Multishield dc syr.

NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
BIJSLUITER
Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
Neomycinesulfaat
Penethamaat-hydrojodide
Procaïnebenzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie.
Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik:
Neomycine
(overeenkomend met neomycinesulfaat
Penethamaat
(overeenkomend met penethamaat-hydrojodide
Benzylpenicilline
(overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline
4.
INDICATIE(S)
70 000 IE
100 mg)
77,2 mg
100 mg)
227,2 mg
400 mg
Bij koeien in de droogstand:
Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis micro-organismen die vatbaar
zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en neomycine, en als onderdeel van
een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de droogstand.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica, cefalosporine-antibiotica, neomycine
of andere aminoglycoside-antibiotica of voor één van de hulpstoffen Niet gebruiken bij koeien met
klinische mastitis.
NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie).
Na toediening kunnen penicillines overgevoeligheid veroorzaken. Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn.
De bijwerkingen treden zeer zelden op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien bijwerkingen optreden, moet de huidige behandeling gestaakt worden en dient men te beginnen
met symptomatische behandeling.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien bij droogstand).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK EN
100 mg neomycinesulfaat, 100 mg penethamaat-hydrojodide en 400 mg procaïnebenzylpenicilline in
elk kwartier.
Intramammair gebruik.
De inhoud van één injector dient direct na het laatste melken van een lactatie in elk kwartier te worden
toegediend via het tepelkanaal.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór het inbrengen dient de uier volledig te worden leeggemolken. De speen en de opening ervan
dienen grondig gereinigd en gedesinfecteerd te worden met een reinigingsdoek. Vermijd
verontreiniging van het uiteinde van de injector. De inhoud van één injector voorzichtig in elk
kwartier inbrengen. Verspreid het diergeneesmiddel door de speen en de uier voorzichtig te masseren.
De injector mag maar één keer worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 28 dagen.
Melk: 96 uur na het afkalven bij koeien met een droogstandperiode van meer dan 50 dagen.
50 dagen plus 96 uur na behandeling van koeien met een droogstandperiode van 50 dagen of minder.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de etiketten op de
injector, doos en emmer na “EXP”.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de betreffende
doelbacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
De therapeutische werkzaamheid van het diergeneesmiddel is alleen vastgesteld tegen pathogenen die
vatbaar zijn voor de werkzame bestanddelen.
Ondanks de preventieve behandeling kan, als gevolg van pathogenen zoals
Pseudomonas aeruginosa,
na de droogstand ernstige acute mastitis [mogelijk fataal] optreden. Om dat risico te beperken, is
zorgvuldig aseptisch werken van het groot belang; koeien dienen in een hygiënische omgeving, uit de
buurt van de melkstal te worden ondergebracht en een aantal dagen na droogstand regelmatig te
worden gecontroleerd.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de bijsluiter kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen benzylpenicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met
andere bèta-lactam- antibiotica (penicillines en cefalosporinen) verminderen vanwege de mogelijkheid
van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen die het diergeneesmiddel toedienen, dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden
aangezien er incidenteel huidallergie kan optreden.
Penicillines en cefalosporinen kunnen sensibilisatie veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of
huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisovergevoeligheid voor
cefalosporinen en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet wanneer u weet dat u overgevoelig bent of wanneer u het advies
hebt gekregen niet met dergelijke middelen te werken.
Wanneer u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dient u een arts te raadplegen en
de arts deze waarschuwing te tonen. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of problemen met de
ademhaling zijn ernstigere symptomen die dringend medische zorg vereisen.
Dracht en lactatie
Gebruik van het diergeneesmiddel bij lacterende koeien wordt afgeraden, behalve tijdens de
droogstand.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering kan de vermelde wachttijden voor melk en vlees ongeldig maken.
Onverenigbaarheden
Niet van toepassing.
NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsaantallen:
Dozen met 24 injectors.
Emmers met 120 injectors.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V439004
Verdeler:
Dechra Veterinary Products NV, België
OTICE ­ Version NL M
ULTISHIELD DC
BIJSLUITER
Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
Neomycinesulfaat
Penethamaat-hydrojodide
Procaïnebenzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie.
Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik:
Neomycine
70 000 IE
(overeenkomend met neomycinesulfaat
100 mg)
Penethamaat
77,2 mg
(overeenkomend met penethamaat-hydrojodide
100 mg)
Benzylpenicilline
227,2 mg
(overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline
400 mg
4.
INDICATIE(S)
Bij koeien in de droogstand:
Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis micro-organismen die vatbaar
zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en neomycine, en als onderdeel van
een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de droogstand.
5.
CONTRA-INDICATIES
OTICE ­ Version NL M
ULTISHIELD DC
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie).
Na toediening kunnen penicillines overgevoeligheid veroorzaken. Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn.
De bijwerkingen treden zeer zelden op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien bijwerkingen optreden, moet de huidige behandeling gestaakt worden en dient men te beginnen
met symptomatische behandeling.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien bij droogstand).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK EN

100 mg neomycinesulfaat, 100 mg penethamaat-hydrojodide en 400 mg procaïnebenzylpenicilline in
elk kwartier.
Intramammair gebruik.
De inhoud van één injector dient direct na het laatste melken van een lactatie in elk kwartier te worden
toegediend via het tepelkanaal.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór het inbrengen dient de uier volledig te worden leeggemolken. De speen en de opening ervan
dienen grondig gereinigd en gedesinfecteerd te worden met een reinigingsdoek. Vermijd
verontreiniging van het uiteinde van de injector. De inhoud van één injector voorzichtig in elk
kwartier inbrengen. Verspreid het diergeneesmiddel door de speen en de uier voorzichtig te masseren.
De injector mag maar één keer worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 28 dagen.
Melk: 96 uur na het afkalven bij koeien met een droogstandperiode van meer dan 50 dagen.
50 dagen plus 96 uur na behandeling van koeien met een droogstandperiode van 50 dagen of minder.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
OTICE ­ Version NL M
ULTISHIELD DC
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de etiketten op de
injector, doos en emmer na 'EXP'.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de betreffende
doelbacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
De therapeutische werkzaamheid van het diergeneesmiddel is alleen vastgesteld tegen pathogenen die
vatbaar zijn voor de werkzame bestanddelen.
Ondanks de preventieve behandeling kan, als gevolg van pathogenen zoals Pseudomonas aeruginosa,
na de droogstand ernstige acute mastitis [mogelijk fataal] optreden. Om dat risico te beperken, is
zorgvuldig aseptisch werken van het groot belang; koeien dienen in een hygiënische omgeving, uit de
buurt van de melkstal te worden ondergebracht en een aantal dagen na droogstand regelmatig te
worden gecontroleerd.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de bijsluiter kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen benzylpenicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met
andere bèta-lactam- antibiotica (penicillines en cefalosporinen) verminderen vanwege de mogelijkheid
van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen die het diergeneesmiddel toedienen, dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden
aangezien er incidenteel huidallergie kan optreden.
Penicillines en cefalosporinen kunnen sensibilisatie veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of
huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisovergevoeligheid voor
cefalosporinen en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet wanneer u weet dat u overgevoelig bent of wanneer u het advies
hebt gekregen niet met dergelijke middelen te werken.
Wanneer u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dient u een arts te raadplegen en
de arts deze waarschuwing te tonen. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of problemen met de
ademhaling zijn ernstigere symptomen die dringend medische zorg vereisen.
Dracht en lactatie
Gebruik van het diergeneesmiddel bij lacterende koeien wordt afgeraden, behalve tijdens de
droogstand.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering kan de vermelde wachttijden voor melk en vlees ongeldig maken.
OTICE ­ Version NL M
ULTISHIELD DC
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsaantallen:
Dozen met 24 injectors.
Emmers met 120 injectors.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V439004

Heb je dit medicijn gebruikt? Multishield DC syr. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Multishield DC syr. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Multishield DC syr.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG