Metricure 26,31 mg/g i.uter. susp. vial

Metricure
BIJSLUITER
Metricure, 500 mg, suspensie voor intra-uterien gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metricure, 500 mg, suspension voor intra-uterien gebruik.
Cefapirine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Cefapirine 500 mg (o.v.v. cefapirine benzathine) per injector (19 g)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van subacute en chronische endometritis (meer dan 14 dagen na de geboorte),
veroorzaakt door cefapirine-gevoelige micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor cefalosporines of andere Beta-lactams.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering: 1 injector per dosis.
Een eenmalige behandeling is meestal voldoende voor een volledige genezing.
Een tweede behandeling mag toegediend worden 7-14 dagen na de eerste behandeling indien klinische
tekenen voortduren.
Bij dieren die geïnsemineerd werden, mag Metricure gebruikt worden een dag na de inseminatie.
In het geval van pyometra is een voorbehandeling met prostaglandines aangewezen om een
persisterend geel lichaam te doen lyseren.
Metricure
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningswijze:
De katheter op de injector bevestigen.
De cervix rectaal fixeren met de gehandschoende hand.
De katheter voorzichtig doorheen de cervix in het lumen van de uterus inbrengen.
De inhoud van de injector ledigen in het uteruslumen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Melk: 0 uur
Vlees en slachtafval: 2 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Een geelverkleuring kan optreden
tijdens de bewaring. Dit heeft geen effect op de kwaliteit van het product.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op
boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporines, en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen in sommige
gevallen ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig bent, of indien u het advies hebt
gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
Hanteer dit product met grote voorzichtigheid om blootstelling eraan te voorkomen en neem alle
aangeraden voorzorgsmaatregelen in acht.
Bij contact met de ogen of de huid, onmiddellijk spoelen met water.
Als u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dient u een arts te raadplegen en hem deze
waarschuwing te laten zien. Zwelling van gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn
ernstigere symptomen en vereisen snelle medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Dracht en lactatie:
Er is geen indicatie voor gebruik tijdens de dracht. Mag gebruikt worden tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet samen met andere antibiotica intra-uterien toedienen. Een antagonisme is mogelijk tussen
cefapirine en geneesmiddelen met bacteriostatische eigenschappen. Synergisme wordt beschreven
tussen cefalosporines en aminoglycosiden.
Metricure
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen injector van 19 g, geleverd met wegwerpkatheter en handschoen.
Doos met 10 injectoren, 10 wegwerpkatheters en 10 handschoenen.
Registratienummer: BE-V180722
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift.