Midazolam kalceks 1 mg/ml i.v./i.m. amp.

Midazolam Kalceks 1 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Midazolam Kalceks 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Midazolam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Midazolam Kalceks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet aan u gegeven worden of moet men er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe moet dit middel worden bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Midazolam Kalceks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepinen (sedativa) worden genoemd.
Het is een kortwerkend geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bewustzijn te verlagen (een staat van
kalmte, slaperigheid of slaap) en het verlicht angst en spierspanning. Dit middel wordt gebruikt voor:
-
'conscious sedation' (een wakkere, maar zeer ontspannen toestand van rust of slaperigheid
tijdens een medisch onderzoek of procedure) bij volwassenen en kinderen;
- sedatie bij volwassenen en kinderen op de intensive care;
- anesthesie bij volwassenen (premedicatie vóór inleiding, inleiding van anesthesie, als sedatieve
component met andere geneesmiddelen voor onderhoud van anesthesie);
- premedicatie vóór inleiding van anesthesie bij kinderen.
2.
Wanneer mag dit middel niet aan u gegeven worden of moet men er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag dit middel niet aan u gegeven worden?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
- als u ernstige ademhalingsmoeilijkheden heeft en u 'conscious sedation' moet ondergaan.
Wanneer moet men extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat dit middel aan u gegeven wordt als u:
-
ouder bent dan 60 jaar;
- langdurig ziek bent of verzwakt (bijvoorbeeld chronische ademhalingsproblemen, aandoeningen
aan nieren, lever of hart);
- myasthenia gravis heeft (een neuromusculaire aandoening die zich laat kenmerken door
spierzwakte);
- een medische voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik heeft;
- andere geneesmiddelen gebruikt, ook als die niet door uw behandelend arts zijn voorgeschreven
(zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?');
- zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Midazolam Kalceks dient alleen gebruikt te worden wanneer er voor leeftijd en lichaamsgrootte
geschikte reanimatiefaciliteiten beschikbaar zijn. Toediening van midazolam kan de contractiliteit van
het myocard onderdrukken en apneu veroorzaken (onderbrekingen van de ademhaling). In zeldzame
gevallen zijn ernstige cardiorespiratoire complicaties opgetreden. Deze bestonden onder andere uit
ademhalingsdepressie, apneu, ademstilstand en/of hartstilstand. Om dergelijke complicaties te
voorkomen moet het geneesmiddel langzaam worden toegediend en moet de toegediende dosis zo laag
mogelijk zijn.
Speciale voorzorgen dienen betracht te worden wanneer dit middel wordt toegediend aan baby's of
kinderen. Vertel het uw arts als uw kind een cardiovasculaire aandoening of ademhalingsproblemen
heeft. Uw kind krijgt dan adequate observatie en de dosis zal worden aangepast.
Patiënten jonger dan 6 maanden in sedatie op de intensive care zullen eerder ademhalingsproblemen
krijgen. Daarom wordt voor hen de dosering heel geleidelijk verhoogd en worden hun ademhaling en
zuurstofgehalte geobserveerd.
Wanneer midazolam voor premedicatie wordt gebruikt, wordt uw reactie op het middel gecontroleerd
en wordt de juiste dosis voor u bepaald, omdat de gevoeligheid per patiënt kan variëren. Het gebruik
van dit middel bij pasgeboren baby's en kinderen jonger dan 6 maanden wordt niet aanbevolen.
Paradoxale (tegenstrijdige) reacties en anterograde amnesie (verlies van kortetermijngeheugen) zijn
gemeld bij gebruik van midazolam (zie rubriek 4).
Langdurige behandeling
Als u langdurig met dit middel wordt behandeld, kunt u tolerantie (dit middel wordt minder effectief)
of afhankelijkheid van dit geneesmiddel ontwikkelen.
Na langdurige behandeling (bijvoorbeeld op de intensive care) kunnen de volgende
onthoudingsverschijnselen optreden: hoofdpijn, diarree, spierpijn, angst, spanning, rusteloosheid,
verwarring, prikkelbaarheid, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, hallucinaties en convulsies. In
ernstige gevallen kunnen zich de volgende symptomen voordoen: depersonalisatie, doof gevoel en
tinteling in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking. Uw arts zal de dosering
geleidelijk afbouwen om zulke bijwerkingen bij u te voorkomen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Midazolam Kalceks nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of verpleegkundige.
Dit is buitengewoon belangrijk, want als u meer dan één geneesmiddel tegelijk gebruikt kan dit de
werking van deze geneesmiddelen versterken of verzwakken.
Vertel het met name aan uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen
gebruikt:
-
tranquillizers (tegen angst of om u te helpen te slapen),
- sedativa (om u kalm of slaperig te laten worden),
- hypnotica (slaapmiddelen),
- antidepressiva (geneesmiddelen bij neerslachtigheid, bijv. nefazodon),
- narcotische analgetica (zeer sterke pijnstillers, bijv. fentanyl),
- anesthetica (bijv. propofol),
- sommige antihistaminica (gebruikt voor de behandeling van allergieën),
- antischimmelmiddelen (ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol),
- antibiotica (erytromycine, claritromycine, telithromycine, roxithromycine),
- geneesmiddelen voor de bloeddruk, calciumkanaalblokkers zoals diltiazem, verapamil,
- geneesmiddelen voor de behandeling van het hepatitis C-virus (simeprevir, boceprevir en
telaprevir),
- geneesmiddelen tegen epilepsie (carbamazepine, fenytoïne of valproïnezuur),
- atorvastatine (voor de behandeling van hoog cholesterol),
- rifampicine (gebruikt voor de behandeling van mycobacteriële infecties zoals tuberculose),
- ticagrelor (gebruikt om een hartaanval te voorkomen),
- aprepitant, netupitant, casoprepitant (gebruikt om te voorkomen dat u zich misselijk voelt of
ziek bent),
- sommige geneesmiddelen om kanker te behandelen (bijv. imatinib, lapatinib, idelalisib,
vermurafenib),
- everolimus, ciclosporine (gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen),
- propiverine (gebruikt bij urine-incontinentie),
- kruidengeneesmiddelen (bijv. sint-janskruid, Ginkgo biloba of ginseng).
Gelijktijdig gebruik van midazolam en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor
vervangingstherapie en sommige hoestmedicijnen) verhoogt het risico op slaperigheid, moeite met
ademhalen (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Vandaar dat gelijktijdig
gebruik pas mag worden overwogen als andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
Als uw arts midazolam toch voorschrijft samen met opioïden, dan moeten de dosis en duur van
gelijktijdige behandeling door uw arts beperkt worden.
Vertel uw arts over alle opioïdegeneesmiddelen die u gebruikt en volg precies de dosisaanbevelingen
van uw arts. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden te informeren om te letten op de
hierboven genoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u zulke symptomen
ervaart.
Operaties
Als u een inhalatie-verdovingsmiddel krijgt (een die u inademt) voor een operatie of voor een
tandheelkundige behandeling, is het belangrijk dat u uw arts of tandarts vertelt dat u Midazolam
Kalceks toegediend heeft gekregen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Vermijd het gebruik van alcohol, want alcohol kan het sedatieve (kalmerende) effect van dit middel
versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts om advies voordat het geneesmiddel aan u wordt toegediend.
Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel mag gebruiken of niet.
Tot 24 uur na toediening van dit middel mag u geen borstvoeding geven. De reden hiervoor is dat dit
middel in de moedermelk terecht kan komen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Midazolam heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Van dit middel kunt u slaperig en vergeetachtig worden. Ook kan het uw concentratie en coördinatie
beïnvloeden. Dit kan invloed hebben op uw vaardigheid om bepaalde taken uit te voeren, zoals rijden
en het gebruiken van machines. Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines na toediening van
dit middel totdat u volledig hersteld bent. Uw arts vertelt u wanneer u deze bezigheden kunt hervatten.
Na uw behandeling dient u altijd door een verantwoordelijke volwassene naar huis gebracht te worden.
Bij slaaptekort of alcoholgebruik kan de kans op verminderde alertheid hoger zijn.
Midazolam Kalceks
5 mg/ml
In een dagelijkse dosis tot 7,3 ml bevat dit middel minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is. Als een dagelijkse dosis van 7,4 ml of meer wordt toegediend
(overeenkomend met meer dan 1 mmol natrium), moet met het volgende rekening worden gehouden:
Dit middel bevat 3,15 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per elke ml
oplossing. Dit komt overeen met 0,16% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium
in de voeding voor een volwassene.
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
Dit middel mag alleen worden toegediend door ervaren artsen in een omgeving die de benodigde
apparatuur heeft voor de observatie en ondersteuning van de respiratoire en cardiovasculaire functies,
en door mensen die speciaal getraind zijn in het herkennen en behandelen van de bijwerkingen.
Dosering en toedieningsweg
Uw arts zal bepalen wat voor u een geschikte dosis is. De doseringen variëren afhankelijk van de
geplande behandeling en de benodigde sedatie. Uw dosis wordt verder bepaald op basis van uw
gewicht, leeftijd, algemene fysieke gesteldheid, co-medicatie, reacties op het geneesmiddel en de
vraag of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen nodig is of niet.
Als u sterke pijnstillers nodig heeft, krijgt u die eerst toegediend waarna de dosis van dit middel voor u
wordt aangepast.
Dit middel wordt via injectie direct in een ader (intraveneus), via een infuus, via een injectie in een
spier (intramusculair) of via de anus (rectaal) toegediend.
Kinderen en pasgeboren baby's
Dit middel wordt bij zuigelingen en baby's onder de 6 maanden alleen aanbevolen voor sedatie op de
intensive care. De dosering wordt geleidelijk aan in een ader toegediend.
Kinderen van 12 jaar of jonger krijgen dit middel meestal in een ader toegediend. Wanneer dit middel
voor premedicatie wordt gebruikt (om ontspanning, rust en slaperigheid vóór een verdovingsmiddel te
verschaffen), kan het in de anus (rectaal) worden toegediend.
Heeft u meer dit middel gekregen dan zou mogen?
Dit geneesmiddel wordt bij u toegediend door de arts of verpleegkundige.
Als u per ongeluk te veel van dit middel krijgt toegediend, kan dit leiden tot slaperigheid, ataxie
(coördinatiestoornis van de spieren bij willekeurige bewegingen), dysartrie (spraakstoornis) en
nystagmus (onbedoelde bewegingen van het oog), verlies van de reflexen, apneu (onderbreking van de
ademhaling), hypotensie (lage bloeddruk), cardiorespiratoire depressie, en coma. In geval van
overdosering kunnen nauwlettende controle van de vitale functies, symptomatische behandeling van
de cardiorespiratoire effecten en gebruik van een benzodiazepine-antagonist noodzakelijk zijn.
Wanneer u teveel van Midazolam Kalceks heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruik van midazolam en vertel het onmiddellijk aan een arts als u een van de
volgende bijwerkingen krijgt. Ze kunnen levensbedreigend zijn en het kan zijn dat u dringend
medische behandeling nodig heeft:
-
Anafylactische shock (een levensbedreigende allergische reactie). De tekenen kunnen onder
andere zijn: plotselinge uitslag, jeuk of galbulten (netelroos) en zwelling van het gezicht, de
lippen, de tong of andere lichaamsdelen. Ook kunt u kortademigheid, piepende ademhaling of
ademhalingsproblemen krijgen.
- Hartaanval (hartstilstand). Tekenen kunnen onder andere zijn: pijn op de borst die zich kan
verspreiden naar de hals, de schouders en de linkerarm.
- Ademhalingsproblemen of complicaties (die soms tot gevolg hebben dat de ademhaling stopt).
- Stikken en plotselinge obstructie van de luchtwegen (laryngospasme).
De kans op levensbedreigende bijwerkingen is groter bij volwassenen boven de 60 jaar en bij mensen
die al ademhalingsproblemen of hartproblemen hebben, vooral als de injectie te snel wordt gegeven of
als de dosis te hoog is.
Andere mogelijke bijwerkingen:
De volgende bijwerkingen zijn gemeld, maar de frequentie hiervan is niet bekend en deze kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Immuunsysteemaandoeningen: algemene allergische reacties (huidreacties, reacties van het hart- en
vaatsysteem, piepende ademhaling).
Psychische stoornissen: verwardheid, desoriëntatie, veranderingen in emotionele stemming en
gemoedstoestand, verandering in libido. Paradoxale reacties als rusteloosheid, agitatie,
prikkelbaarheid, nervositeit, spierspasmen en spiertrekkingen, vijandigheid, wanen, woede, agressie,
angst, nachtmerries, abnormale dromen, hallucinaties, psychosen, ongepast gedrag en andere
gedragseffecten, opwinding en lichamelijk geweld zijn gemeld. Deze reacties werden met name
waargenomen wanneer de injectie te snel werd toegediend of wanneer de dosis hoog was. De kans dat
deze verschijnselen optreden is groter bij kinderen en ouderen.
Afhankelijkheid: patiënten kunnen afhankelijk worden van het gebruik van midazolam, zelfs bij
therapeutische doseringen. Na langdurig gebruik zal de dosering midazolam langzaam worden
verlaagd om onthoudingsverschijnselen, waaronder toevallen en stuipen, te voorkomen (zie rubriek 2).
Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid en langdurige sedatie, verminderde alertheid, hoofdpijn,
duizeligheid, moeite met spiercoördinatie. Tijdelijk geheugenverlies is gemeld. Hoe lang dit duurt
hangt af van de dosering die u heeft gekregen heeft en het kan voorkomen dat dit na de behandeling
nog voortduurt. In zeer zeldzame gevallen hield het geheugenverlies lang aan. Aanvallen van
bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies) zijn gemeld bij te vroeg geboren baby's en
pasgeboren baby's.
Huidaandoeningen: huiduitslag, allergische reactie, jeuk.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid, roodheid, zwelling van de
huid, bloedstolsels of pijn op de plaats van de injectie (erytheem, tromboflebitis en trombose).
Bij patiënten die benzodiazepinen gebruiken, is er een grotere kans dat ze kunnen vallen en botten
kunnen breken. Dit risico is hoger bij ouderen en bij mensen die ook andere kalmerende middelen
gebruiken (waaronder alcohol).
Patiënten met een ernstige nierziekte hebben meer kans op bijwerkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw anesthesist of andere arts. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe moet dit middel worden bewaard?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
De ampullen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Na opening van de ampul moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 24 uur bij 25 °C en 3 dagen bij
2-8 °C met de volgende infusie-oplossingen: 0,9% natriumchloride, 5% en 10% glucose,
Ringeroplossing en Hartmann-oplossing.
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het verdunde product onmiddellijk gebruikt worden. Indien het
niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de voorwaarden vóór
het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze zouden normaal niet langer moeten
zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij het verdunnen onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische
omstandigheden plaatsvond.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
,,EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is midazolam.
Midazolam Kalceks
1 mg/ml
1 ml oplossing bevat 1 mg midazolam.
Eén ampul met 5 ml oplossing bevat 5 mg midazolam.
Midazolam Kalceks
5 mg/ml
1 ml oplossing bevat 5 mg midazolam.
Eén ampul met 1 ml oplossing bevat 5 mg midazolam.
Eén ampul met 3 ml oplossing bevat 15 mg midazolam.
Eén ampul met 10 ml oplossing bevat 50 mg midazolam.
- De andere stoffen in dit middel zijn: zoutzuur geconcentreerd, natriumchloride, natriumhydroxide
(voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Midazolam Kalceks eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie/infusie van 1 ml, 3 ml of 10 ml (voor 5 mg/ml) en 5 ml
oplossing (voor 1 mg/ml) in 'one point cut'-ampullen van kleurloos type I-glas.
Verpakkingsgrootte: 5 of 10 ampullen.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rga, LV-1057, Letland
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ampullen 1 ml:
BE562080
Ampullen 3 ml:
BE562097
Ampullen 5 ml:
BE589626
Ampullen 10 ml: BE562106
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Estland, Tsjechië, Polen, Italië, Zweden
Midazolam Kalceks
Oostenrijk
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
België
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Bulgarije
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml /
Kroatië
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Frankrijk
MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL, 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Duitsland
Midazolam Kalceks 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam Ethypharm Kalceks 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hongarije
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Ierland
Midazolam 1 mg/ml, 5 mg/ml solution for injection/infusion
Letland
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml sdums injekcijm/infzijm
Litouwen
Nederland
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Slowakije
Midazolam Kalceks 1 mg/ml, 5 mg/ml injekcný/infúzny roztok
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) Midazolam 1 mg/ml, 5 mg/ml solution for injection/infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2022
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 04/2022
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Instructies voor gebruik
Midazolam Kalceks is verenigbaar met de volgende oplossingen voor infusie:
-
0,9% natriumchloride-oplossing
- 5% glucose-oplossing
- 10% glucose-oplossing
- Ringer-oplossing
- Hartmann-oplossing
Voor intraveneuze infusie kan de inhoud van de ampullen Midazolam Kalceks worden verdund met
een van de bovengenoemde oplossingen in een verhouding van 15 mg midazolam per 100 tot 1000 ml
infusie-oplossing.
Midazolam Kalceks oplossing voor injectie/infusie moet niet worden verdund met Macrodex 6%
oplossing in glucose.
Midazolam Kalceks oplossing voor injectie/infusie moet niet worden gemengd met alkaline-
oplossingen voor injectie. Midazolam slaat neer in oplossingen met waterstofcarbonaat.
Om eventuele onverenigbaarheden te vermijden, moet Midazolam Kalceks oplossing voor
injectie/infusie niet gemengd worden met andere oplossingen dan de hierboven genoemde.
Midazolam Kalceks oplossing voor injectie/infusie is bedoeld voor eenmalig gebruik.
De oplossing dient vóór toediening visueel geïnspecteerd te worden. Alleen heldere oplossing zonder
zichtbare deeltjes mag worden gebruikt.
Instructies voor het openen van de ampul:
1) Houd de ampul met de gekleurde stip naar boven gericht. Als er oplossing in het bovenste deel van
de ampul zit, tik dan zachtjes met uw vinger om alle oplossing naar het onderste deel van de ampul
te krijgen.
2) Gebruik beide handen om de ampul te openen: terwijl u het onderste gedeelte van de ampul in de