Mobilat 20 mg/g - 2 mg/g gel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mobilat 20 mg/g + 2 mg/g crème
Mobilat 20 mg/g + 2 mg/g gel
Salicylzuur
Mucopolysacharidepolysulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mobilat crème / Mobilat gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Mobilat crème / Mobilat gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Mobilat crème / Mobilat gel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mobilat crème / Mobilat gel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mobilat crème / Mobilat gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Mobilat crème / Mobilat gel is een combinatie van twee geneesmiddelen: salicylzuur en
mucopolysacharidepolysulfaat. Het is bedoeld om op de huid aan te brengen.
Mobilat crème / Mobilat gel wordt geadviseerd om pijn te behandelen bij verstuikingen en verrekkingen
van de spieren en gewrichten.
De onderliggende aandoening (verstuiking of verrekking) moet echter wel op de aangepaste wijze
medisch behandeld worden.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Mobilat crème / Mobilat gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Mobilat crème / Mobilat gel niet gebruiken?
U bent allergisch voor salicylzuur, mucopolysacharidepolysylfaat of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft al eens ademhalingsproblemen gehad na inname van ontstekingsremmers. Raadpleeg dan uw
arts voordat u Mobilat crème / Mobilat gel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mobilat crème / Mobilat gel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mobilat crème / Mobilat gel gebruikt.
Gebruik Mobilat crème / Mobilat gel niet op een beschadigde of geïrriteerde huid, ook niet op de
slijmvliezen (risico dat er meer van het geneesmiddel in het bloed doordringt en risico op irritatie
door de aanwezigheid van alcohol).
Bij contact met een beschadigde of geïrriteerde huid, of met de slijmvliezen, of als u meteen na het
aanbrengen pijn voelt: spoelen met veel water en, als de symptomen niet verminderen, een arts
raadplegen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Mobilat crème / Mobilat gel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vanwege het
gebrek aan gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid voor deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mobilat crème / Mobilat gel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Als u al continu behandeld wordt met reumamiddelen of pijnstillers, moet u een arts raadplegen.
Gebruik nooit verschillende vergelijkbare geneesmiddelen tegelijk zonder een arts te raadplegen.
Welke invloed heeft Mobilat crème / Mobilat gel op andere geneesmiddelen?
Na het aanbrengen zorgt het salicylzuur in Mobilat crème / Mobilat gel ervoor dat andere geneesmiddelen
die op dezelfde plaats worden aangebracht beter door de huid geabsorbeerd worden. Bij langdurig gebruik
of over grote huidoppervlakken, kunnen de ongewenste effecten van methotrexaat (geneesmiddel gebruikt
volgens de indicaties van de arts) en de werking van sommige geneesmiddelen gebruikt tegen diabetes
(suikerspiegelverlagende sulfonylurea) versterkt zijn.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Mobilat crème / Mobilat gel niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, en ook niet aan
het einde van de zwangerschap. Tijdens het tweede trimester van de zwangerschap mag Mobilat crème /
Mobilat gel niet aangebracht worden over grote huidoppervlakken. Raadpleeg altijd uw arts voor het
aanbrengen.
Gebruik Mobilat crème / Mobilat gel niet tijdens de periode van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
Mobilat crème bevat ketostearylalcohol en wolvet
Ketostearylalcohol en wolvet kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken
(bijvoorbeeld:contactdermatitis).
3. Hoe gebruikt u Mobilat crème / Mobilat gel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt
uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Hoe gebruikt u Mobilat crème / Mobilat gel?
Breng Mobilat aan op de aangedane delen door de crème of gel uit te smeren. Laat de crème (niet de gel)
in de huid dringen met een zachte massage.
Hoeveel moet u aanbrengen en hoe vaak?
Eén- tot tweemaal daags aanbrengen. Naar gelang van de aangedane zone brengt u een deel crème of gel
met een lengte van 5-15 cm aan.
Onder een verband mag alleen de crème gebruikt worden. De gel mag niet gebruikt worden onder een
verband.
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie:
Niet gebruiken over grote oppervlakken, en ook niet langer dan een week zonder een arts te raadplegen.
Bejaarden:
De dosis hoeft niet te worden aangepast.
Hoelang moet Mobilat crème / Mobilat gel gebruikt worden?
Gebruik Mobilat crème / Mobilat gel niet langer dan 1 week zonder een arts te raadplegen. Als de
symptomen aanhouden, zet dan de behandeling pas voort na een medische evaluatie en met de
toestemming van de arts. De behandeling mag in totaal niet langer dan 2 weken duren.
Heeft u te veel van Mobilat crème / Mobilat gel gebruikt?
Wanneer u te veel Mobilat crème / Mobilat gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Door langdurig gebruik van Mobilat crème / Mobilat gel in te grote hoeveelheden of over een te grote
oppervlakte kan er te veel van de werkzame stoffen in het bloed terechtkomen. Dit kan algemene
bijwerkingen veroorzaken, en ook allergische verschijnselen als irritatie, roodheid en eczeem.
In deze gevallen moet u stoppen met de behandeling, het behandelde oppervlak met veel water spoelen en
uw arts of apotheker om advies vragen.
Bent u vergeten Mobilat crème / Mobilat gel te gebruiken?
Breng het zo nodig opnieuw aan.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
In deze rubriek zijn de frequenties van bijwerkingen als volgt gedefinieerd: zeer vaak (1/10); vaak
(1/100 tot <1/10); soms (1/1000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000);
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Soms:
- lokale huidirritatie
Zeer zelden:
- contactallergie
Indien bovenstaande bijwerkingen zich voordoen, stop dan met het aanbrengen, spoel de behandelde
oppervlakte met veel water en raadpleeg uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Mobilat crème / Mobilat gel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Mobilat crème: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Mobilat gel: Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "EXP". Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mobilat crème / Mobilat gel ?
Mobilat crème:
De werkzame stoffen in Mobilat crème zijn salicylzuur (20 mg per gram crème) en
mucopolysacharidepolysulfaat (2 mg per gram crème).
De andere stoffen in Mobilat crème zijn: 85 %-ig glycerol, stearinezuur, wolalcoholbalsem,
myristylalcohol, emulgerend ketylstearylalcohol (type A), ethanolamine, isopropylalcohol, thymol,
gezuiverd water.
Mobilat gel:
De werkzame stoffen in Mobilat gel zijn salicylzuur (20 mg per gram gel) en
mucopolysacharidepolysulfaat (2 mg per gram gel).
De andere stoffen in Mobilat gel zijn: dinatriumedetaat, rozemarijnolie, ethanolamine, carbomeer,
macrogol-20-glycerol-mono-oleaat, isopropylalcohol, gezuiverd water.
Zie rubriek 2 `Mobilat crème bevat ketostearylalcohol en wolvet' voor meer informatie
Hoe ziet Mobilat crème / Mobilat gel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mobilat crème: Witte, glimmende en homogene crème met een kenmerkende geur
Mobilat gel: Transparante gel, kleurloos of lichtbruin en homogeen met een kenmerkende geur
Tubes van 50 g en 100 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten:
Mobilat Produktions GmbH - Luitpoldstraße 1 - 85276 Pfaffenhofen - Duitsland
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mobilat crème: BE483093
Mobilat gel: BE483102
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2020.