Nutriflex lipid inf. emuls. i.v.

Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Nutriflex Lipid special en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nutriflex Lipid special en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren, zouten (elektrolyten) en vetzuren worden genoemd en
die van groot belang zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van
koolhydraten en vetten.
U krijgt dit middel wanneer u niet in staat bent om normaal te eten. Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor eieren, pinda's of sojabonen.

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
U mag dit middel ook niet gebruiken als u een van de volgende aandoeningen heeft:

levensbedreigende problemen van uw bloedsomloop, zoals problemen die kunnen voorkomen als u bent
flauwgevallen of in shock bent (verstoorde bloedcirculatie met als kenmerken sterke daling van de
bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd bewustzijn).

hartaanval of beroerte

ernstig verstoorde bloedstollingsfunctie, risico op bloedingen (ernstige coagulopathie, verergerende
hemorragische diathesen, dit zijn aandoeningen waarbij u langer blijft bloeden of blauwe plekken kunt
krijgen)

blokkering van bloedvaten door bloedstolsels of vet (embolie)

ernstig leverfalen

ernstig nierfalen zonder niervervangende therapie

als uw bloedzouten niet in de normale samenstelling in uw bloed aanwezig zijn

vochttekort of te veel vocht in uw lichaam

vocht in de longen (longoedeem)

ernstig hartfalen

bepaalde stofwisselingsstoornissen, zoals
­ te veel lipiden (vetten) in het bloed
­ aangeboren afwijkingen van de aminozuurstofwisseling
­ abnormaal hoge bloedsuikerspiegel waardoor meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om de
bloedsuikerspiegel onder controle te houden
­ afwijkingen van de stofwisseling die kunnen voorkomen na operaties of letsel
­ coma waarvan de oorzaak onbekend is
­ ontoereikende toevoer van zuurstof naar de weefsels
­ abnormaal hoog zuurgehalte in het bloed.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Licht uw arts in als:

u hart-, lever- of nierproblemen heeft

u last heeft van bepaalde soorten stofwisselingsstoornissen, zoals diabetes, abnormale vetwaarden in het
bloed of verstoringen van uw vocht-, zout- of zuur-basenbalans.
U zult goed in de gaten worden gehouden zodat vroege tekenen van een allergische reactie (zoals koorts, beven,
uitslag of kortademigheid) op tijd worden opgemerkt wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Verdere controles en tests, zoals diverse onderzoeken van bloedafnames, zullen worden uitgevoerd om zeker te
zijn dat uw lichaam de toegediende voedingsstoffen op de juiste wijze gebruikt.
Het verplegend personeel zal ook maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat uw vocht- en elektrolytengehalte
in orde zijn. Naast dit middel krijgt u mogelijk nog andere voedingsstoffen zodat u alle benodigde stoffen
binnenkrijgt.
Kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nutriflex Lipid special nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit middel kan een wisselwerking vertonen met sommige andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts, apotheker
of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of krijgt:

insuline

heparine

geneesmiddelen die ongewenste bloedstolling tegengaan, zoals warfarine of andere coumarinederivaten

geneesmiddelen die de afvoer van urine stimuleren (diuretica)

geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers)
geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartproblemen (angiotensine
II-receptorantagonisten)

geneesmiddelen die worden gebruikt bij orgaantransplantaties, zoals ciclosporine en tacrolimus

geneesmiddelen voor de behandeling van ontstekingen (corticosteroïden)

hormoonpreparaten die invloed hebben op uw vochtbalans (adrenocorticotroop hormoon of ACTH)
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent, krijgt u dit geneesmiddel
pas als de arts of de apotheker het absoluut noodzakelijk acht voor uw herstel. Er zijn geen gegevens
beschikbaar over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders die parenterale voeding krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel wordt normaal gegeven aan immobiele patiënten, bijvoorbeeld in een ziekenhuis of kliniek,
waardoor het besturen van een voertuig of het gebruik van machines uitgesloten zou zijn. Het geneesmiddel
zelf heeft echter geen effect op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nutriflex Lipid special bevat natrium
Dit middel bevat 771 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zak van 625 ml.
Dit komt overeen met 39% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig een of meer zakken per dag nodig heeft, vooral als u
is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelinfuus), dit wil zeggen via een klein
buisje rechtstreeks in een ader. Dit geneesmiddel zal uitsluitend via een van uw grote (centrale) aders worden
toegediend.
Uw arts of apotheker zal bepalen hoeveel u van dit geneesmiddel nodig heeft en hoelang u met dit
geneesmiddel behandeld worden.
Gebruik bij kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft gekregen, is het mogelijk dat u last krijgt van een zogenaamd
`overbelastingsyndroom'. Hierbij horen de volgende symptomen:

stoornissen in de vocht- en elektrolytenbalans

water in de longen (longoedeem)
verlies van aminozuren via de urine en verstoorde aminozuurbalans

braken, misselijkheid

rillingen

hoog bloedsuikergehalte

glucose (suiker) in de urine

vochttekort

sterker geconcentreerd bloed dan normaal (hyperosmolaliteit)

verstoord bewustzijn of bewustzijnsverlies als gevolg van een extreem hoge bloedsuikerspiegel

vergroting van de lever (hepatomegalie) met en zonder geelzucht (icterus)

vergroting van de milt (splenomegalie)

afzetting van vet in de inwendige organen

abnormale waarden van leverfunctietests

verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

toename van onrijpe rode bloedcellen (reticulocytose)

afbraak van bloedcellen (hemolyse)

bloeding of neiging tot bloeden

verstoorde bloedstolling (zoals te zien kan zijn aan veranderingen in bloedingstijd, stollingstijd,
protrombinetijd enz.)

koorts

hoge vetwaarden in het bloed

bewustzijnsverlies
Als een van deze symptomen zich voordoet, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Voor België: Wanneer u te veel van Nutriflex Lipid special heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Wanneer een van de volgende bijwerkingen optreedt,
moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts; uw arts zal dit geneesmiddel bij u stopzetten:
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

allergische reacties, bijvoorbeeld huidreacties, kortademigheid, zwelling van de lippen, mond en keel,
ademhalingsproblemen
Andere bijwerkingen zijn:
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

misselijkheid, braken, verminderde eetlust
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
toegenomen neiging van uw bloed tot stollen

blauwachtige verkleuring van de huid

kortademigheid

hoofdpijn

blozen

roodheid van de huid (erytheem)

zweten

koude rillingen

het koud hebben

hoge lichaamstemperatuur

sufheid

pijn in de borstkas, rug, botten of ter hoogte van de lendenen

stijging of daling van de bloeddruk
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

abnormaal hoge vet- of suikerwaarden in het bloed

te hoge zuurwaarden van uw bloed

te veel lipiden kunnen leiden tot het vetoverbelastingsyndroom; zie voor meer informatie over dit
onderwerp de titel 'Heeft u te veel van dit middel gebruikt?' in rubriek 3. Symptomen verdwijnen
doorgaans wanneer de infusie wordt stopgezet.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

verstoorde galafvoer (cholestase)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
-
in Nederland: het
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl
-
in België: het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou - website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de vriezer bewaren. Wanneer de zak per ongeluk werd ingevroren, moet hij worden weggegooid.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in het gebruiksklare mengsel zijn:
in
in 625 ml
in
in 1.875 ml

(glucoseoplossing)
1.000 ml
1.250 ml
Glucosemonohydraat
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
equivalent aan glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
2,496 g
1,560 g
3,120 g
4,680 g
Zinkacetaatdihydraat
7,024 mg
4,390 mg
8,780 mg
13,17 mg

middelste compartiment
in
in 625 ml
in
in 1.875 ml

(vetemulsie)
1.000 ml
1.250 ml
Sojaolie, geraffineerd
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Middellange keten triglyceriden
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g

onderste compartiment
in
in 625 ml
in
in 1.875 ml

(aminozuuroplossing)
1.000 ml
1.250 ml
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysinehydrochloride
3,980 g
2,488 g
4,975 g
7,463 g
equivalent aan lysine
3,186 g
1,991 g
3,982 g
5,973 g
Methionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Fenylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Treonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptofaan
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidinehydrochloride-
2,368 g
1,480 g
2,960 g
4,440 g
monohydraat
1,753 g
1,095 g
2,191 g
3,286 g
equivalent aan histidine
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Asparaginezuur
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Glutaminezuur
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Serine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
Natriumhydroxide
1,171 g
0,732 g
1,464 g
2,196 g
Natriumchloride
0,378 g
0,237 g
0,473 g
0,710 g
Natriumacetaattrihydraat
0,250 g
0,157 g
0,313 g
0,470 g
Kaliumacetaat
3,689 g
2,306 g
4,611 g
6,917 g
Magnesiumacetaattetrahydraat
0,910 g
0,569 g
1,137 g
1,706 g
Calciumchloridedihydraat
0,623 g
0,390 g
0,779 g
1,169 g
Elektrolyten
in
in 625 ml
in
in 1.875 ml
1.000 ml
1.250 ml
Natrium
53,6 mmol
33,5 mmol
67 mmol
100,5 mmol
Kalium
37,6 mmol
23,5 mmol
47 mmol
70,5 mmol
Magnesium
4,2 mmol
2,65 mmol
5,3 mmol
7,95 mmol
Calcium
4,2 mmol
2,65 mmol
5,3 mmol
7,95 mmol
Zink
0,03 mmol
0,02 mmol 0,04 mmol
0,06 mmol
48 mmol
30 mmol
60 mmol
90 mmol
Acetaat
48 mmol
30 mmol
60 mmol
90 mmol
Fosfaat
16 mmol
10 mmol
20 mmol
30 mmol
Aminozuurgehalte
56,0 g
35,0 g
70,1 g
105,1 g
Stikstofgehalte
8 g
5 g
10 g
15 g
Koolhydraatgehalte
144 g
90 g
180 g
270 g
Lipidengehalte
40 g
25 g
50 g
75 g
1.590 kJ
995 kJ
1.990 kJ
2.985 Kj
(380 kcal)
(240 kcal) (475 kcal)
(715 kcal)
Energie in de vorm van
2.415 kJ
1.510 kJ
3.015 kJ
4.520 kJ
koolhydraten
(575 kcal)
(360 kcal) (720 kcal)
(1.080 kcal)
Energie in de vorm van
940 kJ
585 kJ
1.170 kJ
1.755 kJ
aminozuren
(225 kcal)
(140 kcal) (280 kcal)
(420 kcal)
Niet-proteïnen energie
4.005 kJ
2.505 kJ
5.005 kJ
7.505 kJ
(955 kcal)
(600 kcal) (1.195 kca
(1.795 kcal)
l)
Totale energie
4.945 kJ
3.090 kJ
6.175 kJ
9.260 kJ
(1.180 kcal)
(740 kcal) (1.475 kca
(2.215 kcal)
l)
Osmolaliteit
2.115 mO 2.115 mOs 2.115 mO 2.115 mOsm
sm/kg
m/kg
sm/kg
/kg
Theoretische osmolariteit
1.545 mO 1.545 mOs 1.545 mO 1.545 mOsm
sm/l
m/l
sm/l
/l
Ph
5,0-6,0
5,0- 6,0
5,0-6,0
5,0-6,0
De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat (voor aanpassing van de pH), eifosfolipiden voor
injectie, glycerol, natriumoleaat, all-rac-alfa-tocoferol en water voor injecties.
Hoe ziet Nutriflex Lipid special eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het gebruiksklare product is een emulsie voor infusie, dit wil zeggen dat het wordt toegediend via een dun
buisje in een ader.
Dit middel wordt geleverd in flexibele zakken met meerdere compartimenten met:
­
625 ml (250 ml aminozuuroplossing + 125 ml vetemulsie + 250 ml glucoseoplossing)
­
1.250 ml (500 ml aminozuuroplossing + 250 ml vetemulsie + 500 ml glucoseoplossing)
­
1.875 ml (750 ml aminozuuroplossing + 375 ml vetemulsie + 750 ml glucoseoplossing)
Inkepingen
Bescherm
Handgreep/
- ophangring
verpakkin
g
Glucose
Vetemulsie
Aminozuur-
oplossing
Zuurstof-
Zuurstofindicator
Medicatie-
absorbeerder
Infusiepoort
poort
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding A: De zak met meerdere compartimenten is verpakt in een beschermende buitenverpakking. Een
zuurstofabsorbeerder en een zuurstofindicator zijn tussen de zak en de beschermende buitenverpakking
aangebracht; het sachet met de zuurstofabsorbeerder is vervaardigd van inert materiaal en bevat ijzerhydroxide.
De glucose- en aminozuuroplossingen zijn helder en kleurloos of strogeel. De vetemulsie is melkachtig-wit.
Het bovenste compartiment en het middelste compartiment kunnen verbonden worden met het onderste
compartiment door de naden ertussen te openen.
De verschillende verpakkingsgrootten worden geleverd in dozen met vijf zakken.
Verpakkingsgrootten: 5 x 625 ml, 5 x 1.250 ml en 5 x 1.875 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland
34209 Melsungen, Duitsland
Tel.: +49-(0)-5661-71-0
Fax: +49-(0)-5661-71-4567

In Nederland: In het register ingeschreven onder: RVG 115555

In België: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
625 ml:
BE502551
1250 ml:
BE502560
1875 ml:
BE502577

In België: Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion
België
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Denemarken
Lipoflex special
Finland
Nutriflex Lipid 56/144/40 infuusioneste, emulsio
Frankrijk
REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
Duitsland
NuTRIflex Lipid special novo Emulsion zur Infusion
IJsland
Nutriflex Lipid 56/144 special innrennslislyf, fleyti
Italië
LIPOFLEX AA56/G144 Emulsione per infusione
Luxemburg
NuTRIflex Lipid special novo Emulsion zur Infusion
Nederland
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Noorwegen
Lipoflex special infusjonsvæske, emulsjon
Polen
Lipoflex special
Spanje
Lipoflex special emulsión para perfusión EFG
Zweden
Nutriflex Lipid 56/144/40 infusionsvätska, emulsion
Verenigd Koninkrijk Lipoflex special emulsion for infusion
In Nederland:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.
In België:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
______________________________________________________________________________
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Producten voor parenterale voeding moeten vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd op beschadiging,
verkleuring en instabiliteit van de emulsie.
Gebruik geen zakken die beschadigd zijn. De beschermende buitenverpakking, de primaire zak en de
lostrekbare naden tussen de compartimenten moeten intact zijn. Alleen gebruiken indien de aminozuur- en
glucoseoplossingen helder en kleurloos tot strogeel zijn en de lipidenemulsie homogeen is en er melkachtig wit
uitziet. Niet gebruiken indien de oplossingen vreemde deeltjes bevatten.
Na het mengen van de drie compartimenten de emulsie niet gebruiken, indien de emulsie verkleuring of
tekenen van fasescheiding vertoont (oliedruppels, olielaag). Stop de infusie onmiddellijk in geval van
verkleuring van de emulsie of tekenen van fasescheiding.
Controleer de kleur van de zuurstofindicator vóór opening van de beschermende buitenverpakking (zie
afbeelding A). Niet gebruiken indien de zuurstofindicator roze is geworden. Alleen gebruiken indien de
zuurstofindicator geel is.
Klaarmaken van de gemengde emulsie
Aseptische hanteringsnormen moeten strikt worden nageleefd.
Openen: Scheur de beschermende buitenverpakking los, te beginnen vanaf de inkepingen (afbeelding 1). Neem
de zak uit zijn beschermende buitenverpakking. Gooi de beschermende buitenverpakking, zuurstofindicator en
zuurstofabsorbeerder weg.
Inspecteer de primaire zak visueel op lekken. Zakken die lekken, moeten worden weggegooid omdat de
steriliteit niet kan worden gegarandeerd.
Om de compartimenten te openen en vervolgens te mengen, moet de zak met beide handen worden opgerold;
begin eerst met het openen van de lostrekbare naad die het bovenste compartiment (glucose) scheidt van het
onderste compartiment (aminozuren) (afbeelding 2a). Blijf vervolgens druk uitoefenen zodat de lostrekbare
naad die het middelste compartiment (lipiden) scheidt van het onderste compartiment opengaat (afbeelding 2b).
Meng de inhoud van de zak zorgvuldig (afbeelding 5) en inspecteer het mengsel visueel (afbeelding 6). Er
mogen geen tekenen van fasescheiding van de emulsie te zien zijn.
Het mengsel is een melkachtig witte, homogene olie-in-water emulsie.
Klaarmaken voor infusie
De emulsie moet altijd vóór infusie op kamertemperatuur worden gebracht.
Verwijder het aluminiumfolie (afbeelding 7) van de infusiepoort en sluit de infusielijn aan (afbeelding 8).
Gebruik een infusielijn zonder ontluchtingsventiel of sluit de luchttoevoeropening wanneer een lijn met
ontluchtingsventiel wordt gebruikt. Hang de zak op aan een infuusstandaard (afbeelding 9) en voer de infusie
uit met de standaardtechniek.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. De zak en ongebruikte resten moeten na gebruik worden weggegooid.
Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Indien filters worden gebruikt, moeten ze lipiden kunnen doorlaten (poriegrootte 1,2 microm).
Houdbaarheid na verwijdering van de beschermende buitenverpakking en na het mengen van de inhoud van de
zak
De chemische en fysisch-chemische stabiliteit bij gebruik van het mengsel van aminozuren, glucose en vet
werd aangetoond gedurende 7 dagen bij 2-8 °C en nog eens 2 dagen bij 25 °C.
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk na het mengen met additieven worden
gebruikt. Als het niet onmiddellijk na het mengen met additieven wordt gebruikt, is de gebruiker
verantwoordelijk voor de bewaarduur en -condities vóór gebruik.
De emulsie moet onmiddellijk na opening van de zak worden gebruikt.
Nutriflex Lipid special mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvan de verenigbaarheid niet
is vastgelegd. Gegevens met betrekking tot de verenigbaarheid met verschillende additieven (bijvoorbeeld
elektrolyten, sporenelementen, vitamines) en de betreffende houdbaarheid van dergelijke mengsels kunnen op
verzoek door de fabrikant worden verstrekt.
Dit middel mag niet gelijktijdig met bloed in dezelfde infusielijn worden toegediend vanwege het risico van
pseudoagglutinatie.
Duur van infusie van een enkele zak
De aanbevolen duur van infusie voor een parenterale voedingszak is maximaal 24 uur.