Nobilis marek thv
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Marek THV
BIJSLUITER
Nobilis Marek THV
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Marek THV
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Levend verzwakt Kalkoen Herpes Virus (stam PB-THV-1) ≥ 1000 pfu per dosis.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kuikens tegen de virus van de ziekte van Marek ter vermindering van sterfte,
klinische symptomen en/of letsels. Bescherming werd aangetoond 8 dagen na vaccinatie.
Een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor een bescherming gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies : geen.
6.
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
BIJWERKINGEN
Kippen van 1 dag tot 3 weken oud.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis:
Minstens 1000 pfu per dier (0,2 ml).
Toedieningswijze:
Intramusculair
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bereid het vaccin door toevoeging van ongeveer 2,0 ml verdunningsvloeistof aan de flacon die het
gevriesdroogde materiaal bevat. Gebruik hiertoe een steriele injectiespuit met naald. Als de inhoud
van de flacon is opgelost, brengt men deze over naar het juiste volume verdunningsvloeistof.
Per 1000 doses gevriesdroogd vaccin dient 200 ml verdunningsvloeistof te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
-1-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Marek THV
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gevriesdroogd pellet: koel bewaren bij +2 °C tot +8 °C.
Solvens: op kamertemperatuur bewaren.
Houdbaarheid na oplossen: 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen laboratoriumgegevens betreffende het gebruik van dit vaccin samen met enig andere
vaccin, maar op basis van veldervaring mag dit vaccin gelijktijd gebruikt worden met andere vaccins
zolang de vaccinvirussen andere doelorganen hebben.
Onverenigbaarheden
Combineer niet met levende Reo-vaccinatie. Niet mengen met een ander product dan het
suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met dit product.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
-2-
Nobilis Marek THV
BIJSLUITER
Nobilis Marek THV
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Marek THV
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Levend verzwakt Kalkoen Herpes Virus (stam PB-THV-1) 1000 pfu per dosis.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kuikens tegen de virus van de ziekte van Marek ter vermindering van sterfte,
klinische symptomen en/of letsels. Bescherming werd aangetoond 8 dagen na vaccinatie.
Een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor een bescherming gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies : geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen van 1 dag tot 3 weken oud.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: Minstens 1000 pfu per dier (0,2 ml).
Toedieningswijze: Intramusculair
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bereid het vaccin door toevoeging van ongeveer 2,0 ml verdunningsvloeistof aan de flacon die het
gevriesdroogde materiaal bevat. Gebruik hiertoe een steriele injectiespuit met naald. Als de inhoud
van de flacon is opgelost, brengt men deze over naar het juiste volume verdunningsvloeistof.
Per 1000 doses gevriesdroogd vaccin dient 200 ml verdunningsvloeistof te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
Nobilis Marek THV
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gevriesdroogd pellet: koel bewaren bij +2 °C tot +8 °C.
Solvens: op kamertemperatuur bewaren.
Houdbaarheid na oplossen: 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen laboratoriumgegevens betreffende het gebruik van dit vaccin samen met enig andere
vaccin, maar op basis van veldervaring mag dit vaccin gelijktijd gebruikt worden met andere vaccins
zolang de vaccinvirussen andere doelorganen hebben.
Onverenigbaarheden
Combineer niet met levende Reo-vaccinatie. Niet mengen met een ander product dan het
suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met dit product.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
BIJSLUITER
Nobilis Marek THV
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Marek THV
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Levend verzwakt Kalkoen Herpes Virus (stam PB-THV-1) 1000 pfu per dosis.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kuikens tegen de virus van de ziekte van Marek ter vermindering van sterfte,
klinische symptomen en/of letsels. Bescherming werd aangetoond 8 dagen na vaccinatie.
Een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor een bescherming gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies : geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen van 1 dag tot 3 weken oud.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: Minstens 1000 pfu per dier (0,2 ml).
Toedieningswijze: Intramusculair
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bereid het vaccin door toevoeging van ongeveer 2,0 ml verdunningsvloeistof aan de flacon die het
gevriesdroogde materiaal bevat. Gebruik hiertoe een steriele injectiespuit met naald. Als de inhoud
van de flacon is opgelost, brengt men deze over naar het juiste volume verdunningsvloeistof.
Per 1000 doses gevriesdroogd vaccin dient 200 ml verdunningsvloeistof te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
Nobilis Marek THV
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gevriesdroogd pellet: koel bewaren bij +2 °C tot +8 °C.
Solvens: op kamertemperatuur bewaren.
Houdbaarheid na oplossen: 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen laboratoriumgegevens betreffende het gebruik van dit vaccin samen met enig andere
vaccin, maar op basis van veldervaring mag dit vaccin gelijktijd gebruikt worden met andere vaccins
zolang de vaccinvirussen andere doelorganen hebben.
Onverenigbaarheden
Combineer niet met levende Reo-vaccinatie. Niet mengen met een ander product dan het
suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met dit product.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
