Origin 800 mg/g jar

Origin
(De bijsluiter wordt vermeld op het etiket)
BIJSLUITER
Origin
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
Fabr: Intervet Productions S.r.l. ­ Via Nettunense Km 20,3 ­ Aprilia - Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Origin
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g poeder bevat: amoxicillinetrihydraat: 800 mg (eq. aan 697 mg amoxicilline).
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige kiemen en rekening houdend
met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van
infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken in dieren die overgevoelig zijn aan penicillines of andere substanties van de -lactam
groep.
- Orale of parenterale toediening aan guinese biggetjes, hamsters, konijnen en woestijnratten.
- Niet gebruiken in dieren met ernstige nierfalen vergezeld van anurie en oligurie.
- Toediening in aanwezigheid van ß-lactamase producerende bacteriën.
6.
BIJWERKINGEN
Origin kan in zeldzame gevallen allergische reacties veroorzaken. De mogelijkheid voor een allergische
kruisreactie met andere penicillines moet in overweging genomen worden.
Gastro-intestinale klinische symptomen (diarree, braken) kunnen uitzonderlijk voorkomen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip, varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Origin
KIP
Drinkwatermethode:
Dosis: 10 - 20 mg Origin/kg lichaamsgewicht per dag
equivalent aan 7 - 14 mg amoxicilline
Behandelingsduur: 3 - 5 opeenvolgende dagen
De hogere dosering is aan te raden bij behandeling van ernstige infecties.
Behandeling langs het drinkwater.
Berekening van de toe te dienen dosering in g/dag:
* volgens lichaamsgewicht:
aantal dieren x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) = g/dag
100 (voor 10 mg/kg) of 50 (voor 20 mg/kg)
*
volgens dagelijkse drinkwateropname en leeftijd met gemiddeld waterverbruik:
- jonger dan 4 weken: 10 l/100 dieren
- ouder dan 4 weken: 20 l/100 dieren
- jonger dan 4 weken: 6 - 12 g/100 l drinkwaterverbruik/d.
- ouder dan 4 weken: 10 - 20 g/100 l drinkwaterverbruik/d.
VARKEN
Drinkwatermethode:
Dosis: 20 mg Origin/kg lichaamsgewicht per dag
equivalent aan 14 mg amoxicilline
Behandelingsduur: 3 - 5 opeenvolgende dagen
Berekening van de toe te dienen dosering in g/dag:
* volgens lichaamsgewicht:
aantal dieren x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) = g/dag
50 (voor 20 mg/kg)
* volgens dagelijkse drinkwateropname en leeftijd met gemiddeld drinkwaterverbruik:
- jonger dan 4 maanden: 3 l/30 kg
- ouder dan 4 maanden: 5 l/60 kg
- jonger dan 4 maanden: 20 g/100 l drinkwaterverbruik/d.
- ouder dan 4 maanden: 30 g/100 l drinkwaterverbruik/d.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald te worden, teneinde
onderdosering te vermijden.
Bereiding drinkwatermethode:
Origin
- Strooi de berekende hoeveelheid granulaat uit over 5 - 10 liter water en roer tot een homogene
verdeling bekomen wordt.
- Voeg dit water al roerend toe aan de hoeveelheid drinkwater die binnen de 2 uur verbruikt zal
worden.
- De maximale oplosbaarheid van Origin bedraagt 3 g/L.
Origin best 1 maal per dag via het drinkwater toedienen.
De dieren ongeveer 2 uur voor de medicatie laten uitdorsten (minder lang in warme klimaten).
Indien gekozen wordt voor een continue medicatie, dan moet het gemedicineerd drinkwater minstens 2
maal per dag ververst worden.
Er op toezien dat de dieren tijdens de medicatie geen toegang hebben tot niet-gemedicineerd drinkwater.
Het ongebruikte gemedicineerd water moet na 12 uur weggegoten worden.
De opname van het gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren; voor een
juiste dosering dient de hoeveelheid amoxicilline aangepast te worden.
10.
WACHTTIJD
Vlees: pluimvee: 24 h na de laatste behandeling
varken: 48 h na de laatste behandeling.
Niet toegelaten voor legkippen die eieren produceren voor humane consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Kamertemperatuur, bescherm tegen vocht en licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
In geval van allergische reactie, dient de behandeling stopgezet te worden.
Bij dieren met nierfalen moet de dosering nauwgezet geëvalueerd worden.
In sommige pathogene kiemen is resistentie in ontwikkeling.
Het product moet gebruikt worden op basis van gevoeligheidstesten (antibiogram).
Penicillines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na inspuiting, inhalatie, opname of
huidcontact.
Overgevoeligheid voor penicillines kunnen leiden tot kruisreacties met cefalosporines en omgekeerd.
Allergische reacties voor deze substanties kunnen uitzonderlijk zeer ernstig zijn.
Manipuleer dit product niet indien gekend is dat u overgevoelig bent voor -lactam antibiotica, of indien
geadviseerd werd niet te werken met dergelijke producten.
Behandel dit product met zorg om contact te vermijden. Neem de aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
Het gebruik van handschoenen en een stofmasker is daarom aanbevolen.
In geval van contact met ogen of huid, was onmiddellijk met water.
Indien u na contact symptomen vertoont zoals huidirritatie, zoek onmiddellijk medische hulp en toon de
dokter deze waarschuwing. Zwellen van het aangezicht, lippen of ogen of moeilijke ademhaling zijn
ernstigere symptomen en vragen dringende medische aandacht.
Was uw handen na gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Origin
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu zou
terecht komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2015.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V169136