Oteel ear drops sol.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Oteel
Oordruppels, oplossing
Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium
D3, Belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea D2,
Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Mercurius solubilis D6, Hepar sulphur D6.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een bijwerking? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Oteel, oordruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u Oteel, oordruppels niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u Oteel, oordruppels ?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Oteel, oordruppels?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat is Oteel, oordruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Oteel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen traditioneel gebruikt voor een lokale
(uitwendige) ondersteunende behandeling van oorpijn.
Wordt uw klacht na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Oteel, oordruppels niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor planten van de composietenfamilie.(Asteraceae).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Indien u een beschadigd of geperforeerd trommelvlies heeft, of vermoedt er één te hebben, raadpleeg uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Oteel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Tot op heden zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn van Oteel geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid, zwangerschap en
borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of borstvoeding verwacht
aangezien de systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van Oteel verwaarloosbaar is. Voor
zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel gedurende de zwangerschap en de periode van
borstvoeding zonder bezwaar overeenkomstig de aanbevolen dosering worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend die er op wijzen dat Oteel invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen
om machines te bedienen.
3.
Hoe gebruikt u Oteel, oorduppels?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering voor volwassenen:
3-4 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Dosering voor kinderen:
Adolescenten van 12 tot 18 jaar:
3-4 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen van 6 tot 11 jaar:
3 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
2 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen onder de 2 jaar:
1-2 druppel(s) in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Indruppelen in de uitwendige gehoorgang.
Breng de monodosis op lichaamstemperatuur door ze ongeveer één minuut in de palm van de hand te
houden. De steriele monodosis vlak voor het gebruik openen door het bovenste deel eraf te draaien.
Door de monodosis zachtjes in te drukken, kan de vloeistof in het oor gedruppeld worden.
Het hoofd dient een poosje in zijwaartse positie te worden gehouden, zodat het product goed in de
gehoorgang kan lopen.
De inhoud van één monodosis is toereikend voor één toepassing, dus voor het eenmalig druppelen in het
linker- en/of rechteroor. Geen geopende monodoses bewaren.
Heeft u teveel van Oteel gebruikt?
Volgens de homeopathie is het effect gerelateerd aan de verdunningsgraad en niet zozeer aan de dosering.
Wanneer u meer dan de aanbevolen dosering van Oteel heeft gebruikt, zal het effect daardoor niet sterker
zijn. Wanneer er meer Oteel oordruppels werden ingedruppeld dan strikt noodzakelijk is, zijn in het
algemeen geen bijwerkingen te verwachten. Wanneer u toch nog vragen heeft, contacteer uw apotheker, arts
of het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Oteel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Oteel
Er zijn geen effecten te verwachten na het stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Er zijn van Oteel geen bijwerkingen bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Oteel, oordruppels?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet bewaren boven 25 °C.
Een geopende monodosis niet bewaren.
Gebruik Oteel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. De
eerste twee cijfers duiden de maand aan, de volgende vier het jaartal. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening van het sachet zijn de monodoses 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Oteel?
De werkzame bestanddelen in 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) zijn: Arnica montana radix D2, Calendula
officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 0,99 mg;
Aconitum napellus D2 0,954 mg; Bellis perennis D2 0,495 mg; Hypericum perforatum D2 0,297 mg;
Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 0,2475 mg; Hamamelis virginiana D1 0,099 mg; Mercurius
solubilis D6 0,495 mg; Hepar sulphur D6 0,99 mg.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) in dit middel zijn: Aqua ad iniectabilia, Natrii chloridum.
Hoe ziet Oteel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oordruppels, oplossing.
Doos met 10 steriele monodoses van 0,45 ml voor auriculair gebruik, verpakt per 5 in afzonderlijk sachet
(aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Heel Belgium nv
Booiebos 25
B-9031 Drongen (Gent)
Tel.: 09/265 95 65
Fax: 09/223 00 76
E-mail: info@heel.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
HO-BE470444
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2020.
Oteel
Oordruppels, oplossing
Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium
D3, Belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea D2,
Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Mercurius solubilis D6, Hepar sulphur D6.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een bijwerking? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Oteel, oordruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Oteel, oordruppels niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Oteel, oordruppels ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oteel, oordruppels?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Oteel, oordruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Oteel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen traditioneel gebruikt voor een lokale
(uitwendige) ondersteunende behandeling van oorpijn.
Wordt uw klacht na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Oteel, oordruppels niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor planten van de composietenfamilie.(Asteraceae).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Indien u een beschadigd of geperforeerd trommelvlies heeft, of vermoedt er één te hebben, raadpleeg uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Oteel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Tot op heden zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend die er op wijzen dat Oteel invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen
om machines te bedienen.
3.
Hoe gebruikt u Oteel, oorduppels?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering voor volwassenen:
3-4 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Dosering voor kinderen:
Adolescenten van 12 tot 18 jaar:
3-4 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen van 6 tot 11 jaar:
3 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
2 druppels in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Kinderen onder de 2 jaar:
1-2 druppel(s) in het aangetaste oor druppelen, 4x daags.
Uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Indruppelen in de uitwendige gehoorgang.
Breng de monodosis op lichaamstemperatuur door ze ongeveer één minuut in de palm van de hand te
houden. De steriele monodosis vlak voor het gebruik openen door het bovenste deel eraf te draaien.
Door de monodosis zachtjes in te drukken, kan de vloeistof in het oor gedruppeld worden.
Het hoofd dient een poosje in zijwaartse positie te worden gehouden, zodat het product goed in de
gehoorgang kan lopen.
De inhoud van één monodosis is toereikend voor één toepassing, dus voor het eenmalig druppelen in het
linker- en/of rechteroor. Geen geopende monodoses bewaren.
Heeft u teveel van Oteel gebruikt?
Volgens de homeopathie is het effect gerelateerd aan de verdunningsgraad en niet zozeer aan de dosering.
Wanneer u meer dan de aanbevolen dosering van Oteel heeft gebruikt, zal het effect daardoor niet sterker
zijn. Wanneer er meer Oteel oordruppels werden ingedruppeld dan strikt noodzakelijk is, zijn in het
algemeen geen bijwerkingen te verwachten. Wanneer u toch nog vragen heeft, contacteer uw apotheker, arts
of het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Oteel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Er zijn van Oteel geen bijwerkingen bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Oteel, oordruppels?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet bewaren boven 25 °C.
Een geopende monodosis niet bewaren.
Gebruik Oteel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. De
eerste twee cijfers duiden de maand aan, de volgende vier het jaartal. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening van het sachet zijn de monodoses 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Oteel?
De werkzame bestanddelen in 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) zijn: Arnica montana radix D2, Calendula
officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 0,99 mg;
Aconitum napellus D2 0,954 mg; Bellis perennis D2 0,495 mg; Hypericum perforatum D2 0,297 mg;
Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 0,2475 mg; Hamamelis virginiana D1 0,099 mg; Mercurius
solubilis D6 0,495 mg; Hepar sulphur D6 0,99 mg.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) in dit middel zijn: Aqua ad iniectabilia, Natrii chloridum.
Hoe ziet Oteel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oordruppels, oplossing.
Doos met 10 steriele monodoses van 0,45 ml voor auriculair gebruik, verpakt per 5 in afzonderlijk sachet
(aluminium).
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
HO-BE470444
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift