Natriclo 585 mg/10 ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRICLO 585 mg/10ml
NATRICLO 1g/10ml
NATRICLO 2g/10ml
NATRICLO 3g/10ml
NATRICLO 4g/20ml
NATRICLO 6g/20ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Natriumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NATRICLO en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u NATRICLO niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u NATRICLO?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NATRICLO?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRICLO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een geconcentreerde oplossing van natriumchloride voor zoutsuppletie.
Ionensamenstelling: in mEq/ml of mmol/ml
Na+
Cl
NATRICLO 585mg/10ml
1
1
NATRICLO 1g/10ml
1,71
1,71
NATRICLO 2g/10ml
3,42
3,42
NATRICLO 3g/10ml
5,13
5,13
NATRICLO 4g/20ml
3,42
3,42
NATRICLO 6g/20ml
5,13
5,13
NATRICLO wordt aan u toegediend in volgende gevallen:
-
Als er te weinig natrium- en chloorionen in uw bloed zijn, doordat ze niet in voldoende
hoeveelheid worden ingenomen (langs de voeding), of doordat ze in te grote hoeveelheid
uitgescheiden worden, of doordat er te veel vocht wordt ingenomen.
- Als de hoeveelheid vocht in de ruimte tussen de cellen (uitdroging)verminderd is.
Page 1 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U NATRICLO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u NATRICLO niet gebruiken?
- Als u lijdt aan hypertensie (hoge bloeddruk).
- Als u nierproblemen heeft.
- Als u lijdt aan een congestieve hartinsufficiënte of een angina pectoris.
- Als u waterretentie heeft.
- Als u te veel natrium of chloride in het bloed heeft.
- Als u te weinig kalium in het bloed heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met NATRICLO?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u NATRICLO gebruikt.
Dit geneesmiddel niet als dusdanig toedienen. Vóór toediening verdunnen NATRICLO met een
geschikte oplossing voor infusie.
Di geneesmiddel moet met extra voorzichtig toegediend worden
- Als u vocht in de longen (longoedeem) heeft.
- In geval van langdurige toediening. In dit geval moet een gebrek aan kalium (hypokaliaemia) in
het bloed vermeden worden door toediening van bijkomend kalium.
- Als u behandeld met corticosteroïden wordt.
Er bestaat een risico op irritatie, necrose (= weefselsterfte) op de plaats van injectie of
thromboflebitis (= ontsteking van de bloedvaten) bij te snelle of langdurige toediening. Om het
risico op thromboflebitis te verminderen is het aangeraden de plaats van toediening om de 24 uur te
veranderen.
Bij toediening van grote volumes moet de ionenbalans regelmatig worden gecontroleerd. Het is
belangrijk vooral bij patiënten met hart- of nierinsufficiëntie om overbelasting van de bloedsomloop
te vermijden.
De bereiding van de oplossing voor intraveneuze infusie moet aseptisch gebeuren en elk restant van
ongebruikte oplossing onmiddellijk verwijderd worden. De medicamenteuze oplossing en het
infusiemateriaal moeten in aseptische omstandigheden worden behouden tijdens de gehele duur van
de infusie die niet langer dan 24 uur mag duren. Op het einde van de infusie moeten de resterende
hoeveelheid van de oplossing en het infuusmateriaal dat gediend heeft voor de infusie, worden
verwijderd volgens de geldende regels. Buiten het hospitaal is het aangeraden de infusie niet langer
dan 4 à 6 uur te gebruiken.
Gebruik u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast NATRICLO nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Page 2 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file
Vermijdt de toediening van geneesmiddelen die het natriumgehalte in het bloed kunnen verhogen,
zoals cortisone derivaten (corticosteroïden) of van geneesmiddelen die de eliminatie van water en
natrium in de urine kunnen verhogen (salidiuretica).
Onverenigbaarheden:
Alvorens andere geneesmiddelen of voedingsstoffen aan het infuus toe te voegen, moet het advies
van een arts worden ingewonnen. Daarbij wordt nagegaan of er zich geen neerslag of kristallen
vormen, of de oplossing troebel wordt of van kleur verandert. Het is aan te raden om de informatie
en de tabellen van onverenigbaarheden van de toegevoegde geneesmiddelen te raadplegen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is geen bijzondere contra-indicatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
NATRICLO heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
De beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen hangt af van de
geneesmiddelen die bij de intraveneuze infusie worden vermengd. Het is aan te raden om de
informatie en de tabellen van deze geneesmiddelen te raadplegen.
3.
HOE GEBRUIKT U NATRICLO?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel zal aan u worden toegediend door infusie in een ader, na verdunning in een
geschikte oplossing voor infusie, bijv. een glucose 5% oplossing.
De hoeveelheid, de verdunning en de snelheid van toediening werden door uw arts bepaald. De te
injecteren hoeveelheid zal worden berekend uit het natriumgehalte in uw bloed op dat moment
waarbij ook rekening wordt gehouden met uw leeftijd, uw gewicht en uw klinische toestand, in het
bijzonder de graad van uitdroging.
Heeft u te veel van NATRICLO gebruikt?
Wanneer u te veel NATRICLO heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Tekenen van een overdosering:
Een overdosering veroorzaakt de bijwerkingen beschreven in rubriek 4, met name een verstoring
van de ionenbalans (teveel natrium in het bloed) met als gevolg een uitdroging van de inwendige
organen en meer bepaald de hersenen hetgeen zich uit door slaperigheid en verwardheid gaande tot
convulsies, coma, ademhalingsdepressie en dood.
Andere symptomen zijn nausea, braken, diarree, dorst, verminderde speeksel­ en traansecretie,
ophoping van vloeistof (oedeem, vooral ter hoogte van de longen), koorts, verhoging van het
hartritme (tachycardie), hypertensie of hypotensie, hoofdpijn, vertigo, agitatie, prikkelbaarheid,
spierzwakte, convulsies en spierrigiditeit, coma en dood.
Een teveel aan chloriden kan een aanzurend effect hebben.
Page 3 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file
Acties die moeten worden ondernomen bij overdosering:
In geval van overdosering zal de infusiesnelheid worden verlaagd of uw infuus zal onmiddellijk
worden gestopt.. De tekenen van overdosering zullen dan verdwijnen. Bij een belangrijke
overdosering wordt aangeraden een aangepast infuus (eventueel hypotoon infuus of isotone
oplossing NaCl 0,9%) aan te leggen. In zeer ernstige gevallen kan dialyse noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten NATRICLO te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van NATRICLO
Als de behandeling met NATRICLO wordt gestopt kan de ionenbalans dalen en de daarmee
hangende symptomen terug opduiken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen komen enkel voor als de natriumconcentratie in het bloed te hoog is, bijv. bij
toediening van te grote hoeveelheden NaCl en/of te snelle toediening.
Deze bijwerkingen zijn:
- Een ionische onbalans (hypernatriëmie = te veel natrium in het bloed) met mogelijke
dehydratatie van de inwendige organen, en vooral van de hersenen, hetgeen leidt tot
slaperigheid en verwardheid gaande tot convulsies, coma, ademhalingsdepressie en dood.
- dorst.
- Verminderde speeksel­ en traansecretie.
- Misselijkheid.
- Braken.
- Diarree.
- Oedeem (vooral longoedeem).
- Koorts.
- Versnellen van het ritme van de hartslag (tachycardie).
- Bloeddruk verhoging (hypertensie) of bloeddrukdaling (hypotensie).
- Hoofdpijn.
- Duizeligheid.
- Agitatie.
- Prikkelbaarheid.
- Spierzwakte.
- Spiercontracties.
- Spierrigiditeit.
Een teveel aan chloriden kan een aanzurend effect hebben door verlies van bicarbonaat.
Het melden van bijwerkingen
Page 4 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U NATRICLO?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De ampullen in de oorspronkelijke verpakking bij kamertemperatuur bewaren.
Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel en dient direct na opening van de ampul te worden
gebruikt.
Dat is een oplossing voor éénmalig gebruik. Bewaar het ongebruikt overschot van het geneesmiddel
niet voor een latere toediening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de oplossing niet helder is, of als u merkt deeltjes of een neerslag
in de ampul.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof is natriumchloride.
- De andere stof is water voor injecties.
Hoe ziet NATRICLO eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
NATRICLO is een concentraat voor oplossing voor infusie verpakt in glazen ampullen van 10ml of
20ml.
Dozen van 10 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoires STEROP NV, Scheutlaan 46-50, 1070 Brussel.
Page 5 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file
Aflevering
Op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
NATRICLO 585mg/10ml: BE110966
NATRICLO 1g/10ml: BE251316
NATRICLO 2g/10ml: BE251255
NATRICLO 3g/10ml: BE251307
NATRICLO 4g/20ml: BE251325
NATRICLO 6g/20ml: BE251246
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019
Page 6 de 6
{709B326F-0600-CD92-84F9-F5929F84BAF0}_BPRHealth_0.file