Mini-plasco nacl b. braun 0,9 %
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %, oplossing voor injectie
Natriumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
medicijn
gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % en waarvoor wordt het gebruikt?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Dit
medicijn
is een oplossing van natriumchloride en wordt met een injectie aan u toegediend.
Het bevat natriumchloride in een concentratie die vergelijkbaar is met de concentratie van de zouten in
uw bloed.
Het wordt gebruikt om andere elektrolyten of medicijnen toe te dienen.
2.
Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft zeer hoge natriumgehaltes in uw bloed (ernstige hypernatriëmie)
U heeft zeer hoge chloridegehaltes in uw bloed (ernstige hyperchloremie)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Wees extra voorzichtig met dit middel als u:
●
een abnormaal hoog natriumgehalte in het bloed heeft (hypernatriëmie)
●
een abnormaal hoog chloridegehalte in het bloed heeft (hyperchloremie)
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % nog andere
medicijnen,
heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
medicijnenwaar
u geen voorschrift voor nodig heeft.
Als u medicijnen gebruikt die de natriumconcentratie in uw bloed helpen verhogen (corticosteroïden,
bepaalde typen ontstekingsremmende middelen) en u dit middel toegediend krijgt, kunt u last krijgen
van zwelling (oedeem).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt.
Zwangerschap
Aangezien de concentraties van natrium en chloride vergelijkbaar zijn met die in het menselijk
lichaam, zijn er geen schadelijke effecten te verwachten indien het product volgens de aanwijzingen
wordt gebruikt.
Borstvoeding
Aangezien de concentraties van natrium en chloride vergelijkbaar zijn met die in het menselijk
lichaam, zijn er geen schadelijke effecten te verwachten indien het product volgens de aanwijzingen
wordt gebruikt. Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9% kan indien nodig tijdens borstvoeding worden
gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Hoe gebruikt u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Het
medicijn
wordt gebruikt om injecties te bereiden (preparaten die met een spuit worden
toegediend). Het wordt aan u toegediend in een ader (intraveneus gebruik), in een spier (intramusculair
gebruik) of onder de huid (subcutaan gebruik).
Dosering
De hoeveelheid
medicijn
die u krijgt, hangt af van de instructies voor het medicijn dat erin wordt
opgelost of verdund.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % gebruikt?
Wanneer u te veel Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overdosering kan leiden tot abnormaal hoge vocht-, natrium- en chloridegehaltes in uw bloed en
hoog gehalte zure stoffen in uw bloed (het bloed wordt zuur).
In een dergelijk geval wordt uw injectie onmiddellijk gestaakt. Daarbij kunt u plastabletten krijgen om
uw urinestroom te vergroten. De elektrolytengehaltes in uw bloed wordt voortdurend gecontroleerd.
Page
2
of
4
Uw arts zal bepalen of er verdere medicatie of andere maatregelen nodig zijn om uw
elektrolytengehaltes, vochtbalans en zuur-base-evenwicht te normaliseren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
Postbus 97 - B-1000 Brussel Madou - website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik het medicijn niet als de oplossing troebel is, als u deeltjes waarneemt in de oplossing of als de
verpakking of de sluiting lekt.
Na voorbereiding van het kant-en-klare medicijn:
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Als het niet
onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities bij gebruik en vóór het gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze zijn gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Nadat u medicijnen aan Mini-Plasco NaCl 0,9% B. Braun heeft toegevoegd, spoel
dit niet door de
gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet
doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste
manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
De werkzame stof in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is natriumchloride.
Elke ml van de oplossing bevat 9,0 mg natriumchloride
De andere stof in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is water voor injecties.
Hoe ziet Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % eruit en wat zit er in een verpakking?
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is een heldere kleurloze vloeistof.
Het wordt geleverd in:
Page
3
of
4
●
●
Polyethyleenampullen, inhoud:
10 ml, 20 ml
verkrijgbaar in verpakkingen van 20 x 10 ml
20 x 20 ml
Polypropyleen ampullen, inhoud: 10 ml, 20 ml
Verkrijgbaar in verpakkingen van 100 x 10 ml
100 x 20 ml
50 x 10 ml
50 x 20 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Duistland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabrikanten:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Duitsland
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg 2
D-12357 Berlin
Duitsland
Nmmers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Polyethyleen ampullen van 10 ml: BE119016
Polyethyleen ampullen van 20 ml: BE119025
Polypropyleen ampullen van 10 ml: BE543271
Polypropyleen ampullen van 20 ml: BE543280
Afleveringswijze:
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2021.
Goedkeuringsdatum: 01/2022.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Nooit alleen inspuiten. Het te verdunnen medicijn steriel bijmengen.
Verpakking voor eenmalig gebruik. Restanten van de oplossing dienen verwijderd te worden.
Page
4
of
4
Mini-Plasco
NaCl B. Braun 0,9 %, oplossing voor injectie
Natriumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn
gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % en waarvoor wordt het gebruikt?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Dit medicijn is een oplossing van natriumchloride en wordt met een injectie aan u toegediend.
Het bevat natriumchloride in een concentratie die vergelijkbaar is met de concentratie van de zouten in
uw bloed.
Het wordt gebruikt om andere elektrolyten of medicijnen toe te dienen.
2.
Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft zeer hoge natriumgehaltes in uw bloed (ernstige hypernatriëmie)
U heeft zeer hoge chloridegehaltes in uw bloed (ernstige hyperchloremie)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Wees extra voorzichtig met dit middel als u:
een abnormaal hoog natriumgehalte in het bloed heeft (hypernatriëmie)
een abnormaal hoog chloridegehalte in het bloed heeft (hyperchloremie)
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als u medicijnen gebruikt die de natriumconcentratie in uw bloed helpen verhogen (corticosteroïden,
bepaalde typen ontstekingsremmende middelen) en u dit middel toegediend krijgt, kunt u last krijgen
van zwelling (oedeem).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt.
Zwangerschap
Aangezien de concentraties van natrium en chloride vergelijkbaar zijn met die in het menselijk
lichaam, zijn er geen schadelijke effecten te verwachten indien het product volgens de aanwijzingen
wordt gebruikt.
Borstvoeding
Aangezien de concentraties van natrium en chloride vergelijkbaar zijn met die in het menselijk
lichaam, zijn er geen schadelijke effecten te verwachten indien het product volgens de aanwijzingen
wordt gebruikt. Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9% kan indien nodig tijdens borstvoeding worden
gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Hoe gebruikt u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Het medicijn wordt gebruikt om injecties te bereiden (preparaten die met een spuit worden
toegediend). Het wordt aan u toegediend in een ader (intraveneus gebruik), in een spier (intramusculair
gebruik) of onder de huid (subcutaan gebruik).
Dosering
De hoeveelheid medicijn die u krijgt, hangt af van de instructies voor het medicijn dat erin wordt
opgelost of verdund.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % gebruikt?
Wanneer u te veel Mini-Plasco
NaCl B. Braun 0,9 % heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overdosering kan leiden tot abnormaal hoge vocht-, natrium- en chloridegehaltes in uw bloed en
hoog gehalte zure stoffen in uw bloed (het bloed wordt zuur).
In een dergelijk geval wordt uw injectie onmiddellijk gestaakt. Daarbij kunt u plastabletten krijgen om
uw urinestroom te vergroten. De elektrolytengehaltes in uw bloed wordt voortdurend gecontroleerd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
Postbus 97 - B-1000 Brussel Madou - website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik het medicijn niet als de oplossing troebel is, als u deeltjes waarneemt in de oplossing of als de
verpakking of de sluiting lekt.
Na voorbereiding van het kant-en-klare medicijn:
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Als het niet
onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities bij gebruik en vóór het gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze zijn gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Nadat u medicijnen aan Mini-Plasco NaCl 0,9% B. Braun heeft toegevoegd, spoel dit niet door de
gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet
doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste
manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %?
De werkzame stof in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is natriumchloride.
Elke ml van de oplossing bevat 9,0 mg natriumchloride
De andere stof in Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is water voor injecties.
Hoe ziet Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % eruit en wat zit er in een verpakking?
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % is een heldere kleurloze vloeistof.
Het wordt geleverd in:
Polyethyleenampullen, inhoud:
10 ml, 20 ml
verkrijgbaar in verpakkingen van 20 x 10 ml
20 x 20 ml
Polypropyleen ampullen, inhoud: 10 ml, 20 ml
Verkrijgbaar in verpakkingen van 100 x 10 ml
100 x 20 ml
50 x 10 ml
50 x 20 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Duistland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabrikanten:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Duitsland
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg 2
D-12357 Berlin
Duitsland
Nmmers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Polyethyleen ampullen van 10 ml: BE119016
Polyethyleen ampullen van 20 ml: BE119025
Polypropyleen ampullen van 10 ml: BE543271
Polypropyleen ampullen van 20 ml: BE543280
Afleveringswijze:
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2021.
Goedkeuringsdatum: 01/2022.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Nooit alleen inspuiten. Het te verdunnen medicijn steriel bijmengen.
Verpakking voor eenmalig gebruik. Restanten van de oplossing dienen verwijderd te worden.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
