Metatop 2 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METATOP 2 mg tabletten
lormetazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijk
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Metatop 2 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u Metatop 2 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn
3. Hoe neemt u Metatop 2 mg in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Metatop 2 mg
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Metatop 2 mg en waarvoor wordt dit middel gebruit
Metatop (lormetazepam) behoort tot de klasse van de benzodiazepines.
Metatop is aangewezen bij alle slaapstoornissen behalve deze gebonden aan een bepaalde vorm van
depressie (endogene depressie).
Gebruik van deze groep van geneesmiddelen (benzodiazepines) is enkel aangewezen wanneer de
slaapstoornissen ernstig zijn en ze uw gezondheid schaden.
2. Wanneer mag u Metatop 2 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
als u lijdt aan een welbepaalde spieraandoening (myasthenia gravis).
Als u lijdt aan ernstige respiratoire insufficiëntie (ernstige ademhalingsmoeilijkheden), bv. ernstige
chronische obstructieve longaandoening (COPD, een chronische longsziekte).
als u overgevoelig (allergisch) bent voor benzodiazepinen.
als u een ernstige vermindering van de leverfunctie heeft.
als u lijdt aan een syndroom waarbij de ademhaling tijdelijk ophoudt tijdens het slapen
(slaapapnoesyndroom).
als u een intoxicatie heeft met alcohol, hypnotica, analgetica of psychotrope geneesmiddelen (zoals
neuroleptica, antidepressiva, lithium).
bij kinderen jonger dan 12 jaar. Gebruik van benzodiazepines bij kinderen jonger dan 12 jaar is
voorbehouden aan specifieke zeldzame indicaties, na beslissing en onder toezicht van een specialist
(neuropediater, psychiater).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Duur van de behandeling
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden. Gewoonlijk varieert deze van een
paar dagen tot 2 weken met een maximum van 4 weken, inclusief de geleidelijke vermindering van de
dosis.
Uw artz zal u precies uitleggen hoe uw dosis stapsgewijs zal worden verlaagd.
Als u dit geneesmiddel voor langere tijd moet innemen, dan zal uw arts uw toestand opnieuw evalueren.
Als u jonger dan 18 jaar bent, zie ook de rubriek 'Hoe wordt Metatop 2 mg ingenomen ?' voor meer
informatie.
Gewenning
Nadat u Metatop gedurende een aantal weken herhaaldelijk heeft ingenomen, kan er enig verlies van de
slaapbevorderende werking optreden.
Afhankelijkheid
Dit geneesmiddel kan aanleiding geven tot het ontstaan van lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid.
Het risico van afhankelijkheid stijgt naarmate de dosering en duur van de behandeling.
Het risico van afhankelijkheid stijgt bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of
geneesmiddelenmisbruik. Vertel het uw arts als u een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
heeft gehad. Uw arts zal zorgvuldig de voordelen en de nadelen nagaan en zal de behandeling met de
uiterste zorg voorschrijven.
Indien u een lichamelijke afhankelijkheid heef ontwikkeld zal het plotseling stoppen van de behandeling
gepaard gaan met onthoudingsverschijnselen. Deze kunnen bestaan uit : extreme angstspanning,
rusteloosheid, verwardheid, prikkelbaarheid, hoofd- en/of spierpijn.
In ernstige gevallen kunnen de volgende symptomen optreden : verlies van realiteitsgevoel (derealisatie),
zich vreemd voelen in familiale omgeving (depersonalisatie), hallucinatie, doof gevoel en tintelingen in
de ledematen, overgevoeligheid voor de licht, lawaai en aanraking, overgevoeligheid voor geluiden van
alle aard (hyperacusis), epileptische aanvalen.
Als u een benzodiazepine met een lagere werkingsduur gedurende een lange periode en/of in hoge
dosissen heeft ingenomen, dan kunt u onthoudingssymptomen ontwikkelen nadat u overgestapt bent op
Metatop.
Rebound-slapeloosheid
Als u stopt met het innemen van Metatop, kan een 'rebound-slapeloosheid' optreden. Dit betekent dat de
slapeloosheid waarvoor deze behandeling werd ingesteld tijdelijk versterkt terugkomt.
Aangezien het risico van onthoudingsverschijnselen of 'rebound-slapeloosheid' groter is na plotseling
staken van Metatop, moet de dosis geleidelijk verminderen (in de loop van enkele weken). Daarom zal
uw arts uw dosis geleidelijk afbouwen (zie rubriek 'Als u stopt met het innemen van 'Metatop').
Geheugenverlies
Metatop kan aanleiding geven tot anterograde amnesie (geheugenverlies). Deze situatie treedt het vaakst
op tijdens de eerste paar uren nat het innemen van Metatop. Zorg er daarom voor dat u gedurende ten
minste 7-8 uur
zonder onderbreking kunt slapen, om het risico van geheugenverlies te verminderen.
Psychiatrische en paradoxale reacties
Het gebruik van geneesmiddelen zoals Metatop kan bijwerkingen veroorzaken.
Stop met het innemen van Metatop en raadpleeg uw arts als bij u een van deze bijwerkingen optreedt :
rusteloosheid, geagiteerdheid, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen,
nachtemerries, hallucinaties, psychosen, ongepast en abnormaal gedrag, andere hinderlijke
gedragstoornissen.
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
Deze reacties treden met grotere waarschijnlijkheid op bij kinderen en bejaarden, evenals bij patiënten
met organisch hersensyndroom (geestetoestand als gevolg van intoxicatie, geneesmiddelenoverdosis,
infectie, pijn en veel andere problemen die de geestestoestand beïnvloeden).
Licht uw arts in als u aan een depressie lijdt. Metatop wordt niet aanbevolen voor de primaire
behandeling van psychotische ziekten. Het mag niet als enig middel worden gebruikt voor de
behandeling van een slaapstoornis die samenhangt met een depressie.
Metatop moet voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met depressie, omdat een bestaande depressie
kan tot uiting komen,wat kan leiden tot zelfmoordpopingen.
Kinderen en adolescenten
Als u jonger bent dan 18 jaar en lijdt aan slapeloosheid, zal uw arts Metatop alleen voorschrijven na een
zorgvuldige evaluatie van uw toestand. De duur van de behandeling moet tot een minimum worden
beperkt (zie rubriek 'Hoe wordt Metatop 2 mg ingenomen' voor meer informatie).
Bejaarde patiënten
Uw arts zal de behandeling met Metatop met voorzichtigheid starten aangezien een verhoogd risico is te
vallen, ten gevolge van bijwerkingen zoals : gestoorde spiercoördinatie, spierzwakte, duizeligheid,
sufheid, slaperigheid, vermoeidheid.
Uw arts kan uw dosis verminderen (zie rubriek 'Hoe wordt Metatop 2 mg ingenomen').
Patiënten met spinocerebellaire ataxie
Licht uw arts als u aan spinocerebellaire ataxie lijdt. Metatop dient met voorzichtigheid worden
toegediend aan patiënten met spinocerebellaire ataxie.
Patiënten met ademhalingsdepressie
Als u lijdt aan een chronische longaandoening (langdurige ademhalingsproblemen zoals astma,
emfyseem, mucoviscidose, bronchitis), zal uw arts uw dosis verlagen, omdat u ademhalingsdepressie zou
kunnen krijgen (verder verergering van uw ademhalingsproblemen) (zie ook rubriek 'Neem Metatop 2
mg niet in').
Patiënten met leverinsufficiëntie
Als u lijdt aan een ernstige leverinsufficiëntie (leverproblemen) moet uw arts de behandeling met
Metatop bijzonder voorzichtig starten, omdat symptomen kunnen versterken, zoals geheugen- en
bewustzijnsverlies, veranderingen van de personnelijkheid, en een onbekwaamheid zicht te concentreren
(symptomen van encefalopathie). De dosis zal eventueel verlaagd worden.
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie
Als u ernstige nierproblemen hebt, zal uw arts de behandeling met Metatop voorzichtig starten. Wanneer
u Metatop neemt, moet u speciaal door uw arts opgevolgd worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
De effecten van Metatop kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van alcohol of van
anderen geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CSZ) afremmen.
Vertel uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt :
Geneesmiddelen die een remmende invloed op het ademhalingsfunctie hebben, zoals
opioïden (analgetica, antitussiva, substitutiebehandeling), vooral als u oud bent.
Geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CSZ) afremmen, zoals verdovingsmiddelen,
geneesmiddelen tegen bepaalde geestesziekten (psychotropen, neuroleptica), geneesmiddelen
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
tegen angst, kalmeermiddelen, antidepressiva, opioïden, geneesmiddelen tegen epilepsie,
anti-allergiemiddelen met slaapverwekkende effect.
Bètablokers, hartglycosiden, methylxanthines, orale anticonceptiva of antibiotica, vooral in
het begin van de behandeling, aangezien interacties met deze klasse geneesmiddelen werden
gemeld.
Gelijktijdig gebruik van lormetazepam en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor
substitutiebehandeling en sommige hoestmiddelen) verhoogt het risico op sufheid, moeilijke
ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig
gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.
Als uw arts Metatop toch samen voorschrijft met opioïden, dan moet die de dosis en de duur van de
gelijktijdige behandeling beperken.
Gelieve uw arts in te lichten over alle opioïde geneesmiddelen die u inneemt en de
dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden
te vragen te letten op de bovenstaande tekenen en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt,
neem dan contact op met uw arts.
Waarop moet u letten met alcohol
Neem Metatop niet samen in met alcohol. Dit kan de effecten van Metatop versterken. Neem Metatop
een half uur vóór het slapen in met een weinig water.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vrouwen die kinderen kunnen krijgen :
Als u gebruikt Metatop en denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden, neem dan contact op met uw
arts in verband met het stoppen van Metatop.
Zwangerschap :
Als u dit geneesmiddel tijdens de late fase van de zwangerschap of tijdens de arbeid en de bevalling
krijgt, kunnen er effecten optreden bij uw baby zoals hypothermie (een abnormaal lage
lichaamstemperatuur), hypotonie (spierzwakte), lage bloeddruk en matige ademhalingsdepressie
(ademhalingsproblemen) en zuigproblemen.
Indien tijdens de late fase van de zwangerschap Metatop ingenomen wordt, dan kan uw baby een fysieke
afhankelijkheid voor het geneesmiddel en onthoudingssymptomen ontwikkelen na de geboorte (zie
rubriek 'Als u stopt met het innemen van Metatop 2 mg').
Borstvoeding :
Metatop mag niet gebruikt worden wanneer u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden van het
geneesmiddel in de moedermelk terecht kunnen komen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens een behandeling met Metatop dient men voorzichtigheid in acht te nemen bij het besturen van
een voertuig en het bedienen van machines wegens het mogelijke optreden van slaperigheid en
duizeligheid.
Metatop heeft een aanzienlijke invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen omdat het sedatie, amnesie, gestoorde concentratie en gestoorde spierfunctie veroorzaakt.
Het reactievermogen kan gestoord zijn als gevolg van een onvoldoende slaapduur.
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
Metatop 2 mg bevat lactose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
3. Hoe neemt u Metatop 2 mg in
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen beneden de 12 jaar.
De gebruikelijke dosering van Metatop (lormetazepam) tabletten bedraagt 1 mg à 2 mg een half uur vóór
het slapengaan. De behandeling zal gestart worden met de laagst mogelijke dosis. Gezien de bijzondere
gevoeligheid van oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een verminderde werking van de lever
of de nieren, zal bij hen in het algemeen een dosis van 1 mg volstaan.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Metatop moet gebruiken. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn.
In het algemeen varieert de behandelingsduur van enkele dagen tot 4 weken met inbegrip van een
afbouwperiode. Als uw arts na controle het nodig acht kan de behandeling langer duren. Uw arts zal u
dan regelmatig onderzoeken. Het stopzetten van een langdurige behandeling dient te gebeuren door
geleidelijke vermindering van de dosis.
De tabletten worden via de mond ingenomen met een glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen
Wanneer u te veel van Metatop heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bijzondere voorzichtigheid zal worden in acht genomen indien deze overdosering gepaard gaat met
innemen van alcohol of andere medicatie en bij onderliggende ziekte. De tekenen van overdosering
variëren in ernst en kunnen gaan tot coma.
Behandeling: Indien de patiënt bewust is, mag een braakreflex worden opgewekt; toediening van actieve
kool al of niet vergezeld van maaglediging dient te worden ondernomen gevolgd door de gebruikelijke
maatregelen ter ondersteuning van de vitale functies.
Als de nierfunctie normaal is, kan een geforceerde osmotische diurese ingesteld worden. In zeer ernstige
gevallen kan nierdialyse worden overwogen.
In geval van ernstige intoxicatie met coma of respiratoire depressie, is flumazenil geïndiceerd als
antidotum. Het gebruik van flumazenil is niet aangewezen bij patiënten die tricyclische antidepressiva
gebruiken, alsook in geval van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die convulsies kunnen uitlokken,
en in geval van abnormale ECG zoals bij een verlenging van het QRS of het QT interval (wat een
gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva doet vermoeden).
Bent u vergeten dit middel in te nemen
Neem de vergeten dosis zo snel als mogelijk is in en vervolg de medicatie zoals gebruikelijk is. Indien
men het pas ontdekt op het moment dat de volgende dosis moet worden ingenomen, dient men gewoon
door te gaan en de vergeten dosis niet extra in te nemen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Metatop 2 mg
U mag niet plotseling stoppen met dit geneesmiddel, u kunt dan last krijgen van
ontwenningsverschijnselen zoals hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, een gevoel van vervreemding van
eigen lichaam en geest (depersonalisatie) overgevoeligheid aan licht, lawaai en fysiek contact,
hallucinaties en epileptische aanvallen. Het is ook mogelijk dat een voorbijgaand syndroom optreedt
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
waarbij de symptomen waarvoor u oorspronkelijk werd behandeld in verergerde vorm optreden. Overleg
met uw arts om de dosering langzaam af te bouwen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Ze treden vooral op in het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk bij
herhaalde toediening of het verlagen van de dosis.
In het begin van de behandeling kunt u de volgenden bijwerkingen opmerken maar deze verdwijnen
gewoonlijk na herhaalde toediening : slaperigheid overdag, emotionele stoornis, onderdrukt
bewustzijn, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierverzwakking, ataxie (verlies
van evenwicht of coördinatie) en dubbel zicht.
De vaak waargenomen bijwerkingen bij patiënten die Metatop kregen, omvatten hoofdpijn, sedatie en
angst.
De ernstige bijwerkingen (bijwerkingen warbij dodelijke of levensbedreigende gevolgen werden
waargenomen) bij patiënten die Metatop kregen, waren zwelling van de lichaamsweefsels (angio-
oedeem), volbrachte zelfmoord en zelfmoordpopingen, vooral met het zichtbaar worden van
bestaande depressie.
De mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd in volgorde van de kans dat ze optreden :
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) :
Hoofdpijn
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) :
Zwelling van de lichaamsweefsels, snelle zwelling van de huid en de slijmvliezen wat kan
leiden tot verstopping van de luchtwegen (angio-oedeem)
Angst
Verminderd libido
Duizeligheid
Sedatie
Slaperighied (somnolentie)
Aandachtstoornis
Geheugenverlies (amnesie)
Gezichtstoornis
Spraakstoornis
Abnormale smaak (dysgeusie)
Vertraagd denken
Snelle pols (tachycardie)
Overgeven
Misselijkheid (nausea)
Pijn in de bovenbuik
Obstipatie
Droge mond
Jeuk (pruritus)
Moeilijk wateren (mictiestoornis)
Zwakte ­ gebrek aan spierkracht, gevoel van vermoeidheid of duizeligheid (asthenie)
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
Overmatig transpireren (hyperhydrose)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Volbrachte zelfmoord (zichtbaar worden van een bestaande depressie)
Zelfmoordpopingen (zichtbaar worden van bestaande depressie)
Actue psychose (geestesstoornissen)
Hallucinaties
Drugsafhankelijkheid
Depressie (zichtbaar worden van bestaande depressie)
Waanvoorstellingen
Onthoudingsverschijnselen ('rebound-slapeloosheid' ­ de slapeloosheid waarvoor de
behandeling werd ingesteld komt versterkt terug).
Geagiteerdheid
Aggressiviteit
Prikkelbaarheid
Rusteloosheid
Woedeaanvallen
Nachtmerries
Abnormaal gedrag
Emotionele stoornissen
Verwardheid
Onderdrukt bewustezijn
Verlies van de bekwaamhied om spierbewegingen te coördineeren (ataxie)
Spierszwakte
Urticaria
Vermoeidheid
Vallen
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen :
Afhankelijkheid: het gebruik van Metatop kan leiden tot de ontwikkeling van fysieke en psychische
afhankelijkheid van deze producten.
Onthoudingsverschijnselen: eens dat fysieke afhankelijheid heeft ontwikkeld, zal een abrupte staking van
behandeling gepaard gaan met onthoudingsverschijnselen. Deze kunnen bestaan uit extreme angst,
spanning, rusteloosheid, verwarring, prikkelbaarheid, hoofdpijn en spierpijn. In ernsige gevallen kunnen
de volgende symptomen optreden : derealisatie, depersonalisatie, hallucinaties, paresthesie van de
ledematen, sensorische stoornissen voor licht, lawaai en fysiek contact, hyperacusis en epileptische
aanvallen.
Rebound-slapeloosheid: als u stopt met het innemen van Metatop, kan een 'rebound-slapeloosheid'
optreden. Dit betekent dat de slapeloosheid waarvoor deze behandeling werd ingesteld tijdelijk verterkt
terugkomt.
Psychiatrische en paradoxale reacties: het is bekend dat er tijdens het gebruik van Metatop reacties
optreden zoals rusteloosheid, geagiteerdheid, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanvoorstellingen,
woedeaanvallen, nachtemerries, hallucinaties, psychosen, ongepast en abnormaal gedrag, andere
hinderlijke gedragstoornissen.
Een reeds bestaande depressie: een reeds bestaande depressie kan tijdens het gebruik van Metatop
ontmaskerd worden. Bij deze patiënten kunnen zelfmoordneigingen versterkt worden.
Geheugenverlies: Metatop kan aanleiding geven tot een voorbijgaand geheugenverlies (anterograde
amnesie).
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Metatop 2 mg
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°-25°C) ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
`EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of te WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel
Het werkzaam bestanddeel is lormetazepam.
De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidone, magnesiumstearaat en
methylhydroxypropylcellulose.
Hoe ziet Metatop 2 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Metatop 2 mg zijn tabletten voor oraal gebruik in blisterverpakkingen van 7, 10, 20, 30 en 50 stuks.
Metatop 2 mg Tabletten zijn deelbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
F.A.L. BV, Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, Nederland
A
lternatieve f abrikant
BePharBel Manufacturing S.A., rue du Luxembourg 13, 6180 Courcelles, België
Afleveringswijze
Medisch voorschrift.
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE192927
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in 09/2020 / 10/2020.
Metatop ­ NAT/H/2781/001/AC_MAHtransfer_09/2020