent u vergeten Meloxicam Mylan in te nemen?
Als u een dosis vergeet, neem deze dan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw
volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Meloxicam Mylan
Stop niet met de inname van dit geneesmiddel zonder dit eerst te bespreken met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Zet de inname van dit geneesmiddel stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts
of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u de
volgende bijwerkingen krijgt:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Bloeding in de maag of darm die te zien kan zijn als bloed in uw stoelgang, zwarte
teerachtige stoelgang of als u moet braken kan uw braaksel rode of donkere
bloeddeeltjes bevatten die eruitzien als koffiegruis, opgezette maag, branderige pijn of
gevoeligheid in uw maag- of darmstreek, verlies van eetlust, misselijkheid met of zonder
braken. Dit kunnen ook tekenen zijn van een zweer of scheur in uw maag of darm.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)
Een toename van infecties die te zien kunnen zijn aan koorts, hevige ril ingen, keelpijn of
mondzweren (deze tekenen kunnen erop wijzen dat u een laag aantal witte bloedcellen in
uw lichaam heeft);
Mogelijk levensbedreigende huidreacties zoals grote rode plekken met blaarvorming en
schilfering van de huid en bloeding van de lippen, ogen, geslachtsdelen of mond
(mogelijk ook Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse).
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)
Geel worden van de huid of het wit van de ogen, donkere urine, bleke stoelgang en zich
algemeen onwel voelen (deze tekenen kunnen erop wijzen dat u ernstige problemen
heeft met uw lever);
Weinig of geen urine produceren, pijn of moeite met plassen, troebele of donkere urine,
bloed in de urine of lage rugpijn (deze tekenen kunnen erop wijzen dat u ernstige
problemen heeft met uw nieren, te zien bij patiënten met risicofactoren zoals een laag
bloedvolume, hoge leeftijd, hart-, nier- of ernstige leverproblemen)
Tekenen van een hartaanval of beroerte, mogelijk veroorzaakt door een bloedstolsel
- tekenen van een hartaanval zijn pijn op de borst die zich kan verspreiden over het
bovenlichaam of een gevoel van beklemming of een zwaar gevoel op de borst, met
zweten, misselijkheid, braken of duizeligheid
- tekenen van een beroerte zijn plotselinge zwakte of een verdoofd gevoel van het
gezicht, een arm of been, plotse ernstige hoofdpijn, plotse veranderingen van de
spraak of verwardheid, plotse veranderingen van het evenwicht, de coördinatie of het
lopen, of bewustzijnsverlies of epileptische aanval (stuip)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Ernstige al ergische reactie die zwel ing van het gezicht, de ogen, de mond, de lippen, de
tong of de keel veroorzaakt, wat slik- en ademhalingsproblemen kan veroorzaken
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Indigestie;
Misselijkheid;
Braken;
Maagpijn;
Constipatie;
Winderigheid;
Diarree.
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

Hoofdpijn.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Bleek zien met hoofdpijn, kortademigheid bij inspanning of zich abnormaal moe voelen
(deze tekenen kunnen erop wijzen dat u een laag aantal rode bloedcel en heeft);
Andere al ergische reacties zoals huiduitslag, netelroos of jeuk;
Duizeligheid;
Een draaierig gevoel (vertigo);
Sufheid;
Verhoogde bloeddruk;
Opvliegers;
Ontsteking van de maag of darm;
Boeren;
Hoge kalium- of natriumconcentratie in het bloed;
Pijnlijke mond;
Veranderingen in uw nier- of leverfunctie, te zien bij een bloedonderzoek;
Zwel ing (vochtretentie) vooral van de voeten of enkels;
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)
Onverklaarde blauwe plekken of langer bloeden dan normaal (dit kan wijzen op een laag
aantal bloedplaatjes in uw bloed);
Veranderingen in het bloed die te zien zijn bij bloedonderzoek;
Stemmingsveranderingen;
Nachtmerries;
Oorsuizen;
Snel e hartslag die aanvoelt als bonzen in uw borstkas (hartkloppingen);
Zichtproblemen zoals troebel zicht of jeukende, lopende ogen (conjunctivitis);
Beklemming op de borstkas, kortademigheid of piepende ademhaling (u kunt astma
hebben vooral als u al ergisch bent voor andere NSAID's, zoals aspirine);
Zuurbranden, wat erop kan wijzen dat u een ontsteking van de slokdarm heeft
(oesofagitis).
Aanhoudende waterige diarree, die bloed kan bevatten
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Gevoeligheid van de huid voor licht, zoals snel verbranden van de huid in de zon;
Verwardheid;
Desoriëntatie;
Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier);
Onvruchtbaarheid bij vrouwen, uitgestelde ovulatie.
Andere bijwerkingen die gezien werden met andere niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen (NSAID's) maar nog niet met meloxicam
Hartfalen;
Andere ernstige nierproblemen.
Geneesmiddelen zoals meloxicam kunnen verband houden met een kleine stijging in het
risico op hartaanval en of beroertes.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MELOXICAM MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Meloxicam Mylan?
-
De werkzame stof is meloxicam. Elke tablet bevat 7,5 mg of 15 mg meloxicam.
- De andere stoffen zijn microkristal ijne cel ulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcitraat, col oïdaal watervrij silica en
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Meloxicam Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Voor Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten: Lichtgele, vlakke ronde tabletten met een breuklijn
op één kant.
Voor Meloxicam Mylan 15 mg tabletten: Lichtgele, vlakke ronde tabletten met een breuklijn
op één kant.
PVC/PVdC/Al blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300,
500 of 1000 tabletten.
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Generics [UK] Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland
Chanel e Medical Limited
Loughrea
Co. Galway
Ierland
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten: BE301104
Meloxicam Mylan 15 mg tabletten: BE301113
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg tabletten
Tsjechische republiek
Meloxicam Mylan 15 mg
Italië
Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg & 15 mg
Slowakije
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg
Verenigd koninkrijk
Meloxicam 7,5 mg & 15 mg Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 04/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.