Nobivac ducat
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Ducat
BIJSLUITER
Nobivac Ducat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Ducat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml gereconstitueerd vaccin:
Levend verzwakt felien rhinotracheïtisvirus , stam G2620A, ten minste 4,8 log
10
TCID
50
*
Levend verzwakt felien calicivirus, stam F9, ten minste 4,6 log
10
PFU**
*
**
Tissue Culture Infectious Dose
Plaque Forming Units
INDICATIES
4.
Voor de actieve immunisatie van katten tegen infecties veroorzaakt door felien
rhinotracheïtisvirus (felien herpesvirus type I) en felien calicivirus. Vaccinatie vermindert de
klinische symptomen veroorzaakt door deze virale infecties.
Aanvang immuniteit: 4 weken.
Duur immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatieperiode daar het product niet getest werd in
drachtige en lacterende kattinnen
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte, voorbijgaande zwelling (≤ 5mm), die soms pijnlijk kan zijn, kan gedurende één
dag op de injectieplaats waargenomen worden.
Een lichte, rectale temperatuursverhoging kan voorkomen, terwijl occasioneel een
voorbijgaande sloomheid kan waargenomen worden tijdens de eerste dag na vaccinatie.
In zeldzame gevallen kan het vaccin overgevoeligheidsreacties veroorzaken (jeuk,
kortademigheid, braken, diarree en flauwvallen).
Indien u ernstige bijwerkingen of anderssoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
-1-
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Ducat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Laat het meegeleverde steriel oplosmiddel op kamertemperatuur komen. Reconstitueer het
lyofilisaat aseptisch met één ml oplosmiddel. Goed schudden na toevoeging van het diluens.
Eén ml van het gereconstitueerd vaccin dient toegediend te worden door middel van
subcutane injectie.
Basisvaccinatie:
katten vanaf de leeftijd van 8 weken dienen twee maal gevaccineerd te
worden met een interval van 3-4 weken.
Hervaccinatie:
jaarlijkse booster.
In het aanvangsvaccinatieschema kan het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur
RIV, gebruikt worden om Nobivac Ducat te suspenderen voor de vaccinatie op 12 weken
leeftijd (waar het product en het samengebruik ervan geregistreerd is).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van de flacon dient binnen de 30 minuten na reconstitutie opgebruikt te worden.
10.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Vaccin: bewaren in een koelkast (2°C-8°C). Niet laten bevriezen. Beschermen tegen licht.
Oplosmiddel: bewaren onder 25°C indien apart van het vaccin bewaard.
11.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het werd aangetoond dat vaccinatie vanaf 6 weken veilig is.
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Er moet op gelet worden dat er tijdens de vaccinatie geen verstuiving voorkomt, daar nasale
of orale blootstelling aan het vaccin aanleiding kan geven tot klinische
ademhalingsverschijnselen, inclusief sloomheid en een algemeen gevoel van onbehagen.
Om dezelfde reden moet de kat verhinderd worden de injectieplaats te likken.
Er is geen informatie beschikbaar betreffende de veiligheid en de werkzaamheid van dit
vaccin bij samengebruik met enig ander vaccin, met uitzondering van een Intervet vaccin met
rabiës-antigen, stam Pasteur RIV, daar waar het product en het samengebruik ervan
geregistreerd is.
Ten aanzien van het gebruik van Nobivac Ducat vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient
per geval een besluit te worden genomen.
In het geval van een overdosis kan een voorbijgaande zwelling (≤ 5mm) op de injectieplaats
voorkomen gedurende vier tot tien dagen. Een voorbijgaande temperatuursverhoging (<
40,8°C) kan voorkomen, terwijl uitzonderlijk gedurende 1 dag na vaccinatie sloomheid kan
waargenomen worden.
Niet mengen met andere vaccins of immunologische producten, met uitzondering van het
bijgeleverde oplosmiddel of het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur RIV (daar
waar het product en de combinatie ervan geregistreerd is).
-2-
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Ducat
In geval van accidentele zelfinjectie, zoek onmiddellijk medische hulp en toon de bijsluiter of
het etiket aan de arts.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een
geschikt desinfectiemiddel, in overeenstemming met de nationale vereisten.
13.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2014
14.
OVERIGE INFORMATIE
Presentaties: kartonnen of plastic dozen met 5x, 10x, 25x, 50x, 1 dosis van vaccin en
oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht worden.
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer:
BE-V267653
-3-
Nobivac Ducat
BIJSLUITER
Nobivac Ducat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Ducat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml gereconstitueerd vaccin:
Levend verzwakt felien rhinotracheïtisvirus , stam G2620A, ten minste 4,8 log10 TCID50*
Levend verzwakt felien calicivirus, stam F9, ten minste 4,6 log10 PFU**
* Tissue Culture Infectious Dose
** Plaque Forming Units
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van katten tegen infecties veroorzaakt door felien
rhinotracheïtisvirus (felien herpesvirus type I) en felien calicivirus. Vaccinatie vermindert de
klinische symptomen veroorzaakt door deze virale infecties.
Aanvang immuniteit: 4 weken.
Duur immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatieperiode daar het product niet getest werd in
drachtige en lacterende kattinnen
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte, voorbijgaande zwelling ( 5mm), die soms pijnlijk kan zijn, kan gedurende één
dag op de injectieplaats waargenomen worden.
Een lichte, rectale temperatuursverhoging kan voorkomen, terwijl occasioneel een
voorbijgaande sloomheid kan waargenomen worden tijdens de eerste dag na vaccinatie.
In zeldzame gevallen kan het vaccin overgevoeligheidsreacties veroorzaken (jeuk,
kortademigheid, braken, diarree en flauwvallen).
Indien u ernstige bijwerkingen of anderssoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
Nobivac Ducat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Laat het meegeleverde steriel oplosmiddel op kamertemperatuur komen. Reconstitueer het
lyofilisaat aseptisch met één ml oplosmiddel. Goed schudden na toevoeging van het diluens.
Eén ml van het gereconstitueerd vaccin dient toegediend te worden door middel van
subcutane injectie.
Basisvaccinatie: katten vanaf de leeftijd van 8 weken dienen twee maal gevaccineerd te
worden met een interval van 3-4 weken.
Hervaccinatie: jaarlijkse booster.
In het aanvangsvaccinatieschema kan het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur
RIV, gebruikt worden om Nobivac Ducat te suspenderen voor de vaccinatie op 12 weken
leeftijd (waar het product en het samengebruik ervan geregistreerd is).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van de flacon dient binnen de 30 minuten na reconstitutie opgebruikt te worden.
10.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Vaccin: bewaren in een koelkast (2°C-8°C). Niet laten bevriezen. Beschermen tegen licht.
Oplosmiddel: bewaren onder 25°C indien apart van het vaccin bewaard.
11.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het werd aangetoond dat vaccinatie vanaf 6 weken veilig is.
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Er moet op gelet worden dat er tijdens de vaccinatie geen verstuiving voorkomt, daar nasale
of orale blootstelling aan het vaccin aanleiding kan geven tot klinische
ademhalingsverschijnselen, inclusief sloomheid en een algemeen gevoel van onbehagen.
Om dezelfde reden moet de kat verhinderd worden de injectieplaats te likken.
Er is geen informatie beschikbaar betreffende de veiligheid en de werkzaamheid van dit
vaccin bij samengebruik met enig ander vaccin, met uitzondering van een Intervet vaccin met
rabiës-antigen, stam Pasteur RIV, daar waar het product en het samengebruik ervan
geregistreerd is.
Ten aanzien van het gebruik van Nobivac Ducat vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient
per geval een besluit te worden genomen.
In het geval van een overdosis kan een voorbijgaande zwelling ( 5mm) op de injectieplaats
voorkomen gedurende vier tot tien dagen. Een voorbijgaande temperatuursverhoging (<
40,8°C) kan voorkomen, terwijl uitzonderlijk gedurende 1 dag na vaccinatie sloomheid kan
waargenomen worden.
Niet mengen met andere vaccins of immunologische producten, met uitzondering van het
bijgeleverde oplosmiddel of het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur RIV (daar
waar het product en de combinatie ervan geregistreerd is).
Nobivac Ducat
In geval van accidentele zelfinjectie, zoek onmiddellijk medische hulp en toon de bijsluiter of
het etiket aan de arts.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een
geschikt desinfectiemiddel, in overeenstemming met de nationale vereisten.
13.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2014
14.
OVERIGE INFORMATIE
Presentaties: kartonnen of plastic dozen met 5x, 10x, 25x, 50x, 1 dosis van vaccin en
oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht worden.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V267653
BIJSLUITER
Nobivac Ducat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Ducat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml gereconstitueerd vaccin:
Levend verzwakt felien rhinotracheïtisvirus , stam G2620A, ten minste 4,8 log10 TCID50*
Levend verzwakt felien calicivirus, stam F9, ten minste 4,6 log10 PFU**
* Tissue Culture Infectious Dose
** Plaque Forming Units
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van katten tegen infecties veroorzaakt door felien
rhinotracheïtisvirus (felien herpesvirus type I) en felien calicivirus. Vaccinatie vermindert de
klinische symptomen veroorzaakt door deze virale infecties.
Aanvang immuniteit: 4 weken.
Duur immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatieperiode daar het product niet getest werd in
drachtige en lacterende kattinnen
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte, voorbijgaande zwelling ( 5mm), die soms pijnlijk kan zijn, kan gedurende één
dag op de injectieplaats waargenomen worden.
Een lichte, rectale temperatuursverhoging kan voorkomen, terwijl occasioneel een
voorbijgaande sloomheid kan waargenomen worden tijdens de eerste dag na vaccinatie.
In zeldzame gevallen kan het vaccin overgevoeligheidsreacties veroorzaken (jeuk,
kortademigheid, braken, diarree en flauwvallen).
Indien u ernstige bijwerkingen of anderssoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
Nobivac Ducat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Laat het meegeleverde steriel oplosmiddel op kamertemperatuur komen. Reconstitueer het
lyofilisaat aseptisch met één ml oplosmiddel. Goed schudden na toevoeging van het diluens.
Eén ml van het gereconstitueerd vaccin dient toegediend te worden door middel van
subcutane injectie.
Basisvaccinatie: katten vanaf de leeftijd van 8 weken dienen twee maal gevaccineerd te
worden met een interval van 3-4 weken.
Hervaccinatie: jaarlijkse booster.
In het aanvangsvaccinatieschema kan het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur
RIV, gebruikt worden om Nobivac Ducat te suspenderen voor de vaccinatie op 12 weken
leeftijd (waar het product en het samengebruik ervan geregistreerd is).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van de flacon dient binnen de 30 minuten na reconstitutie opgebruikt te worden.
10.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Vaccin: bewaren in een koelkast (2°C-8°C). Niet laten bevriezen. Beschermen tegen licht.
Oplosmiddel: bewaren onder 25°C indien apart van het vaccin bewaard.
11.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het werd aangetoond dat vaccinatie vanaf 6 weken veilig is.
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Er moet op gelet worden dat er tijdens de vaccinatie geen verstuiving voorkomt, daar nasale
of orale blootstelling aan het vaccin aanleiding kan geven tot klinische
ademhalingsverschijnselen, inclusief sloomheid en een algemeen gevoel van onbehagen.
Om dezelfde reden moet de kat verhinderd worden de injectieplaats te likken.
Er is geen informatie beschikbaar betreffende de veiligheid en de werkzaamheid van dit
vaccin bij samengebruik met enig ander vaccin, met uitzondering van een Intervet vaccin met
rabiës-antigen, stam Pasteur RIV, daar waar het product en het samengebruik ervan
geregistreerd is.
Ten aanzien van het gebruik van Nobivac Ducat vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient
per geval een besluit te worden genomen.
In het geval van een overdosis kan een voorbijgaande zwelling ( 5mm) op de injectieplaats
voorkomen gedurende vier tot tien dagen. Een voorbijgaande temperatuursverhoging (<
40,8°C) kan voorkomen, terwijl uitzonderlijk gedurende 1 dag na vaccinatie sloomheid kan
waargenomen worden.
Niet mengen met andere vaccins of immunologische producten, met uitzondering van het
bijgeleverde oplosmiddel of het Intervetvaccin met rabiës-antigen, stam Pasteur RIV (daar
waar het product en de combinatie ervan geregistreerd is).
Nobivac Ducat
In geval van accidentele zelfinjectie, zoek onmiddellijk medische hulp en toon de bijsluiter of
het etiket aan de arts.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een
geschikt desinfectiemiddel, in overeenstemming met de nationale vereisten.
13.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2014
14.
OVERIGE INFORMATIE
Presentaties: kartonnen of plastic dozen met 5x, 10x, 25x, 50x, 1 dosis van vaccin en
oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht worden.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V267653
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
