Nurofen voor kinderen 100 mg soft chewable caps.

Nurofen voor Kinderen 100 mg, zachte kauwcapsules
Voor kinderen vanaf 20 kg (7 jaar) tot 40 kg (12 jaar)
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen voor Kinderen 100 mg en waarvoor wordt Nurofen voor Kinderen 100 mg gebruikt?
2. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 100 mg niet toedienen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe dient u Nurofen voor Kinderen 100 mg toe?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen 100 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nurofen voor Kinderen 100 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
De werkzame stof (die ervoor zorgt dat dit geneesmiddel werkt) is ibuprofen, een niet-steroïdale
ontstekingsremmende (NSAID) pijnstiller.
Nurofen voor Kinderen 100 mg wordt gebruikt bij kinderen van 7 tot 12 jaar die 20 tot 40 kg wegen om
milde tot matige pijn te verlichten. Nurofen voor Kinderen 100 mg verlaagt ook de koorts.
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2.
Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 100 mg niet toedienen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken?
Als het allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als het ooit een overgevoeligheidsreactie heeft vertoond (zoals astma, lopende neus, huiduitslag,
zwelling van het gezicht, de tong, de lippen of de keel) na inname acetylsalicylzuur of andere
niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Als het allergisch is voor pindanoten of soja, aangezien dit geneesmiddel sojalecithine bevat.
Als het een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of -bloeding heeft of dat
gehad heeft (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).
Als het ooit een maagdarmbloeding of -perforatie vertoond heeft als gevolg van een vroeger
gebruik van NSAID's.
Als het ernstig nier-, hart- of leverfalen heeft.
Als het een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding heeft.
Als het onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming heeft.
202112
Niet innemen tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
uw kind u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
uw kind astma of een allergische aandoening heeft, omdat kortademigheid kan optreden.
uw kind hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden heeft, omdat het dan een
hoger risico loopt op optreden van allergische reacties. De allergische reacties kunnen zich
voordoen als astma-aanvallen (zogeheten astma door pijnstillers), Quincke oedeem of jeukende
huiduitslag.
uw kind darmproblemen heeft of gehad heeft.
uw kind een verminderde nierfunctie heeft.
uw kind leverstoornissen heeft. Langdurige inname van Nurofen voor Kinderen 100 mg vereist
een regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en van de bloedwaarden.
Voorzichtigheid is geboden als uw kind andere geneesmiddelen inneemt die het risico op
zweervorming of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon),
geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine), selectieve
serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers
(zoals acetylsalicylzuur).
uw kind een ander NSAID inneemt (met inbegrip van COX-2-remmers zoals celecoxib en
etoricoxib) omdat de combinatie daarvan te vermijden is (zie rubriek 'Neemt uw kind nog andere
geneesmiddelen in?').
uw kind SLE (systemische lupus erythematodes, een immuunziekte van het bindweefsel die
gewrichtspijn, huidveranderingen en stoornissen in andere organen veroorzaakt) of een gemengde
bindweefselziekte heeft.
uw kind bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (bv. acute intermitterende
porfyrie)
uw kind stollingsstoornissen vertoont.
uw kind een chronische inflammatoire darmaandoening heeft zoals de ziekte van Crohn of colitis
ulcerosa.
uw kind uitgedroogd is, omdat er een risico op nierfalen is bij uitgedroogde kinderen.
uw kind recentelijk een grote chirurgische operatie heeft ondergaan.
uw kind de waterpokken (varicella) heeft, want dan is het raadzaam het gebruik van Nurofen voor
Kinderen 100 mg te vermijden.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste doeltreffende dosering te gebruiken gedurende
een zo kort mogelijke tijd nodig om de symptomen onder controle te houden.
Maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie, die fataal kunnen zijn, werden gerapporteerd met alle
NSAID's onverschillig wanneer tijdens de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of een
voorgeschiedenis van ernstige gebeurtenissen op het maagdarmkanaal. Als maagdarmbloeding of
zweervorming optreedt, moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden. Het risico op
maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie is hoger met hogere doses van NSAID's, bij patiënten
met een voorgeschiedenis van zweervorming, vooral indien gecompliceerd met een bloeding of een
perforatie (zie rubriek 2 `Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken? ') en bij ouderen. Die
patiënten moeten de behandeling starten met de laagste beschikbare dosering.
Een combinatiebehandeling met beschermende middelen (zoals misoprostol of protonpompremmers)
moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die tevens een lage dosis
acetylsalicylzuur moeten krijgen of andere geneesmiddelen die het maagdarmrisico kunnen verhogen.
Over het algemeen kan gewoonte gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers ernstige blijvende
nierproblemen veroorzaken met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
202112
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen voor Kinderen 100 mg inneemt als
u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-
operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of
geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA')
heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of
beroerte heeft, of als u rookt.
Ouderen
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen als zij NSAID's innemen, vooral bijwerkingen op de
maag en de darmen. Zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen' voor meer informatie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele
ongewone buikklachten (vooral maagdarmbloeding) melden, vooral in het begin van de behandeling.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren.
Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de
behandeling worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden
vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik
van geneesmiddelen voor hoofdpijn.
Infecties
Nurofen voor Kinderen 100 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is
daarom mogelijk dat Nurofen voor Kinderen 100 mg de passende behandeling van een infectie vertraagt,
wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën
veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit
geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of
worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Nurofen voor Kinderen 100 mg. Stop met het
innemen van Nurofen voor Kinderen 100 mg en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten
van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Neemt uw kind nog andere geneesmiddelen in?
Neemt uw kind naast Nurofen voor Kinderen 100 mg nog andere geneesmiddelen in, heeft het dat kort
geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Nurofen voor Kinderen 100 mg kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
· Bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen zoals acetylsalicylzuur, warfarine,
ticlopidine).
· Bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-
receptorantagonisten, zoals losartan).
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling
met Nurofen voor Kinderen 100 mg. Raadpleeg daarom altijd een uw arts of apotheker voordat u Nurofen
voor Kinderen 100 mg in combinatie samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
202112
Andere NSAID's COX-2 inhibitoren inbegrepen
Omdat die het risico op bijwerkingen kunnen
verhogen
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
cortison of cortisonachtige stoffen)
bloeding kunnen verhogen
Plaatjesaggregatieremmers
Aangezien die het risico op bloeding kunnen
verhogen
Acetylsalicylzuur (lage dosis)
Aangezien het bloedverdunnende effect kan
verminderen
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals
Aangezien ibuprofen het effect van die
warfarine)
geneesmiddelen kan versterken
Fenytoïne (een geneesmiddel voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen
Selectieve serotonineheropnameremmers
Omdat die het risico op gastro-intestinale
(geneesmiddelen die worden gebruikt bij
bloeding kunnen verhogen
depressie)
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis Omdat het effect van lithium kan toenemen
en depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan
tegen jicht)
zijn
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en
Omdat ibuprofen de effecten van die
plastabletten
geneesmiddelen kan verminderen en het risico
voor de nieren kan toenemen
Kalium-sparende diuretica zoals amiloride,
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken
kalium-canreonaat, spironolacton, triamtereen
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen
reuma)
Mifepristone (voor het beëindigen van de
Omdat het effect van mifepristone verminderd
zwangerschap)
kan worden.
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden
geneesmiddelen)
Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te
Aangezien het gebruik van Nurofen voor
behandelen)
Kinderen 100 mg het risico kan verhogen op
bloeding in een gewricht of bloeding die tot
zwelling leidt bij hiv-positieve
hemofiliepatiënten
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
Aangezien de bloedsuikerspiegel kan worden
suikerziekte)
beïnvloed
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan
202112
Voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers)
Het effect van ibuprofen kan toenemen.
gebruikt bij schimmelinfecties.
Vermindering van de dosis ibuprofen moet
overwogen worden, in het bijzonder wanneer een
hoge dosis ibuprofen wordt toegediend met
voriconazol of fluconazol.
Aminoglycosiden
NSAID's kunnen de excretie van
aminoglycosiden verminderen.
Raadpleeg uw arts of apotheker als één van de bovenvermelde punten van toepassing is. Als u niet
goed weet welke geneesmiddelen uw kind inneemt, toon het geneesmiddel dan aan de arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het is beter geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Nurofen voor Kindern 100 mg. Sommige
bijwerkingen, zoals deze met betrekking tot het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel, worden
waarschijnlijker wanneer alcohol samen met Nurofen voor Kinderen 100 mg gebruikt wordt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap: Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij uw
arts u iets anders aanraadt.
Borstvoeding: Enkel kleine hoeveelheden ibuprofen en zijn afbraakproducten komen in de moedermelk
terecht. Nurofen voor Kinderen 100 mg kan tijdens de borstvoeding gebruikt worden, aan de aanbevolen
dosis en gedurende een zo kort mogelijke periode.
Vruchtbaarheid: Nurofen voor Kinderen 100 mg behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de
vruchtbaarheid van vrouwen kunnen verstoren. Dat effect is omkeerbaar bij stopzetting van het
geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor korte termijn gebruik heeft Nurofen voor Kinderen 100 mg geen of een verwaarloosbare invloed op
de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Nurofen voor Kinderen 100 mg bevat sojalecithine. Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u
allergisch bent voor pinda's of soja.
Nurofen voor Kinderen 100 mg bevat glucose en sucrose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u of uw
kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met uw arts voordat u dit geneesmiddel toedient.
Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Nurofen voor Kinderen 100 mg bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe dient u Nurofen voor Kinderen 100 mg toe?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
202112
Dit geneesmiddel mag alleen gedurende een korte tijd worden gebruikt.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen
te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en
pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Geef Nurofen voor Kinderen 100 mg niet aan kinderen jonger dan 7 jaar of kinderen die minder
dan 20 kg wegen
De geadviseerde dosering is:
Bij kinderen wordt ibuprofen gedoseerd afhankelijk van het lichaamsgewicht, in de regel 5 tot 10 mg / kg
lichaamsgewicht als één enkele dosis tot maximaal 20 - 30 mg / kg lichaamsgewicht als de totale
dagelijkse dosis.
Lichaamsgewich
Eén dosis
Leeftij
t van het kind
Maximale dagelijkse dosis
d (jaar)
(kg)
20-29
7-9
200 mg ibuprofen (= 2 capsules)
600 mg ibuprofen (= 6 capsules)
30-40
10-12
300 mg ibuprofen (= 3 capsules)
900 mg ibuprofen (= 9 capsules)
De doses moeten ongeveer om de 6 tot 8 uur worden gegeven, (of met een minimum van 6 uur tussen
elke dosis) indien nodig.
WAARSCHUWING: Overschrijd de aangegeven dosis niet.
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is of indien de symptomen verergeren, contacteer
dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel toegediend?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel
ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de
verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, of neem contact op met uw apotheker of
het antigifcentrum (tel.: 070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, braken (kan bloedbraken zijn), buikpijn of meer zelden
diarree. Daarnaast werden bij hogere doseringen oorsuizen, hoofdpijn, maag-darmbloeding, verwardheid,
trillende oogbewegingen, opwinding, desoriëntatie, coma, metabole acidose, verhoogde
protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, verergering van astma bij astmapatiënten,
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid
met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud
aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Bent u vergeten dit middel toe te dienen?
Geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste dosis gedurende een zo kort mogelijke periode die
nodig is om de symptomen te verlichten, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven. Uw kind
kan een van de bekende bijwerkingen van NSAID's krijgen. Als dit het geval is, of als u zich zorgen
maakt, geeft u het geneesmiddel niet meer aan uw kind en spreekt u zo snel mogelijk met uw arts. Oudere
202112
STOP toediening of inname van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp als uw kind
de volgende symptomen ontwikkelt:
tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of
donkere deeltjes die eruitzien als koffiedik.
tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma,
onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de
keel, ademhalingsmoeilijkheden, bonzende hartslag, bloeddrukdaling leidende tot shock. Een
dergelijke reactie kan zelfs bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel optreden. Als er dergelijke
symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts roepen.
ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of
afschilferende huid.
Vertel uw arts als u of uw kind één van de volgende bijwerkingen vertoont, als de bijwerkingen
verergeren of als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter staan.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 mensen )
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken,
winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke
gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 mensen )
Zweren, bloeding of perforatie van het maagdarmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met
verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis of ziekte van Crohn), ontsteking
van het maagslijmvlies.
Hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Gezichtsstoornissen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 mensen)
Oorsuizen (het horen van belgerinkel).
Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de
urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Verhoogde urinezuur concentratie in het bloed.
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmvernauwingen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een
verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom);
inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de
bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van
Nurofen voor Kinderen 100 mg en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste
tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de
huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever
(hepatitis).
202112
oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding
en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten
en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel
innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken
(varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals
necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen
van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er
moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze
middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken,
koorts of vertroebeling van het bewustzijn waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met
auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als
dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens-
Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell),
haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Nurofen voor Kinderen 100 mg als u last krijg van deze klachten en roep direct
medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Huid kan gevoelig worden voor licht.
Geneesmiddelen zoals dit kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een
hartaanval (hartinfarct) of beroerte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem:
België: Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-
1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit Nurofen voor Kinderen 100 mg?
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
202112
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste
manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. Elke kauwcapsule bevat 100 mg ibuprofen
- De andere stoffen in dit middel zijn: gelatine, gezuiverd water, vloeibare glucose, sucrose,
fumarinezuur (E297), sucralose, citroenzuur (E330), acesulfaam K (E950), dinatriumedetaat,
glycerol, appelsiensmaak, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171),
propyleenglycol en HPMC 2910/hypromellose 3cP.
Technische hulpstoffen: middellange-keten-triglyceriden, sojalecithine en stearinezuur.
Hoe ziet Nurofen voor Kinderen 100 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nurofen voor Kinderen 100 mg is een oranje, vierkante zachte kauwcapsule van gelatine met de opdruk
'N100' in witte inkt.
Nurofen voor Kinderen 100 mg is verpakt in PVC/PE/PvdC/aluminium blisterverpakkingen.
Verpakkingen van 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 en 32 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, 1070 Brussel
Fabrikant
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE503022
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Nurofen voor Kinderen 100 mg, zachte kauwcapsules
CY, EL: Nurofen for Children 100mg Soft Chews Orange
LU: Nurofen pour Enfants100 mg, capsules molles à mâcher
SE, FI, NO: Nurofen, 100 mg chewable, capsules, soft
UK: Nurofen for Children Orange Flavoured Soft Chews, 7 years and older, 100mg, Chewable Capsule,
Soft
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.
202112