Nobivac puppy dp

NOBIVAC PUPPY DP
BIJSLUITER
Nobivac Puppy DP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Puppy DP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
Werkzame bestanddelen:
105 TCID50 levend verzwakt hondendistempervirus (CDV) stam Onderstepoort
107 TCID50 levend verzwakt hondenparvovirus (CPV) stam 154
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van pups vanaf 6 weken leeftijd, ter vermindering van klinische verschijnselen
tengevolge van hondenziekte en parvovirose.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie op 12 weken: na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
Om een volwaardige duur van immuniteit te verkrijgen, dient het conventionele vaccinatieschema
onder rubriek 8 gevolgd te worden met een aangepast vaccin.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen, die aangepaste
symptomatische behandeling met antihistaminica, een ontstekingsremmer en/of epinefrine vereist.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
NOBIVAC PUPPY DP
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
Indien een vroege bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren en niet vooraf bepaald
wordt, moet op 9 en 12 weken afgeënt worden met een aangepast vaccin tegen CPV (stam 154) en
hondenziekte (stam Onderstepoort).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 30 minuten.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac-serie voor subcutane
toediening tegen hondenleptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de volgende serotypen: L.
interrogans serogroep canicola serovar canicola, L. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae
serovar copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L. kirschneri serogroep
grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde vaccin van de
Nobivac serie, tegen Bordetella bronchiseptica.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet verschillend van een enkele dosering.
In sommige honden kan de zwelling pijnlijker of voor een langere periode aanwezig zijn.
NOBIVAC PUPPY DP
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V154411
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.