Meloxicam teva 7,5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MELOXICAM TEVA 7,5 mg TABLETTEN
MELOXICAM TEVA 15 mg TABLETTEN
meloxicam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meloxicam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meloxicam Teva en
waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Meloxicam Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd die gebruikt worden om ontsteking en pijn in de
gewrichten en de spieren te verminderen.
Meloxicam wordt gebruikt voor:
De kortdurende behandeling van de symptomen van osteoartrose (overdreven slijtage van de
gewrichten) in geval van een opflakkering van deze aandoening
De langdurige behandeling van de symptomen van reumatoïde artritis
De langdurige behandeling van de symptomen van ankyloserende spondylitis (ontsteking van de
gewrichten tussen de wervelzuil en het bekken).
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Neem Meloxicam Teva niet in bij volgende omstandigheden:
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere ontstekingsremmende
geneesmiddelen (NSAID's)
Als u één van de volgende tekens hebt vertoond na inname van aspirine of andere NSAID's:
-
piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid (astma),
- neusobstructie te wijten aan zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen),
- huiduitslag/netelroos (urticaria),
- plotse zwelling van huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, het gelaat, de lippen,
de mond of de keel, die het moeilijker kan maken om te ademen (angioneurotisch
oedeem),
Als u ooit na een vroegere behandeling met NSAID's en een voorgeschiedenis van
-
een bloeding in uw maag of darmen
- gaten (perforaties) in uw maag of darmen hebt gehad
Als u zweren of een bloeding in uw maag of darmen hebt,
Als u onlangs of ooit een maag- of darmzweer of een -bloeding hebt gehad (zweren of
bloedingen die minstens tweemaal optraden)
Als u een ernstig verstoorde leverfunctie hebt
Als u ernstige nierinsuf iciëntie hebt en u geen dialyse krijgt
Als u onlangs een hersenbloeding hebt gehad (cerebrovasculaire bloeding)
Als u om het even welk type bloedingsstoornis hebt
Als u ernstige hartinsuf iciëntie hebt
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap
Als u borstvoeding geeft
Bij kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Geneesmiddelen zoals Meloxicam Teva kunnen geassocieerd zijn met een licht verhoogd risico op een
hartaanval ('myocardinfarct') of beroerte (apoplexie). Het risico hierop is hoger bij hoge doseringen en
een langdurige behandeling. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis. Neem Meloxicam Teva niet
langer dan u werd voorgeschreven (zie rubriek 3 "Hoe wordt Meloxicam Teva 7,5 mg - 15 mg tablet en
ingenomen").
Als u hartproblemen hebt, als u vroeger een CVA hebt gehad of als u denkt dat u een risico loopt op
deze aandoeningen, bespreek dan uw behandeling met uw arts of apotheker. Bijvoorbeeld als u:
een hoge bloeddruk hebt (hypertensie)
hoge bloedsuikerspiegels hebt (diabetes mellitus)
hoge cholesterolspiegels in het bloed hebt (hypercholesterolemie)
een roker bent.
Potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse)
werd gemeld bij het gebruik van meloxicam; deze huiduitslag manifesteert zich aanvankelijk als
roodachtige schijfvormige vlekken of cirkelvormige plekken met centrale blaren op de romp.
Bijkomende tekenen die gecontroleerd moeten worden, zijn zweren in de mond, keel, neus, genitaliën
en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen).
Deze potentieel levensbedreigende huiduitslag is vaak geassocieerd met griepachtige symptomen. De
huiduitslag kan evolueren tot uitgebreide blaarvorming of vervelling van de huid.
Het hoogste risico op het optreden van ernstige huidreacties treedt op in de eerste maand van de
behandeling.
Als u Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld bij het gebruik van
meloxicam, mag u nooit meer opnieuw meloxicam gebruiken.
Als u huiduitslag of deze huidsymptomen ontwikkelt, stop met het innemen van meloxicam, vraag
dringend advies aan een arts en vertel hem/haar dat u dit geneesmiddel inneemt.
Uw arts kan u lever en nieren willen controleren gedurende de behandeling met meloxicam, om te
controleren dat deze goed blijven functioneren.
Meloxicam is niet geschikt voor onmiddellijke verlichting van acute pijn.
NSAID's waaronder meloxicam kunnen de symptomen (bijv. koorts) van een onderliggende infectie
maskeren. Als u tekens van een infectie ontwikkelt, of als de symptomen verergeren, moet u uw arts
raadplegen.
Als u een vrouw bent, kan meloxicam het moeilijker maken om zwanger te worden. Raadpleeg uw arts
als u zwanger wilt worden of als u problemen hebt om zwanger te worden. U mag meloxicam niet
innemen als u fertiliteitstesten ondergaat.
Aangezien het nodig zal zijn om de behandeling aan te passen, is het belangrijk dat u uw arts advies
vraagt vooraleer u Meloxicam Teva inneemt in de volgende gevallen:
Voorgeschiedenis van ontsteking van de slokdarm (oesofagitis), ontsteking van de maag
(gastritis) of elke andere ziekte van het spijsverteringskanaal, bijv. colitis ulcerosa, ziekte van
Crohn
Hoge bloeddruk (hypertensie)
Oudere leeftijd
Hart-, lever- of nierziekte
Hoge suikerspiegels in het bloed (diabetes mellitus)
Verminderd bloedvolume (hypovolemie) dat kan optreden in geval van ernstig bloedverlies of
brandwonden, chirurgie of een lage vochtinname
Hoge kaliumspiegels in het bloed vroeger gediagnosticeerd door uw arts
Uw arts kan uw evolutie tijdens de behandeling opvolgen.
Hogere dosissen dan aanbevolen kunnen ernstige risico's inhouden. Bijgevolg, overschrijd de
aanbevolen dagdosis niet, en gebruik tegelijkertijd geen andere anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's). Dit is bijzonder belangrijk als u bejaard bent, aangezien het risico op bijwerkingen hoger is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meloxicam Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
In het bijzonder, verwittig uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt/hebt
ingenomen:
andere NSAID's
geneesmiddelen die bloedklonters voorkomen
geneesmiddelen die bloedklonters oplossen (thrombolytica)
geneesmiddelen die hart- en nierziekten behandelen
corticosteroïden
ciclosporine ­ gebruikt na orgaantransplantaties, of voor ernstige huidaandoeningen, reumatoïde
artritis of nefrotisch syndroom.
alle diuretica ('plastablet en'). Uw arts kan uw nierfunctie controleren als u diuretica inneemt.
lithium ­ gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen
selectieve serotonine-heropnameremmers ­ gebruikt bij de behandeling van depressie
methotrexaat ­ gebruikt om tumoren of ernstige ongecontroleerde huidziekten en actieve
reumatoïde artritis te behandelen
colestyramine ­ voornamelijk gebruikt om de cholesterolspiegels te verlagen
als u een vrouw bent die een IUD (intrauterine contraceptive device) draagt, gewoonlijk bekend
als een spiraaltje.
De inname van andere anti-inflammatoire geneesmiddelen of geneesmiddelen die bloedklonters
voorkomen of oplossen samen met Meloxicam Teva kan het risico op maag- of darmzweren,
bloedingen en letsels aan het darm- en maagslijmvlies verhogen. Het gebruik van deze
geneesmiddelen samen met Meloxicam Teva is bijgevolg niet aanbevolen.
Zw
angerschap, borstvoeding e n vruchtbaarheid
Als een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van meloxicam Teva, moet de arts
verwittigd worden.
Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap kan uw arts indien nodig dit geneesmiddel
nauwgezet voorschrijven.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag u dit product niet gebruiken omdat meloxicam
ernstige ef ecten kan hebben op uw kind, in het bijzonder ef ecten op hart/longen en nieren, zelfs bij
een eenmalige toediening.
Dit product mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Meloxicam Teva kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen, licht
beïnvloeden omdat duizeligheid, sufheid en een wazig zicht mogelijke bijwerkingen zijn van de
behandeling. Als u last hebt van deze bijwerkingen, bestuur dan geen voertuig of bedien geen
machines tot de symptomen verdwenen zijn. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Meloxicam Teva bevat lactose en natrium
Meloxicam Teva bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Uw arts heeft een dosis gekozen die geschikt is voor u. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. De geadviseerde dosering wordt hieronder beschreven.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik. U moet uw volledige dagdosis inslikken als
een eenmalige dosis met een beetje water of een andere vloeistof tijdens de maaltijd.
De geadviseerde dosering is als volgt:
Opflakkeringen van osteoartrose:
Eén tablet van 7,5 mg per dag, die verhoogd mag worden na overleg met uw arts tot 15 mg per dag
(twee tablet en van 7,5 mg of één tablet van 15 mg).
Reumatoïde artritis:
Eén tablet van 15 mg per dag (of twee tablet en van 7,5 mg). Dit kan verminderd worden tot één tablet
van 7,5 mg eenmaal per dag.
Ankyloserende spondylitis:
Eén tablet van 15 mg per dag (of twee tablet en van 7,5 mg). Dit kan verminderd worden tot één tablet
van 7,5 mg eenmaal per dag.
Overschrijd de dosis van 15 mg per dag
niet.
Meloxicam mag niet toegediend worden aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Gelieve uw arts of apotheker te raadplegen als u twijfelt over hoe u dit geneesmiddel moet innemen of
als u vindt dat het ef ect van meloxicam te sterk of te zwak is.
Gelieve te noteren dat dit product beschikbaar is in andere sterkten en farmaceutische vormen die meer
geschikt kunnen zijn voor uw behandeling.
Informatie voor oudere patiënten en voor patiënten met een verstoorde nier- of leverfunctie:
Bij oudere patiënten is de aanbevolen dosis voor een langdurige behandeling van reumatoïde artritis of
ankyloserende spondylitis 7,5 mg per dag. Ook patiënten met een hoog risico op bijwerkingen moeten
de behandeling starten met 7,5 mg per dag.
Als u een ernstige nierfunctiestoornis hebt en u dialyse krijgt, moet de maximale dosis van meloxicam
7,5 mg per dag zijn.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel Meloxicam Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245)
De symptomen van overdosering zijn gewoonlijk beperkt tot lethargie, sufheid, misselijkheid, braken en
maagpijn. Deze symptomen zijn gewoonlijk reversibel. Ernstige overdosering kan echter leiden tot
ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4, hieronder). Vraag onmiddellijk medisch advies als de
voorgeschreven dosis overschreden werd.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop de inname van Meloxicam en raadpleeg onmiddel ijk een arts of ga naar het dichtstbijzijnde
ziekenhuis als u het volgende bemerkt:
Alle allergische (overgevoeligheids-) reacties die kunnen optreden onder de vorm van:
huidreacties zoals jeuk (pruritus), blaarvorming of afschilfering van de huid die ernstig kunnen zijn
(Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), letsels van de weke weefsels
(slijmvliesletsels) of erythema multiforme.
Erythema multiforme is een ernstige allergische reactie die vlekken, rode randen of paarse of
blaarvormige plekken kan veroorzaken. Ze kan ook een ef ect hebben op de mond, de ogen en
andere vochtige lichaamsoppervlakken.
zwelling van de huid of het slijmvlies, zoals zwelling rond de ogen, het gezicht en de lippen, de
mond of de keel die het ademen moeilijker kan maken, gezwollen enkels of benen (oedeem van de
onderste ledenmaten)
kortademigheid of astma-aanval
ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals:
- gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht)
- pijn in de buik
- verlies van eetlust.
Alle bijwerkingen van het maagdarmkanaal, in het bijzonder:
bloedingen (die een teerkleurige ontlasting veroorzaken)
zweren in uw maagdarmkanaal (die buikpijn veroorzaken).
Bloedingen van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale bloedingen), vorming van zweren of vorming
van gaten in het maagdarmkanaal (perforaties), kunnen soms ernstig en potentieel fataal zijn, in het
bijzonder bij ouderen.
Als u vroeger last heeft gehad van symptomen van het maagdarmkanaal als gevolg van het langdurig
gebruik van NSAID's, zoek onmiddellijk medisch advies, in het bijzonder als u een oudere persoon bent.
Uw arts kan uw voortgang tijdens de behandeling opvolgen.
Als u last heeft van gezichtsstoornissen, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.
Algemene bijwerkingen van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
Het gebruik van bepaalde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kan in verband
gebracht worden met een licht verhoogd risico op afsluiting van de arteriële bloedvaten (arteriële
trombotische voorvallen), bijv. hartaanval (myocardinfarct) of beroerte (apoplexie), in het bijzonder in
hoge dosissen en bij een langdurige behandeling.
Vochtretentie (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en hartfalen werden gemeld in associatie met
behandeling met NSAID.
De meest frequent waargenomen bijwerkingen hebben ef ect op het maagdarmkanaal
(maagdarmstelselaandoeningen)
zweren van de maag en het bovenste deel van de dunne darm (peptische/gastroduodenale ulcera)
een gat in de wand van de darmen (perforatie) of bloeding in het maagdarmkanaal (soms fataal, in
het bijzonder bij ouderen).
De volgende bijwerkingen werden gemeld na toediening van NSAID:
misselijkheid (nausea) en braken
zachte ontlasting (diarree)
winderigheid (flatulentie)
verstopping (constipatie)
indigestie (dyspepsie)
buikpijn
teerkleurige ontlasting als gevolg van bloedingen in het maagdarmkanaal (melaena)
braken van bloed (hematemesis)
ontsteking met vorming van zweren in de mond (ulceratieve stomatitis)
verergering van ontsteking van de dikke darm (exacerbatie van colitis)
verergering van ontsteking van het maagdarmkanaal (exacerbatie van de ziekte van Crohn).
Minder vaak werd ontsteking van de maag (gastritis) waargenomen.
Bijwerkingen van meloxicam
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen):
indigestie (dyspepsie)
misselijkheid of braken
buikpijn
constipatie,
winderigheid (flatulentie)
zachte ontlasting (diarree).
Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen):
hoofdpijn.
Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen):
duizeligheid (ijlhoofdigheid)
een gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)
slaperigheid (sufheid)
anemie (daling van de concentratie van het rood bloedpigment hemoglobine)
stijging van de bloeddruk (hypertensie)
blozen (tijdelijke roodheid van gezicht en hals)
vasthouden van natrium en vocht
gestegen kaliumspiegels (hyperkaliëmie). Dit kan leiden tot symptomen zoals:
- veranderingen van uw hartslag (aritmieën)
- hartkloppingen (als u uw hartslag meer voelt dan gewoonlijk)
- spierzwakte
oprispingen
ontsteking van de maag (gastritis)
bloeding in het maagdarmkanaal
ontsteking van de mond (stomatitis)
onmiddellijke allergische (overgevoeligheids-) reacties
jeuk (pruritus)
huiduitslag
zwelling veroorzaakt door vochtretentie (oedeem), waaronder gezwollen enkels/benen (oedeem
van de onderste ledematen)
plotselinge zwelling van de huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, het gezicht, de lippen,
de mond of de keel die het moeilijker kan maken om te ademen (angioneurotisch oedeem)
tijdelijke verstoring van de leverfunctietesten (bijv. gestegen leverenzymen zoals transaminasen of
een stijging van het galpigment bilirubine). Uw arts kan dit opsporen met een bloedonderzoek.
verstoring van de laboratoriumtesten van de nierfunctie (bijv. gestegen creatinine of ureum).
Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 personen):
stemmingsstoornissen
nachtmerries
abnormale bloedtelling, inclusief
- abnormale differentiële telling
- gedaald aantal witte bloedcellen (leukocytopenie)
- gedaald aantal bloedplaatjes (trombocytopenie).
Deze bijwerkingen kunnen leiden tot een verhoogd risico op infecties en symptomen zoals blauwe
plekken of neusbloedingen.
oorsuizingen (tinnitus)
uw hartslag voelen (palpitaties)
zweren van de maag of het bovenste deel van de dunne darm (peptische/gastroduodenale ulcera)
ontsteking van de slokdarm (oesofagitis)
optreden van astma-aanvallen (waargenomen bij mensen die allergisch zijn voor aspirine of
andere NSAID's)
potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale
necrolyse) werd gemeld (zie rubriek 2)
netelroos (urticaria)
gezichtsstoornissen inclusief:
- wazig zicht
- conjunctivitis (ontsteking van de oogbollen of de oogleden)
ontsteking van de dikke darm (colitis).
Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen ):
blaarvormende reacties van de huid (bulleuze reacties) en erythema multiforme.
Erythema multiforme is een ernstige allergische reactie die vlekken, rode randen of paarse of
blaarvormige plekken kan veroorzaken. Ze kan ook een ef ect hebben op de mond, de ogen en
andere vochtige lichaamsoppervlakken.
ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals:
- gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht)
- pijn in de buik
- verlies van eetlust
acuut falen van de nieren (nierfalen) in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren zoals diabetes
of nierziekten
een gat in de wand van de darmen (perforatie).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verwardheid
desoriëntatie
kortademigheid en huidreacties (anafylactische/anafylactoïde reacties), huiduitslag veroorzaakt
door blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteitsreacties)
hartfalen werd gemeld in associatie met behandeling met NSAID
volledig verlies van specifieke types witte bloedcellen (agranylocytose), in het bijzonder bij
patiënten die meloxicam innemen samen met andere geneesmiddelen die potentieel remmend,
onderdrukkend of destructief zijn voor een component van het beenmerg (myelotoxische
geneesmiddelen). Dit kan leiden tot:
- plotselinge koorts
- keelpijn
- infecties
pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
Bijwerkingen die veroorzaakt worden door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
maar die nog niet waargenomen werden na de inname van meloxicam:
veranderingen in de nierstructuur die leiden tot acuut nierfalen
zeer zeldzame gevallen van nierontsteking (interstitiële nefritis)
afsterven van sommige cellen in de nier (acute tubulaire of papillaire necrose)
eiwitten in de urine (nefrotisch syndroom met proteïnurie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97- B-1000 Brussel, Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is meloxicam. Elke tablet bevat 7,5 mg of 15 mg meloxicam.
- De andere stof en in dit geneesmiddel zijn natriumcitraat, lactosemonohydraat, microkristallijne
cellulose, povidon K-30, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Meloxicam Teva er uit en wat zit er in een verpakking?
Meloxicam Teva 7,5 mg tablet en zijn vlekkerig gele, ronde, plat e tablet en met schuin afgekante
randen, met de inscriptie 'MLX 7.5' op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
Meloxicam Teva 15 mg tablet en zijn vlekkerig gele, ovale tablet en met de inscriptie 'MLX 15' op de
ene kant en een breukstreep op de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken gemakkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Het product is beschikbaar in verpakkingsgroot en van 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 of 500 (10 x 50)
tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant:
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd
Koninkrijk
of Pharmachemie BV, Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
of Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Milhály út 82, H-2100 Gödöllö,
Hongarije
of TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13. Debrecen, H-4042,
Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
7,5 mg: BE276823
15 mg: BE276832
Afleveringswijze :
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE Meloxicam Teva 7,5 mg & 15 mg tablet en
CZ Meloxiam-Teva 15 mg
DK Meloxicam Teva
FR Meloxicam Teva 7.5 mg comprimé & Meloxicam 15 mg comprimé sécable
PT Meloxicam ratiopharm 7.5 mg & 15 mg Comprimido
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.