Nacrez 75 µg

NACREZ 75 microgram FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nacrez en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nacrez en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Nacrez wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen. Het bevat een kleine hoeveelheid van één
type van vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen desogestrel. Om deze reden noemt men
Nacrez een progestageenpil of
minipil. In tegenstelling tot de combinatiepil bevat de minipil geen
oestrogeen naast het progestageen.
De meeste minipillen werken hoofdzakelijk doordat ze verhinderen dat zaadcellen in de baarmoeder
dringen. Ze voorkomen niet altijd de rijping van de eicel, wat het hoofdwerkingsmechanisme is van de
combinatiepillen. Nacrez verschilt van andere minipillen omdat het een dosis bevat die in de meeste
gevallen hoog genoeg is om rijping van de eicel te voorkomen. Daarom biedt Nacrez een sterke
contraceptieve werkzaamheid.
In tegenstelling tot de combinatiepil kan Nacrez gebruikt worden door vrouwen die geen oestrogenen
verdragen en door vrouwen die borstvoeding geven. Een nadeel is dat vaginale bloeding kan optreden
op onregelmatige tussenpozen tijdens het gebruik van Nacrez. Het kan ook zijn dat u helemaal geen
bloedingen heeft.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Net als andere hormonale anticonceptiva beschermt dit middel niet tegen hiv-infectie (aids) of een
andere seksueel overdraagbare aandoening (soa).
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

U bent
al ergisch voor één van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
u hebt een
trombose. Een trombose is de vorming van een bloedklonter in een bloedvat (bv. van
de benen (diep-veneuze trombose) die zich onder andere naar de longen kan verplaatsen en
daar een longembolie kan veroorzaken).
u hebt
geelzucht (gehad) (geelkleuring van de huid) of een
ernstige leveraandoening en uw
leverfunctie is nog steeds niet normaal.
u hebt een
kanker die gevoelig is voor geslachtshormonen, zoals bepaalde types van
borstkanker of er bestaat het vermoeden dat u dat heeft.
u hebt
onverklaarbare vaginale bloedingen.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als één van deze zaken voor u geldt. Uw
arts kan u adviseren om een niet-hormonaal voorbehoedsmiddel te gebruiken. Raadpleeg uw arts
onmiddellijk als een van deze toestanden voor de eerste keer optreedt tijdens het gebruik van Nacrez.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u ooit
borstkanker hebt gehad.
Als u
leverkanker hebt, omdat een mogelijk ef ect van Nacrez op leverkanker niet uitgesloten
kan worden.
Als u ooit een
trombose heeft gehad.
Als u
suikerziekte heeft.
Als u lijdt aan
epilepsie (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").
Als u lijdt aan
tuberculose (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").
Als u een
hoge bloeddruk hebt.
Als u een
chloasma hebt of hebt gehad (geelbruine pigmentvlekken op de huid, vooral in het
gezicht). Zo ja, vermijd dan te veel blootstelling aan de zon of ultraviolet e straling.
Vertel het uw arts als een van deze situaties voor u van toepassing is.
Wanneer Nacrez gebruikt wordt in een van deze situaties, kan het zijn dat u onder nauwlet end toezicht
gehouden moet worden. Uw arts kan u uitleggen wat u moet doen.
Regelmatige controles
Wanneer u Nacrez gebruikt, kan het zijn dat uw arts u vraagt om geregeld op controle te komen. Over
het algemeen hangt de frequentie en aard van deze controles af van uw persoonlijke situatie.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts

als u
ernstige pijn of
zwel ing hebt in een van uw benen, onverklaarbare
pijn in de borstkas,
kortademigheid, ongebruikelijke hoest, vooral wanneer u
bloed hoest (wat kan wijzen op een
trombose of embolie).
als u plotseling
ernstige maagpijn krijgt of
er geel uitziet (wijst op leverproblemen).
als u
een knobbel voelt in uw borst (kan op borstkanker wijzen).
als u plotselinge of
hevige pijn krijgt in de onderbuik of maagregio (wat kan wijzen op een
ectopische zwangerschap, dit is een buitenbaarmoederlijke zwangerschap).
als u
bedlegerig bent of een
operatie moet ondergaan (raadpleeg uw arts ten minste vier weken
op voorhand).
als u
ongewone, zware vaginale bloedingen hebt.
als u vermoedt
dat u zwanger bent.
Borstkanker
Controleer geregeld uw borsten en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een knobbeltje
voelt in uw borsten.
Bij elke 10.000 vrouwen die tot 5 jaar lang de pil gebruiken, maar ermee stoppen tegen hun twintigste,
zou er 10 jaar na het stoppen minder dan 1 extra geval van borstkanker gevonden worden, bovenop
de 4 gevallen die normaal in deze leeftijdsgroep worden vastgesteld. Zo zouden er ook voor elke
10.000 vrouwen die tot 5 jaar lang de pil gebruiken, maar ermee stoppen tegen hun dertigste, 5 extra
gevallen zijn bovenop de 44 die normaal worden vastgesteld. Van de 10.000 vrouwen die tot 5 jaar
lang de pil gebruiken, maar ermee stoppen tegen hun veertigste, zouden er 20 extra gevallen zijn
bovenop de 160 die normaal worden vastgesteld.
Aangenomen wordt dat het risico op borstkanker bij gebruiksters van progestageenpillen zoals Nacrez
vergelijkbaar is met het risico bij vrouwen die pillen gebruiken die ook oestrogenen (combinatiepillen)
bevat en, maar er zijn geen duidelijke bewijzen voor.
Borstkankers bij vrouwen die de pil gebruiken, lijken zich minder uit te zaaien dan borstkankers bij
vrouwen die de pil niet gebruiken. Het is niet bekend of het verschil in risico op borstkanker echt
veroorzaakt wordt door de pil. Het kan zijn dat deze vrouwen zich vaker laten onderzoeken, waardoor
de kanker eerder opgespoord wordt.
Trombose
Raadpleeg onmiddellijk uw arts, als u mogelijke tekenen van een trombose opmerkt. Voor de tekenen
verwijzen we naar Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts, eerste punt.
Een trombose is
de vorming van een bloedklonter, die een bloedvat kan verstoppen. Een
trombose treedt soms op in de diepe aderen van de benen (diep-veneuze trombose). Als deze
bloedklonter losraakt van de plaats waar hij werd gevormd, kan hij in de longen terecht komen en daar
een bloedvat van de longen verstoppen. Dit veroorzaakt een zogenaamde "longembolie". Dit kan
levensbedreigende situaties tot gevolg hebben, die kunnen leiden tot de dood. Diep-veneuze trombose
komt zelden voor en kan ook ontstaan als u de pil niet gebruikt of ook als u zwanger wordt.
Het risico op een trombose is hoger bij pilgebruiksters dan bij niet-gebruiksters. Het risico met pillen
met alleen progestageen zoals Nacrez wordt lager geacht dan bij gebruiksters van pillen die ook
oestrogenen bevatten (combinatiepillen).
Psychische stoornissen:
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Nacrez gebruiken, hebben
melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot
zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem
dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Kinderen en jongeren
Er is geen onderzoeksinformatie over de werkzaamheid en veiligheid bij jongeren onder de 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Nacrez nog andere geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen in, heeft u dat
kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel ook aan elke andere arts of tandarts die u
een ander geneesmiddel voorschrijft (of uw apotheker) dat u dit middel gebruikt. Zij kunnen u vertellen
Sommige geneesmiddelen
kunnen een invloed hebben op de bloedspiegel van Nacrez
kunnen dit middel
minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen
kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken
Dit zijn onder andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:

epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat en
fenobarbital).

tuberculose (bv. rifampicine, rifabutine).

hiv-infecties (bv. ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz).

hepatitis C-virusinfectie (bv. boceprevir, telaprevir)

andere infectieziekten (bv. griseofulvine)
hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bv. bosentan)

depressieve stemmingen (het kruidenmiddel Sint-Janskruid).
bepaalde bacteriële infecties (bv. claritromycine, erytromycine)
schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
hoge bloeddruk (hypertensie), angina of bepaalde hartritmestoornissen (bv. diltiazem).
Als u geneesmiddelen of kruidenmiddelen gebruikt die Nacrez minder ef ectief kunnen maken, moet u
ook een barrière-anticonceptieve methode gebruiken. Aangezien het ef ect van een ander
geneesmiddel op dit middel tot 28 dagen na het stoppen van dat geneesmiddel kan voortduren, moet u
die extra barrière-anticonceptieve methode gedurende die tijd blijven gebruiken. Uw arts kan u vertellen
of en hoe lang u extra maatregelen voor anticonceptie moet gebruiken.
Nacrez kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en het ef ect versterken (bijv.
geneesmiddelen met ciclosporine) of verminderen (bijv. lamotrigine).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
U mag Nacrez met of zonder voedsel en drank innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Gebruik Nacrez
niet als u zwanger bent, of denkt zwanger te zijn.

Borstvoeding
Nacrez kan gebruikt worden in de periode dat u borstvoeding geeft. Dit middel blijkt geen invloed te
hebben op de aanmaak of de kwaliteit van de moedermelk. Er zijn echter een klein aantal meldingen
van een afname in de aanmaak van moedermelk tijdens het gebruik van Nacrez. Een kleine
hoeveelheid van de werkzame stof van dit middel komt in de moedermelk terecht.
De gezondheid van kinderen die 7 maanden borstvoeding kregen en van wie de moeders dit middel
gebruikten, is 2,5 jaar lang bestudeerd. Er werd geen enkel ef ect op de groei of de ontwikkeling van de
kinderen gezien.
Als u borstvoeding geeft en Nacrez wilt gebruiken, neem dan contact op met uw arts
Nacrez bevat lactose
Als u door uw arts werd verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
De verpakking met Nacrez bevat
28 tabletten.
Neem
elke dag één tablet in.
Slik de tablet heel door met voldoende water.
Op de voorzijde van de verpakking staan er pijlen tussen de tablet en. Als u de verpakking omdraait,
ziet u aan de achterkant de dagen van de week op de folie gedrukt. Elke dag komt overeen met één
tablet. Elke keer dat u een nieuwe verpakking van Nacrez aanbreekt, neemt u een tablet uit de
bovenste rij.
Begin niet met om het even welke tablet. Als u bijvoorbeeld op een woensdag begint,
moet u de tablet uit de bovenste rij nemen waar "WO" bij staat. Neem dan elke dag één tablet tot de
verpakking leeg is.
Volg daarbij altijd de pijlen. Op de achterkant van de verpakking kunt u altijd
controleren of u uw tablet die bepaalde dag al ingenomen hebt.
Neem uw tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Slik de tablet in zijn geheel door, met wat
water. U kunt wat bloedingen opmerken tijdens het gebruik van Nacrez, maar u moet uw tabletten
gewoon blijven innemen. Als een verpakking leeg is, moet u de volgende dag met de volgende
verpakking van Nacrez beginnen, dus zonder onderbreking en zonder te wachten op de bloeding.
Hoe begint u met de eerste verpakking van Nacrez?

U hebt de afgelopen maand geen hormonaal voorbehoedsmiddel gebruikt
Wacht tot uw bloeding (regels) begint. Op de eerste dag van uw regels neemt u de eerste Nacrez
tablet in. U hoeft geen extra voorbehoedsmiddel te gebruiken. U mag ook beginnen op dagen 2-5
van uw cyclus, maar in dat geval moet u zeker de eerste 7 dagen ook een bijkomend
voorbehoedsmiddel gebruiken (barrièremethode, bijvoorbeeld een condoom).

U stapt over van een combinatiepil, vaginale ring, of pleister voor transdermaal gebruik
U kunt beginnen met de inname van Nacrez op de dag nadat u de laatste tablet heeft gebruikt
van uw huidige pil, of op de dag dat uw vaginale ring of pleister verwijderd wordt (dus er is geen
tablet-, ring- of pleistervrij interval). Als uw huidige pilverpakking ook inactieve tablet en bevat,
kunt u beginnen met Nacrez op de dag na de inname van de laatste actieve tablet (als u niet
zeker weet welke dat is, vraag dat dan aan uw arts of apotheker). Als u deze instructies volgt,
hoeft u geen extra voorbehoedsmiddel te gebruiken. U kunt ook ten laatste beginnen op de dag
na het tablet-, ring-, pleistervrije interval, of na de inname van de inactieve tablet en van uw huidig
voorbehoedsmiddel. Als u deze instructies volgt, gebruik dan zeker een bijkomend
voorbehoedsmiddel (barrièremethode, bijvoorbeeld een condoom) tijdens de eerste 7 dagen van
het gebruik van deze pil.

U stapt over van een andere progestageenpil (minipil) op Nacrez
U kunt dan op elke dag stoppen en onmiddellijk beginnen met de inname van Nacrez. U hoeft
geen extra voorbehoedsmiddel te gebruiken.
U stapt over van een injecteerbaar preparaat of implantaat of een progestageenspiraaltje
op Nacrez
Beginnen met gebruik van Nacrez op het tijdstip dat u uw volgende injectie moet krijgen of op de
dag dat uw implantaat of uw spiraaltje wordt verwijderd. U hoeft geen extra voorbehoedsmiddel te
gebruiken.

Na een geboorte
Begin met het gebruiken van Nacrez tussen 21 tot 28 dagen na de bevalling. Als u later start,
moet u tijdens de eerste cyclus een extra voorbehoedsmiddel (een condoom) gebruiken totdat u 7
dagen achter elkaar een tablet heeft ingenomen. Als u al geslachtsgemeenschap heeft gehad,
moet een zwangerschap worden uitgesloten voordat u met Nacrez begint. Extra informatie voor
vrouwen die borstvoeding geven kan gevonden worden onder `Zwangerschap en borstvoeding' in
rubriek 2. Uw arts kan u ook adviseren.

Na een miskraam of abortus
Uw arts zal u daarover adviseren.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Heeft u te veel van dit middel ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke ef ecten door inname van te veel
desogestrelhoudende tabletten tegelijk. De mogelijke symptomen zijn misselijkheid, braken en bij jonge
meisjes, lichte vaginale bloedingen. Voor meer informatie, vraag uw arts om advies.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u
minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van uw tablet, blijft de betrouwbaarheid van
Nacrez behouden. Neem de gemiste tablet zodra u eraan denkt en neem de volgende tablet op het
gebruikelijke tijdstip. Als u
meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van uw tablet, kan de
betrouwbaarheid van Nacrez verzwakt zijn. Hoe meer opeenvolgende tablet en u hebt gemist, hoe
hoger het risico dat de contraceptieve werkzaamheid is verminderd. Neem de laatste gemiste tablet
zodra u eraan denkt en neem de volgende tablet en op het gebruikelijke tijdstip. Dit houdt in dat het
kan zijn dat u 2 tabletten op één dag inneemt. Gebruik ook een
aanvullend voorbehoedsmiddel
(zoals condooms) voor de volgende 7 dagen. Als u één of meer tabletten hebt overgeslagen in de
eerste week van de tabletinname en geslachtsgemeenschap hebt gehad in de week vóór de gemiste
tablet en, is er een kans dat u zwanger wordt. Vraag uw arts om advies.
Als u lijdt aan spijsverteringsstoornissen (bv. braken, ernstige diarree)
Volg het advies zoals dat hierboven is gegeven voor het vergeten van tabletten. Als u binnen 3-4 uur
na het innemen van een tablet moet
overgeven of
ernstige diarree heeft, is er een kans dat de
werkzame stof niet volledig in het lichaam wordt opgenomen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
U kunt stoppen met Nacrez wanneer u wilt. Vanaf de dag dat u stopt, bent u
niet
meer beschermd
tegen zwangerschap.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Vaginale bloeding kan optreden op onregelmatige tussenpozen tijdens het gebruik van Nacrez. Het
kan dan gaan om lichte vlekken die niet eens een maandverband vereisen (spot ing) of een zwaardere
bloeding die er uitziet als lichte maandstonden en een maandverband vereist. Het kan ook zijn dat u
helemaal geen bloedingen heeft. De onregelmatige bloedingen zijn geen teken dat de contraceptieve
bescherming van Nacrez is verminderd. Over het algemeen hoeft u niets te doen. Blijf Nacrez gewoon
innemen. Als de bloeding echter zwaar is of lang duurt, moet u uw arts raadplegen.
Gebruikers van desogestrel hebben de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 personen):
Veranderde stemming, verminderde seksuele behoefte (libido), depressieve stemming (zich meer dan
gebruikelijk triestig voelen), hoofdpijn, misselijkheid, acne, pijn in de borsten, onregelmatige of geen
menstruatie, toegenomen lichaamsgewicht.
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 personen):
Infectie van de vagina, moeilijkheden bij het dragen van contactlenzen, braken, haaruitval, pijnlijke
menstruatie, ovariumcyste, vermoeidheid.
Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1000 personen):
Huidaandoeningen zoals: uitslag, netelroos, pijnlijke blauwrode knobbels (erythema nodosum).
Naast deze bijwerkingen kan ook een afscheiding uit de borsten voorkomen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, zoals (i) een
opgezwollen gezicht, tong of keel; (ii) moeite met slikken; of (iii) netelroos en ademhalingsproblemen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION I - Victor Hortaplein,
40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaarcondities met zakjes:
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaarcondities zonder zakjes:
De werkzame stof vormt in het milieu een risico voor vissen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is desogestrel. Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram
desogestrel.
De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat (zie ook: "Nacrez bevat lactose" in rubriek
2), maïszetmeel, povidon K30, stearinezuur, all-rac-alfa-tocoferol, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, hypromellose, Macrogol 400, talk, titaandioxide.
Hoe ziet Nacrez eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nacrez tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet en van 5,4-5,8
mm diameter zonder inscriptie.
Eén blisterverpakking van Nacrez bevat 28 filmomhulde tablet en. Elke doos bevat 1, 3 of 6
blisterverpakkingen. Elke blisterverpakking kan al dan niet individueel verpakt zijn in een zakje.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1
D01YE64
Ierland

Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, DUITSLAND
Cenexi, 17 Rue de Pontoise, 95520 Osny, FRANKRIJK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE424672
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland:
Theranet eTM 75 Mikrogramm Filmtablet en
België:
Nacrez 75 microgram filmomhulde tablet en
Tsjechië:
Xynia 0,075 mg potahované tablety
Denemarken:
Nacrez filmovertrukne tabletter
Nacrez 0,075 mg filmtabletta
Italië:
Nacrez 75 microgrammi compresse rivestite con film
Nederland:
Desogestrel 0,075 mg Theramex, filmomhulde tablet en
Roemenië:
SOFTINETTE 0,075 mg comprimate filmate
Slovenië:
Nacrez 75 mikrogramov filmsko oblozene tablete
Spanje:
Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
Verenigd Koninkrijk: Nacrez 75 micrograms Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2020.