Nobilis rtv 8544 oculonas. susp. (lyoph.) vial
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis RTV 8544
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis RTV 8544
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA –Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS RTV 8544
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis : min. 10
3,0
CCID
50
* TRT virus stam BUT1#8544
Diluens : Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride
Dinatriumedetate - Patent blauw V (E131) - Water voor inj. tot 1 ml.
* CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50 %
-
4.
INDICATIE(S)
Nobilis RTV 8544 is bedoeld als levende voorenting van toekomstige ouderdieren en legkippen
die gevaccineerd zullen worden met geïnactiveerde Rhinotracheïtis vaccins ter preventie van
ademhalingssymptomen, legdaling en verminderde eischaalkwaliteit gerelateerd aan het Aviaire
Rhinotracheïtis Virus (subtypes A en B).
Duur van de immuniteit na het volledige vaccinatieschema: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien gebruikt volgens de aanbevelingen: geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige ouderdieren en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE
TOEDIENINGSWEG(EN)
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
Ten minste 3,0 log
10
CCID
50
per dier.
2
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis RTV 8544
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningswijze:
- spray-enting
- oculo-nasale toedieningswijze.
Vanaf 1 dag.
Spray-enting
Los het vaccin op in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH; open de
flacon onder water. Het sprayapparaat moet vrij zijn van desinfectantia en mag enkel gebruikt
worden om te vaccineren. Het opgelost vaccin moet gelijkmatig gesprayd worden op een afstand
van 30-40 cm.
De hoeveelheid water is afhankelijk van het gebruikte apparaat.
Oculo-nasale toediening
Oplossen in de noodzakelijke hoeveelheid oculo-nasaal diluens.
Eén druppel in 1 neusgat of in 1 oog.
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH of in oculo-
nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
10.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
In het donker tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn
In verkoopverpakking: 12 maanden
Zie vervaldatum op de verpakking, voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met
neutrale pH of in oculo-nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Geen gekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
3
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis RTV 8544
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V222022
4
Nobilis RTV 8544
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
Nobilis RTV 8544
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS RTV 8544
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis : min. 103,0 CCID50* TRT virus stam BUT1#8544
Diluens : Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride -
Dinatriumedetate - Patent blauw V (E131) - Water voor inj. tot 1 ml.
* CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Nobilis RTV 8544 is bedoeld als levende voorenting van toekomstige ouderdieren en legkippen
die gevaccineerd zullen worden met geïnactiveerde Rhinotracheïtis vaccins ter preventie van
ademhalingssymptomen, legdaling en verminderde eischaalkwaliteit gerelateerd aan het Aviaire
Rhinotracheïtis Virus (subtypes A en B).
Duur van de immuniteit na het volledige vaccinatieschema: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien gebruikt volgens de aanbevelingen: geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige ouderdieren en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Ten minste 3,0 log10 CCID50 per dier.
Nobilis RTV 8544
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningswijze:
- spray-enting
- oculo-nasale toedieningswijze.
Vanaf 1 dag.
Spray-enting
Los het vaccin op in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH; open de
flacon onder water. Het sprayapparaat moet vrij zijn van desinfectantia en mag enkel gebruikt
worden om te vaccineren. Het opgelost vaccin moet gelijkmatig gesprayd worden op een afstand
van 30-40 cm.
De hoeveelheid water is afhankelijk van het gebruikte apparaat.
Oculo-nasale toediening
Oplossen in de noodzakelijke hoeveelheid oculo-nasaal diluens.
Eén druppel in 1 neusgat of in 1 oog.
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH of in oculo-
nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
10.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
In het donker tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn
In verkoopverpakking: 12 maanden
Zie
vervaldatum op de verpakking, voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met
neutrale pH of in oculo-nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Geen gekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
Nobilis RTV 8544
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V222022
BIJLAGE III
B. BIJSLUITER
Nobilis RTV 8544
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS RTV 8544
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis : min. 103,0 CCID50* TRT virus stam BUT1#8544
Diluens : Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride -
Dinatriumedetate - Patent blauw V (E131) - Water voor inj. tot 1 ml.
* CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Nobilis RTV 8544 is bedoeld als levende voorenting van toekomstige ouderdieren en legkippen
die gevaccineerd zullen worden met geïnactiveerde Rhinotracheïtis vaccins ter preventie van
ademhalingssymptomen, legdaling en verminderde eischaalkwaliteit gerelateerd aan het Aviaire
Rhinotracheïtis Virus (subtypes A en B).
Duur van de immuniteit na het volledige vaccinatieschema: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien gebruikt volgens de aanbevelingen: geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige ouderdieren en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Ten minste 3,0 log10 CCID50 per dier.
Nobilis RTV 8544
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningswijze:
- spray-enting
- oculo-nasale toedieningswijze.
Vanaf 1 dag.
Spray-enting
Los het vaccin op in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH; open de
flacon onder water. Het sprayapparaat moet vrij zijn van desinfectantia en mag enkel gebruikt
worden om te vaccineren. Het opgelost vaccin moet gelijkmatig gesprayd worden op een afstand
van 30-40 cm.
De hoeveelheid water is afhankelijk van het gebruikte apparaat.
Oculo-nasale toediening
Oplossen in de noodzakelijke hoeveelheid oculo-nasaal diluens.
Eén druppel in 1 neusgat of in 1 oog.
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in koel, zuiver drinkwater met neutrale pH of in oculo-
nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
10.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
In het donker tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn
In verkoopverpakking: 12 maanden
Zie
vervaldatum op de verpakking, voorafgegaan door "Ex.:".
Na het oplossen van gelyofiliseerde virus in gedestilleerd water of in koel, zuiver drinkwater met
neutrale pH of in oculo-nasaal diluens, binnen de 2 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Geen gekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
Nobilis RTV 8544
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V222022
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
