Molgeom uno 16 mg

MOLGEOM UNO 16 mg tabletten met verlengde afgifte
Molsidomine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Molgeom Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Molgeom Uno niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Molgeom Uno?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Molgeom Uno?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Molgeom Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Molgeom Uno is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet.
Molgeom Uno wordt gebruikt als langetermijnbehandeling van angor pectoris om angoraanvallen te
voorkomen. Molgeom Uno is niet geschikt om een beginnende of begonnen angoraanval te stoppen.
2.
Wanneer mag u Molgeom Uno niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Neem Molgeom Uno niet in
als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één van de andere bestanddelen van
Molgeom Uno. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter ;
als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is;
in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal
bepalen of u al dan niet Molgeom Uno mag innemen;
als u zwanger bent;
als u borstvoeding geeft;
als u bepaalde suikers niet verdraagt (zie "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van
Molgeom Uno").
Neem nooit geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals sildenafil, vardenafil, tadalafil) tijdens
uw behandeling met Molgeom Uno omdat u het gevaar loopt van een aanzienlijke en ernstige
bloeddrukval.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Molgeom Uno?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Molgeom Uno inneemt.
Als u gemakkelijk last hebt van bloeddrukval omdat Molgeom Uno de bloeddrukdaling kan
verergeren;
Als uw lever minder goed werkt: uw arts zal u dan waarschijnlijk een kleinere hoeveelheid
molsidomine voorschrijven (zie "Hoe gebruikt u Molgeom Uno?").
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Molgeom Uno nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Neem nooit geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals sildenafil, vardenafil, tadalafil) tijdens
uw behandeling met Molgeom Uno omdat u het gevaar loopt van een aanzienlijke en ernstige
bloeddrukval.
Neem eveneens nooit Molgeom Uno in tegelijkertijd met bepaalde geneesmiddelen die worden
gebruikt voor overmatige bloeddruk in de longen (zoals riociguat), omdat dit het risico van een
bloeddrukval zou verhogen.
Neem geen nitraten (geneesmiddelen tegen angor pectoris) als langetermijnbehandeling tijdens uw
behandeling met Molgeom Uno omdat deze geneesmiddelen mekaars effect versterken.
In geval van acute angoraanval mag u alleszins wel nitraten onder de tong gebruiken, zoals smelttabletjes
voor onder de tong of een spray voor onder de tong, zonder dat u daarvoor uw behandeling met
Molgeom Uno moet onderbreken.
U mag Molgeom Uno gebruiken samen met de meeste geneesmiddelen voor hart en bloedvaten.
Indien u samen met Molgeom Uno echter andere geneesmiddelen inneemt die de bloeddruk verlagen,
kunt u een sterkere bloeddrukval hebben. Bespreek dit met uw arts.
Tijdens uw behandeling met Molgeom Uno moet u bepaalde geneesmiddelen die bij migraine worden
gebruikt (zoals ergotamine) vermijden, omdat deze geneesmiddelen het effect van Molgeom Uno
kunnen verminderen en vice versa.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U mag Molgeom Uno innemen samen met voedsel en drank.
Indien u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met Molgeom Uno, kunt u een sterkere bloeddrukdaling
hebben.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines als u last hebt van een lage bloeddruk, draaierigheid,
misselijkheid of hoofdpijn.
Molgeom Uno bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u Molgeom Uno?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen:
U moet 1 tablet Molgeom Uno innemen `s morgens, bij het ontbijt.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Molgeom Uno moet gebruiken. Omdat Molgeom Uno een
chronische behandeling is, moet het doorgaans gedurende lange tijd ingenomen worden.
Verminderde nierfunctie en bejaarde patiënten:
Als uw nierfunctie verminderd is of als u bejaard bent, mag u meestal de normale hoeveelheid Molgeom
Uno innemen (1 tablet per dag).
Verminderde leverfunctie:
Als uw leverfunctie verminderd is, zal uw arts u waarschijnlijk een kleinere hoeveelheid molsidomine
voorschrijven.
Gebruikswijze:
Slik de tabletten in met wat water, `s morgens bij het ontbijt. Niet op kauwen en niet op zuigen.
De tabletten mogen niet gesplitst worden.
Heeft u te veel van Molgeom Uno gebruikt?
Wanneer u te veel van Molgeom Uno heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van gebruik van te grote hoeveelheden, kunt u last krijgen van een bloeddrukdaling met
algemeen onwel voelen, draaierigheid, bewustzijnsverlies. Als dit bij u het geval is, moet u gaan liggen,
met de benen omhoog, terwijl u op de arts wacht.
Informatie voor de behandelende arts:
Als er tekenen zijn van een zeer belangrijke bloeddrukdaling, moet de patiënt gehospitaliseerd worden.
In geval van recente inname, moet een maagspoeling uitgevoerd worden.
Er bestaat geen specifiek antidotum; de behandeling moet zicht richten op de waargenomen symptomen.
Als u stopt met het innemen van Molgeom Uno
Als u uw behandeling met Molgeom Uno stopzet, loopt u risico om vaker angoraanvallen te krijgen.
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Molgeom Uno bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, die optreedt bij het begin van de behandeling.
Deze vermindert of verdwijnt doorgaans gedurende de behandeling.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen tijdens uw behandeling met Molgeom Uno:
Ter hoogte van het zenuwstelsel: hoofdpijn, draaierigheid.
Ter hoogte van hart en bloedvaten: bloeddrukval, vooral in staande houding (orthostatische
hypotensie); ernstige bloeddrukval (bv. met shock).
Ter hoogte van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, spijsverteringsmoeilijkheden.
Allergieën: allergie van de huid, piepende ademhaling, ernstige allergische reactie van het hele
lichaam (anafylactische shock).
Ter hoogte van het bloed- en lymfevatensysteem: laag aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.
Luxemburg: Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20 rue de Bitbourg,
L-1273 Luxembourg-Hamm, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Link : https://guichet.public.lu/
fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Molgeom Uno?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Gebruik Molgeom Uno niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
"EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Molgeom Uno?
- D
e werkzame stof in dit middel is molsidomine. Elke tablet bevat 16 mg molsidomine.
- D
e andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, lactose monohydraat, glycerylbehenaat,
mannitol, polyvinylpyrrolidon, magnesiumstearaat, colloïdale siliciumdioxide, geel ijzeroxide
(E172)
Hoe ziet Molgeom Uno eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Molgeom Uno 16 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, dubbelbolle tabletten, opgebouwd uit
3 lagen.
Het is beschikbaar in dozen met 28 tabletten in oranje alu/PVC-PVDC blisterverpakking en in dozen
met 28 tabletten in oranje alu/PVC-PVDC blisterverpakking voor ziekenhuisgebruik.
Molsidomine is ook beschikbaar als tabletten met 2 mg en 4 mg molsidomine (Corvaton) en als
oplossing voor injectie, uitsluitend voor ziekenhuisgebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: THERABEL PHARMA N.V.
Egide Van Ophemstraat 108
B-1180 Brussel
Fabrikant:
THERABEL PHARMACEUTICALS Ltd,
55 Percy Place
Dublin 4, D04 CX38
Ireland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE239233.
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021.