Nurofen 400 soditabs 400 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Nurofen 400 Soditabs 400 mg
omhulde tabletten
Natriumibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts als uw klacht niet minder, of zelfs erger wordt:
na 3 dagen bij adolescenten,
na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen.
Inhoud van deze bijsluiter
1 Wat is Nurofen 400 Soditabs 400 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2 Wanneer mag u Nurofen 400 Soditabs 400 mg niet innemen of moet u extra voorzichtig zijn?
3 Hoe neemt u Nurofen 400 Soditabs 400 mg in?
4 Mogelijke bijwerkingen.
5 Hoe bewaart u Nurofen 400 Soditabs 400 mg?
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Waarvoor wordt Nurofen 400 Soditabs 400 mg ingenomen?
Nurofen 400 Soditabs 400 mg bevat 400 mg ibuprofen, aanwezig als 512 mg natriumibuprofen. Ibuprofen behoort
tot een groep van geneesmiddelen die Niet-steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs) wordt
genoemd. Deze geneesmiddelen werken door te veranderen hoe het lichaam reageert op pijn, zwelling en koorts.
Nurofen 400 Soditabs 400 mg wordt gebruikt om:
symptomen van milde tot matig sterke pijn te verzachten zoals hoofdpijn, tandpijn en pijnlijke
maandstonden.
koorts te doen dalen.
Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij
volwassenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Nurofen 400 Soditabs 400 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na
gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.
U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.
U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.
U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met
NSAID's.
U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd
risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de
behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u:
-
hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-
operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde
aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte
heeft, of als u rookt.
Als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
202010
Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde
bindweefselziekte).
Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).
Als u coagulatiestoornissen vertoont.
Als u een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn).
Als uw nierfunctie verminderd is.
Als u leverstoornissen heeft.
Als u zwanger probeert te worden.
Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid kan optreden.
Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische
reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch
astma), Quincke-oedeem of urticaria.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een beroerte licht
verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd
de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet. Die bedraagt bij adolescenten 3 dagen en bij volwassenen
3 dagen voor koorts en 4 dagen voor pijnstilling.
Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling Nurofen te vermijden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het aantal bloedcellen
regelmatig worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een
zo kort mogelijke tijd.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige
nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en
uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die
situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling
worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij
patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen
voor hoofdpijn.
Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers verhoogt het risico
op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.
Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infecties
Nurofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Nurofen de
passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is
waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Heftige huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit middel en zoek
direct medische hulp als u of uw kind huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties
van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Nurofen nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw art of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift
voor nodig heeft.
Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen,bv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine,
ticlopidine),
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptor-
antagonisten, zoals losartan)
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen vb. acetylsalicylzuur (tenzij
uw arts u een lage dosis heeft aangeraden) en
andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-
remmers en zelfs
sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de behandeling met
ibuprofen.
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling met
Nurofen. Raadpleeg daaromaltijd uw arts of apotheker voordat u Nurofen met andere geneesmiddelen gebruikt.
202010
U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:
Acetylsalicylzuur
of
andere
NSAID's
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
(ontstekingsremmende middelen en pijnstillers)
bloeding kunnen verhogen.
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen.
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
cortison of cortisonachtige stoffen)
bloeding kunnen verhogen.
Plaatjesaggregatieremmers:
Aangezien die het risico op bloeding kunnen
verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage dosis):
Aangezien het bloedverdunnende effect kan
verminderen.
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals
Aangezien ibuprofen het effect van die
warfarine)
geneesmiddelen kan versterken.
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen.
Selectieve
serotonineheropnameremmers
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding
(geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie)
kunnen verhogen.
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen.
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn.
tegen jicht)
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en
Omdat ibuprofen de effecten van die
plastabletten
geneesmiddelen kan verminderen en het risico voor
de nieren kan toenemen.
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken.
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen.
reuma)
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden.
geneesmiddelen)
Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan
behandelen)
verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die
tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten.
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
Interacties zijn mogelijk.
suikerziekte)
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan
toenemen.
Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers)
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een
gebruikt bij een schimmelinfectie
verlaging van de dosering van ibuprofen moet
worden overwogen, vooral als ibuprofen in hoge
dosering wordt toegediend samen met voriconazol of
fluconazol.
Waarop moet u letten met eten?
Patiënten met een gevoelige maag krijgen de raad Nurofen bij het eten in te nemen.
Zwangerschap en Borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel in de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de arts u een
ander advies geeft.
Borstvoeding
202010
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de
aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij een kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te gebruiken.
Nurofen 400 Soditabs 400 mg bevat natrium en suiker
Nurofen 400 Soditabs 400 mg bevat 48,6 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
tablet. Dit komt overeen met 2,43 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding
voor een volwassene. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Nurofen 400 Soditabs 400 mg?
Nurofen mag niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 12 jaar.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te
verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven
bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Bij adolescenten:
Als dit product 3 dagen nodig is bij adolescenten of als de symptomen verergeren, moet een arts worden
geraadpleegd.
Bij volwassenen:
Raadpleeg een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen bij koorts of na 4 dagen bij de
behandeling van pijn.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Tenzij uw arts iets anders heeft voorgeschreven, is de geadviseerde dosering:
Leeftijd
Initiële dosis
Totale dagdosis
(omhulde tabletten) (omhulde tablettten)
Adolescenten
1
Aanvangsdosis 1 tablet (400 mg ibuprofen) dan indien nodig 1
ouder dan 12 jaar
tablet (400 mg ibuprofen) om de 4-6 uur.
en volwassenen
Neem niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) in per 24
uur.
Neem de tabletten in met een half glas water.
Heeft u teveel van Nurofen ingenomen?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel
ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking
van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, of neem contact op met uw apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), hoofdpijn, oorsuizen,
verwardheid en trillende oogbewegingen, of meer zelden diarree. Daarnaast, werden bij hoge doseringen, maag-
darmbloeding, wazig zicht, lage bloeddruk, opwinding, desoriëntatie, coma, hyperkaliëmie, metabole acidose,
verhoogde protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, onderdrukking van de ademhaling, cyanose
en verergering van astma bij astmapatiënten, slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd
bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies vooral bij kinderen), zwakte en
duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om
de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie
hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en
202010
spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op
ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende
krijgt:
· Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels
die eruitzien als koffiedik.
· Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma,
onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel,
ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren
bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
·
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de
huid.
·
Een rode uitslag op de huid met bultjes onder de huid en blaren (frequentie niet bekend). In de bultjes zit
pus. De uitslag zit vooral bij de huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van
dit middel als u of uw kind last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken,
winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen
bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met
verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking
van het maagslijmvlies.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid,
opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en
koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een
verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire
nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande
symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg
onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn),
vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige
mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde
blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts
raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken
(varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals
necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een
infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden
onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of
desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE,
gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden,
neem dan meteen contact op met een arts.
202010
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bv. Stevens-Johnsonsyndroom,
erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS
zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte
bloedcellen).
De huid wordt gevoelig voor licht.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een beroerte licht
verhogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES
NANCY CEDEX Tel : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail : crpv@chru-nancy.fr, of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi - Villa Louvigny, L-2120
Luxembourg, Tel. : (+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, website :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/
index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Nurofen 400 Soditabs 400 mg?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na de afkorting 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert,
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welk stoffen zitten in Nurofen 400 Soditabs 400 mg
De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen, aanwezig als 512 mg
natriumibuprofen.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, xylitol, microkristallijncellulose, magnesiumstearaat,
colloïdaal silicium (anhydrisch), natriumcarmellose, talk, arabische gom, sucrose, titaandioxide (E171), macrogol
6000, drukinkt. Zie ook rubriek 2 'Nurofen 400 Soditabs 400 mg bevat natrium en suiker'.
Hoe ziet Nurofen 400 Soditabs 400 mg er uit en wat zit er in een verpakking?
De tabletten zijn witte tot gebroken witte ronde tabletten, langs één zijde bedrukt met een identificatielogo.
De tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 12, 24 en 30 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B -1070 Brussel
Fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare International
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Verenigd Koninkrijk
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE415292
Afleveringswijze: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
202010
Deze bijsluiter is het laatst goedgekeurd in
01/2021
202010