Meropenem steriscience 1000 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Steriscience bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “carbapenem-antibiotica” worden genoemd. De werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem Steriscience wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder:
Infecties van de longen (longontsteking).
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Gecompliceerde urineweginfecties.
Gecompliceerde infecties in de buik.
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind.
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen.
Acute bacteriële infecties van de hersenen (meningitis).
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt om bacteriële infecties van het bloed te behandelen, die in
verband kunnen staan met een soort infectie die hierboven is genoemd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor Meropenem Steriscience of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines
1/9
of carbapenems, omdat u ook allergisch voor meropenem kunt zijn.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test, wat duidt op de aanwezigheid
van antilichamen die uw rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw arts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts, apotheker
of verpleegkundige voordat u Meropenem Steriscience gaat gebruiken.
Kinderen jonger dan 3 maanden
Meropenem Steriscience wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 maanden, omdat
de veiligheid en werkzaamheid van meropenem bij kinderen jonger dan 3 maanden niet zijn vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meropenem Steriscience nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De reden hiervoor is dat Meropenem Steriscience de werking van bepaalde geneesmiddelen kan
beïnvloeden en sommige geneesmiddelen de werking van Meropenem Steriscience kunnen
beïnvloeden.
In het bijzonder moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige raadplegen als u een van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
Valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).
Meropenem Steriscience mag niet worden gebruikt, omdat het de werkzaamheid van
natriumvalproaat kan verminderen.
Orale anticoagulantia (worden gebruikt voor de behandeling van of ter voorkoming
van bloedproppen).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bij voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Uw arts zal beslissen of u Meropenem mag gebruiken.
Als u borstvoeding geeft of wil gaan geven is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u
meropenem krijgt. Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk
terechtkomen. Uw arts zal daarom beslissen of u Meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines.
Meropenem Steriscience werd in verband gebracht met hoofdpijn en tintelende of prikkelende huid
(paresthesie). Elk van deze bijwerkingen kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen
beïnvloeden.
Meropenem Steriscience kan onwillekeurige spierbewegingen veroorzaken, die kunnen leiden tot een
snel en ongecontroleerd schudden van het lichaam van de persoon (convulsies). Dit gaat doorgaans
2/9
gepaard met bewustzijnsverlies. Bestuur geen voertuigen of gebruik geen gereedschappen of machines
indien u deze bijwerking ondervindt.
Meropenem Steriscience bevat natrium.
Meropenem Steriscience 500 mg: dit geneesmiddel bevat 45 mg natrium (een belangrijk
bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis van 500 mg. Dit komt overeen met 2,25% van
de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Meropenem Steriscience 1000 mg: dit geneesmiddel bevat 90 mg natrium (hoofdbestanddeel van
keuken- en tafelzout) in elke dosis van 1000 mg. Dit komt overeen met 4,5% van de aanbevolen
maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Gebruik bij volwassenen
De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het
lichaam en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.
De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2000 mg
(milligram). U krijgt gewoonlijk elke 8 uur een dosis toegediend. Als uw nieren niet goed
werken, kunt u echter minder vaak een dosis krijgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren
De dosis bij kinderen ouder dan 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd
en het gewicht van het kind. De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg Meropenem
Steriscience per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke 8 uur
toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Hoe gebruikt u dit middel?
Meropenem Steriscience wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
Gewoonlijk wordt Meropenem Steriscience toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem Steriscience
thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de rubriek
‘Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Steriscience aan uzelf of aan iemand
anders’). Volg bij het gebruik van Meropenem Steriscience nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere
geneesmiddelen bevatten.
De injectie duurt ongeveer 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe
Meropenem Steriscience moet worden toegediend.
Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Meropenem Steriscience heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend krijgen. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over.
Neem geen dubbele dosis (twee injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
3/9
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik van Meropenem Steriscience totdat uw arts u heeft gezegd dit te doen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties
Als u een van deze tekenen en symptomen krijgt,
neem dan direct contact op met uw arts of
verpleegkundige.
U kunt zeer dringend medische behandeling nodig hebben. De tekenen en
symptomen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.
Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Ernstige huidreacties, zoals:
Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de bloedtesten
waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van leverenzymen) en een
toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren. Dit kunnen
tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van meerdere organen bekend als het
DRESS-syndroom.
Ernstige rode schilferige huiduitslag, huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating van de
huid, hetgeen gepaard kan gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale blaren
op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen en die
kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens- Johnson-
syndroom) of een ernstigere vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)
De verschijnselen bestaan uit:
Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
Rode of bruine urine.
Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is,
neem dan direct contact op met
een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Maagpijn.
Misselijkheid (nausea).
Overgeven (braken).
Diarree.
Hoofdpijn.
Huiduitslag, jeukende huid.
Pijn en ontsteking.
Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit verlaagd aantal plaatjes (waardoor u snel blauwe
plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager aantal van
4/9
andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die ‘bilirubine’ wordt
genoemd. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
Ontsteking van de darmen met diarree.
Pijnlijke aders waar Meropenem Steriscience is geïnjecteerd.
Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende
infecties, verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
Toevallen (stuipen).
Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium).
Het melden van bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze
wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden
gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te
melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie.
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Postbus 97
1000 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail:
adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Injectie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt.
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van een bereide oplossing voor bolusinjectie is
aangetoond gedurende:
-
3 uur wanneer bewaard bij maximaal 25 °C;
-
6 uur wanneer gekoeld bewaard (2-8 °C).
Infusie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt.
Wanneer Meropenem Steriscience is opgelost in natriumchloride 0,9% (9 mg/ml) is de chemische en
fysische stabiliteit tijdens gebruik van een bereide oplossing voor infusie aangetoond gedurende:
-
3 uur wanneer bewaard bij maximaal 25 °C;
-
24 uur wanneer gekoeld bewaard (2-8 °C);
Wanneer Meropenem Steriscience is opgelost in glucose 5% (dextrose) (50 mg/ml) moet de oplossing
onmiddellijk worden gebruikt.
Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de wijze van
5/9
reconstitutie het risico van microbiologische besmetting uitsluit.
Wanneer het niet direct wordt gebruikt vallen de bewaartijden en bewaarcondities onder de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
De gereconstitueerde oplossing niet in de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is meropenem
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg of 1000 mg
meropenem.
De andere stof is natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Steriscience eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Steriscience is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een
injectieflacon.
Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/ infusie
Helder glazen injectieflacon met butylrubberstop verzegeld met een hemelsblauwe aluminium flip-off
sluiting.
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Helder glazen injectieflacon met butylrubberstop verzegeld met een rode aluminium flip-off sluiting.
Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 of 10 flacons.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Steriscience B.V.
Kingsfordweg 151,
1043GR Amsterdam,
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie= BE599404
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie= BE599413
Fabrikant
Pharma Pack Hungary Kft.
H-2040, Budaörs, Vasút út 13
Hongarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
RMS NL
Meropenem Steriscience 500mg /1000
mg poeder voor oplossing voor injectie of
6/9
CMS ES
CMS SK
CMS DK
CMS IE
CMS FR
CMS BE
CMS HU
CMS RO
CMS EE
CMS NO
CMS PL
CMS CZ
CMS HR
CMS SE
CMS SI
CMS LV
CMS CY
CMS FI
CMS AT
CMS BG
CMS EL
CMS IS
CMS IT
CMS LT
infusie
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg polvo para solución inyectable y para
perfusión
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prášok na injekčn½/ infúzny roztok
Meropenem Steriscience
Meropenem 500 mg / 1000 mg powder
for solution for injection/infusion
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Steriscience,500 mg / 1000
mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Meropenem Steriscience 500 mg /1000
mg pulbere pentru soluţie injectabilă/
perfuzabilă
Meropenem Steriscience
Meropenem Steriscience
Meropenem Steriscience
Meropenem Steriscience
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg pulver till injektions-
/infusionsvätska, lösning
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg Κό½ις για Ε½έσιμο Διάλυμα/Έγχυση
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
Meropenem 500 mg / 1000 mg Pulver
zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Меропе½ем 500 mg / 1000 mg прах за
и½жекцио½е½/и½фузио½е½ разтвор
Meropenem 500 mg / 1000 mg κό½ις για
ε½έσιμο διάλυμα / έγχυση
Meropenem 500 mg / 1000 mg
stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Meropenem Steriscience
Meropenem 500 mg / 1000 mg milteliai
7/9
CMS LU
CMS MT
CMS PT
injekciniam / infuziniam tirpalui
Meropenem 500 mg / 1000 mg Pulver fir
Léisung fir Injektioun / Infusioun
Meropenem 500 mg / 1000 mg trab għal
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Meropenem 500 mg / 1000 mg pó para
solução injetável/perfusão
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 05/2022.
Advies/medische scholing
Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Ze
zijn niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een
antibioticum. Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie
veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat zij kunnen
overleven en zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig gebruik
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Als uw arts u een kuur met een antibioticum voorschrijft is deze alleen bedoeld om de ziekte waaraan
u op dat moment lijdt te behandelen. Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te
voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste moment en
gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en
vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
2. Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven en gebruik het alleen
maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
3. Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij
een soortgelijke infectie als u.
4. Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
5. Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts,
breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Voor volledige informatie over dosering, bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik,
instructies voor reconstitutie van het geneesmiddel vóór toediening, enz. wordt verwezen naar de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Steriscience aan uzelf of aan iemand anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meropenem Steriscience thuis toe te
dienen.
Waarschuwing – U mag dit geneesmiddel alleen thuis toedienen bij uzelf of aan iemand anders
als een arts of verpleegkundige u heeft geleerd om dit te doen.
8/9
Hoe moet het geneesmiddel bereid worden
Het geneesmiddel moet met een andere vloeistof worden gemengd (het oplosmiddel). Uw arts
zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat u het bereid heeft. Niet in de vriezer bewaren.
1.
2.
3.
4.
5.
Was uw handen en droog ze heel goed af. Zorg voor een schoon werkoppervlak.
Haal de Meropenem Steriscience-fles (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de
injectieflacon en de vervaldatum. Controleer of de injectieflacon intact is en onbeschadigd.
Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de
rubberen stop even drogen.
Plaats een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit, zonder daarbij de uiteinden aan
te raken.
Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties’ in de spuit op. De
benodigde hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven:
Dosis Meropenem Steriscience
Benodigde hoeveelheid ‘Water voor Injecties’ voor de
verdunning
500 mg (milligram)
10 ml (milliliter)
1000 mg (milligram)
20 ml
1500 mg
30 ml
2000 mg
40 ml
Let op:
Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Steriscience meer dan 1000 mg bedraagt, heeft u
meer dan 1 injectieflacon Meropenem Steriscience nodig. U kunt dan de vloeistof in de
injectieflacons optrekken in één spuit.
6.
Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de
aanbevolen hoeveelheid ‘Water voor Injecties’ in de injectieflacon(s) Meropenem
Steriscience.
Verwijder de naald uit de injectieflacon en schudt de injectieflacon goed gedurende 5
seconden, of totdat alle poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen dop nogmaals
met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen. De oplossing moet
voor gebruik worden geschud. De oplossing moet vóór toediening visueel worden
geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Alleen heldere kleurloze tot gele oplossing,
vrij van deeltjes mag worden gebruikt.
Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze
rubberen dop. Houd dan zowel de spuit als de injectieflacon goed vast en keer de
injectieflacon ondersteboven.
Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige
manier weg.
Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik zachtjes tegen de spuit zodat
alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
Verwijder alle lucht in de spuit door de zuiger zachtjes verder aan te duwen totdat alle lucht is
verdwenen.
9/9
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Als u Meropenem Steriscience thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u heeft
gebruikt op een geschikte manier weg. Als de arts besluit om uw behandeling te beëindigen,
gooi dan alle ongebruikte Meropenem Steriscience op een geschikte manier weg.
Het toedienen van de injectie
U kan dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale
infusielijn.
Het toedienen van Meropenem Steriscience door een korte canule of venflon
1.
Haal de naald van de spuit en gooi deze voorzichtig weg in een daarvoor bestemde container.
2.
3.
4.
Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het
even drogen. Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten
toe te dienen.
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum en de spuit is leeg, verwijder dan de
spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor
bestemde container.
5.
Het toedienen van Meropenem Steriscience door een poort of een centrale infusielijn
1.
Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een
alcoholdoekje en laat het even drogen.
2.
3.
4.
Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5
minuten toe te dienen.
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een
spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in
de daarvoor bestemde container.
Elke flacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
De oplossing moet voor gebruik worden geschud. De oplossingen moeten vóór toediening visueel
worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Alleen heldere kleurloze tot gele oplossing, vrij van
deeltjes mag worden gebruikt.
Voor bewaarcondities na reconstitutie/verdunning van het geneesmiddel, zie rubriek 5.
Ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden afgevoerd in overeenstemming met de
lokale vereisten.
10/
9

Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Steriscience bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die 'carbapenem-antibiotica' worden genoemd. De werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem Steriscience wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder:
Infecties van de longen (longontsteking).
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Gecompliceerde urineweginfecties.
Gecompliceerde infecties in de buik.
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind.
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen.
Acute bacteriële infecties van de hersenen (meningitis).
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt om bacteriële infecties van het bloed te behandelen, die in
verband kunnen staan met een soort infectie die hierboven is genoemd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch (overgevoelig) voor Meropenem Steriscience of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test, wat duidt op de aanwezigheid
van antilichamen die uw rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw arts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts, apotheker
of verpleegkundige voordat u Meropenem Steriscience gaat gebruiken.
Kinderen jonger dan 3 maanden
Meropenem Steriscience wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 maanden, omdat
de veiligheid en werkzaamheid van meropenem bij kinderen jonger dan 3 maanden niet zijn vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meropenem Steriscience nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De reden hiervoor is dat Meropenem Steriscience de werking van bepaalde geneesmiddelen kan
beïnvloeden en sommige geneesmiddelen de werking van Meropenem Steriscience kunnen
beïnvloeden.
In het bijzonder moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige raadplegen als u een van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
Valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).
Meropenem Steriscience mag niet worden gebruikt, omdat het de werkzaamheid van
natriumvalproaat kan verminderen.
Orale anticoagulantia (worden gebruikt voor de behandeling van of ter voorkoming
van bloedproppen).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bij voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Uw arts zal beslissen of u Meropenem mag gebruiken.
Als u borstvoeding geeft of wil gaan geven is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u
meropenem krijgt. Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk
terechtkomen. Uw arts zal daarom beslissen of u Meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines.
Meropenem Steriscience werd in verband gebracht met hoofdpijn en tintelende of prikkelende huid
(paresthesie). Elk van deze bijwerkingen kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen
beïnvloeden.
Meropenem Steriscience kan onwillekeurige spierbewegingen veroorzaken, die kunnen leiden tot een
snel en ongecontroleerd schudden van het lichaam van de persoon (convulsies). Dit gaat doorgaans
Meropenem Steriscience bevat natrium.
Meropenem Steriscience 500 mg: dit geneesmiddel bevat 45 mg natrium (een belangrijk
bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis van 500 mg. Dit komt overeen met 2,25% van
de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Meropenem Steriscience 1000 mg: dit geneesmiddel bevat 90 mg natrium (hoofdbestanddeel van
keuken- en tafelzout) in elke dosis van 1000 mg. Dit komt overeen met 4,5% van de aanbevolen
maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Gebruik bij volwassenen

De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het
lichaam en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.
De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2000 mg
(milligram). U krijgt gewoonlijk elke 8 uur een dosis toegediend. Als uw nieren niet goed
werken, kunt u echter minder vaak een dosis krijgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren

De dosis bij kinderen ouder dan 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd
en het gewicht van het kind. De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg Meropenem
Steriscience per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke 8 uur
toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Hoe gebruikt u dit middel?

Meropenem Steriscience wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
Gewoonlijk wordt Meropenem Steriscience toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem Steriscience
thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de rubriek
`Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Steriscience aan uzelf of aan iemand
anders'). Volg bij het gebruik van Meropenem Steriscience nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere
geneesmiddelen bevatten.
De injectie duurt ongeveer 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe
Meropenem Steriscience moet worden toegediend.
Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Meropenem Steriscience heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend krijgen. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over.
Neem geen dubbele dosis (twee injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties
Als u een van deze tekenen en symptomen krijgt,
neem dan direct contact op met uw arts of
verpleegkundige.
U kunt zeer dringend medische behandeling nodig hebben. De tekenen en
symptomen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.
Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Ernstige huidreacties, zoals:
Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de bloedtesten
waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van leverenzymen) en een
toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren. Dit kunnen
tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van meerdere organen bekend als het
DRESS-syndroom.
Ernstige rode schilferige huiduitslag, huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating van de
huid, hetgeen gepaard kan gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale blaren
op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen en die
kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens- Johnson-
syndroom) of een ernstigere vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)
De verschijnselen bestaan uit:
Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
Rode of bruine urine.
Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is,
neem dan direct contact op met
een arts.

Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Maagpijn.
Misselijkheid (nausea).
Overgeven (braken).
Diarree.
Hoofdpijn.
Huiduitslag, jeukende huid.
Pijn en ontsteking.
Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit verlaagd aantal plaatjes (waardoor u snel blauwe
plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager aantal van
Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
Ontsteking van de darmen met diarree.
Pijnlijke aders waar Meropenem Steriscience is geïnjecteerd.
Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende
infecties, verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)

Toevallen (stuipen).
Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium).
Het melden van bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze
wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden
gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te
melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie.
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Injectie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt.
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van een bereide oplossing voor bolusinjectie is
aangetoond gedurende:
-
3 uur wanneer bewaard bij maximaal 25 °C;
-
6 uur wanneer gekoeld bewaard (2-8 °C).
Infusie
Na reconstitutie:
De gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie moeten onmiddellijk worden gebruikt.
Wanneer Meropenem Steriscience is opgelost in natriumchloride 0,9% (9 mg/ml) is de chemische en
fysische stabiliteit tijdens gebruik van een bereide oplossing voor infusie aangetoond gedurende:
-
3 uur wanneer bewaard bij maximaal 25 °C;
-
24 uur wanneer gekoeld bewaard (2-8 °C);
Wanneer Meropenem Steriscience is opgelost in glucose 5% (dextrose) (50 mg/ml) moet de oplossing
onmiddellijk worden gebruikt.
Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de wijze van
Wanneer het niet direct wordt gebruikt vallen de bewaartijden en bewaarcondities onder de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
De gereconstitueerde oplossing niet in de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is meropenem
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg of 1000 mg
meropenem.
De andere stof is natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Steriscience eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Steriscience is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een
injectieflacon.
Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/ infusie
Helder glazen injectieflacon met butylrubberstop verzegeld met een hemelsblauwe aluminium flip-off
sluiting.
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Helder glazen injectieflacon met butylrubberstop verzegeld met een rode aluminium flip-off sluiting.
Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 of 10 flacons.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Steriscience B.V.
Kingsfordweg 151,
1043GR Amsterdam,
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie= BE599404
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie= BE599413
Fabrikant
Pharma Pack Hungary Kft.
H-2040, Budaörs, Vasút út 13
Hongarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:

RMS NL
Meropenem Steriscience 500mg /1000
mg poeder voor oplossing voor injectie of
CMS ES
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg polvo para solución inyectable y para
perfusión
CMS SK
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prások na injekcný/ infúzny roztok
CMS DK
Meropenem Steriscience
CMS IE
Meropenem 500 mg / 1000 mg powder
for solution for injection/infusion
CMS FR
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
CMS BE
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
CMS HU
Meropenem Steriscience,500 mg / 1000
mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
CMS RO
Meropenem Steriscience 500 mg /1000
mg pulbere pentru soluie injectabil/
perfuzabil
CMS EE
Meropenem Steriscience
CMS NO
Meropenem Steriscience
CMS PL
Meropenem Steriscience
CMS CZ
Meropenem Steriscience
CMS HR
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prasak za otopinu za
injekciju/infuziju
CMS SE
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg pulver till injektions-
/infusionsvätska, lösning
CMS SI
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg prasek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
CMS LV
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg pulveris injekciju/infziju sduma
pagatavosanai
CMS CY
Meropenem Steriscience, 500 mg / 1000
mg /
CMS FI
Meropenem Steriscience 500 mg / 1000
mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
CMS AT
Meropenem 500 mg / 1000 mg Pulver
zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
CMS BG
500 mg / 1000 mg
/
CMS EL
Meropenem 500 mg / 1000 mg
/
CMS IS
Meropenem 500 mg / 1000 mg
stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
CMS IT
Meropenem Steriscience
CMS LT
Meropenem 500 mg / 1000 mg milteliai
CMS LU
Meropenem 500 mg / 1000 mg Pulver fir
Léisung fir Injektioun / Infusioun
CMS MT
Meropenem 500 mg / 1000 mg trab gal
soluzzjoni gall-injezzjoni/infujoni
CMS PT
Meropenem 500 mg / 1000 mg pó para
solução injetável/perfusão
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 05/2022.
Advies/medische scholing
Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Ze
zijn niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een
antibioticum. Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie
veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat zij kunnen
overleven en zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig gebruik
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Als uw arts u een kuur met een antibioticum voorschrijft is deze alleen bedoeld om de ziekte waaraan
u op dat moment lijdt te behandelen. Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te
voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste moment en
gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en
vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
2. Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven en gebruik het alleen
maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
3. Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij
een soortgelijke infectie als u.
4. Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
5. Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts,
breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:

Voor volledige informatie over dosering, bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik,
instructies voor reconstitutie van het geneesmiddel vóór toediening, enz. wordt verwezen naar de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Steriscience aan uzelf of aan iemand anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meropenem Steriscience thuis toe te
dienen.
Waarschuwing ­ U mag dit geneesmiddel alleen thuis toedienen bij uzelf of aan iemand anders
als een arts of verpleegkundige u heeft geleerd om dit te doen.

Het geneesmiddel moet met een andere vloeistof worden gemengd (het oplosmiddel). Uw arts
zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat u het bereid heeft. Niet in de vriezer bewaren.
1.
Was uw handen en droog ze heel goed af. Zorg voor een schoon werkoppervlak.
2.
Haal de Meropenem Steriscience-fles (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de
injectieflacon en de vervaldatum. Controleer of de injectieflacon intact is en onbeschadigd.
3.
Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de
rubberen stop even drogen.
4.
Plaats een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit, zonder daarbij de uiteinden aan
te raken.
5.
Zuig de benodigde hoeveelheid steriel `Water voor Injecties' in de spuit op. De
benodigde hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven:
Dosis Meropenem Steriscience
Benodigde hoeveelheid `Water voor Injecties' voor de
verdunning
500 mg (milligram)
10 ml (milliliter)
1000 mg (milligram)
20 ml
1500 mg
30 ml
2000 mg
40 ml
Let op: Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Steriscience meer dan 1000 mg bedraagt, heeft u
meer dan 1 injectieflacon Meropenem Steriscience nodig. U kunt dan de vloeistof in de
injectieflacons optrekken in één spuit.
6.
Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de
aanbevolen hoeveelheid `Water voor Injecties' in de injectieflacon(s) Meropenem
Steriscience.
7.
Verwijder de naald uit de injectieflacon en schudt de injectieflacon goed gedurende 5
seconden, of totdat alle poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen dop nogmaals
met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen. De oplossing moet
voor gebruik worden geschud. De oplossing moet vóór toediening visueel worden
geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Alleen heldere kleurloze tot gele oplossing,
vrij van deeltjes mag worden gebruikt.
8.
Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze
rubberen dop. Houd dan zowel de spuit als de injectieflacon goed vast en keer de
injectieflacon ondersteboven.
9.
Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
10.
Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige
manier weg.
11.
Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik zachtjes tegen de spuit zodat
alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
12.
Verwijder alle lucht in de spuit door de zuiger zachtjes verder aan te duwen totdat alle lucht is
verdwenen.
Als u Meropenem Steriscience thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u heeft
gebruikt op een geschikte manier weg. Als de arts besluit om uw behandeling te beëindigen,
gooi dan alle ongebruikte Meropenem Steriscience op een geschikte manier weg.
Het toedienen van de injectie
U kan dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale
infusielijn.
Het toedienen van Meropenem Steriscience door een korte canule of venflon
1.
Haal de naald van de spuit en gooi deze voorzichtig weg in een daarvoor bestemde container.
2.
Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het
even drogen. Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
3.
Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten
toe te dienen.
4.
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum en de spuit is leeg, verwijder dan de
spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
5.
Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor
bestemde container.
Het toedienen van Meropenem Steriscience door een poort of een centrale infusielijn
1.
Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een
alcoholdoekje en laat het even drogen.
2.
Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5
minuten toe te dienen.
3.
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een
spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
4.
Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in
de daarvoor bestemde container.
Elke flacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
De oplossing moet voor gebruik worden geschud. De oplossingen moeten vóór toediening visueel
worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Alleen heldere kleurloze tot gele oplossing, vrij van
deeltjes mag worden gebruikt.
Voor bewaarcondities na reconstitutie/verdunning van het geneesmiddel, zie rubriek 5.
Ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden afgevoerd in overeenstemming met de
lokale vereisten.

Heb je dit medicijn gebruikt? Meropenem Steriscience 1000 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Meropenem Steriscience 1000 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Meropenem Steriscience 1000 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG