Ophtamedine 1 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ophtamedine 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Hexamidine di-isetionaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ophtamedine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ophtamedine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ophtamedine?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ophtamedine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ophtamedine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel bevat een lokaal antisepticum dat werkt tegen bacteriën.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van het oog en het gebied rond het oog die
veroorzaakt zijn door bepaalde bacteriën zoals :
een ontsteking van het uitwendige oogvlies,
een ontsteking op de rand van de oogleden met aanwezigheid van korsten, vaak ter hoogte van de
wimpers,
een chronische infectie van de traanwegen.
Ophtamedine wordt ook gebruikt bij de ontsmetting van het oog voor een operatie ter hoogte van de
conjunctivale zak (de ruimte die gevormd wordt als men het onderste ooglid naar beneden trekt,
waardoor dit loskomt van de oogbol en een ruimte vormt).
2.
Wanneer mag u Ophtamedine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ophtamedine niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u het wenst te injecteren (bijvoorbeeld in een ader, een spier, ...).
Bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie
Ophtamedine bevat boorzuur en boraten).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ophtamedine?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als er geen verbetering optreedt of als de symptomen blijven bestaan, vraag advies aan een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Om mogelijke wisselwerkingen te vermijden wordt Ophtamedine best niet gelijktijdig met andere
ontsmettingsmiddelen gebruikt.
Gebruikt u naast Ophtamedine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Waarop u moet letten met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ophtamedine bevat boorzuur en boraten.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit geneesmiddel boor bevat en de
vruchtbaarheid kan verminderen.
3.
Hoe gebruikt u Ophtamedine?
Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
U moet 2 druppels van deze oogdruppels 4- tot 6-maal per dag toedienen in het geïnfecteerde oog.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet gebruikt worden in het oog.
Bij gebruik van deze oogdruppels moet u de volgende stappen respecteren :
1. Was zorgvuldig de handen voordat u de oogdruppels gebruikt.
2. Vermijd contact van het uiteinde van het flesje met het oog of de oogleden.
3. Trek het onderste ooglid lichtjes naar beneden terwijl u naar boven kijkt.
4. Laat 2 druppels van de oogdruppels vallen in de gevormde ruimte.
5. Sluit het flesje opnieuw af na gebruik.
Gebruik bij kinderen
Ophtamedine is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 2).
De dosering voor kinderen vanaf 2 jaar is dezelfde als voor volwassenen.
Na indruppeling in het oog blijken de volgende maatregelen nuttig te zijn om te vermijden dat de
oplossing buiten het oog vloeit :
houd het ooglid gedurende 2 minuten gesloten,
druk het traankanaal met de vinger toe gedurende 2 minuten (behalve in geval van infectie van het
traankanaal).
Heeft u te veel van Ophtamedine
gebruikt?
Wanneer u te veel van Ophtamedine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overmatige toepassing van de oplossing zou kunnen leiden tot irritatie rond het oog; in dit geval
moet met fysiologisch serum gereinigd en gespoeld worden.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Allergische reacties kunnen optreden. Ze kunnen zich manifesteren onder de vorm van irritatie, jeuk of
een brandend gevoel. Als één van deze effecten optreedt, moet u uw arts raadplegen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ophtamedine?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren op kamertemperatuur (15°C ­25°C).
Na eerste opening van het flesje : de oplossing mag niet langer dan 1 maand gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ophtamedine?
De werkzame stof in dit middel is hexamidine di-isetionaat (1 mg per 1 ml oplossing).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, boorzuur, borax en gezuiverd water.
Hoe ziet Ophtamedine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ophtamedine is een oogdruppeloplossing in een flesje van 10 ml met druppelpipet.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk
Fabrikant
Pharma Stulln GmbH, Werksweg 2, 92551 Stulln, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE008574
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.