Mometasone eg 50 µg/dose nas. spray susp.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
Mometasonfuroaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mometasone EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mometasone EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mometasone EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mometasone EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mometasone EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Wat is Mometasone EG?
Mometasone EG bevat mometasonfuroaat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt, kan dit de
ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen of jeuken verminderen en verlichting bieden
voor een verstopte of lopende neus.
Waarvoor wordt Mometasone EG gebruikt?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Mometasone EG wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen
van hooikoorts (ook seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen, grassen, onkruid en ook
schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis komt gedurende het hele jaar voor en de
symptomen kunnen worden veroorzaakt door een gevoeligheid voor diverse stoffen, waaronder
huisstofmijt, dierenhaar (of huidschilfers), veren en bepaalde voedingsstoffen. Mometasone EG doet
de zwelling en de irritatie in de neus afnemen en verlicht hierdoor het niezen, de jeuk en de verstopte
of lopende neus veroorzaakt door hooikoorts of niet-seizoensgebonden rinitis.
Neuspoliepen
Mometasone EG wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor de behandeling van
neuspoliepen.
Neuspoliepen zijn kleine uitgroeisels die zich ontwikkelen op het neusslijmvlies en gewoonlijk in
beide neusholtes voorkomen. Mometasone EG vermindert de ontsteking van de neus, waardoor de
grootte van de poliepen geleidelijk afneemt. Hierdoor kan het verstopte gevoel in uw neus, dat uw
ademhaling kan beïnvloeden, worden verlicht.
2.
Wanneer mag u Mometasone EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Mometasone EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft een onbehandelde infectie in uw neus. Het gebruik van Mometasone EG tijdens een
onbehandelde infectie in uw neus, zoals herpes, kan de infectie erger maken. U moet wachten
totdat de infectie genezen is voordat u de neusspray begint te gebruiken.
U heeft onlangs een neusoperatie ondergaan of een blessure gehad aan uw neus. U moet wachten
totdat de letsels hersteld zijn voordat u de neusspray begint te gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mometasone EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mometasone EG inneemt:
als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad
als u een ander soort infectie heeft
als u andere corticosteroïden inneemt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties
als u cystische fibrose heeft (een erfelijke aandoening die meerdere organen treft, met name de
longen en het spijsverteringsstelsel)
Tijdens het gebruik van Mometasone EG, vertel het uw arts:
als uw immuunsysteem niet goed werkt (waardoor u moeite heeft om een infectie te kunnen
bestrijden) en u in aanraking komt met iemand die de mazelen of waterpokken heeft. U moet elk
contact vermijden met mensen die deze infecties hebben.
als u een infectie in de neus of keel heeft
als u dit geneesmiddel meerdere maanden of langer gebruikt
als u aanhoudende irritatie van de neus of keel heeft
als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen
Wanneer neussprays die corticosteroïden bevatten gebruikt worden in hoge doseringen gedurende
langere periodes, kunnen bijwerkingen voorkomen doordat het geneesmiddel in het lichaam
opgenomen wordt.
Als uw ogen jeuken of geïrriteerd raken, kan uw arts u aanraden om andere behandelingen te
gebruiken naast Mometasone EG.
Kinderen
Bij langdurig gebruik van hoge doses kan een neusspray op basis van corticosteroïden bepaalde
bijwerkingen veroorzaken zoals groeivertraging bij kinderen.
Het wordt aangeraden om de lichaamslengte van kinderen die een langetermijnbehandeling met een
neusspray op basis van corticosteroïden krijgen regelmatig te controleren en hun arts op de hoogte te
brengen als er veranderingen in de groei vastgesteld worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mometasone EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Indien u andere corticosteroïden voor allergie gebruikt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties,
kan uw arts u aanraden met de andere corticosteroïden te stoppen zodra u Mometasone EG begint te
gebruiken. Enkele patiënten kunnen, zodra zij gestopt zijn met het gebruiken van orale of
geïnjecteerde corticosteroïden, bijwerkingen krijgen zoals gewrichts- of spierpijn, vermoeidheid en
depressie. U kunt ook de indruk hebben dat u andere allergieën ontwikkelt zoals jeukende, waterige
ogen of rode vlekken en jeuk van de huid. Indien u één van deze symptomen vertoont en zich zorgen
maakt, raadpleeg dan uw arts.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Mometasone EG vergroten en het kan zijn dat uw
arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele
geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen of vrijwel geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Mometasone EG bij zwangere
vrouwen. Het is niet bekend of mometasonfuroaat wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Mometasone EG op de rijvaardigheid of het
vermogen om machines te gebruiken.
Mometasone EG bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. Benzalkoniumchloride kan irritatie
of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
3.
Hoe gebruikt u Mometasone EG?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Gebruik geen hogere dosis en
verstuif niet vaker of langduriger dan werd aanbevolen door uw arts.
Behandeling van hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
De aanbevolen dosering is twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Zodra uw symptomen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden de dosering te verminderen.
Indien u zich echter niet beter begint te voelen, moet u uw arts raadplegen; hij/zij kan u eventueel
aanraden om de dosis te verhogen; de maximale dagdosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag.
Gebruik bij kinderen van 3 tot en met 11 jaar
De aanbevolen dosering is één verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag.
Als u of uw kind veel last heeft van hooikoorts, kan uw arts u aanraden om Mometasone EG te
gebruiken vóór het begin van het pollenseizoen, aangezien dit kan helpen om de
hooikoortsverschijnselen te voorkomen. Tegen het einde van het pollenseizoen zouden uw
verschijnselen van hooikoorts moeten afnemen; er hoeft dan geen behandeling meer nodig te zijn.
Neuspoliepen
Gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen startdosering is twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Bijsluiter
Indien de symptomen na 5 tot 6 weken niet onder controle zijn, kan uw arts uw dosis verhogen
naar twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag. Zodra de symptomen onder controle
zijn, kan uw arts u aanraden de dosis te verlagen.
Indien na 5 tot 6 weken geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen met een
tweemaal daagse toediening, neem dan contact op met uw arts.
Uw neusspray klaarmaken voor gebruik
Uw Mometasone EG neusspray heeft een afsluitdop die de sproeikop beschermt en schoon houdt.
Denk eraan dit te verwijderen voordat u de spray gebruikt en na gebruik terug te plaatsen.
Als u de spray voor de eerste maal gebruikt, moet u de fles 'opstarten' door 10 maal op het pompje te
drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt:
1. Schud de fles voorzichtig.
2. Plaats uw wijsvinger en middelvinger aan beide zijden van de sproeikop en uw duim onder
aan de fles. Het spraymechanisme
niet doorboren.
3. Richt de sproeikop van u weg en druk vervolgens 10 maal met uw vingers op het pompje totdat een
fijne nevel geproduceerd wordt.
Als u de spray niet gebruikt heeft gedurende 14 dagen of langer, moet u de fles opnieuw 'opstarten'
door 2 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.
Hoe gebruikt u uw neusspray?
1. Schud de fles voorzichtig en verwijder de afsluitdop (Figuur 1).
Figuur 1
2. Snuit voorzichtig uw neus.
3. Sluit één neusgat af en breng de sproeikop in het andere neusgat zoals weergegeven (Figuur 2).
Buig uw hoofd lichtjes voorover, terwijl u de fles rechtop houdt.

Bijsluiter
Figuur 2
4. Begin rustig en langzaam in te ademen door uw neus en terwijl u inademt, verstuift u een fijne
nevel in uw neus door ÉÉN KEER met uw vingers op het pompje te drukken.
5. Adem uit via uw mond. Herhaal stap 4 om een tweede dosis te verstuiven in hetzelfde neusgat,
indien van toepassing.
6. Verwijder de sproeikop uit dit neusgat en adem uit via de mond.
7. Herhaal stap 3 tot en met 6 voor het andere neusgat (Figuur 3).
Figuur 3
Veeg na gebruik van de neusspray de sproeikop voorzichtig af met een schone zakdoek of een
papieren zakdoekje en plaats de afsluitdop terug.
Uw neusspray schoonmaken
Het is belangrijk dat u de neusspray regelmatig schoonmaakt omdat deze anders mogelijk niet
meer goed werkt.
Verwijder de afsluitdop en maak de sproeikop voorzichtig los.
Was de sproeikop en de afsluitdop in warm water en spoel ze af onder een lopende kraan.
Als het spraymechanisme verstopt raakt, probeer dan niet om deze weer vrij te maken met
een speld of ander scherp voorwerp, omdat dit het spraymechanisme zal beschadigen,
waardoor u een verkeerde dosis van uw geneesmiddel zal krijgen.
Laat de afsluitdop en sproeikop drogen op een warme plaats.
Duw de sproeikop terug op de fles en plaats de afsluitdop terug.
De spray moet opnieuw opgestart worden met 2 verstuivingen wanneer hij voor het eerst na het
schoonmaken weer gebruikt wordt.
Heeft u te veel van Mometasone EG gebruikt?
Wanneer u te veel van Mometasone EG heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u steroïden langdurig of in grote hoeveelheden gebruikt, kan het in zeldzame gevallen sommige
van uw hormonen beïnvloeden. Bij kinderen kan dit de groei en ontwikkeling beïnvloeden.
Bent u vergeten Mometasone EG te gebruiken?
Indien u bent vergeten uw neusspray op het juiste moment te gebruiken, gebruik hem dan zodra u er
aan denkt en ga dan verder zoals tevoren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Mometasone EG
Bij sommige patiënten zouden de symptomen moeten afnemen binnen 12 uur na de eerste dosis
Mometasone EG; het kan echter soms tot twee dagen duren voordat de behandeling volledig effect
heeft. Het is zeer belangrijk dat u uw neusspray regelmatig gebruikt. Stop uw behandeling niet, zelfs
niet indien u zich beter voelt, tenzij op advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Er kunnen acute overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voorkomen na gebruik van dit
product. Deze reacties kunnen ernstig zijn. Stop met het gebruik van Mometasone EG en zoek
onmiddellijk medische hulp als u de volgende symptomen krijgt:
gezwollen gezicht, tong of keel
problemen met slikken
netelroos
piepende ademhaling of problemen met het ademhalen
Wanneer neussprays die corticosteroïden bevatten gebruikt worden in hoge doseringen gedurende
langere periodes, kunnen bijwerkingen voorkomen doordat het geneesmiddel in het lichaam
opgenomen wordt.
Andere bijwerkingen
De meeste mensen ondervinden geen problemen na gebruik van de neusspray. Toch kunnen sommige
mensen na gebruik van Mometasone EG of een andere neusspray op basis van corticosteroïden
merken dat ze last hebben van:
V
aak voorkomende bijwerkingen ( kunne
n tot 1 op 10 mensen treffen )
hoofdpijn
niezen
neusbloedingen [kwamen zeer vaak voor (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen) bij mensen met
neuspoliepen die tweemaal daags twee verstuivingen Mometasone EG in elk neusgat kregen]
pijnlijke neus of keel
zweren in de neus
infectie van de luchtwegen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verhoogde oogboldruk (glaucoom) en/of cataract (grijze staar), die verstoringen in het zien
veroorzaken
schade aan het neustussenschot, dat de neusvleugels scheidt
veranderingen in smaak en geur
piepende ademhaling of problemen met het ademhalen
wazig zien
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Mometasone EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en
de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Elke fles dient binnen 2 maanden na de eerste opening gebruikt te worden. Open niet meer dan één
fles tegelijk.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Mometasone EG?
-
De werkzame stof in Mometasone EG is: Mometasonfuroaat. Elke verstuivingsdosis bevat 50
microgram mometasonfuroaat, onder de vorm van monohydraat.
- De andere stoffen in Mometasone EG zijn: benzalkoniumchloride, glycerol, polysorbaat 80,
microkristallijne cellulose en natriumcarmellose, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat,
gezuiverd water.

Hoe ziet Mometasone EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mometasone EG is een neusspraysuspensie.
Een fles bevat 60 verstuivingen (10 g), 120 verstuivingen (16 g) of 140 verstuivingen (18 g).
Flessen met 60 en 120 verstuivingen worden geleverd in verpakkingen van 1 neusspray.
Flessen met 140 verstuivingen worden geleverd in verpakkingen van 1 of 3 neussprays.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
FARMEA - Rue Bouché Thomas 10 - Z.A.C d'Orgemont - 49000 ANGERS - Frankrijk
Stada Arzneimittel AG - Stadastrae 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Centrafarm Services B.V. ­ Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
Mometasonfuroaat CF 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
België
Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
Duitsland
Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Italië
MOMETASONE EUROGENERICI 50 µg / erogazione, Spray nasale, sospensione
Spanje
Mometasona furoato STADAGEN 50 microgramos/pulverización, Suspensión para
pulverización nasal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE458746
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2019 / 10/2018.