Nimatek 100 mg/ml

NIMATEK 100 MG/ML
BIJSLUITER
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden
Ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Ketamine 100 mg (overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,4 mg)
Hulpstof:
Chlorocresol 1 mg
4.
INDICATIES
Voor gebruik als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen
bij de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b) bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c) bij paarden: in combinatie met detomidine,
d) bij paarden: in combinatie met romifidine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.
Ketamine als mono-anestheticum bij paarden en honden.
Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke longaandoening, een hoge
bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.
Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge aanvallen (b.v. epilepsie).
Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).
Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
NIMATEK 100 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Ketamine verhoogt de hartslag en de arteriële bloeddruk, wat gepaard kan gaan met een verhoogde
neiging tot bloedingen.
Bij katten en honden blijven de ogen open en kunnen mydriasis en nystagmus optreden.
In geval van intramusculaire injectie kan enige pijn optreden.
Ketamine veroorzaakt een dosisgerelateerde ademhalingsdepressie die tot ademstilstand kan leiden,
vooral bij katten. De combinatie met ademhalingsdepressiva kan dit ademhalingseffect versterken.
Ketamine verhoogt zelden de tonus van skeletspieren. Bij katten werden bij de aanbevolen dosering
spiertrekkingen en lichte tonische convulsies vastgesteld. Die nemen spontaan af, maar kunnen worden
voorkomen door acepromazine of xylazine te gebruiken als premedicatie, of kunnen onder controle
worden gehouden door acepromazine of ultrakortwerkende barbituraten in lage doses te gebruiken.
Noodreacties ­ ataxie, overgevoeligheid voor stimuli, excitatie ­ kunnen optreden tijdens de recovery.
Ketamine kan zeer zelden hyperthermie bij honden en katten veroorzaken.Ketamine kan zeer zelden
salivatie bij katten veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat en paard.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Bestemd voor intramusculaire, subcutane of intraveneuze injectie.
Voor gecombineerd gebruik: zorg ervoor dat, voordat ketamine wordt toegediend, de dieren voldoende
zijn gesedeerd.
De dosering en toedieningsweg variëren sterk naargelang van de diersoort. Daarenboven kan het effect
bij elk dier anders zijn. Een individuele aanpassing van de dosering wordt daarom aanbevolen.
HOND:
Ketamine kan niet worden gebruikt als een mono-anestheticum bij honden, omdat het een verhoogde
spierspanning en ongecoördineerde spiercontracties veroorzaakt.
Xylazine/ketamine:
Xylazine toedienen in een dosis van 1 mg/kg (wat overeenkomt met 0,5 ml/10 kg lichaamsgewicht van
een xylazine-oplossing van 2%) door middel van intramusculaire injectie. Onmiddellijk daarna
ketamine toedienen in een dosis van 15 mg/kg (wat overeenkomt met 1,5 ml/10 kg lichaamsgewicht)
door middel van intramusculaire injectie.
Honden gaan liggen na ongeveer 3 minuten en verliezen hun pootreflex na ongeveer 7 minuten.
De anesthesie duurt ongeveer 24 minuten en de pootreflex keert terug ca. 30 minuten na de injectie
van ketamine.
Tabel 1: Anesthesie van honden met 100 mg/ml xylazine en ketamine (IM)
Gewicht van de hond (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Xylazine 2% dosis
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
(ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,15
0,45
0,75
1,50
2,25
3,00
3,75
4,50
6,00
NIMATEK 100 MG/ML
* op basis van een dosis van 1 mg xylazine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 15 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Medetomidine/ketamine:
Medetomidine toedienen in een dosis van 40 µg/kg (wat overeenkomt met 0,40 ml/10 kg
lichaamsgewicht van een medetomidine-oplossing van 1 mg/ml) en ketamine naargelang van de
vereiste anesthesieduur toedienen in een dosis van 5,0-7,5 mg/kg (wat overeenkomt met 0,5-0,75
ml/10 kg lichaamsgewicht), beide stoffen door middel van intramusculaire injectie.
Verlies van de pootreflex treedt op ca. 11 minuten na de injectie van 5 mg ketamine/kg en 7 minuten
na de injectie van 7,5 mg ketamine/kg. De anesthesie duurt ongeveer 30 respectievelijk 50 minuten.
Het is NIET aangeraden deze combinatie bij honden om te keren met atipamezole.
Tabel 2: Anesthesie van honden met medetomidine en ketamine (IM): doseerschema voor 5 mg
ketamine/kg (anesthesieduur ca. 30 min)
Gewicht van de hond (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Medetomidine 1 mg/ml
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
dosis (ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
(ml)**
* op basis van een dosis van 40 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 5 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Tabel 3: Anesthesie van honden met medetomidine en ketamine (IM): doseerschema voor 7,5 mg
ketamine/kg (anesthesieduur ca. 50 min)
Gewicht van de hond (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Medetomidine 1 mg/ml
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
dosis (ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,08
0,23
0,38
0,75
1,13
1,50
1,88
2,25
3,00
(ml)**
* op basis van een dosis van 40 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 7,5 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Butorfanol/medetomidine/ketamine:
Butorfanol in een dosis van 0,1 mg/kg en medetomidine in een dosis van 25 µg/kg toedienen door
middel van intramusculaire injectie.
Honden gaan liggen na ongeveer 6 minuten en verliezen hun pootreflex in ongeveer 14 minuten.
Ketamine moet 15 minuten na de eerste injectie worden ingespoten in een dosis van 5 mg/kg (wat
overeenkomt met 0,5 ml/10 kg lichaamsgewicht) door middel van intramusculaire injectie.
De pootreflex keert terug ca. 53 minuten na de injectie van 100 mg/ml ketamine. Sternale ligging volgt
ca. 35 minuten later en de hond gaat staan ca. 36 minuten later.
Het is NIET aangeraden deze combinatie bij honden om te keren met atipamezole.
Tabel 4: Anesthesie van honden met butorfanol, medetomidine en ketamine (IM)
Gewicht van de hond (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Butorfanol 10 mg/ml dosis
0,01
0,03
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,40
(ml)*
Medetomidine 1 mg/ml
0,03
0,08
0,13
0,25
0,38
0,50
0,63
0,75
1,00
dosis (ml)**
Butorfanol en medetomidine intramusculair toedienen in de bovenvermelde doses
15 minuten wachten alvorens ketamine intramusculair toe te dienen in de hierna vermelde
doses
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
(ml)***
NIMATEK 100 MG/ML
KAT:
Ketamine als mono-anestheticum:
Een mono-anesthetisch gebruik van ketamine is mogelijk, maar een combinatie van anesthetica is
aanbevolen om ongewenste psychomotorische effecten te vermijden. Ketamine alleen kan intraveneus
of subcutaan worden ingespoten, maar een intramusculaire injectie is aanbevolen. De dosis bedraagt
11-33 mg ketamine/kg, afhankelijk van de graad van immobilisatie die men wil bereiken of de
geplande chirurgische ingreep. De volgende doses zijn aangewezen, maar moeten mogelijk worden
aangepast naargelang van de lichamelijke toestand van de patiënt en het gebruik van sedativa en
premedicatie.
Dosis (mg/kg)
Klinische procedures
11 (0,11 ml/kg)
Lichte immobilisatie
22-33 (0,22-0,33 ml/kg)
Kleinere ingrepen en lichte immobilisatie van lastige katten
De ketamine-anesthesie duurt 20-40 minuten en de recovery 1-4 uur.
Bij zware ingrepen moet ketamine worden gebruikt in combinatie met supplementaire sedativa of
anesthetica. De doses variëren van 1,25-22 mg/kg (0,06-1,1 ml/5 kg), naargelang van de gebruikte
combinatie en toedieningswijze.
Indien enkel ketamine wordt gebruikt, is de kans op braken klein; indien mogelijk moeten katten
echter enkele uren vasten vóór de anesthesie.
Supplementaire combinaties met ketamine bij katten:
Premedicatie met atropine in een dosis van 0,05 mg/kg is doorgaans aanbevolen om salivatie te
beperken. Ook kan acepromazine (oplossing van 0,2%) in een dosis van 0,11 mg/kg (wat overeenkomt
met 0,28 ml/5 kg lichaamsgewicht) worden toegediend als premedicatie, door middel van
intramusculaire injectie. Tijdens de anesthesie met ketamine is endotracheale intubatie mogelijk.
Inademingsanesthesie kan worden onderhouden met een gepaste combinatie van methoxyfluraan,
halothaan, lachgas en zuurstof.
Xylazine/ketamine:
Xylazine toedienen in een dosis van 1,1 mg/kg (wat overeenkomt met 0,28 ml/5 kg lichaamsgewicht
van een xylazine-oplossing van 2%) en atropine toedienen in een dosis van 0,03 mg/kg (wat
overeenkomt met 0,25 ml/5 kg lichaamsgewicht van een atropine-oplossing van 0,06%), door middel
van intramusculaire injectie. Vervolgens 20 minuten wachten en ketamine intramusculair toedienen in
een dosis van 22 mg/kg (wat overeenkomt met 1,1 ml/5 kg lichaamsgewicht).
Xylazine kan braken opwekken tot 20 minuten na de toediening ervan. Anesthesie treedt op ca. 3-6
minuten na de intramusculaire injectie van ketamine.
Een combinatie van xylazine/ketamine zorgt voor een diepere anesthesie met meer uitgesproken
respiratoire en cardiale effecten en een langere recovery dan bij combinaties van
acepromazine/ketamine.
Tabel 5: Anesthesie van katten met xylazine en ketamine (IM)
Gewicht van de kat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Xylazine 2% dosis (ml)*
0,08
0,11
0,14
0,17
0,19
0,22
0,25
0,28
Atropine 600 µg/ml dosis
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
(ml)**
20 minuten wachten
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,33
0,44
0,55
0,66
0,77
0,88
0,99
1,10
(ml)***
* op basis van een dosis van 1,1 mg xylazine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 0,03 mg atropine/kg lichaamsgewicht
*** op basis van een dosis van 22 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
NIMATEK 100 MG/ML
Intramusculair:
Medetomidine in een dosis van 80 µg/kg door middel van intramusculaire injectie toedienen. Dit moet
onmiddellijk gevolgd worden door de intramusculaire injectie van ketamine in een dosis van 2,5-7,5
mg/kg (wat overeenkomt met 0,12-0,38 ml/5 kg lichaamsgewicht).
Anesthesie treedt op na 3-4 minuten. De duur van de chirurgische anesthesie schommelt tussen 30 en
60 minuten en houdt verband met de gebruikte dosis ketamine. Indien nodig kan de anesthesie worden
verlengd met halothaan en zuurstof, met of zonder lachgas.
Tabel 6: Anesthesie van katten met medetomidine en ketamine (IM)
Gewicht van de kat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Medetomidine 1 mg/ml
0,12
0,16
0,20
0,24
0,28
0,32
0,36
0,40
dosis(ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
(ml)**
* op basis van een dosis van 80 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 5 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Intraveneus:
Medetomidine en ketamine kunnen door middel van intraveneuze injectie worden toegediend in de
volgende doses: 40 µg medetomidine/kg en 1,25 mg ketamine/kg.
Uit klinische ervaring blijkt dat indien ketamine en medetomidine intraveneus werden toegediend aan
katten en anesthesie niet langer nodig is, de intramusculaire injectie van 100 µg atipamezole/kg voor
een recovery tot sternaal liggen zorgt in ca. 10 minuten en een recovery tot staan in ca. 14 minuten.
Tabel 7: Anesthesie van katten met medetomidine en ketamine (IV)
Gewicht van de kat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Medetomidine 1 mg/ml
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
dosis(ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,02
0,03
0,03
0,04
0,05
0,05
0,06
0,06
(ml)**
* op basis van een dosis van 40 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 1,25 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Atropine is normaliter niet nodig wanneer een combinatie van medetomidine/ketamine wordt gebruikt.
Butorfanol/medetomidine/ketamine:
Intramusculair:
Butorfanol toedienen in een dosis van 0,4 mg/kg, medetomidine in een dosis van 80 µg/kg en
ketamine in een dosis van 5 mg/kg (wat overeenkomt met 0,25 ml/5 kg lichaamsgewicht), door middel
van intramusculaire injectie.
Katten gaan liggen binnen 2-3 minuten na de injectie. Verlies van de pootreflex treedt 3 minuten na de
injectie op. 45 minuten na de inductie zorgt de omkering met 200 µg atipamezole/kg ervoor dat de
pootreflex 2 minuten later terugkeert. 6 minuten later volgt de sternale ligging en 31 minuten later
staat de kat recht.
Tabel 8: Anesthesie van katten met butorfanol, medetomidine en ketamine (IM)
Gewicht van de kat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4.5
5
Butorfanol 10 mg/ml dosis
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
(ml)*
Medetomidine 1 mg/ml
0,12
0,16
0,20
0,24
0,28
0,32
0,36
0,40
dosis (ml)**
Ketamine 100 mg/ml
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
dosis(ml)***
* op basis van een dosis van 0,4 mg butorfanol/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 80 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
*** op basis van een dosis van 5 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
NIMATEK 100 MG/ML
Butorfanol toedienen in een dosis van 0,1 mg/kg, medetomidine in een dosis van 40 µg/kg en
ketamine naargelang van de gewenste anesthesiediepte in een dosis van1,25-2,5 mg/kg (wat
overeenkomt met 0,06-0,13 ml/5 kg lichaamsgewicht), door middel van intraveneuze injectie.
Geschatte tijden bij intraveneus gebruik van de drievoudige combinatie:
Ketamine
Tijd tot
Tijd tot
dosis
ligging
verlies van
Tijd tot
Tijd tot
Tijd tot
(mg/kg)*
pootreflex
terugkeer van
sternale
rechtstaan
pootreflex
ligging
1,25
32 sec.
62 sec.
26 min.
54 min.
74 min.
2,50
22 sec.
39 sec.
28 min.
62 min.
83 min.
* in combinatie met butorphanol à 0,1 mg/kg en medetomidine à 40 µg/kg
Uit klinische ervaring blijkt dat de omkering, in gelijk welk stadium, met 100 µg atipamezole/kg
ervoor zorgt dat de pootreflex 4 minuten later terugkeert; 7 minuten later volgt de sternale ligging en
18 minuten later staat de kat recht.
Tabel 9: Anesthesie van katten met butorfanol, medetomidine en ketamine (IV): doseerschema
voor 2,5 mg/kg ketamine (approximatieve anesthesieduur: 28 minuten)
Gewicht van de kat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Butorfanol 10 mg/ml
0,02
0,02
0,03
0,03
0,04
0,04
0,05
0,05
dosis(ml)*
Medetomidine 1 mg/ml
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
dosis(ml)**
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,04
0,05
0,06
0,08
0,09
0,10
0,11
0,13
(ml)***
* op basis van een dosis van 0,1 mg butorfanol/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 40 µg medetomidine/kg lichaamsgewicht
*** op basis van een dosis van 2,5 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
PAARD:
Voor korte anesthesie om kleinere chirurgische ingrepen uit te voeren of voor inductie voorafgaand
aan inademingsanesthesie. Indien romifidine of detomidine als premedicatie worden gebruikt, kan de
anesthesie ook worden onderhouden met een aanvullende combinatie van romifidine en ketamine à
100 mg/ml of detomidine en ketamine à 100 mg/ml in regelmatige intervallen van 8-10 minuten.
Ketamine mag nooit als enige anestheticum worden gebruikt.
Volgens de regels van goede praktijk dient men dieren, indien mogelijk, voorafgaand aan de
anesthesie te laten vasten.
Het beste resultaat wordt bereikt als het paard niet gestrest is alvorens het anestheticum wordt
toegediend. Ook belangrijk is, dat de hele procedure (van inductie tot recovery) in een rustige en stille
omgeving plaatsvindt.
Aan paarden die gestrest zijn vóór de procedure, kan 45 minuten vóór de toediening van detomidine
of romifidine 0,03 mg/kg acepromazine worden toegediend. Dat vergemakkelijkt de omgang met het
paard en de plaatsing van een intraveneuze katheter.
Als het paard niet verdoofd geraakt na de injectie van xylazine, detomidine of romifidine, mag geen
ketamine worden ingespoten en moet de anesthetische procedure worden stopgezet. Dan moet eerst
worden nagegaan waarom het paard niet op het anestheticum reageerde en vervolgens moeten de
omgeving en/of geneesmiddelen worden aangepast, indien nodig, alvorens de volgende dag de
procedure opnieuw te proberen.
Indien een volledig intraveneuze techniek wordt toegepast en met het oog op een veilig en efficiënt
gebruik van een aanvullend regime, is het gebruik van een intraveneuze katheter sterk aanbevolen.
Bij castraties werd vastgesteld dat het gebruik van 10 ml lidocaïne, verdeeld over de testikels, een
mogelijke reactie op het afbinden van de testiculaire koord voorkomt en de hoeveelheid aanvullende
medicatie tot een minimum beperkt.
NIMATEK 100 MG/ML
Het paard moet 2 minuten na de injectie verdoofd lijken. Op dat moment moet ketamine worden
ingespoten. Het wordt aanbevolen om ketamine niet later dan 5 minuten na de toediening van xylazine
in te spuiten. Ketamine moet als een intraveneuze bolus worden toegediend, in een dosis van 2,2
mg/kg (wat overeenkomt met 2,2 ml/100 kg lichaamsgewicht).
Het duurt 1-2 minuten voor de inductie optreedt en het paard gaat liggen. In de eerste minuten kunnen
spiertrekkingen optreden, maar die verdwijnen doorgaans.
De anesthesieduur schommelt tussen 10 à 30 minuten, maar duurt doorgaans minder dan 20 minuten.
Het paard gaat altijd rechtstaan 25-45 minuten na de inductie. De recovery verloopt over het algemeen
rustig, maar kan plots optreden. Daarom is het belangrijk dat enkel korte ingrepen worden uitgevoerd,
of dat maatregelen worden genomen om de anesthesie alsnog te verlengen. Voor een langere
anesthesieduur kan gebruik worden gemaakt van intubatie en onderhoud met behulp van
inademingsanesthesie.
Tabel 10: Anesthesie van paarden met xylazine en ketamine (IV)
Gewicht van het paard (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Xylazine 10% dosis (ml)*
0,60
1,10
1,70
2,20
2,80
3,30
4,40
5,50
6,60
2 minuten wachten
Ketamine 100 mg/ml
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,00 13,20
dosis(ml)**
* op basis van een dosis van 1,1 mg xylazine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 2,2 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Detomidine/ketamine:
Detomidine toedienen in een dosis van 20 µg/kg, door middel van een intraveneuze injectie. Het paard
moet 5 minuten na de injectie verdoofd lijken. Op dat moment moet ketamine als een intraveneuze
bolus worden toegediend in een dosis van 2,2 mg/kg (wat overeenkomt met 2,2 ml/100 kg
lichaamsgewicht).
De anesthesie werkt geleidelijk; bij de meeste paarden duurt het ca. 1 minuut voor ze gaan liggen.
Bij grote, fitte paarden kan het tot 3 minuten duren voor ze gaan liggen. De anesthesie verdiept verder
gedurende 1-2 minuten; het paard moet dan met rust worden gelaten. Sternale ligging volgt ca. 20
minuten na de toediening van ketamine. De chirurgische anesthesie duurt 10-15 minuten.
Chirurgische anesthesie onderhouden:
Indien een langere anesthesie nodig blijkt, kan een van de volgende regimes worden gebruikt:
a) Natriumthiopental
Natriumthiopental mag intraveneus worden toegediend als boli van 1 mg/kg, naarmate dat nodig is.
Totale doses van 5 mg/kg (in vijf stappen van 1 mg/kg) werden al toegediend. Grotere totale doses
kunnen de kwaliteit van de recovery beperken. Natriumthiopental kan ook in stappen worden
toegediend indien de anesthesiediepte onvoldoende is. Het paard kan ataxisch zijn als het te snel moet
rechtstaan; het moet dan ook uit eigen beweging rechtstaan.
b) Detomidine/ketamine
10 µg detomidine/kg toedienen, m.a.w. ½ van de initiële premedicatiedosis, door middel van
intraveneuze injectie, onmiddellijk gevolgd door 1,1 mg ketamine/kg, m.a.w. ½ van de initiële
inductiedosis, door middel van intraveneuze injectie. Dat zal voor een bijkomende chirurgische
anesthesie van ca. 10 minuten zorgen, die met regelmatige intervallen van 10 minuten kan worden
herhaald (tot 5 keer) zonder de recovery te schaden.
Tabel 11: Anesthesie van paarden met detomidine en ketamine (IV): premedicatie en inductie
van anesthesie
Gewicht van het paard (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Detomidine 10 mg/ml dosis
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
0,60
0,80
1,00
1,20
(ml)*
5 minuten wachten
Ketamine 100 mg/ml dosis
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,00 13,20
(ml)**
NIMATEK 100 MG/ML
Tabel 12: Anesthesie van paarden met detomidine en ketamine (IV): onderhoudsdosis (top-up)
met intervallen van 10 minuten
Gewicht van het paard (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Detomidine 10 mg/ml dosis
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,40
0,50
0,60
(ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
(ml)**
* op basis van een dosis van 10 µg detomidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 1,1 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Romifidine/ketamine:
Romifidine toedienen in een dosis van 100 µg/kg, door middel van intraveneuze injectie. Het paard
moet 5-10 minuten na de injectie verdoofd lijken. Op dat moment moet ketamine als een intraveneuze
bolus worden toegediend in een dosis van 2,2 mg/kg (wat overeenkomt met 2,2 ml/100 kg). De sedatie
moet duidelijk zijn vóór de inductie van de anesthesie.
Chirurgische anesthesie onderhouden:
Indien een langere anesthesie nodig blijkt, kan een van de volgende regimes worden gebruikt:
a) Natriumthiopental
Natriumthiopental mag intraveneus worden toegediend als boli van 2,5 mg/kg, als het paard tekenen
van terugkerend bewustzijn vertoont. Dit mag tot 3 keer na de inductie worden herhaald. Grotere totale
doses kunnen de kwaliteit van de recovery beperken. Het paard kan ataxisch zijn als het te snel moet
rechtstaan; het moet dan ook uit eigen beweging rechtstaan.
b) Romifidine/ketamine
Naargelang van de gewenste diepte en duur van de anesthesie mag romifidine intraveneus worden
toegediend in een dosis van 25-50 µg/kg lichaamsgewicht, m.a.w. ¼-½ van de initiële premedicatie-
dosis, onmiddellijk gevolgd door de intraveneuze toediening van ketamine in een dosis van 1,1 mg/kg
lichaamsgewicht, m.a.w. ½ van de initiële inductiedosis). Elke aanvullende injectie werkt ca. 8-10
minuten en kan met regelmatige intervallen van 8-10 minuten (tot 5 keer) worden herhaald zonder de
recovery te schaden.
Tabel 13: Anesthesie van paarden met romifidine en ketamine (IV): premedicatie en inductie
van anesthesie
Gewicht van het paard (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Romifidine 10 mg/ml
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
4,00
5,00
6,00
dosis(ml)*
5-10 minuten wachten
Ketamine 100 mg/ml dosis
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,00 13,20
(ml)**
* op basis van een dosis van 100 µg romifidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 2,2 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
Tabel 14: Anesthesie van paarden met romifidine en ketamine (IV): onderhoudsdosis (top-up)
met intervallen van 8-10 minuten
Gewicht van het paard (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Romifidine 10 mg/ml dosis
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
2,50
3,00
(ml)*
Ketamine 100 mg/ml dosis
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
(ml)**
* op basis van een dosis van 50 µg romifidine/kg lichaamsgewicht
** op basis van een dosis van 1,1 mg ketamine/kg lichaamsgewicht
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
NIMATEK 100 MG/ML
10.
WACHTTIJD
Paard
vlees en slachtafval: 1 dag
Melk: 24 uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Geen speciale voorzorgen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket/ de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
NIMATEK 100 MG/ML
cimetidine en chlooramfenicol versterken de ketamine-anesthesie. Barbituraten en opiaten of diazepam
kunnen de recovery verlengen.
Effecten kunnen additief zijn; een verlaging van de dosering van één of beide middelen kan nodig zijn.
Potentieel voor verhoogd risico op aritmieën bij gebruik in combinatie met thiopental of halothaan.
Halothaan verlengt de halfwaardetijd van ketamine. Gelijktijdige toediening van intraveneuze
spasmolytica kan een collaps veroorzaken.
Theofylline met ketamine kan een verhoogde incidentie van convulsies veroorzaken.
Het gebruik van detomidine in combinatie met ketamine geeft een langzame recuperatie.
Na toediening van ketamine aan mensen die schildklierhormonen innamen, werd een verhoogde
incidentie van tachycardie en hypertensie vastgesteld.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering resulteert in een ernstige ademhalingsdepressie. Indien nodig moeten de gepaste
hulpmiddelen ter ondersteuning van de ademhaling en hartfunctie worden gebruikt tot een voldoende
detoxificatie is bereikt en de spontane werking van de ademhaling en het hart weer mogelijk is.
Farmacologische hartstimulerende middelen worden afgeraden, tenzij geen andere ondersteunende
middelen voorhanden zijn.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met de infuusvloeistoffen: 0,9% natrium-
chloride, Ringer-oplossing en Ringer-lactaat.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
5/10/20/25/30/50 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.