Mucodox 300 mg

Mucodox 300 mg harde capsules
Erdosteïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mucodox en waarvoor wordt dit middel?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mucodox en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Geneesmiddel dat het slijm in de bronchiën vloeibaar maakt.
Behandeling van stoornissen door overmatige afscheiding van de bronchiën, bij volwassenen, wanneer de
luchtwegen verstopt zijn ten gevolge van een chronisch obstructieve longziekte.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft (creatinineklaring lager dan 25 ml/min).
- Als u een verminderde leverfunctie heeft.
- Bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u het slijm dat uw bronchiën verstopt, niet kunt ophoesten. In dat geval moeten uw bronchiën
misschien worden vrijgemaakt door middel van aspiratie of door een speciale houding aan te nemen die de
verwijdering van het slijm vergemakkelijkt (posturale drainage).
Neemt u naast Mucodox nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Mucodox mag samen met erythromycine (een antibioticum) en theofyl ine (een geneesmiddel dat de
bronchiën verwijdt) worden gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Mucodox mag in combinatie met voedsel en drank worden gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het gebruik van erdosteïne bij zwangere vrouwen is niet voldoende bestudeerd. Daarom mag u geen
Mucodox gebruiken als u zwanger bent, en zeker niet tijdens de eerste drie maanden van de
zwangerschap, tenzij uw arts anders oordeelt.
Gebruik Mucodox niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mucodox heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
Mucodox bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule , dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u Mucodox moet gebruiken. Hij/zij zal de duur van de behandeling met
Mucodox bepalen op basis van uw klinische toestand. U mag Mucodox niet langer dan 10 dagen
gebruiken zonder een arts te raadplegen.
De aanbevolen dosering is:
Bij volwassenen vanaf 15 jaar:
Neem een harde capsule `s ochtends en een harde capsule `s avonds.
Gebruik bij kinderen jonger dan 15 jaar:
Gebruik Mucodox niet bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Toedieningsweg en manier van toedienen:
Slik de harde capsules, zonder te kauwen of te zuigen, met een beetje water in tijdens de maaltijd of tussen
de maaltijden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Mucodox heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
capsules), zal u last hebben van spijsverteringsstoornissen zoals maagpijn of misselijkheid.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de harde capsule in zodra u eraan denkt, zonder de in te nemen hoeveelheid of het aantal
innamen te wijzigen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er zijn geen bijzondere verschijnselen te verwachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De bijwerkingen zijn in verhouding tot de gebruikte hoeveelheid geneesmiddel.
Als u de instructies voor het correcte gebruik van dit geneesmiddel opvolgt, treden er zelden bijwerkingen
op:
- ademhalingsstelselaandoeningen: stemverandering (dysfonie).
- zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid.
- maag-darmstelselaandoeningen: maagpijn, misselijkheid en zwel ing van de huig.
- Huidaandoeningen: zwel ing van de oogleden, zwel ing van de hals en het gezicht, zwel ing van de
huid en de slijmvliezen (Quincke's oedeem) en al ergisch Quincke's oedeem.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie, Eurostation II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
website : www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel: (+352) 247-85592
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is erdosteïne. Eén harde capsule bevat 300 mg erdosteïne.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de harde capsule: magnesiumstearaat, microkristal ijne cel ulose, povidon.
Harde capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en indigotine (E132).
Hoe ziet Mucodox eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mucodox is verkrijgbaar in de vorm van geel-groene harde capsules die 300 mg erdosteïne bevatten.
Dit geneesmiddel is verpakt in dozen met 6, 14 of 56 harde capsules in een blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
Edmond Pharma Srl
Strada Statale dei Giovi 131
IT-20037 Paderno Dugnano (Milaan)
Recipharm Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
FR-21121 Fontaine-Les-Dijon
Registratienummer
BE180205 (België) ­ 1998040038 (Luxemburg)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.