Niquitin tropical fruits 2 mg medic. chewing-gum
BIJSLUITER
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg of 4 mg Kauwgom
Nicotine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg,
bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
-
Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg of 4 mg Kauwgom niet
gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
-
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter NiQuitin Tropisch Fruit
Kauwgom genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Dit type
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan verslaafd kunt raken.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een deel van
de nicotine die u uit sigaretten haalt.
Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die sommige rokers ervaren wanneer
ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar voelen.
Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u helpen om de drang tot roken te
weerstaan.
Aan NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom zijn niet de gezondheidsgevaren van tabak verbonden. Ze bevatten
namelijk niet de teer, koolmonoxide en andere giftige stoffen die in sigarettenrook zitten. Soms zijn mensen
bang dat ze na het stoppen met roken verslaafd raken aan nicotinekauwgom. Dit komt maar heel zelden voor.
En mocht het toch gebeuren, dan is dit minder schadelijk dan doorgaan met roken. Bovendien is stoppen bij
deze verslaving gemakkelijker.
De kans dat het u lukt om te stoppen met roken, is groter als u een ondersteunend programma volgt.
Dergelijke ‘rookstopprogramma’s’ worden gedragsondersteuning genoemd. Wilt u informatie over
rookstopprogramma’s? Neem dan contact op met een apotheker of een andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
2
Roken is op geen enkele manier goed voor de gezondheid. Het is altijd beter om ermee te stoppen. Het kan
helpen om gebruik te maken van een nicotinevervangende therapie, zoals NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom.
De algemeen bekende gevaren van doorgaan met roken zijn over het algemeen veel ernstiger dan de
bijwerkingen die zich eventueel kunnen voordoen bij nicotinevervangende therapie.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?:
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
U bent jonger dan 12 jaar.
U bent een niet-roker of een occasionele roker
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg voordat u dit middel gebruikt:
U heeft recentelijk een hartaanval of beroerte gehad, of u heeft ernstige hartritmeproblemen, instabiele of
verergerende angina pectoris (pijn op de borst), een hoge bloeddruk die niet onder controle is gebracht
met medicatie, of angina pectoris in rust. In dat geval moet u proberen om te stoppen met roken zonder
nicotinevervangers, tenzij uw arts u adviseert om ze te gebruiken.Als u ooit epilepsie-aanvallen heeft
gehad.
U heeft diabetes. In dat geval moet u uw bloedsuikerwaarden vaker dan normaal controleren wanneer u
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom begint te gebruiken. Mogelijk verandert uw behoefte aan insuline of
medicijnen.
U heeft wel eens allergische reacties gehad waarbij uw lippen, gezicht en keel opzwollen (angio-
oedeem), of waarbij u jeukende huiduitslag had (urticaria). Soms kan een nicotinevervangende therapie
dit type reactie veroorzaken.
U heeft een gebitsprothese. In dat geval kunt u moeite hebben met kauwen.
Kauwen op NiQuitin Kauwgom kan vullingen of tandheelkundige implantaten losmaken.
Nicotinevervangende
therapie niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. De effecten van nicotine
zijn bij kinderen sterker dan bij volwassenen. Bij kinderen kan nicotine een ernstige vergiftiging
veroorzaken waardoor ze kunnen overlijden.
Als u een poging doet om te stoppen met roken, mag u het gebruik van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en
nicotinezuigtabletten niet afwisselen.
Vraag in de volgende gevallen een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om hulp of
advies:
U heeft matig ernstige tot ernstige lever- of nierproblemen. In dat geval kan de kans op bijwerkingen
groter zijn.
U heeft een ongecontroleerde, overactieve schildklier of feochromocytoom (een bijniertumor die de
bloeddruk kan beïnvloeden); doorgaans hoort u dit van uw arts. In dat geval kan nicotine uw klachten
verergeren.
U heeft een maagzweer, een zweer in de twaalfvingerige darm (duodenum) of een ontstoken oesofagus
(keel en slokdarm, die zijn gelegen tussen de mond en de maag). In dat geval kunnen uw klachten
verergeren als u nicotine inslikt. Ook kunnen er zweren in de mond ontstaan. Mochten uw klachten erger
worden, neem dan contact op met uw arts. Misschien kunt u beter een nicotinevervangende therapie
volgen waarbij de nicotine niet via de mond wordt toegediend, zoals nicotinepleisters.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
3
Kinderen (jonger dan 12 jaar)
De dosis die volwassenen nodig hebben, kan bij kleine kinderen een ernstige vergiftiging veroorzaken of
fataal zijn. Het is daarom heel belangrijk dat u NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom altijd buiten het zicht en
bereik van kinderen houdt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Stoppen met roken kan van invloed zijn op de werking van eventuele andere medicijnen die u gebruikt.
Heeft u hier vragen over of maakt u zich zorgen? Neem dan contact op met een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Dit is met name van belang als u andere geneesmiddelen gebruikt die de volgende stoffen bevatten:
- theofylline (behandeling van astma)
- tacrine (behandeling van ziekte van Alzheimer)
- clozapine (behandeling van schizofrenie)
- ropinirol (behandeling van ziekte van Parkinson)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag niet eten of drinken als u NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom in uw mond heeft.
Zure dranken (bijvoorbeeld vruchtensap, koffie of frisdrank) zijn van invloed op de opname van nicotine in
de mondholte.
Om ervoor te zorgen dat NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom het beste effect heeft, mag u geen zure dranken
drinken in de circa 15 minuten voordat u de kauwgom gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Roken tijdens de zwangerschap brengt risico’s met zich mee voor de baby. Het kan bijvoorbeeld de groei
van de ongeboren vrucht vertragen, of leiden tot vroeg- of doodgeboorte. Stoppen met roken is de beste
manier om uw eigen gezondheid en die van uw baby te verbeteren. Hoe eerder u stopt, hoe beter.
Als u zwanger bent, kunt u het best stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende
therapie. Als u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd als hulpmiddel bij het stoppen met
roken. De reden hiervoor is dat dit beter is voor de zich ontwikkelende baby dan dat u doorgaat met roken.
De beslissing om gebruik te maken van nicotinevervangende therapie moet in een zo vroeg mogelijk stadium
van de zwangerschap worden genomen. U moet proberen om de nicotinevervanger niet langer dan 2 à 3
maanden te gebruiken. Nogmaals: het belangrijkste is dat u stopt met roken. Mogelijk verdienen producten
als kauwgom de voorkeur boven nicotinepleisters. De reden hiervoor is dat u bij het gebruik van kauwgom
niet voortdurend nicotine krijgt toegediend. Mocht u last hebben van misselijkheid, dan verdienen pleisters
mogelijk de voorkeur.
Geeft u borstvoeding? Tabaksrook veroorzaakt ademhalingsproblemen en andere problemen bij baby’s en
kinderen. Het best kunt u stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende therapie. Als
u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd. Als u nicotinevervangende therapie
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
4
nodig heeft als hulpmiddel om te stoppen, is de hoeveelheid nicotine die uw baby kan binnenkrijgen, gering.
U kunt het best nicotinevervangers gebruiken die op bepaalde tijdstippen moeten worden gebruikt
(bijvoorbeeld kauwgom of zuigtabletten zijn beter dan pleisters). Ook is het beter om borstvoeding te geven
vlak voordat u het product gebruikt. Zo krijgt uw baby zo min mogelijk nicotine binnen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten bekend van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom op de rijvaardigheid en het gebruik van
machines. U moet zich er echter van bewust zijn dat stoppen met roken gedragsveranderingen kan
veroorzaken die van invloed zouden kunnen zijn op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom bevat:
Natrium – Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per stuk kauwgom en is dus
praktisch ‘natriumvrij’.
Sorbitol (E420) – Elke 2 mg kauwgom bevat 112,60 mg sorbitol. Elke 4 mg kauwgom bevat 101,48 mg
sorbitol. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening
waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel
toegediend krijgt.
Butylhydroxytolueen (E321)
–
Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of
irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Als u een poging doet om te stoppen met roken met behulp van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom, is het
belangrijk dat u uw uiterste best doet om helemaal te stoppen met roken. Mocht u toch een sigaret roken
terwijl u gebruikmaakt van een nicotinevervangende therapie, dan moet u doorgaan met uw stoppoging. Als
u moeite blijft hebben om te stoppen met roken, kan het helpen om met uw arts, verpleegkundige,
rookstopconsulent of apotheker te praten.
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die minder dan 20 sigaretten per dag roken.
NiQuitin Tropisch Fruit 4 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die 20 of meer sigaretten per dag roken.
U mag niet op NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom kauwen zoals u met normale kauwgom doet. Als u te snel
en zonder tussenpozen kauwt op NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom, wordt de nicotine te snel afgegeven. Dit
kan ongemak veroorzaken (bijvoorbeeld brandend maagzuur en hikken).
U gebruikt NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom door het papier te verwijderen en de kauwgom naar buiten te
drukken. Vervolgens stopt u één stuk kauwgom in uw mond en kauwt u langzaam totdat de smaak sterk
wordt (ongeveer 1 minuut). Stop vervolgens met kauwen en duw de kauwgom tegen uw wang. Wanneer de
smaak minder sterk wordt, kauwt u een paar keer totdat de smaak sterk wordt. Dan stopt u weer even. Nadat
u de kauwgom ongeveer een half uur op deze wijze heeft gebruikt, is alle nicotine afgegeven. U mag niet
eten of drinken als u de kauwgom in uw mond heeft. Dit kan er namelijk voor zorgen dat er minder nicotine
wordt opgenomen. Gebruik niet meer dan 15 stuks kauwgom per dag. Als u het gevoel heeft dat u NiQuitin
Tropisch Fruit Kauwgom langer dan 9 maanden in totaal nodig heeft, moet u een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om advies vragen.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom kan worden gebruikt volgens het onderstaande tijdschema, dat is bedoeld
om de hoeveelheid kauwgom die u gebruikt, geleidelijk af te bouwen.
Volwassenen (18 jaar en ouder)
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
5
Begin met 8 tot 12 stuks kauwgom per dag. Neem een stuk kauwgom op momenten waarop u aandrang
voelt om te roken.
Gebruik de kauwgom maximaal 3 maanden op deze manier. Bouw daarna de hoeveelheid kauwgom per
dag geleidelijk af (zie onderstaande tabel).
Als u nog maar 1 à 2 stuks kauwgom per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee.
Nadat u gestopt bent, kunt u soms plotseling verlangen naar een sigaret. Als dit gebeurt, kunt u weer een
kauwgom nemen.
STAP 1
STAP 2
STAP 3
Eerste
behandelperiode
Neem 1 stuk
kauwgom op
momenten waarop u
aandrang voelt om te
roken. Gebruik
maximaal 3
maanden 8 tot 12
stuks per dag.
Afbouwperiode
Bouw het
kauwgomgebruik
geleidelijk af tot 1 à
2 stuks per dag.
Daarna stopt u met
de behandeling.
Ondersteunende
behandeling
Neem een stuk
kauwgom als u
plotseling aandrang
voelt om te roken.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Jongeren (12 t/m 17 jaar)
U mag NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom alleen gebruiken op advies van een arts.
Neem niet meer dan de beschreven dosering. Tijdens het gebruik mag u niet roken of andere nicotine
houdende producten gebruiken. Volg de instructies goed op en gebruik niet meer dan 15 stuks
Kaugum per dag (24 uur).
Kinderen jonger dan 12 jaar
Kinderen jonger dan 12 jaar mogen NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet gebruiken.
Komt u in de verleiding om weer met roken te beginnen?
Als u bang bent dat u misschien weer begint met roken, of als u het moeilijk vindt om helemaal
te stoppen met de kauwgom, neem dan contact op met een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg. Mocht u toch weer beginnen met roken, dan kan hij of zij u advies geven over hoe u het
optimale haalt uit verdere nicotinevervangende therapie.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom gebruikt, kunt u zich misselijk, duizelig en onwel gaan
voelen. Gebruik de kauwgom niet meer en vraag onmiddellijk advies aan een arts of bij de afdeling
Spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Laat de verpakking of deze bijsluiter zien, indien mogelijk.
De kauwgom is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. Als deze de kauwgom toch gebruiken,
kunnen ze tekenen van een nicotine-overdosis vertonen, zoals hoofdpijn, misselijkheid, maagpijn en diarree.
Als een kind een of meerdere stukken kauwgom heeft gebruikt of opgegeten, moet u onmiddellijk contact
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
6
opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Deze situatie
kan namelijk zeer gevaarlijk zijn en kan zelfs tot de dood leiden. Laat de verpakking of deze bijsluiter zien,
indien mogelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts of een andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Neem in geval van overdosering altijd onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of bel het
Antigifcentrum (tel 070/245.245), zeker wanneer het om een kind zou gaan.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. In de aanbevolen dosis is van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet gebleken dat het middel
ernstige bijwerkingen heeft.
Stoppen met roken kan op zich klachten veroorzaken als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten
en klachten als bij een verkoudheid. Ook klachten als depressie, prikkelbaarheid, angst, verhoogde eetlust en
slapeloosheid kunnen verband houden met onthoudingsverschijnselen die zich voordoen bij het stoppen met
roken.
Gebruik de NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet meer en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de
onderstaande – mogelijk ernstige – symptomen van allergische reacties heeft:
Zeer zelden (komen voor bij 1 op de 10.000 mensen)
gezwollen gezicht, tong of keel
moeite met slikken
galbulten en ademhalingsproblemen
onregelmatige hartritme
ernstige allergische reactiesymptomen, waaronder een plotseling fluitende ademhaling of
benauwdheid op de borst, huiduitslag en een flauwtegevoel
Andere bijwerkingen staan vermeld in het onderstaande overzicht, gebaseerd op hoe vaak zij zich voordoen.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 mensen)
misselijkheid
Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen)
maag- en darmklachten
zere keel, zere/droge mond, irritatie of zweervorming in de mond, faryngitis, hoesten
verstoorde slaap, hoofdpijn, prikkelbaarheid, duizeligheid
misselijkheid, hikken, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid, diarree, verstopping
kaakpijn
Geen van de bovengenoemde bijwerkingen is ernstig. Vaak nemen ze na een behandeling van enkele dagen
af.
Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen)
een snellere hartslag of een verhoogd bewustzijn van de hartslag
moeizame ademhaling, pijn op de borst
smaakstoornissen
een rode huid, netelroos, meer zweten
pijn in spieren/gewricht of zwelling
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
7
ontsteking van het mondslijmvlies
trillen
zich onwel voelen
Niet bepaald (frequentie kan niet berekend worden op basis van de beschikbare gegevens)
Epileptische aanvallen, moeilijkheden met slikken, boeren laten, overmatig speeksel, asthenie
(gebrek aan energie), vermoeidheid, influenza-achtige verschijnselen (griepachtige symptomen),
overgevoeligheid, abnormale dromen, jeuk of uitslag, verdoofd of tintelend gevoel in de mond
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
6.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is nicotine. Elk stuk kauwgom bevat 2 mg of 4 mg (in de vorm van een
harscomplex dat nicotineresinaat wordt genoemd).
De andere stoffen in dit middel zijn:
butylhydroxytolueen (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), calciumcarbonaat (E170), watervrij
natriumcarbonaat (E500), glycerol (E422), acesulfaam-K (E950), mannitol (E421), Arabische gom
(E414), sucralose (E955) , titaandioxide (E171), en
smaakstoffen: Optacool, Levomenthol, Optamint Tropical (incl.glyceryl triacetaat (E1518), alpha-
Tocopherol (E307)), Optamint Tropical SD smaakstof (incl. Arabische gom (E414) en sorbitol
(E420)), Microcandy Fruit Cocktail smaakstof (incl. mannitol (E421), glyceryl triacetaat (E1518) &
mono en digylceriden van vetzuren (E471)), Optamint Grapefruit Smaakstof
Hoe ziet NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
8
Witte tot gebroken witte, rechthoekige stukken kauwgom
Elke blisterverpakking bevat 4 of 10 stuks kauwgom.
In een verpakking zitten 4, 10, 30, 100 of 200 stuks kauwgom.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
BE-9810 Nazareth
Fabrikant:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Denemarken
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2 mg : BE474480
4 mg: BE474497
Afleveringwijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Kroatië
Denemarken
Estland
Finland
Hongarije
Ierland
Letland
Litouwen
Luxemburg
Nederland
Noorwegen
Polen
Portugal
Slowakije
Spanje
Zweden
Verenigd Koninkrijk
NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2mg/4 mg
Kauwgom
NiQuitin GUM Tropical Fruit 2mg & 4 mg ljekovita guma za žvakanje
NiQuitgum Tropical
NiQuitin Fruit
NiQuitin Tropical 2mg & 4mg lääkepurukumi
NiQuitin trópusi gyümölcs 2mg & 4mg gyógyszeres rágógumi
Niquitin Tropical Fruit 2mg & 4mg medicated chewing gum
NiQuitin Fruit 2mg & 4mg ārstnieciskā košļājamā gumija
NiQuitin Fruit 2mg & 4mg vaistinė kramtomoji guma
NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 mg/4
mg Gomme à mâcher médicamenteuse
NiQuitin
Fruit en Mint 2 mg & 4 mg kauwgom
Nicabate, 2 mg/4 mg, medisinsk tyggegummi, tropisk frukt
NiQuitin Fruit
NiQuitin Tropical 2mg & 4mg gomas para mascar medicamentosas
NiQuitin Tropické ovocie 2mg & 4mg liečivé žuvačky
NiQuitin Tropical Fruit 2mg & 4mg chicles medicamentosos
NiQuitin Tropisk frukt 2mg & 4mg medicinskt tuggummi
Nicabate Tropical flavour 2mg & 4mg Medicated Chewing Gum
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
9
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
10
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg of 4 mg Kauwgom
Nicotine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg,
bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
- Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg of 4 mg Kauwgom niet
gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
- NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter NiQuitin Tropisch Fruit
Kauwgom genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Dit type
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan verslaafd kunt raken.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een deel van
de nicotine die u uit sigaretten haalt.
Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die sommige rokers ervaren wanneer
ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar voelen.
Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u helpen om de drang tot roken te
weerstaan.
Aan NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom zijn niet de gezondheidsgevaren van tabak verbonden. Ze bevatten
namelijk niet de teer, koolmonoxide en andere giftige stoffen die in sigarettenrook zitten. Soms zijn mensen
bang dat ze na het stoppen met roken verslaafd raken aan nicotinekauwgom. Dit komt maar heel zelden voor.
En mocht het toch gebeuren, dan is dit minder schadelijk dan doorgaan met roken. Bovendien is stoppen bij
deze verslaving gemakkelijker.
De kans dat het u lukt om te stoppen met roken, is groter als u een ondersteunend programma volgt.
Dergelijke `rookstopprogramma's' worden gedragsondersteuning genoemd. Wilt u informatie over
rookstopprogramma's? Neem dan contact op met een apotheker of een andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?:
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
U bent jonger dan 12 jaar.
U bent een niet-roker of een occasionele roker
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg voordat u dit middel gebruikt:
U heeft recentelijk een hartaanval of beroerte gehad, of u heeft ernstige hartritmeproblemen, instabiele of
verergerende angina pectoris (pijn op de borst), een hoge bloeddruk die niet onder controle is gebracht
met medicatie, of angina pectoris in rust. In dat geval moet u proberen om te stoppen met roken zonder
nicotinevervangers, tenzij uw arts u adviseert om ze te gebruiken.Als u ooit epilepsie-aanvallen heeft
gehad.
U heeft diabetes. In dat geval moet u uw bloedsuikerwaarden vaker dan normaal controleren wanneer u
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom begint te gebruiken. Mogelijk verandert uw behoefte aan insuline of
medicijnen.
U heeft wel eens allergische reacties gehad waarbij uw lippen, gezicht en keel opzwollen (angio-
oedeem), of waarbij u jeukende huiduitslag had (urticaria). Soms kan een nicotinevervangende therapie
dit type reactie veroorzaken.
U heeft een gebitsprothese. In dat geval kunt u moeite hebben met kauwen.
Kauwen op NiQuitin Kauwgom kan vullingen of tandheelkundige implantaten losmaken.
Nicotinevervangende therapie niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. De effecten van nicotine
zijn bij kinderen sterker dan bij volwassenen. Bij kinderen kan nicotine een ernstige vergiftiging
veroorzaken waardoor ze kunnen overlijden.
Als u een poging doet om te stoppen met roken, mag u het gebruik van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en
nicotinezuigtabletten niet afwisselen.
Vraag in de volgende gevallen een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om hulp of
advies:
U heeft matig ernstige tot ernstige lever- of nierproblemen. In dat geval kan de kans op bijwerkingen
groter zijn.
U heeft een ongecontroleerde, overactieve schildklier of feochromocytoom (een bijniertumor die de
bloeddruk kan beïnvloeden); doorgaans hoort u dit van uw arts. In dat geval kan nicotine uw klachten
verergeren.
U heeft een maagzweer, een zweer in de twaalfvingerige darm (duodenum) of een ontstoken oesofagus
(keel en slokdarm, die zijn gelegen tussen de mond en de maag). In dat geval kunnen uw klachten
verergeren als u nicotine inslikt. Ook kunnen er zweren in de mond ontstaan. Mochten uw klachten erger
worden, neem dan contact op met uw arts. Misschien kunt u beter een nicotinevervangende therapie
volgen waarbij de nicotine niet via de mond wordt toegediend, zoals nicotinepleisters.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
De dosis die volwassenen nodig hebben, kan bij kleine kinderen een ernstige vergiftiging veroorzaken of
fataal zijn. Het is daarom heel belangrijk dat u NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom altijd buiten het zicht en
bereik van kinderen houdt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Stoppen met roken kan van invloed zijn op de werking van eventuele andere medicijnen die u gebruikt.
Heeft u hier vragen over of maakt u zich zorgen? Neem dan contact op met een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Dit is met name van belang als u andere geneesmiddelen gebruikt die de volgende stoffen bevatten:
- theofylline (behandeling van astma)
- tacrine (behandeling van ziekte van Alzheimer)
- clozapine (behandeling van schizofrenie)
- ropinirol (behandeling van ziekte van Parkinson)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag niet eten of drinken als u NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom in uw mond heeft.
Zure dranken (bijvoorbeeld vruchtensap, koffie of frisdrank) zijn van invloed op de opname van nicotine in
de mondholte.
Om ervoor te zorgen dat NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom het beste effect heeft, mag u geen zure dranken
drinken in de circa 15 minuten voordat u de kauwgom gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Roken tijdens de zwangerschap brengt risico's met zich mee voor de baby. Het kan bijvoorbeeld de groei
van de ongeboren vrucht vertragen, of leiden tot vroeg- of doodgeboorte. Stoppen met roken is de beste
manier om uw eigen gezondheid en die van uw baby te verbeteren. Hoe eerder u stopt, hoe beter.
Als u zwanger bent, kunt u het best stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende
therapie. Als u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd als hulpmiddel bij het stoppen met
roken. De reden hiervoor is dat dit beter is voor de zich ontwikkelende baby dan dat u doorgaat met roken.
De beslissing om gebruik te maken van nicotinevervangende therapie moet in een zo vroeg mogelijk stadium
van de zwangerschap worden genomen. U moet proberen om de nicotinevervanger niet langer dan 2 à 3
maanden te gebruiken. Nogmaals: het belangrijkste is dat u stopt met roken. Mogelijk verdienen producten
als kauwgom de voorkeur boven nicotinepleisters. De reden hiervoor is dat u bij het gebruik van kauwgom
niet voortdurend nicotine krijgt toegediend. Mocht u last hebben van misselijkheid, dan verdienen pleisters
mogelijk de voorkeur.
Geeft u borstvoeding?
Tabaksrook veroorzaakt ademhalingsproblemen en andere problemen bij baby's en
kinderen. Het best kunt u stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende therapie. Als
u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd. Als u nicotinevervangende therapie
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten bekend van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom op de rijvaardigheid en het gebruik van
machines. U moet zich er echter van bewust zijn dat stoppen met roken gedragsveranderingen kan
veroorzaken die van invloed zouden kunnen zijn op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom bevat:
Natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per stuk kauwgom en is dus
praktisch `natriumvrij'.
Sorbitol (E420) Elke 2 mg kauwgom bevat 112,60 mg sorbitol. Elke 4 mg kauwgom bevat 101,48 mg
sorbitol. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening
waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel
toegediend krijgt.
Butylhydroxytolueen (E321
) Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of
irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Als u een poging doet om te stoppen met roken met behulp van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom, is het
belangrijk dat u uw uiterste best doet om helemaal te stoppen met roken. Mocht u toch een sigaret roken
terwijl u gebruikmaakt van een nicotinevervangende therapie, dan moet u doorgaan met uw stoppoging. Als
u moeite blijft hebben om te
stoppen met roken,
kan het helpen om met uw arts, verpleegkundige,
rookstopconsulent of apotheker te praten.
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die minder dan 20 sigaretten per dag roken.
NiQuitin Tropisch Fruit 4 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die 20 of meer sigaretten per dag roken
.
U mag niet op NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom kauwen zoals u met normale kauwgom doet. Als u te snel
en zonder tussenpozen kauwt op NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom, wordt de nicotine te snel afgegeven. Dit
kan ongemak veroorzaken (bijvoorbeeld brandend maagzuur en hikken).
U gebruikt NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom door het papier te verwijderen en de kauwgom naar buiten te
drukken. Vervolgens stopt u één stuk kauwgom in uw mond en kauwt u langzaam totdat de smaak sterk
wordt (ongeveer 1 minuut). Stop vervolgens met kauwen en duw de kauwgom tegen uw wang. Wanneer de
smaak minder sterk wordt, kauwt u een paar keer totdat de smaak sterk wordt. Dan stopt u weer even. Nadat
u de kauwgom ongeveer een half uur op deze wijze heeft gebruikt, is alle nicotine afgegeven. U mag niet
eten of drinken als u de kauwgom in uw mond heeft. Dit kan er namelijk voor zorgen dat er minder nicotine
wordt opgenomen. Gebruik niet meer dan 15 stuks kauwgom per dag. Als u het gevoel heeft dat u NiQuitin
Tropisch Fruit Kauwgom langer dan 9 maanden in totaal nodig heeft, moet u een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om advies vragen.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom kan worden gebruikt volgens het onderstaande tijdschema, dat is bedoeld
om de hoeveelheid kauwgom die u gebruikt, geleidelijk af te bouwen.
Volwassenen (18 jaar en ouder)
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
voelt om te roken.
Gebruik de kauwgom maximaal 3 maanden op deze manier. Bouw daarna de hoeveelheid kauwgom per
dag geleidelijk af (zie onderstaande tabel).
Als u nog maar 1 à 2 stuks kauwgom per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee.
Nadat u gestopt bent, kunt u soms plotseling verlangen naar een sigaret. Als dit gebeurt, kunt u weer een
kauwgom nemen.
STAP 1
STAP 2
STAP 3
Eerste
Afbouwperiode
Ondersteunende
behandelperiode
behandeling
Neem 1 stuk
Bouw het
Neem een stuk
kauwgom op
kauwgomgebruik
kauwgom als u
momenten waarop u
geleidelijk af tot 1 à
plotseling aandrang
aandrang voelt om te
2 stuks per dag.
voelt om te roken.
roken. Gebruik
Daarna stopt u met
maximaal 3
de behandeling.
maanden 8 tot 12
stuks per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Jongeren (12 t/m 17 jaar)
U mag NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom alleen gebruiken op advies van een arts.
Neem niet meer dan de beschreven dosering. Tijdens het gebruik mag u niet roken of andere nicotine
houdende producten gebruiken. Volg de instructies goed op en gebruik niet meer dan 15 stuks
Kaugum per dag (24 uur).
Kinderen jonger dan 12 jaar
Kinderen jonger dan 12 jaar mogen NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet gebruiken.
Komt u in de verleiding om weer met roken te beginnen?
Als u bang bent dat u misschien weer begint met roken, of als u het moeilijk vindt om helemaal
te stoppen met de kauwgom, neem dan contact op met een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg. Mocht u toch weer beginnen met roken, dan kan hij of zij u advies geven over hoe u het
optimale haalt uit verdere nicotinevervangende therapie.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom gebruikt, kunt u zich misselijk, duizelig en onwel gaan
voelen. Gebruik de kauwgom niet meer en vraag onmiddellijk advies aan een arts of bij de afdeling
Spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Laat de verpakking of deze bijsluiter zien, indien mogelijk.
De kauwgom is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. Als deze de kauwgom toch gebruiken,
kunnen ze tekenen van een nicotine-overdosis vertonen, zoals hoofdpijn, misselijkheid, maagpijn en diarree.
Als een kind een of meerdere stukken kauwgom heeft gebruikt of opgegeten, moet u onmiddellijk contact
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts of een andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Neem in geval van overdosering altijd onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of bel het
Antigifcentrum (tel 070/245.245), zeker wanneer het om een kind zou gaan.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. In de aanbevolen dosis is van NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet gebleken dat het middel
ernstige bijwerkingen heeft.
Stoppen met roken kan op zich klachten veroorzaken als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten
en klachten als bij een verkoudheid. Ook klachten als depressie, prikkelbaarheid, angst, verhoogde eetlust en
slapeloosheid kunnen verband houden met onthoudingsverschijnselen die zich voordoen bij het stoppen met
roken.
Gebruik de NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom niet meer en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de
onderstaande mogelijk ernstige symptomen van allergische reacties heeft:
Zeer zelden (komen voor bij 1 op de 10.000 mensen)
gezwollen gezicht, tong of keel
moeite met slikken
galbulten en ademhalingsproblemen
onregelmatige hartritme
ernstige allergische reactiesymptomen, waaronder een plotseling fluitende ademhaling of
benauwdheid op de borst, huiduitslag en een flauwtegevoel
Andere bijwerkingen staan vermeld in het onderstaande overzicht, gebaseerd op hoe vaak zij zich voordoen.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 mensen)
misselijkheid
Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen)
maag- en darmklachten
zere keel, zere/droge mond, irritatie of zweervorming in de mond, faryngitis, hoesten
verstoorde slaap, hoofdpijn, prikkelbaarheid, duizeligheid
misselijkheid, hikken, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid, diarree, verstopping
kaakpijn
Geen van de bovengenoemde bijwerkingen is ernstig. Vaak nemen ze na een behandeling van enkele dagen
af.
Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen)
een snellere hartslag of een verhoogd bewustzijn van de hartslag
moeizame ademhaling, pijn op de borst
smaakstoornissen
een rode huid, netelroos, meer zweten
pijn in spieren/gewricht of zwelling
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
Niet bepaald (frequentie kan niet berekend worden op basis van de beschikbare gegevens)
Epileptische aanvallen, moeilijkheden met slikken, boeren laten, overmatig speeksel, asthenie
(gebrek aan energie), vermoeidheid, influenza-achtige verschijnselen (griepachtige symptomen),
overgevoeligheid, abnormale dromen, jeuk of uitslag, verdoofd of tintelend gevoel in de mond
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is nicotine. Elk stuk kauwgom bevat 2 mg of 4 mg (in de vorm van een
harscomplex dat nicotineresinaat wordt genoemd).
De andere stoffen in dit middel zijn:
butylhydroxytolueen (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), calciumcarbonaat (E170), watervrij
natriumcarbonaat (E500), glycerol (E422), acesulfaam-K (E950), mannitol (E421), Arabische gom
(E414), sucralose (E955) , titaandioxide (E171), en
smaakstoffen: Optacool, Levomenthol, Optamint Tropical (incl.glyceryl triacetaat (E1518), alpha-
Tocopherol (E307)), Optamint Tropical SD smaakstof (incl. Arabische gom (E414) en sorbitol
(E420)), Microcandy Fruit Cocktail smaakstof (incl. mannitol (E421), glyceryl triacetaat (E1518) &
mono en digylceriden van vetzuren (E471)), Optamint Grapefruit Smaakstof
Hoe ziet NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
BE-9810 Nazareth
Fabrikant:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Denemarken
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2 mg : BE474480
4 mg: BE474497
Afleveringwijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
NiQuitin Tropisch Fruit Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2mg/4 mg
Kauwgom
Kroatië
NiQuitin GUM Tropical Fruit 2mg & 4 mg ljekovita guma za zvakanje
Denemarken
NiQuitgum Tropical
Estland
NiQuitin Fruit
Finland
NiQuitin Tropical 2mg & 4mg lääkepurukumi
Hongarije
NiQuitin trópusi gyümölcs 2mg & 4mg gyógyszeres rágógumi
Ierland
Niquitin Tropical Fruit 2mg & 4mg medicated chewing gum
Letland
NiQuitin Fruit 2mg & 4mg rstniecisk kosjam gumija
Litouwen
NiQuitin Fruit 2mg & 4mg vaistin kramtomoji guma
Luxemburg
NiQuitin Tropisch Fruit Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 mg/4
mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Nederland
NiQuitin Fruit en Mint 2 mg & 4 mg kauwgom
Noorwegen
Nicabate, 2 mg/4 mg, medisinsk tyggegummi, tropisk frukt
Polen
NiQuitin Fruit
Portugal
NiQuitin Tropical 2mg & 4mg gomas para mascar medicamentosas
Slowakije
NiQuitin Tropické ovocie 2mg & 4mg liecivé zuvacky
Spanje
NiQuitin Tropical Fruit 2mg & 4mg chicles medicamentosos
Zweden
NiQuitin Tropisk frukt 2mg & 4mg medicinskt tuggummi
Verenigd Koninkrijk
Nicabate Tropical flavour 2mg & 4mg Medicated Chewing Gum
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-19042021