Ms contin 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIË
NT

MS Contin 5 mg, tabletten met verlengde afgifte

MS Contin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
MS Contin 15 mg, tabletten met verlengde afgifte
MS Contin 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
MS Contin 60 mg, tabletten met verlengde afgifte

MS Contin 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
MS Contin 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
morfinesulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is
MS Contin en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MS CONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

MS Contin wordt gebruikt ter verzachting van niet acute (doffe), ernstige en hardnekkige pijn en
bij pijn na een operatie.
MS Contin bevat morfinesulfaat dat een pijnstillende (analgetische)
werking heeft.
MS Contin tabletten zijn tabletten met verlengde afgifte. Dat betekent dat ze een lange
werkingsduur hebben
en niet worden gebruikt als spoedbehandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft een ernstig vertraagde en oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie) of een
longaandoening die de luchtwegen ernstig vernauwt.
U heeft een ernstige leverziekte of u bent verslaafd aan alcohol.
U gebruikt gelijktijdig geneesmiddelen die behoren tot de groep van zogenaamde
MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie), of u bent minder dan 2 weken geleden
met het gebruik van een MAO-remmer gestopt (zie ook `Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
U heeft een verhoogde druk in uw schedel of hersenbeschadigingen.
U heeft een afsluiting van de darm (paralytische ileus).
U bent zwanger (zie ook `Zwangerschap en borstvoeding').
U moet een chirurgische ingreep ondergaan.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
wanneer uw maagdarmstelsel langzamer werkt en u last heeft van verstopping (obstipatie);
wanneer u plotselinge ernstige buikpijn heeft, een zogenaamde acute buik;
wanneer u kortgeleden bent geopereerd;
wanneer de oorzaak van uw pijn wordt weggenomen. In dat geval moet de dosis morfine
aangepast worden;
wanneer u moeilijker kunt ademen omdat u bijvoorbeeld lijdt aan ernstig hartfalen (cor
pulmonale) of astma;
wanneer u stoornissen aan de galwegen heeft;
wanneer u ernstig leverfalen heeft;
wanneer u een ontstoken alvleesklier heeft (pancreatitis);
wanneer u een lage bloeddruk (hypotensie) en een laag bloedvolume heeft;
wanneer u in het verleden epileptische aanval en heeft gehad. Epileptische aanval en kunnen
bij gebruik van morfinesulfaat eerder optreden;
wanneer u eerder verslaafd bent geweest aan alcohol en/of drugs, of deze misbruikt heeft;
wanneer u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt (zie de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?').
In de volgende geval en kan een lagere dosis nodig zijn:
wanneer u ouder bent dan 65 jaar;
wanneer u een vertraagde schildklierwerking (hypothyreoïdie) heeft;
wanneer u een chronische leverziekte heeft;
wanneer u een verstoorde werking van de nier of bijnier heeft;
wanneer u ademhalingsproblemen heeft;
wanneer u een vergrote prostaat (prostaathypertrofie) heeft.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende
verschijnselen terwijl u dit middel inneemt :
·
Verhoogde gevoeligheid voor pijn ondanks het feit dat u toenemende doses gebruikt
(hyperalgesie). Uw arts zal bepalen of u een aangepaste dosis of een sterker analgeticum
('pijnstiller') nodig heeft (zie rubriek 2).
·
Zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken of lage bloeddruk. Dit
kan een verschijnsel zijn van de bijnieren die te weinig van het hormoon cortisol aanmaken.
Mogelijk moet u een hormoonsupplement innemen.
·
Verminderd libido, erectiestoornis, uitblijven van de menstruatie. Dit kan het gevolg zijn
van een verminderde productie van geslachtshormonen.
·
Als u ooit afhankelijk bent geweest van drugs of alcohol. Laat het ook weten als u het
gevoel heeft dat u afhankelijk wordt van
MS Contin terwijl u het gebruikt. Mogelijk denkt u de
laatste tijd vaak aan het moment dat u de volgende dosis kan innemen, ook al heeft u deze niet
nodig voor de pijn.
·
Ontwenningsverschijnselen of afhankelijkheid. De meest voorkomende
ontwenningsverschijnselen worden genoemd in rubriek 3. Als deze optreden, kan uw arts het
soort geneesmiddel of de tijd tussen de doses aanpassen.
Morfine is een verdovend middel dat tot verkeerd gebruik (misbruik) kan leiden. Bij langdurig
gebruik kan er gewenning optreden en kan het nodig zijn de dosering te verhogen om de pijn
voldoende te stil en. Er kan ook lichamelijke afhankelijkheid optreden. Bij het plotseling stoppen
van de behandeling kunnen dan ontwenningsverschijnselen optreden (zie ook 'Als u stopt met
het innemen van
MS Contin'). Daarom moet de behandeling altijd langzaam worden
afgebouwd.
Omdat
MS Contin morfinesulfaat bevat, is de wet op verdovende middelen van toepassing. Dit
betekent dat er extra eisen zijn voor o.a. het doktersvoorschrift en de wijze van opslag van dit
geneesmiddel bij de apotheek.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast
MS Contin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is vooral belangrijk als u een van de hieronder genoemde middelen inneemt of middelen
inneemt
voor:
·
Rifampicine om bijvoorbeeld tuberculose te behandelen
- Gelijktijdig gebruik van
MS Contin en kalmerende middelen (seditiva) zoals
benzodiazepinen of verwante geneesmiddelen, verhoogt het risico op sufheid,
ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn.
Daarom dient gelijktijdig gebruik al een te worden overwogen wanneer andere
behandelingsopties niet mogelijk zijn. Als uw arts
MS Contin echter samen met sedatieve
geneesmiddelen voorschrijft, dienen de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door
uw arts te worden beperkt. Vertel uw arts over al e sedatieve geneesmiddelen die u gebruikt en
volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwlettend op. Het kan zinvol zijn vrienden of
familieleden erop te wijzen dat ze op de bovengenoemde verschijnselen en symptomen dienen
te letten. Neem contact op met uw arts indien u dergelijke symptomen heeft.

MS Contin kan een wisselwerking hebben met de volgende geneesmiddelen of
geneesmiddelen uit de onderstaande groepen:
centraal werkende stoffen, waaronder kalmerende middelen (sedativa), slaapmiddelen
(hypnotica), middelen tegen psychische stoornissen (neuroleptica, fenothiazines),
middelen bij angststoornissen (anxiolytica), sterke pijnstil ers (narcotica), middelen ter
verdoving van de pijn (anesthetica), gabapentine (een geneesmiddel bij epilepsie of
zenuwpijn);
middelen tegen hoge bloeddruk, hartklachten of verhoogde oogdruk (bèta-blokkers);
MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie); wanneer u MAO-remmers gebruikt of
tot korter dan 2 weken geleden heeft gebruikt, dan mag u geen
MS Contin gebruiken;
middelen tegen overgevoeligheidsreacties (antihistaminica);
bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van bloedstolsels (bijv. clopidogrel,
prasugrel, ticagrelor) kunnen een vertraagde en verminderde werking hebben bij
gelijktijdig gebruik met morfine.
Wanneer er tijdens het gebruik van morfinesulfaat onderzoek naar glucose in de urine wordt
gedaan, is het mogelijk dat de uitkomsten daarvan niet kloppen .
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt zich slaperiger voelen als u alcohol drinkt terwijl u
MS Contin gebruikt. Ook neemt het
risico toe dat u ernstige bijwerkingen krijgt, zoals een oppervlakkige ademhaling met risico op
ademstilstand en verlies van bewustzijn. U mag daarom geen alcohol drinken als u
MS Contin
gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tijdens de zwangerschap mag er geen morfine worden ingenomen. Tijdens de beval ing kan
morfine overgaan in het organisme van de pasgeborene en zijn/haar ademhaling afremmen.
Als de moeder tijdens de zwangerschap langdurig morfine heeft gebruikt, kan de pasgeboren
baby last hebben van geneesmiddelenontwenningsverschijnselen (zoals huilen met een schel
geluid, tril erigheid, stuipen, slechte voeding en diarree) die door een arts moeten worden
behandeld.
Borstvoeding
Morfine gaat over in de moedermelk. Tijdens de behandeling met
MS Contin mag geen
borstvoeding worden gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
MS Contin kan slaperigheid veroorzaken. Daarom mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt
door personen die een auto besturen of een machine gebruiken.

MS Contin bevat lactose en zonnegeel
MS Contin 5, 10, 15, 30 en 60 mg tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.

MS Contin 30 mg en 60 mg tabletten bevatten tevens de kleurstof zonnegeel (E110), die
al ergische reacties kan veroorzaken.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
De dosis en de duur van de behandeling zul en door de arts individueel worden bepaald.
Voor volwassenen is de gebruikelijke startdosering tweemaal daags één tablet van 30 mg, om
de 12 uur (2 tabletten per dag).
Als de pijn heviger wordt, kunnen hogere doseringen noodzakelijk zijn.
Gebruik bij kinderen
Voor kinderen is de startdosering 0,2 à 0,8 mg per kg lichaamsgewicht, om de 12 uur.
MS
Contin is niet geschikt voor zuigelingen.
Wijze van gebruik
MS Contin moet door de mond (oraal) worden ingenomen.
MS Contin mag in geen enkel geval
gesneden, gekauwd of verbrijzeld worden. Het innemen van vermalen of opgeloste tabletten
kan ervoor zorgen dat er een te grote hoeveelheid morfine direct in het lichaam vrij komt. Dit
kan dezelfde gevolgen hebben als het te veel innemen van
MS Contin (zie 'Heeft u te veel van
MS Contin ingenomen?').
spierweefselafbraak die kan leiden tot nierproblemen
longontsteking veroorzaakt door het inademen van braaksel of vreemd materiaal
(symptomen kunnen ademnood, hoest en koorts omvatten).
Personen die een overdosis hebben ingenomen kunnen longontsteking krijgen door het
inademen van braaksel of vreemde stoffen; verschijnselen kunnen bestaan uit ademnood,
hoest en koorts.
Personen die een overdosis hebben ingenomen kunnen ook last hebben van
ademhalingsproblemen die leiden tot bewusteloosheid of zelfs de dood.
In ernstigere geval en kunnen een verlaagde hartslag, shock en coma optreden met mogelijk
fatale afloop.
Bij overdosering met
MS Contin moet onmiddel ijk braken worden opgewekt indien de patiënt
bij bewustzijn is. De overdosering moet verder in het ziekenhuis behandeld worden.
Wanneer u te veel van
MS Contin heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u bent vergeten
MS Contin in te nemen, neem het dan in zodra u zich dit herinnert.
Ga daarna verder met het gebruik met tussenpozen van 12 uur tussen de inname van de
tabletten. De volgende tablet neemt u dus weer na 12 uur in. Neem in geval van twijfel contact
op met uw arts of apotheker om over de innametijdstippen te overleggen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet plotseling met het innemen van dit geneesmiddel. Overleg altijd met uw arts om de
dosering langzaam af te bouwen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Ontwenningsverschijnselen kunnen bestaan uit pijn, beven, diarree, maagpijn, misselijkheid,
griepachtige verschijnselen, snel e hartslag en vergrote pupil en. Psychische verschijnselen zijn
onder andere een intens gevoel van ontevredenheid, angst en prikkelbaarheid..
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er
last van krijgt:
·
E
rnstige al ergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt.
Neem onmiddel ijk contact op met een arts als u last heeft van deze belangrijke bijwerkingen.
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
misselijkheid
verstopping (obstipatie)
Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):
verwardheid
slapeloosheid
duizeligheid
hoofdpijn
onvrijwillige spiertrekkingen
sufheid
buikpijn
gebrek aan eetlust
droge mond
braken
zweten
huiduitslag
zwakte (asthenie)
vermoeidheid
gevoel van onwelzijn
jeuk
Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):
overgevoeligheid
gejaagdheid (agitatie)
overdreven goede stemming (euforie)
waarnemingen van dingen die er niet zijn (hal ucinaties)
stemmingsveranderingen
epileptische aanval en (convulsies)
verhoogde druk of spanning (hypertonie)
verstoring van gevoelswaarneming (paresthesie)
flauwval en (syncope)
stoornis bij het zien (visusstoornis)
draaiduizeligheid (vertigo)
blozen
verlaagde bloeddruk (hypotensie)
vocht in de longen
verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)
spasmen van de luchtwegen
verstopte darm (ileus)
veranderde smaak
gestoorde spijsvertering (dyspepsie)
verhoogde leverenzymen
galbulten (urticaria)
vasthouden van kleine hoeveelheden urine (urineretentie)
ril ingen
vochtophoping in de benen
Onbekend (de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):
ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische of anafylactoïde reacties)
abnormale gedachten
afhankelijkheid
gewenning, waardoor de dosering die nodig is voor een goede pijnstil ing steeds verhoogd
moet worden
verkleinde pupil en (miosis)
als u last heeft van hoesten, kan dit minder worden bij het gebruik van
MS Contin
pijn of spasmen van de galwegen
uitblijven van de menstruatie
minder zin in vrijen (verminderd libido)
impotentie
ontwenningsverschijnselen (zie voor de verschijnselen rubriek 3: Als u stopt met het
innemen van dit middel)
ontwenningsverschijnselen in pasgeborenen van moeders die
MS Contin hebben gebruikt
tijdens de zwangerschap (zie sectie 2 `Zwangerschap en borstvoeding')
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
Voor België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Voor Luxemburg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Website : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is morfinesulfaat.
De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxyethylcellulose, cetostearylalcohol,
magnesiumstearaat, talk. De tabletten van 5, 10, 15, 30 en 60 mg bevatten tevens lactose
anhydraat.
De tabletomhul ing bestaat uit hypromel ose (E464), macrogol 400 en titaandioxide (E171).

MS Contin 10 mg bevat ook ijzeroxide geel / rood / zwart (E172).
MS Contin 15 mg bevat ook chinoline geel (E104), briljant blauw (E133), indigokarmijn
(E132) en ijzeroxide geel (E172)
MS Contin 30 mg bevat ook zonnegeel (E110), indigokarmijn (E132) en erythrosine (E127).
MS Contin 60 mg bevat ook chinoline geel (E104), zonnegeel (E110) en erythrosine
(E127).
MS Contin 100 mg bevat ook indigokarmijn (E132) en ijzeroxide geel / zwart (E172).
MS Contin 200 mg bevat ook chinoline geel (E104) en briljant blauw (E133).
Zie rubriek 2 '
MS Contin bevat lactose en zonnegeel'.
Hoe ziet MS Contin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
MS Contin 5 mg tabletten zijn wit met de vermelding 5/mg op één zijde, en verkrijgbaar in
dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

MS Contin 10 mg tabletten zijn goudbruin met de vermelding 10/mg op één zijde, en
verkrijgbaar in dozen van van 14, 30 en 56 tabletten en in eenheidsverpakking van 56 tabletten.

MS Contin 15 mg tabletten zijn groen met de vermelding 15/mg op één zijde, en verkrijgbaar in
dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

MS Contin 30 mg tabletten zijn donkerpaars met de vermelding 30/mg op één zijde, en
verkrijgbaar in dozen van 14, 30 en 56 tabletten en in eenheidsverpakking van 56 tabletten.
MS Contin 60 mg tabletten zijn oranje met de vermelding 60/mg op één zijde, en verkrijgbaar in
dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

MS Contin 100 mg tabletten zijn grijs met de vermelding 100/mg op één zijde, en verkrijgbaar
in dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

MS Contin 200 mg tabletten zijn blauwgroen met de vermelding 200/mg op één zijde, en
verkrijgbaar in dozen van 14 en 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder VHB:
Mundipharma BV
Kardinaal Mercierplein 2
2800 ­ Mechelen
telefoon: +32 (0)15 45 11 80
Fabrikant:
Bard Pharmaceuticals Ltd.
Cambridge Science Park, Milton Road
CB4 0GW Cambridge
Verenigd Koninkrijk
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederland

MS Contin 10 mg: BE 134032
MS Contin 15 mg: BE 175874
MS Contin 30 mg: BE 134041
MS Contin 60 mg: BE 134057
MS Contin 100 mg: BE 134066
MS Contin 200 mg: BE 168646
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of
apotheker. Desgewenst kunt u ook contact opnemen met de contactpersoon van de
registratiehouder.
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020