Nobivac dhp
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHP
BIJSLUITER
Nobivac DHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
Werkzame bestanddelen:
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort;
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
Tenminste 10
7
TCID
50
levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, en ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor CAV2 en na 1 week voor
CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
Zoals bij alle vreemde eiwitten kan na inspuiten een milde anafylactische reactie voorkomen. Deze is
meestal zelfbeperkend.
1/3
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHP
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Dosis:
1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze:
subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1
e
vaccinatie met Nobivac DHP op 9 weken
2
e
vaccinatie met Nobivac DHP op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHP van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHP.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie:
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
9.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C)..
Beschermen tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 30 minuten.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedientIn geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
2/3
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHP
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering is niet verschillend van een enkele dosering. In sommige honden kan de zwelling
pijnlijker of voor een langere periode aanwezig zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac serie voor subcutane
toediening tegen hondsdolheid en hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de
volgende serotypen:
L. interrogans
serogroep canicola serovar canicola,
L. interrogans
serogroep
icterohaemorrhagiae serovar copenhageni,
L. interrogans
serogroep Australis serovar Bratislava, en
L.
kirschneri
serogroep grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd, met het levend vaccin voor intranasale
toediening van de Nobivac serie tegen besmettelijke tracheabronchitis veroorzaakt door Bordetella
bronchiseptica en/of canine para-influenza virus.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde vaccin van de
Nobivac serie, tegen
Bordetella Bronchiseptica.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde producten.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer:
BE-V151173
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
3/3
NOBIVAC DHP
BIJSLUITER
Nobivac DHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
Werkzame bestanddelen:
Tenminste 104 TCID50 levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort;
Tenminste 104 TCID50 levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV2), stam Manhattan LPV3
Tenminste 107 TCID50 levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, en ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor CAV2 en na 1 week voor
CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
Zoals bij alle vreemde eiwitten kan na inspuiten een milde anafylactische reactie voorkomen. Deze is
meestal zelfbeperkend.
NOBIVAC DHP
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1e vaccinatie met Nobivac DHP op 9 weken
2e vaccinatie met Nobivac DHP op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHP van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHP.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie:
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10. WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C)..
Beschermen tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 30 minuten.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedientIn geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
NOBIVAC DHP
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering is niet verschillend van een enkele dosering. In sommige honden kan de zwelling
pijnlijker of voor een langere periode aanwezig zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac serie voor subcutane
toediening tegen hondsdolheid en hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de
volgende serotypen: L. interrogans serogroep canicola serovar canicola, L. interrogans serogroep
icterohaemorrhagiae serovar copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L.
kirschneri serogroep grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd, met het levend vaccin voor intranasale
toediening van de Nobivac serie tegen besmettelijke tracheabronchitis veroorzaakt door Bordetella
bronchiseptica en/of canine para-influenza virus.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde vaccin van de
Nobivac serie, tegen Bordetella Bronchiseptica.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde producten.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15. OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V151173
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Nobivac DHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
Werkzame bestanddelen:
Tenminste 104 TCID50 levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort;
Tenminste 104 TCID50 levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV2), stam Manhattan LPV3
Tenminste 107 TCID50 levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, en ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor CAV2 en na 1 week voor
CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
Zoals bij alle vreemde eiwitten kan na inspuiten een milde anafylactische reactie voorkomen. Deze is
meestal zelfbeperkend.
NOBIVAC DHP
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1e vaccinatie met Nobivac DHP op 9 weken
2e vaccinatie met Nobivac DHP op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac DHP van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac DHP.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie:
Voor distemper, hepatitis en parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10. WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C)..
Beschermen tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 30 minuten.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedientIn geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
NOBIVAC DHP
Dracht en lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering is niet verschillend van een enkele dosering. In sommige honden kan de zwelling
pijnlijker of voor een langere periode aanwezig zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac serie voor subcutane
toediening tegen hondsdolheid en hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de
volgende serotypen: L. interrogans serogroep canicola serovar canicola, L. interrogans serogroep
icterohaemorrhagiae serovar copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L.
kirschneri serogroep grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd, met het levend vaccin voor intranasale
toediening van de Nobivac serie tegen besmettelijke tracheabronchitis veroorzaakt door Bordetella
bronchiseptica en/of canine para-influenza virus.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde vaccin van de
Nobivac serie, tegen Bordetella Bronchiseptica.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde producten.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15. OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V151173
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
