Minims tetracaine hydrochloride 10 mg/ml

Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tetracaïnehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Minims Tetracaïnehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Minims Tetracaïnehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel is een lokaal verdovend middel dat wordt gebruikt voor bepaalde oogonderzoeken,
voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies en bindvlies, en bij puncties en kleine
chirurgische ingrepen in het oog.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor tetracaïnehydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U mag dit geneesmiddel niet zelf gebruiken, de arts of de verpleegkundige zal het toedienen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- In geval van langdurig of herhaald gebruik van het middel, is een medische controle noodzakelijk
omdat het mogelijk is dat de duur van de anesthesie korter is, dat de genezing vertraagd is of dat
onomkeerbare laesies van het hoornvlies verschijnen.
- Tetracaïne mag alleen worden gebruikt tijdens een oogonderzoek of een ingreep.
- Niet toedienen in het geval van myasthenia gravis (een spier- en zenuwaandoening gekenmerkt
door abnormaal snelle spierzwakte), epilepsie, cardiale geleidingsstoornissen of
leveraandoeningen.
- Het verdoofde oog moet worden beschermd tegen stof en eventuele bacteriële besmetting.
- Tetracaïnehydrochloride kan bij overgevoelige patiënten dermatitis veroorzaken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Tetracaïnehydrochloride mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Minims Tetracaïnehydrochloride nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Tetracaïnehydrochloride kan de werking van sulfonamiden (een klasse van antibiotica) blokkeren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Na indruppeling kan dit middel tijdelijk een wazig zicht veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en
bedien geen machines tot het zicht terug hersteld is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel is niet voor persoonlijk gebruik. De arts zal dit geneesmiddel bij u indruppelen.
Na toediening van de oogdruppels moeten de volgende maatregelen worden genomen om de opname
in het lichaam te verminderen:
· Houd het ooglid gedurende 2 minuten gesloten;
· Houd het traanbuiskanaal gedurende 2 minuten bedekt met uw vinger.
De Minims zijn bestemd voor eenmalige toediening en moeten onmiddellijk na gebruik worden
weggegooid.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van tetracaïnehydrochloride 1 mg/ml zijn niet vastgesteld bij
prematuren.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer per ongeluk teveel van deze middel is toegediend, moet het oog overvloedig gespoeld
worden met fysiologische zoutoplossing of, indien niet beschikbaar, met schoon water.
In geval van een toevallige overdosis kunnen de volgende symptomen optreden die in dit geval
behandeld moeten worden: nervositeit, hallucinaties, verwardheid, krampen, lage bloeddruk,
hartritmestoornissen, hartstilstand, misselijkheid en braken.
Als u te veel Minims Tetracaïnehydrochloride heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Na toediening kunnen er irritatie verschijnselen optreden. Herhaaldelijk gebruik kan leiden tot een
vertraagde genezing en beschadiging van het hoornvlies, die kan leiden tot blijvende slechtziendheid.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met een frequentie die niet kan worden geschat op basis van
de beschikbare gegevens: overgevoeligheid, een aanzienlijke pijn aan het hoornvlies, dat meestal
ongevoelig is, wat kan leiden tot het vaker toedienen van oogdruppels (anesthesie dolorosa),
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
het geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C en in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is tetracaïnehydrochloride: 10 mg/ml.
- De andere stoffen in dit middel zijn zoutzuur en gezuiverd water.
Hoe ziet Minims Tetracaïnehydrochloride eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Minims en dop uit polypropyleen, afzonderlijk verpakt in een polypropylene zak. Doos met 1,5 en 20
Minims van 0,5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant
Laboratoire Chauvin
ZI Ripotier Haut
007200 Aubenas
Frankrijk
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022