Nurofen voor kinderen 200 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten niet innemen of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten en waarvoor
wordt dit middel ingenomen?
Nurofen voor Kinderen zijn omhulde tabletten en zijn bestemd voor kinderen vanaf 6 jaar
(20 kg).
Nurofen voor Kinderen bevat als enig werkzaam bestanddeel ibuprofen, een middel tegen
pijn en koorts.
Gebruik Nurofen voor Kinderen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts.
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten niet
innemen of moet u er extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Nurofen niet innemen?

Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van
het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of
andere vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).
Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.
Uw kind heeft een maagzweer of maagbloeding of twee of meer episoden doorgemaakt.
202010
Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij
vroegere behandeling met NSAID's.
Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
vochtinname).
Uw kind is jonger dan 6 jaar (20 kg).
Nurofen voor Kinderen is een geneesmiddel voor kinderen; indien het gebruikt wordt
door volwassenen is het niet aangewezen in de laatste drie maanden van de zwangerschap
(zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-
beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Als uw kind een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Als uw kind bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE)
of gemende bindweefselziekte).
Als uw kind een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute
intermitterende porfyrie).
Als uw kind coagulatiestoornissen vertoont.
Als uw kind een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van
Crohn).
Als de nierfunctie van uw kind verminderd is.
Als uw kind leverstoornissen heeft.
Als uw kind zwanger probeert te worden.
Als uw kind astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan
kortademigheid kan optreden.
Als uw kind hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is
het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als
astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of
een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en
bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet.
Die bedraagt 3 dagen bij kinderen en adolescenten.
Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling het gebruik van
Nurofen te vermijden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het
aantal bloedcellen regelmatig worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te
gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
202010
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende,
ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke
belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de
hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch
advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van
medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of
dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen
voor hoofdpijn.
Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-
remmers verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.
Als uw kind uitdrogingsverschijnselen vertoont. Zorg ervoor dat uw kind voldoende
drinkt. Er is een risico op nierfalen bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infecties
Nurofen voor Kinderen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is
daarom mogelijk dat Nurofen voor Kinderen de passende behandeling van een infectie
vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door
bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Heftige huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van
dit middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de
slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van
een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Nurofen voor Kinderen nog andere geneesmiddelen of heeft het dat
kort geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, zoals
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine),
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine II-receptorantagonisten, zoals losartan)
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen vb.
acetylsalicylzuur (tenzij uw arts u een lage dosis heeft aangeraden) en
andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), waaronder selectieve
cyclo-oxygenase-2-remmers en zelfs
sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de
behandeling met ibuprofen.
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Nurofen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Nurofen in
combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.
202010
U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:
Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmende
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
middelen en pijnstillers)
kunnen verhogen.
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen.
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van cortison of
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
cortisonachtige stoffen)
kunnen verhogen.
Plaatjesaggregatieremmers
Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage dosis)
Aangezien het bloedverdunnende effect kan verminderen.
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine)
Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen
kan versterken.
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen.
Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen
die worden gebruikt bij depressie)
verhogen.
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen.
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn.
jicht)
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten
Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan
verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen.
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken.
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma)
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen.
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden.
geneesmiddelen)
Zidovudine: (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen)
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan
verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die tot
zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten.
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
Interacties zijn mogelijk.
suikerziekte)
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen.
Voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) gebruikt bij
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Vermindering van
schimmelinfecties.
de dosis ibuprofen moet overwogen worden, in het
bijzonder wanneer een hoge dosis ibuprofen wordt
toegediend met voriconazol of fluconazol.
Waarop moet u letten met eten?
Kinderen met een gevoelige maag krijgen de raad Nurofen bij het eten in te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de
arts u een ander advies geeft.
202010
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van
borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden
gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid
en het vermogen om machines te gebruiken.
Nurofen voor Kinderen bevat suiker en natrium.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Nurofen voor Kinderen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Nurofen voor Kinderen bereikt zijn optimale doeltreffendheid wanneer het nuchter of voor de
maaltijden wordt ingenomen.
Als u een gevoelige maag heeft, kan u desalniettemin Nurofen voor Kinderen best samen met
wat voedsel innemen.
Niet voor gebruik bij kinderen beneden 6 jaar of minder dan 20 kg.
De geadviseerde dosering is:
Kinderen vanaf 6 tot 9 jaar (20 ­ 30 kg): 1 tablet (200 mg)
Indien nodig 1 tablet om de 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en van 3
tabletten per dag (600 mg).
Kinderen vanaf 10 tot 12 jaar (30 ­ 40 kg): 1 tablet (200 mg)
Indien nodig 1 tablet om de 4 à 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en van 4
tabletten per dag (800 mg).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (+ 40 kg): 1 à 2 tabletten (200 mg ­ 400 mg)
Indien nodig 1 à 2 tabletten om de 4 à 6 uur met een maximum van 2 tabletten per inname en
van 6 tabletten per dag (1200 mg).
Wanneer de maximale dosis per keer ingenomen is, moet minstens 4 uur gewacht worden tot
de volgende dosis ingenomen mag worden.
202010
De omhulde tabletten inslikken zonder kauwen en met voldoende vloeistof (bv. een half glas
water).
Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen en adolescenten of als de symptomen
verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het gevoel heeft dat het effect van dit
geneesmiddel sterker of zwakker is dan u verwacht had.
Heeft u te veel van Nurofen ingenomen?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde
spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, of
neem contact op met uw apotheker of het antigifcentrum (tel.: 070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, braken (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen of meer zelden diarree.
Daarnaast, werden bij hoge doseringen maag-darmbloeding, vertigo, wazig zicht, lage
bloeddruk, opwinding, desoriëntatie, coma, hyperkaliëmie, metabole acidose, verhoogde
protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, onderdrukking van de ademhaling,
cyanose en verergering van astma bij astmapatiënten, slaperigheid, pijn op de borst,
hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen
van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen,
de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende
bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt,
stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere
mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van
problemen als gevolg van die bijwerkingen.
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een
van de volgende krijgt:
Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van
bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.
Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van
astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de
tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk
leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of
afschilfering van de huid.
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren (frequentie niet
bekend). In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste
ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute
202010
gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel
als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont.
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree,
braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat
in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het
mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis
ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid,
opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik,
bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk
of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch
syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut
nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen
onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts,
want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring
van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute
ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn,
oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en
huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de
behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief
een pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met
waterpokken (varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde
ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde
202010
pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen
verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er
een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn,
misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen.
Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen
daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen
contact op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens-
Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom
van Lyell), haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden.
Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en
toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
De huid wordt gevoelig voor licht.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een
beroerte licht verhogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem :
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie
Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tel : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax :
(+33) 3 83 65 61 33, E-mail : crpv@chru-nancy.fr, of Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi - Villa Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tel. :
(+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, website :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten?

Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
202010
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten er in Nurofen voor Kinderen?

De werkzame stof in dit middel is 200 mg ibuprofen per omhulde tablet.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat,
natriumcitraat, stearinezuur, colloïdaal silicium (anhydrisch), natriumcarmellose, talk,
acaciagom, saccharose, titaandioxide (E171), macrogol 6000 en drukinkt.
Hoe ziet Nurofen voor Kinderen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, met suiker
omhulde ovale tabletten, langs één zijde bedrukt met "Nurofen" verpakt per 12 en 24.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Verenigd Koninkrijk
of
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118
BH Schiphol, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE189935
Afleveringswijze: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.
202010