Norocarp 20 mg

NOROCARP 20 MG
BIJSLUITER
Norocarp 20 mg smakelijke tabletten voor honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norocarp 20 mg smakelijke tabletten voor honden
Carprofen
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per lichtbruine tablet:
Carprofen
20 mg
De tabletten kunnen in gelijke delen worden gedeeld.
4. INDICATIES
Voor analgesie en vermindering van chronische ontsteking, bijvoorbeeld bij degeneratieve
gewrichtsaandoeningen bij de hond.
De tabletten kunnen ook worden gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5. CONTRA-INDICATIES
De aangegeven dosis niet overschrijden.
NOROCARP 20 MG
Niet gebruiken bij honden die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer er een
kans is op maag-darmzweren of -bloedingen, of wanneer er aanwijzingen zijn voor
bloeddyscrasie of overgevoeligheid voor het diergeneesmiddel.
Niet gebruiken bij puppy's jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Kenmerkende bijwerkingen die kunnen worden veroorzaakt door NSAID's, zoals braken,
zachte ontlasting/diarree, occult bloed in de ontlasting, verlies van eetlust en lusteloosheid,
zijn gemeld. Deze bijwerkingen treden meestal op binnen de eerste behandelingsweek. Deze
zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de
behandeling. In zeer zeldzame gevallen kunnen deze echter ernstig of fataal zijn.
Zoals bij andere NSAID's bestaat er een zeldzaam risico van idiosyncratische bijwerkingen
van de nieren of lever.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening. De tabletten zijn smakelijk en de meeste honden eten ze gewillig op
wanneer ze worden aangeboden. De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
2 tot 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag.
Een begindosis van 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag gegeven als enkele dosis
of in twee gelijk verdeelde doses kan, afhankelijk van de klinische respons, na 7 dagen
worden teruggebracht tot 2 mg carprofen/kg lichaamsgewicht/dag gegeven als enkele dosis.
Om de analgetische en anti-inflammatoire bescherming postoperatief te verlengen, kan een
parenterale preoperatieve behandeling worden gevolgd door carprofen tabletten in een
dosering van 4 mg/kg/dag gedurende maximaal 5 dagen.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De duur van de behandeling hangt af van de optredende respons. Langdurige behandelingen
moeten onder regelmatig toezicht van de dierenarts staan.
De aangegeven dosis niet overschrijden.
10. WACHTTERMIJN
NOROCARP 20 MG
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Op een droge plaats bewaren.
Bescherm tegen licht.
Niet bewaren boven 25ºC
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de blister na 'EXP'.
Gedeelde tabletten moeten in de blisterverpakking worden bewaard.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Tabletgedeelten die na 24 uur overblijven, moeten worden verwijderd.
Vanwege hun smakelijke aard, de tabletten op een veilige plaats bewaren. Er kunnen ernstige
bijwerkingen optreden indien grote hoeveelheden worden ingenomen. Als u vermoedt dat uw
hond het diergeneesmiddel heeft ingenomen in een hogere dosering dan de aanbevolen dosis,
dient u contact op te nemen met de dierenarts.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oudere honden kan extra risico met zich meebrengen. Als een dergelijk gebruik
niet kan worden vermeden, kan voor dergelijke honden een lagere dosering en een
zorgvuldige klinische behandeling nodig zijn.
Vermijd gebruik bij uitgedroogde, hypovolemische of hypotensieve honden, want er is
mogelijk een verhoogde renale toxiciteit.
NSAID's kunnen de fagocytose remmen. Daarom moet bij de behandeling van bacteriële
ontstekingsaandoeningen een geschikte gelijktijdige antimicrobiële therapie worden ingezet.
Onderzoeken bij laboratoriumsoorten (ratten en konijnen) hebben foetotoxische effecten van
carprofen aangetoond bij doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van
het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet gebruiken bij drachtige
of zogende teven. Voor fokdieren niet gebruiken tijdens de voortplantingsperiode.
Carprofen is sterk gebonden aan plasma-eiwitten en gaat in competitie met andere sterk
gebonden geneesmiddelen, wat de toxische effecten van de verschillende middelen kan
versterken. Gebruik dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met of met een tussentijd van
minder dan 24 uur na andere NSAID's of gelijktijdig met glucocorticoïden. Gelijktijdige
toediening van mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen moet worden vermeden.
Niet gelijktijdig met antistollingsmiddelen toedienen.
Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met carprofen, maar een algemene
ondersteunende behandeling zoals die wordt toegepast bij klinische overdosering met
NSAID's, moet worden toegepast.
De kauwtabletten hebben een smaak. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren om
accidentele inname te vermijden.
NOROCARP 20 MG
aanbevolen dosis van 4 mg/kg/dag) en eenmaal daags 6 mg/kg voor nog eens 7 dagen (1,5
keer de maximaal aanbevolen dosis van 4 mg/kg/dag).
Er is geen specifiek tegengif voor een overdosis carprofen, maar algemene ondersteunende
therapie, zoals gebruikt bij klinische overdosis van niet-steroïdale ontstekingsremmers, moet
worden toegepast.
Er kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen als grote hoeveelheden ingeslikt worden. Als
u vermoedt dat uw hond meer tabletten heeft gegeten dan de toegestane dosis, raadpleeg u uw
dierenarts.
Waarschuwingen voor de gebruiker:
In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik van het
diergeneesmiddel.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Verpakkingen van 20, 100, 200 en 500 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V420156
Op diergeneeskundig voorschrift
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.