Nasacort 55 µg/dose

Nasacort 55 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Triamcinolonacetonide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nasacort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. What Nasacort is and what it is used for
1. WAT IS NASACORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nasacort
bevat een geneesmiddel, triamcinolonacetonide genoemd. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd, wat betekent dat het een type steroïd is. Het wordt
toegediend in de neus onder de vorm van een verstuiving om de neussymptomen van allergische rhinitis te
behandelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
De symptomen van neusallergie omvatten niezen, jeuk, en een verstopte, gezwollen neus of loopneus. Ze
kunnen veroorzaakt zijn door dingen zoals :
Dierenhaar of huisstofmijt. Dit type allergie kan om op om het even welk moment van het jaar
optreden en wordt `niet-seizoensgebonden allergische rhinitis' genoemd.
Pollen. Dit type allergie, zoals hooikoorts, kan veroorzaakt zijn door verschillende pollen in
verschillende seizoenen van het jaar. Dit wordt `seizoensgebonden allergische rhinitis' genoemd.
Dit geneesmiddel werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt en het kan uw symptomen eventueel niet
onmiddellijk verhelpen. Sommige mensen ondervinden verlichting de eerste dag van de behandeling,
maar bij andere mensen het kan 3 tot 4 dagen duren vooraleer u een verlichting voelt.
. Before you use Nasacort
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
De tekens van een allergische reactie op Nasacort zijn: huiduitslag (netelroos), jeuk,slik- of
krijgt terwijl u Nasacort gebruikt, stop dan met het gebruiken van de verstuiver tot de infectie werd
behandeld.
Als u onlangs een neusoperatie hebt ondergaan, of als u een wonde of een zweer in de neus hebt
gehad.
Als u bent overgeschakeld van steroïd injecties of tabletten op Nasacort spray.
Als u glaucoom of cataract gehad hebt.
Als u niet zeker bent of één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan
uw arts of apotheker vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Kinderen (jonger dan 2 jaar).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Operaties of perioden van stress
Om medische redenen kan uw arts u aanraden om een hogere dosis dan normaal te gebruiken. Als uw
dosis verhoogd is, verwittig dan uw arts als u een operatie moet ondergaan of als u zich niet goed voelt.
Hogere dosissen dan de normale dosissen van dit geneesmiddel kunnen immers het vermogen van uw
lichaam om te genezen of om te gaan met stress verminderen. In dit geval kan uw arts beslissen of u een
verdere behandeling met een ander geneesmiddel nodig hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nasacort nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Nasacort kan immers een invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Sommige
geneesmiddelen kunnen ook een invloed hebben op de manier waarop Nasacort werkt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Nasacort vergroten en het kan zijn dat uw arts u
zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor
hiv: ritonavir, cobicistat).
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Nasacort heeft geen of te verwaarlozen effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te
bedienen.
NASACORT is enkel voor nasaal gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het geneesmiddel werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt. Het kan 3 tot 4 dagen duren vooraleer u
een verbetering van uw symptomen merkt.
Hoeveel Nasacort gebruiken
Volwassenen en kinderen (boven de 12 jaar)
De gebruikelijke startdosering is 2 verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag
Eens de symptomen van allergie onder controle zijn, mag de dosering verlaagd worden tot 1
verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag
Kinderen (6 tot 12 jaar)
De gebruikelijke startdosering is 1 verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag
Als de symptomen niet verdwijnen, mag de dosering verhoogd worden tot 2 verstuivingen in elk
neusgat eenmaal per dag
De dosering kan daarna opnieuw verlaagd worden tot 1 verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag
Kinderen (2 tot 5 jaar)
De gebruikelijke dosis is 1 verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag
Gebruik Nasacort niet langer dan 3 maanden bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Het wordt aangeraden dat een volwassene het jonge kind helpt dit medicijn te gebruiken.
Hoe de spray gebruiken
Vooraleer u de neusspray gebruikt, moet u eerst uw neus zachtjes snuiten om uw neusgaten vrij te maken.
1.
Het flesje klaarmaken
Verwijder de dop door naar omhoog te
trekken.
Schud het flesje voorzichtig voor
gebruik.
2.
Als u de neusspray voor de eerste keer
gebruikt
Houd het flesje recht.
Richt de neusspray van u af terwijl u dit
doet.
Vul de doseerpomp met spray door de
Druk de doseerpomp 5-maal in en uit
Herhaal dit tot er een fijne verstuiving
wordt geproduceerd
De spray is nu gebruiksklaar.
3.
Gebruik van de spray
Sluit één neusgat met uw vinger.
Houd het flesje recht en breng de
verstuiver in het andere neusgat, zo ver
mogelijk als dit comfortabel is.
Adem rustig in door uw neus met
gesloten mond.
Terwijl u dit doet, druk de verstuiver in
om één verstuiving toe te dienen.
4.
Adem daarna uit door uw mond.
.
5.
Herhaal stappen 3 en 4 als u opnieuw moet
verstuiven in hetzelfde neusgat en voor het
andere neusgat
6.
Na gebruik van de spray
Om de verstuiver net te houden, veeg
deze zorgvuldig af met een proper
doekje of een zakdoek na elk gebruik.
Plaats de dop terug op de verstuiver.
Als de neusspray langer dan 2 weken niet werd gebruikt:
Het is nodig om de neusspray eerst opnieuw te activeren om de verstuiver te vullen met de spray.
Terwijl u dit doet, moet u de verstuiver van u af houden.
Om de spray te activeren, verstuif eenmaal in de lucht voor gebruik
Schud het flesje steeds voorzichtig voor gebruik.
Instructies voor reiniging van de spray:
1. Verwijder de dop
2. Verwijder voorzichtig alleen de verstuiver.
3. Laat de dop en de verstuiver enkele minuten weken in warm water.
4. Spoel af onder koud leidingwater
5. Schud of tik op de onderdelen om de overgebleven waterdruppels af te
schudden
6. Laat ze drogen in de lucht
7. Plaats de stuiver terug
8. Activeer de neusspray tot er een fijne nevel ontstaat
9. Gebruik zoals gewoonlijk
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u bent vergeten om Nasacort te gebruiken, gebruik het dan zo snel als u eraan denkt. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunnen de symptomen na enkele dagen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Possible side effects
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddelen, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Stop met het gebruik van Nasacort en raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar het
dichtstbijzijnde ziekenhuis als:
u een allergische reactie ontwikkelt op Nasacort. De tekens (frequentie onbekend) kunnen omvatten:
huiduitslag (netelroos), jeuk, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de
keel of de tong.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (kan optreden bij 1 tot 10 patiënten)
Loopneus, hoofdpijn, keelpijn en/of hoest.
Neusbloedingen
Ontsteking/irritatie van de luchtwegen (bronchitis)
Brandend maagzuur of indigestie
Griepachtige symptomen (koorts, spierpijn, zwakte en/of vermoeidheid)
Problemen met de tanden
Andere bijwerkingen (frequentie onbekend, kan niet geschat worden op basis van de beschikbare
gegevens)
Irritatie en droogte van de binnenkant van de neus
Congestie of verstopping van de sinussen
Niezen
Veranderingen in de manier waarop dingen smaken of ruiken
Misselijkheid (nausea)
Slaapproblemen, een gevoel van duizeligheid of vermoeidheid
Kortademigheid (dyspnoe)
Daling van de cortisolspiegels in net bloed (laboratoriumtest)
Troebele ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom)
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Als uw kind dit geneesmiddel langdurig gebruikt, kan het de groei van uw kind beïnvloeden. Dit betekent
dat uw arts regelmatig de lengte van uw kind zal moeten controleren. Als zijn groeisnelheid beïnvloed is,
kan uw arts de dosering verlagen. Bovendien kan uw arts overwegen om uw kind te verwijzen naar een
kinderarts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-
mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé,
Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
5. How to store Nasacort
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking en het flesje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Na de eerste opening moet Nasacort binnen 1 maand (verpakking met 30 verstuivingen) of binnen 2
maanden (verpakking met 120 verstuivingen) gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
urt
her Information
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
- dinatriumedetaat
- zoutzuur of natriumhydroxide (voor pH aanpassing)
Hoe ziet Nasacort eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nasacort is een suspensie voor neusverstuiving. Nasacort wordt geleverd in een wit plastic flesje voorzien
van een pomp om Nasacort te verstuiven in uw neusgat via een verstuiver. Het flesje heeft een
beschermdop om de verstuiver net te houden en om te voorkomen dat de verstuiver per ongeluk wordt
geactiveerd.
Eén flesje bevat minstens 120 verstuivingen (16.5g suspensie die 9.075 mg triamcinolonacetonide bevat)
of minstens 30 verstuivingen (6.5g suspensie die 3.575 mg triamcinolonacetonide bevat).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Recipharm HC Limited, London Road, Holmes Chapel, Cheshire, CW4 8BE, Verenigd Koninkrijk
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Brüningstrasse 50, 65926 Frankfurt am Main,
Duitsland
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE190215
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.