Meloxicam sandoz 15 mg

Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten
Meloxicam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Meloxicam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Meloxicam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Meloxicam Sandoz bevat de werkzame stof meloxicam. Meloxicam behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden genoemd.
Ze worden gebruikt om ontsteking en pijn in gewrichten en spieren te verminderen. Dit treedt op bij
artritis en bepaalde andere gewrichtsproblemen.
Meloxicam Sandoz wordt gebruikt voor de:
korte behandeling van een opflakkering van artrose (afbraak van gewrichtskraakbeen)
lange behandeling van
- reumatoïde artritis (gewrichtsontsteking)
- ankyloserende spondylitis (een chronische ontsteking van de gewrichtjes tussen de
ruggenwervels, waardoor de rug stijf wordt; deze aandoening is ook bekend als de
ziekte van Bechterew).
Meloxicam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor meloxicam of voor één van de andere bestanddelen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
ooit één van de volgende verschijnselen heeft gekregen na gebruik van acetylsalicylzuur of
andere NSAID's:
- piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid (astma)
- neusverstopping door zwellingen van uw neusslijmvlies (neuspoliepen)
- huiduitslag/netelroos (urticaria)
- plotseling optredende zwelling van de huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de
ogen, van het gezicht, de lippen, de mond of de keel, met mogelijk
ademhalingsproblemen tot gevolg (angio-oedeem)
U heeft ernstige leverproblemen.
U heeft ernstige nierproblemen zonder dialyse.
U vertoont ernstig hartfalen.
U heeft een stollingsstoornis.
U heeft zweren of een bloeding in uw maag of darmen (verschijnselen kunnen zijn hevige
darmpijn of zwarte stoelgang of bloed in de stoelgang).
U heeft een voorgeschiedenis van zweren of bloedingen in de maag of darmen (die minstens
tweemaal zijn voorgekomen).
U heeft ooit een hersenbloeding gehad.
U heeft ooit een maag- of darmbloeding of -perforatie gehad die verband hield met een eerdere
behandeling met NSAID's.
U bent in het laatste trimester (laatste drie maanden) van de zwangerschap.
U bent een kind of jongere jonger dan 16 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
-
een voorgeschiedenis heeft van slokdarmontsteking (oesofagitis), maagontsteking (gastritis) of
van een andere ziekte van het spijsverteringskanaal, bv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- een hoge bloeddruk (hypertensie) heeft
- een oudere persoon bent. U loopt mogelijk meer risico op bijwerkingen
- een hart-, lever- of nierziekte heeft
- een hoge bloedsuikerspiegel (diabetes mellitus) heeft
- een afgenomen bloedvolume (hypovolemie) heeft; dit kan optreden bij ernstig bloedverlies of
brandwonden, een operatie of lage vloeistofinname
- een hoge natrium- of kaliumspiegel in uw bloed heeft
Meloxicam Sandoz is niet geschikt als u onmiddellijke verlichting van acute pijn nodig heeft.
Meloxicam Sandoz kan de symptomen van een infectie (bv. koorts) verbergen. Neem contact op
met uw arts als u denkt dat u een infectie heeft.
Geneesmiddelen zoals Meloxicam Sandoz kunnen het risico op een hartaanval (myocardinfarct) of
beroerte licht verhogen. Het eventuele risico is hoger met hoge doses en een langdurige
behandeling. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis in. Neem Meloxicam Sandoz niet langer in
dan voor u is voorgeschreven (zie rubriek 3 `Hoe neemt u dit middel in?').
een hoge bloeddruk heeft
- een hoge bloedsuikerspiegel heeft (diabetes mellitus)
- een hoge cholesterolspiegel heeft (hypercholesterolemie)
- een roker bent
Als u eerder last heeft gehad van symptomen van het spijsverteringskanaal als gevolg van langdurig
gebruik van NSAID's, roep dan onmiddellijk medische hulp in, in het bijzonder als u een oudere
persoon bent. Uw arts kan uw vooruitgang tijdens de behandeling blijven volgen in de tijd.
Stop onmiddellijk uw behandeling met Meloxicam Sandoz zodra u bloedingen (met teerkleurige
ontlasting tot gevolg) of zweren in uw spijsverteringskanaal (met buikpijn tot gevolg) opmerkt.
Een mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale
necrolyse) is gerapporteerd bij gebruik van Meloxicam Sandoz. De uitslag begint als
roodachtige, schietschijfachtige vlekken of ronde plekken vaak met centrale blaren op de romp.
Andere verschijnselen waarop moet worden gelet, zijn zweren in de mond, de keel en de neus,
op de geslachtsdelen en conjunctivitis (ontsteking van het oogslijmvlies met rode en gezwollen
ogen als gevolg).
Deze mogelijk levensbedreigende huiduitslag gaat vaak samen met griepachtige symptomen. De
uitslag kan verergeren tot uitgebreide blaarvorming of vervelling van de huid.
Het risico op optreden van ernstige huidreacties is het hoogst tijdens de eerste maand van
behandeling.
Als u het Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld bij
gebruik van meloxicam, mag u nooit meer geneesmiddelen die meloxicam bevatten, zoals
Meloxicam Sandoz, innemen.
Als u huiduitslag of dergelijke huidsymptomen ontwikkelt, moet u de inname van Meloxicam
Sandoz stopzetten, dringend advies vragen aan een arts en hem/haar zeggen dat u dit
geneesmiddel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar (zie rubriek `Wanneer mag
u dit middel niet gebruiken?' hierboven).
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Meloxicam Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen kunnen problemen veroorzaken als u ze
samen met Meloxicam Sandoz inneemt. Dit zijn:
andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), bv. diclofenac of ibuprofen, met inbegrip
van acetylsalicylzuur
geneesmiddelen die de bloedstolling verhinderen, zoals warfarine, heparine, ticlopidine of
nieuwe orale anticoagulantia (bv. dabigatran, apixaban of rivaroxaban)
geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te behandelen
huidaandoeningen, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom
diuretica (`plaspillen').
Uw arts kan uw nierfunctie blijven opvolgen als u diuretica neemt
geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te behandelen (bv. bètablokkers)
lithium ­ gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) ­ gebruikt bij de behandeling van depressie
(zoals citalopram, sertraline, paroxetine)
methotrexaat ­ gebruikt om gewrichts- of huidproblemen of kanker te behandelen
cholestyramine ­ gebruikt om de cholesterolspiegel te verlagen
geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen, zoals kaliumzouten
deferasirox ­ een geneesmiddel dat chronische ijzeroverbelasting vermindert
pemetrexed ­ om bepaalde soorten kanker te behandelen
sulfonylureumderivaten, nateglinide ­ orale antidiabetica voor de behandeling van diabetes
mellitus. Uw arts zal uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig controleren op een lage
bloedsuikerspiegel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van Meloxicam Sandoz, moet de
arts worden ingelicht.
Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap kan uw arts u dit geneesmiddel nauwgezet
voorschrijven, alleen ingeval er een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u dit geneesmiddel niet gebruiken,
omdat Meloxicam Sandoz ernstige bijwerkingen kan hebben op uw kind, met name op
hart/longen en op de nieren, zelfs wanneer het slechts eenmaal wordt toegediend.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding. Vraag advies aan
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Meloxicam Sandoz kan ertoe leiden dat u moeilijker zwanger wordt. U moet uw arts inlichten
als u zwanger wilt worden of als u problemen ondervindt om zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gewoonlijk heeft Meloxicam Sandoz geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om
machines te gebruiken.
Dit geneesmiddel zou echter bijwerkingen kunnen veroorzaken zoals problemen met het
gezichtsvermogen, waaronder wazig zien, duizeligheid, draaierigheid of andere stoornissen met
betrekking tot het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'). Als een van deze
op u van toepassing is, mag u niet rijden of machines gebruiken.
Meloxicam Sandoz bevat lactose en natrium
Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet kan verdragen, moet u contact opnemen met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten:

Opflakkeringen van artrose
7,5 mg (één tablet) eenmaal per dag. Dit kan worden verhoogd tot 15 mg (twee tabletten) eenmaal
per dag.
Reumatoïde artritis
15 mg (twee tabletten) eenmaal per dag. Dit kan worden verlaagd naar 7,5 mg (één tablet) eenmaal
per dag.
Ankyloserende spondylitis
15 mg (twee tabletten) eenmaal per dag. Dit kan worden verlaagd naar 7,5 mg (één tablet) eenmaal
per dag.

Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten:

Opflakkeringen van
artrose
7,5 mg (een halve tablet) eenmaal per dag. Dit kan worden verhoogd tot 15 mg (één tablet) eenmaal
per dag.
Reumatoïde artritis
15 mg (één tablet) eenmaal per dag. Dit kan worden verlaagd naar 7,5 mg (een halve tablet)
eenmaal per dag.
Ankyloserende spondylitis
15 mg (één tablet) eenmaal per dag. Dit kan worden verlaagd naar 7,5 mg (een halve tablet)
eenmaal per dag.
Neem niet meer in dan 15 mg per dag.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste doeltreffende dosis te
gebruiken gedurende de kortste periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen.

Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten:
Als een van de punten onder de titel `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' op u
van toepassing is, kan uw arts uw dosis beperken tot 7,5 mg (één tablet) eenmaal per dag.
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten:
Als een van de punten onder de titel `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' op u
van toepassing is, kan uw arts uw dosis beperken tot 7,5 mg (een halve tablet) eenmaal per dag.
Oudere patiënten
Patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen
Als u een patiënt bent met een verhoogd risico op bijwerkingen, zal uw arts de behandeling starten
met een dagelijkse dosis van 7,5 mg.
Nierinsufficiëntie
Als u een dialysepatiënt bent met een ernstige nierfunctiestoornis, mag uw dosis niet hoger zijn dan
7,5 mg per dag. Dosisverlaging is niet vereist voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Leverinsufficiëntie
Dosisverlaging is niet vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Als u van mening bent dat het effect van Meloxicam Sandoz te sterk of te zwak is, of als u na
verschillende dagen geen verbetering in uw aandoening opmerkt, praat dan met uw arts.
Wijze van toediening
De tablet moet
ingenomen worden met voedsel
ingeslikt worden met water of een andere vloeistof
elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen

Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten:
De breukstreep is er enkel om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door
te slikken.
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten:
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel tabletten van Meloxicam Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, een ziekenhuis, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Toon ze de
verpakking of deze bijsluiter.
Symptomen van een overdosering blijven doorgaans beperkt tot een gebrek aan energie (lethargie),
sufheid, misselijkheid (nausea), braken en pijn in de buikstreek (epigastrische pijn). Deze
symptomen verbeteren doorgaans wanneer u stopt met Meloxicam Sandoz. U kunt een maag- of
darmbloeding (gastro-intestinale bloeding) krijgen.
Ernstige vergiftiging kan resulteren in een ernstige reactie.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis van Meloxicam Sandoz vergeet, gaat u gewoon verder met de volgende dosis zoals
gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de behandeling niet stop zonder er eerst met uw arts over te spreken.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga
onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u het volgende opmerkt:
Een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie), die kan optreden in de vorm van:
mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale
necrolyse) die is gerapporteerd (zie rubriek 2)
zwelling van de huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, van het gezicht en de lippen,
de mond of keel, met mogelijk ademhalingsmoeilijkheden tot gevolg, gezwollen enkels of
benen (oedeem van de onderste ledematen)
kortademigheid of astma-aanval
ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals:
- gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht)
- buikpijn
- verlies van eetlust
Bijwerkingen van het spijsverteringskanaal, met name:
bloeding (met teerkleurige stoelgang tot gevolg)
zweren in uw spijsverteringskanaal (met buikpijn tot gevolg)
Bloedingen in het spijsverteringskanaal (gastro-intestinale bloeding), de vorming van zweren of de
vorming van een opening in het spijsverteringskanaal (perforatie) kunnen soms ernstig en mogelijk
fataal zijn, in het bijzonder bij ouderen.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens een behandeling met Meloxicam Sandoz:
Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
indigestie, misselijkheid en braken, maagpijn, verstopping, winderigheid, diarree
Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
hoofdpijn
Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
afname van het aantal rode bloedcellen (bloedarmoede), wat een bleke huid en zwakte of
kortademigheid kan veroorzaken
plaatselijke, niet-levensbedreigende allergische reacties
duizeligheid (ijlhoofdigheid), vertigo (een draaierig gevoel), zich slaperig voelen
stijging van de bloeddruk
opvliegers (tijdelijke roodheid in het gezicht en de nek)
bloeding in maag of darm
de lippen, de mond of de keel, met mogelijk ademhalingsproblemen (angio-oedeem)
tijdelijk verstoorde leverfunctietests (bv. verhoogde leverenzymen zoals transaminasen of een
stijging van het galpigment bilirubine). Uw arts kan deze opsporen aan de hand van een
bloedonderzoek
verstoorde laboratoriumtests met betrekking tot de nierfunctie (bv. verhoogde creatinine of
verhoogd ureum)
vasthouden (retentie) van natrium en vocht
zwelling veroorzaakt door vasthouden van vocht (oedeem), waaronder gezwollen enkels/benen
hoge bloedkaliumspiegels die een afwijkend hartritme kunnen veroorzaken
Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
afwijkend aantal bloedcellen, waaronder afwijkende differentiële telling van bloedcellen
afgenomen aantal witte bloedcellen met een verhoogd risico op een ernstige infectie
(leukopenie)
afname van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken
toeneemt (trombocytopenie)
stemmingsstoornissen
nachtmerries
problemen met het gezichtsvermogen zoals wazig zien, afscheiding uit het oog met jeuk,
roodheid en zwelling (conjunctivitis)
oorsuizen (tinnitus)
uw hartslag voelen
astma-aanvallen (waargenomen bij mensen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of andere
NSAID's)
ontsteking van de dikke darm, met buikpijn of diarree tot gevolg (colitis)
zweren in de maag of het bovenste gedeelte van de dunne darm (peptische/gastro-duodenale
ulcera)
ontsteking van de slokdarm (oesofagitis)
ernstige blaarvorming op de huid of afschilfering (Stevens-Johnson syndroom en toxische
epidermale necrolyse)
netelroos (urticaria).
Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
sterke afname van het aantal witte bloedcellen waardoor infecties vaker kunnen optreden
(agranulocytose), in het bijzonder bij patiënten die Meloxicam Sandoz innemen in combinatie
met andere geneesmiddelen die een component van het beenmerg kunnen remmen,
onderdrukken of vernietigen (myelotoxische geneesmiddelen). Dit kan symptomen veroorzaken
zoals plotseling optredende koorts, keelpijn of infecties
een gat in de wand van de maag of darm (perforatie)
ontsteking van de lever (hepatitis) met mogelijke symptomen zoals misselijkheid, verlies van
eetlust, buikpijn en gele verkleuring van de huid of het witte gedeelte van de ogen
multiforme is een ernstige allergische huidreactie met vlekken, rode striemen, of paarse of met
blaren bedekte gebieden. Het kan ook de mond, de ogen en andere vochtige
lichaamsoppervlakken aantasten
acuut nierfalen met name bij patiënten met risicofactoren zoals hartziekte, diabetes of nierziekte
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid kan veroorzaken
(anafylactische/anafylactoïde reacties)
verwardheid, desoriëntatie
hartfalen is gemeld in combinatie met een behandeling met NSAID's, wat kortademigheid of
zwelling van de enkels kan veroorzaken
huiduitslag veroorzaakt door gevoeligheid voor en blootstelling aan zonlicht
(fotosensitiviteitsreacties)
Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)
onvruchtbaarheid bij vrouwen, vertraagde ovulatie
Geneesmiddelen zoals Meloxicam Sandoz kunnen het risico op een hartaanval (myocardinfarct) of
beroerte licht verhogen.
Bijwerkingen die worden veroorzaakt door niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen
(NSAID's), maar die nog niet werden opgemerkt na het nemen van meloxicam
Veranderingen in de nierstructuur met acuut nierfalen tot gevolg:
zeer zeldzame gevallen van nierontsteking (interstitiële nefritis)
afsterven van bepaalde cellen in de nieren (acute tubulaire of papillaire necrose)
eiwitten in de urine (nefrotisch syndroom met proteïnurie)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie informatie
hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Direction de la Santé
Gezondheidsproducten
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/
Afdeling Vigilantie
ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
EUROSTATION II
medicaments/index.html
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Website: www.fagg.be
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is meloxicam. Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Elke tablet bevat 15 mg meloxicam.
-
De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, natriumcitraat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose en
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Meloxicam Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meloxicam Sandoz zijn lichtgele, ronde, vlakke, niet-omhulde tabletten met afgeschuinde kant, met
centrale breukstreep aan een kant en vlak aan de andere kant.
Meloxicam Sandoz is verpakt in blisterverpakkingen en is te verkrijgen in kartonnen dozen met
10, 14, 20, 30, 50 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten: BE283236
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten: BE283227
Afleveringswijze
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten
Denemarken
Melocipla
Duitsland
Meloxicam HEXAL 7,5 mg Tabletten
Meloxicam HEXAL 15 mg Tabletten
Italië
Meloxicam HEXAL
Luxemburg
Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés
Nederland
Meloxicam Sandoz 7,5, Tabletten 7,5 mg
Meloxicam Sandoz 15, Tabletten 15 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2020.