Metoprolol eurogenerics 95 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Metoprolol Eurogenerics 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Eurogenerics 190 mg tabletten met verlengde afgifte
(Metoprololsuccinaat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Metoprolol Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Metoprolol Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Metoprolol Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Metoprolol Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Metoprolol Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
Metoprololsuccinaat behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd bètablokkers.
Volwassenen
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van:
hoge bloeddruk
beklemmende pijn in de borst als gevolg van het feit dat het hart te weinig zuurstof krijgt (angina
pectoris/hartkramp)
een onregelmatig hartritme (ritmestoornis)
stabiele hartinsufficiëntie met symptomen (zoals kortademigheid of gezwollen enkels), wanneer
het ingenomen wordt samen met andere geneesmiddelen voor hartinsufficiëntie
hartkloppingen (uw hart voelen kloppen) als gevolg van niet-organische (functionele)
hartstoornissen.
Het wordt gebruikt voor de
preventie (het voorkomen) van:
verdere hartaanvallen of schade aan het hart na een hartaanval
migraine
Kinderen en jongeren van 6-18 jaar
Om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
2.
Wanneer mag u Metoprolol Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Metoprolol Eurogenerics
NIET gebruiken?
Breng uw arts op de hoogte als u:
allergisch bent voor metoprolol, andere bètablokkers of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
hartgeleidingsstoornissen (atrioventriculair blok van de 2e of 3e graad) of
hart
ritmestoornissen (sinusknoopziekte) heeft
lijdt aan
onbehandelde hartinsufficiëntie, geneesmiddelen krijgt om
de samentrekking van
het hart te verbeteren of in
shock bent als gevolg van hartproblemen
lijdt aan
ernstige bloedcirculatieproblemen (ernstige perifere arteriële aandoeningen)
een
trage hartslag heeft (minder dan 50 slagen/min.)
een
lage bloeddruk heeft.
lijdt aan een
zuurvergiftiging van het bloed (metabole acidose)
lijdt aan ernstige
astma of
COPD (chronisch obstructieve longziekte)
een onbehandeld feochromocytoom hebt (hoge bloeddruk als gevolg van een zeldzame tumor in
één van uw bijnieren)
lijdt aan hartinsufficiëntie en uw bloeddruk steeds weer onder 100 mmHg duikt.
Eén van de volgende geneesmiddelen neemt: (Zie ook `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')
Monoamine-Oxidase-Inhibitoren (
MAOI's) (voor depressie)
verapamil en diltiazem (om uw bloeddruk te verlagen)
een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen zoals disopyramide
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Metoprolol Eurogenerics?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Metoprolol Eurogenerics inneemt als u:
astma heeft.
lijdt aan Prinzmetal-angina (beklemmende pijn op de borst, die meestal 's nachts optreedt).
diabetes mellitus hebt (dit geneesmiddel kan een lage bloedsuikerspiegel maskeren).
feochromocytoom hebt (hoge bloeddruk als gevolg van een zeldzame tumor in één van uw
bijnieren).
een
behandeling krijgt om
allergische reacties te verminderen. Metoprolol Eurogenerics kan
uw overgevoeligheid voor de stoffen waarvoor u allergisch bent, verhogen en allergische
reacties verergeren.
een
overactieve schildklier heeft (symptomen als een hoge hartslag, zweten, rillen, angst, meer
eetlust of gewichtsverlies kunnen door dit geneesmiddel gemaskeerd worden).
lijdt aan of geleden hebt aan
psoriasis (ernstige huiduitslag).
lijdt aan bloedcirculatieproblemen, die ervoor kunnen zorgen dat u tintelende, witte of blauwe
vingers en tenen krijgt.
lijdt aan een hartgeleidingsstoornis (hartblok).
hartinsufficiëntie heeft en één van het volgende:
onstabiele hartinsufficiëntie (NYHA IV).
een hartaanval of een aanval van angina in de voorbije 28 dagen.
een verminderde nier- of leverfunctie.
u bent jonger dan 40 of ouder dan 80.
een ziekte van de hartkleppen.
een vergrote hartspier.
een hartoperatie in de voorbije 4 maanden.
Als u binnenkort verdoofd wordt, vertel uw arts of tandarts dan dat u metoprololtabletten neemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neem Metoprolol Eurogenerics
niet in als u reeds één of meer van de volgende geneesmiddelen
neemt:
Monoamine-Oxidase-Inhibitoren (
MAOI's) voor depressie (kunnen het bloeddrukverlagende
effect versterken)
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen zoals
verapamil en
diltiazem (kunnen een
trage hartslag of een verhoogde bloeddrukval veroorzaken)
Geneesmiddelen tegen ritmestoornissen zoals
disopyramide (kunnen het risico vergroten op
een onregelmatige of trage hartslag en de hartfunctie verminderen)
Neemt u naast Metoprolol Eurogenerics nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts.
De volgende geneesmiddelen
kunnen het bloeddrukverlagende effect
versterken:
cimetidine (voor maagzweren)
hydralazine en
clonidine (bloeddrukverlagende geneesmiddelen)
terbinafine (voor schimmelinfecties)
paroxetine, fluoxetine, en
sertraline (voor depressie)
hydroxychloroquine (voor malaria)
chloorpromazine, triflupromazine, chloorprotixeen (geneesmiddelen tegen psychose)
amiodaron, kinidine en
propafenon (voor een onregelmatig hartritme)
difenhydramine (antihistamine)
celecoxib (voor pijn).
De volgende geneesmiddelen
kunnen het bloeddrukverlagende effect
verminderen:
indometacine (voor pijn)
rifampicine (antibiotica).
Andere geneesmiddelen die een invloed kunnen hebben op of kunnen worden beïnvloed door
metoprolol:
andere
bètablokkers, bijv. oogdruppels.
adrenaline (epinefrine),
noradrenaline (norepinefrine) of andere
sympathomimetica
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
diabetes; de symptomen van een lage
bloedsuikerspiegel kunnen worden gemaskeerd
lidocaïne

reserpine, alfa-methyldopa, guanfacine, hartglycosiden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcohol kan het bloeddrukverlagende effect van Metoprolol Eurogenerics tabletten versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Metoprolol Eurogenerics is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Bent u zwanger,
denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Metoprolol Eurogenerics kan u een vermoeid en duizelig gevoel geven. Wacht eerst af of u deze
bijwerkingen vertoont voordat u rijdt of machines gebruikt, vooral als u overgeschakeld bent op een
ander geneesmiddel of als u het geneesmiddel ingenomen hebt met alcohol.
3.
Hoe neemt u Metoprolol Eurogenerics in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem het geneesmiddel
eenmaal daags ('s morgens) in met een glas water. Slik de tablet in zijn
geheel of verdeeld in.
Niet op de tablet kauwen en de tablet niet pletten voordat u ze doorslikt.
Volwassenen
Gebruikelijke doseringen:

Hoge bloeddruk:
47,5 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 95-190
mg per dag.
Pijn op de borst (angina pectoris):
95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.
Onregelmatig hartritme (ritmestoornis):
95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.
Preventieve behandeling na een hartaanval:
190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.
Hartkloppingen als gevolg van een hartziekte:
95 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 190 mg per
dag.
Voorkomen van migraine:
95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.
Patiënten met stabiele hartinsufficiëntie:
Volg altijd het advies van uw arts.
Patiënten met verminderde leverfunctie:
Als u
ernstige leverfunctiestoornissen hebt, moet uw arts de dosis mogelijk aanpassen. Volg steeds het
advies van uw arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Hoge bloeddruk
Voor kinderen vanaf 6 jaar hangt de dosis af van het gewicht van het kind. De arts zal de correcte
dosis uitwerken voor uw kind.
De gebruikelijke startdosering is 0,5 mg/kg eenmaal per dag maar niet meer dan 50 mg. De dosis zal
aangepast worden aan de sterkte van de tablet die er het dichtst bij aanleunt. Uw arts kan de dosis
verhogen tot 2 mg/kg afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk. Doses van meer dan 200 mg
eenmaal dagelijks werden niet onderzocht bij kinderen en jongeren.
De tabletten met verlengde afgifte van Metoprolol Eurogenerics zijn niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 6 jaar.
Heeft u te veel van Metoprolol Eurogenerics ingenomen?
Wanneer u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis ingenomen hebt, neem dan onmiddellijk
contact op met de dichtstbijzijnde eerstehulppost, met uw arts, apotheker, of het Antigifcentrum
(070/245.245). Symptomen van een overdosis zijn: lage bloeddruk (vermoeidheid en duizeligheid),
trage hartslag, onregelmatig hartritme, hartstilstand, kortademigheid, diep bewustzijnsverlies,
misselijkheid, braken en blauwe verkleuring van de huid.
Bent u vergeten Metoprolol Eurogenerics in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem ze dan zodra u er aan denkt. Ga dan gewoon door zoals
ervoor.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Metoprolol Eurogenerics
Stop niet plots met het innemen van Metoprolol Eurogenerics. Dat kan immers hartinsufficiëntie
verergeren en het risico op een hartaanval verhogen. Wijzig de dosis of stop de behandeling alleen na
overleg met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Stop de behandeling en contacteer onmiddellijk uw arts als u symptomen vertoont van een
allergische reactie zoals jeukende huiduitslag, overmatig blozen, opzwelling van het gezicht, de
lippen, de tong of de keel of moeite met ademhalen of slikken. Dat zijn zeer ernstige maar zeldzame
bijwerkingen. Het is mogelijk dat u dringende medische verzorging nodig hebt of in het ziekenhuis
moet worden opgenomen.
Informeer uw arts als u één van de volgende bijwerkingen vaststelt of bijwerkingen opmerkt die
niet vermeld worden in deze lijst:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):
het gevoel flauw te vallen bij het opstaan als gevolg van een lage bloeddruk,
vermoeidheid.
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
trage hartslag,
moeite met evenwicht houden (zeer zelden met flauwvallen),
koude handen en voeten,
hartkloppingen,
duizeligheid, hoofdpijn,
misselijkheid, diarree, verstopping, buikpijn,
kortademigheid bij zware fysieke inspanning.
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
tijdelijke verergering van de symptomen van hartinsufficiëntie
vocht ophouden (zwelling),
pijn op de borst,
tintelingen,
spierkrampen,
braken (ziek zijn),
gewichtstoename,
depressie,
verminderde concentratie,
moeite met (in)slapen (slapeloosheid),
sufheid,
nachtmerries,
kortademigheid,
huiduitslag,
meer zweten.
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
verergering van diabetes,
zenuwachtigheid, angst,
gezichtsstoornissen,
droge of geïrriteerde ogen,
conjunctivitis (een soort ooginfectie),
impotentie (geen erectie kunnen krijgen),
syndroom van Peyronie (penis die buigt in erectie),
onregelmatige hartslag,
geleidingsstoornissen van het hart,
droge mond,
loopneus,
haaruitval,
wijzigingen in leverfunctietests.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
veranderingen in de concentratie van bloedcellen (trombocytopenie, leukopenie),
vergeetachtigheid,
verwarring,
hallucinaties,
stemmingsschommelingen,
oorsuizen,
gehoorproblemen,
smaakveranderingen,
ontsteking van de lever (hepatitis),
gevoeligheid voor licht,
verergering of ontstaan van psoriasis (een soort huidziekte),
spierzwakte,
pijnlijke gewrichten,
weefselafsterving bij patiënten met zware bloedcirculatieproblemen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Metoprolol Eurogenerics?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
"EXP". De vervaldatum is ook vermeld op de achterzijde van de strip na `EXP'. Daar staan een maand
en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Metoprolol Eurogenerics
de werkzame stof (het bestanddeel dat de tabletten doet werken) in Metoprolol Eurogenerics is
metoprololsuccinaat. Elke tablet bevat:
95 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 100mg metoprololtartraat
190 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 200mg metoprololtartraat
de andere stoffen zijn:
- Tabletkern: microkristallijne cellulose, methylcellulose, maïszetmeel, glycerol, ethylcellulose en
magnesiumstearaat.
- Tabletomhulsel: microkristallijne cellulose; hypromellose; stearinezuur en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Metoprolol Eurogenerics eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Metoprolol Eurogenerics 95 mg en 190 mg tabletten zijn witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan beide zijden.
7, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tabletten met verlengde afgifte.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
- Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2 ­ 18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
- Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4870 AC Etten-Leur - Nederland
- Lamp San Prospero S.p.A. ­ Via Della Pace 25/A ­ 41030 San Prospero s/S ­ Modena - Italië
- Hemopharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 - 61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
DK:
Metoprololsuccinat STADA
BE:
Metoprolol Eurogenerics 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Eurogenerics 190 mg tabletten met verlengde afgifte
BG:
METOSTAD 25 mg
METOSTAD 50 mg
METOSTAD 100 mg
METOSTAD 200 mg
LU:
Metoprolol Eurogenerics 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Eurogenerics 190 mg comprimés à libération prolongée
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
95 mg: BE 332184
190 mg:
BE 332193
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 05/2019 / 01/2019.