Panacur 4 % premix 40 mg/g
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
Panacur 4% Premix
De bijsluiter wordt vermeld op het etiket.
BIJSLUITER
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Intervet Productions S.A. - Rue De Lyons – 27460 Igoville – Frankrijk
Intervet GesmbH - Siemensstrasse 107 - 1210 Wenen – Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Fenbendazolum 40 mg, Calcii carbonas, Maydis amylum, Lactosum, Silicii dioxydum coll. q.s.
ad 1 g.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van varkens die geïnfecteerd zijn met onvolwassen en volwassen stadia van
rondwormen in het gastro-intestinaal, het respiratoir stelsel en de nieren, zoals infestaties met
Hyostrongylus rubidus
(rode maagworm), volwassen stadium; Oesophagostomum
dentatum,
Oesophagostomum quadrispinulatum
(nodulaire wormen), volwassen stadium;
Ascaris suum
(aalworm) volwassen, intestinaal en migrerend larvair stadium;
Trichuris suis
(zweepworm),
volwassen stadium en
Metastrongylus elongatus
(longworm), volwassen stadium.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Geen bijwerkingen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
Panacur 4% Premix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De standaarddosering bedraagt 5 mg fenbendazole (FBZ) per kg lichaamsgewicht (LG). Dit kan in
één keer worden toegediend, maar bij voorkeur wordt de dosering van 5 mg FBZ/kg LG over een
periode van 5-15 dagen gespreid.
De behandeling van infecties met
Trichuris suis
en
Metastrongylus
spp dient gespreid te worden over
een periode van 5-15 dagen.
Panacur 4% Premix is geschikt voor groepsmedicatie bij varkens of individuele behandeling van
varkens.
Panacur 4% Premix wordt samen met het gebruikelijke voeder aan de dieren gegeven.
1. Toediening van een enkelvoudige therapeutische dosis
Individuele behandeling:
2,5 g Panacur 4% Premix per 20 kg LG.
Groepsbehandeling:De
therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt vermengd in de dagelijkse
voederratio.
Voorbeeld:
Varkenstype
Gespeende biggen /
mestvarkens
ca. 20 kg LG
Zeugen
ca. 200 kg LG
Behandelingsduur
1 dag
1 dag
Voederopname
1 kg/dag/dier
2 kg/dag/dier
Panacur 4% Premix
per ton voeder
2, 5 kg
12, 5 kg
2. Verdeling van de therapeutische dosis over 5 – 15 dagen
De therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt gemengd in de aangepaste voederratio gedurende
5-15 dagen.
Voorbeeld:
Varkenstype
Gespeende biggen /
mestvarkens
ca. 20 kg LG
Zeugen
ca. 200 kg LG
9.
Behandelingsduur
5 dagen
10 dagen
15 dagen
5 dagen
10 dagen
15 dagen
Voederopname
1 kg/dag/dier
2 kg/dag/dier
Panacur 4% Premix
per ton voeder
0, 5 kg
0, 25 kg
0, 17 kg
2, 5 kg
1, 25 kg
0, 83 kg
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk bepaald te
worden. Voor de behandeling van een groep dieren van dezelfde of een gelijkaardige leeftijd dient de
dosering gebaseerd te zijn op de zwaarste dieren van de groep.
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
Panacur 4% Premix
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen na laatste toediening.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren onder 25°C.
Niet bewaren na eerste opening.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Het product blijft stabiel in afgewerkt voeder gedurende 15 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de zak na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van
frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Dracht en lactatie:
Panacur 4% Premix mag gebruikt worden tijdens elk stadium van dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De toediening van Panacur 4% Premix is verenigbaar met vaccinaties en gelijktijdige behandelingen
met bijvoorbeeld antibiotica.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Panacur 4% Premix wordt gekarakteriseerd door een zeer hoge veiligheidsmarge bij varkens (1000 x
de therapeutische dosis).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met polyethyleen zak van 25 kg.
Enkel aflevering aan vergunninghouders voor de productie van gemedicineerde voeders.
Registratienummer:
BE-V362275
Kanalisatie:
Op diergeneeskundig voorschrift.
Panacur 4% Premix
De bijsluiter wordt vermeld op het etiket.
BIJSLUITER
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Intervet Productions S.A. - Rue De Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Intervet GesmbH - Siemensstrasse 107 - 1210 Wenen Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Fenbendazolum 40 mg, Calcii carbonas, Maydis amylum, Lactosum, Silicii dioxydum coll. q.s.
ad 1 g.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van varkens die geïnfecteerd zijn met onvolwassen en volwassen stadia van
rondwormen in het gastro-intestinaal, het respiratoir stelsel en de nieren, zoals infestaties met
Hyostrongylus rubidus (rode maagworm), volwassen stadium; Oesophagostomum dentatum,
Oesophagostomum quadrispinulatum (nodulaire wormen), volwassen stadium; Ascaris suum
(aalworm) volwassen, intestinaal en migrerend larvair stadium; Trichuris suis (zweepworm),
volwassen stadium en Metastrongylus elongatus (longworm), volwassen stadium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bijwerkingen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Panacur 4% Premix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De standaarddosering bedraagt 5 mg fenbendazole (FBZ) per kg lichaamsgewicht (LG). Dit kan in
één keer worden toegediend, maar bij voorkeur wordt de dosering van 5 mg FBZ/kg LG over een
periode van 5-15 dagen gespreid.
De behandeling van infecties met Trichuris suis en Metastrongylus spp dient gespreid te worden over
een periode van 5-15 dagen.
Panacur 4% Premix is geschikt voor groepsmedicatie bij varkens of individuele behandeling van
varkens.
Panacur 4% Premix wordt samen met het gebruikelijke voeder aan de dieren gegeven.
1. Toediening van een enkelvoudige therapeutische dosis
Individuele behandeling: 2,5 g Panacur 4% Premix per 20 kg LG.
Groepsbehandeling:De therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt vermengd in de dagelijkse
voederratio.
Voorbeeld:
Varkenstype
Behandelingsduur
Voederopname
Panacur 4% Premix
per ton voeder
Gespeende biggen /
1 dag
1 kg/dag/dier
2, 5 kg
mestvarkens
ca. 20 kg LG
Zeugen
1 dag
2 kg/dag/dier
12, 5 kg
ca. 200 kg LG
2. Verdeling van de therapeutische dosis over 5 15 dagen
De therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt gemengd in de aangepaste voederratio gedurende
5-15 dagen.
Voorbeeld:
Varkenstype
Behandelingsduur
Voederopname
Panacur 4% Premix
per ton voeder
Gespeende biggen /
5 dagen
1 kg/dag/dier
0, 5 kg
mestvarkens
10 dagen
0, 25 kg
ca. 20 kg LG
15 dagen
0, 17 kg
Zeugen
5 dagen
2 kg/dag/dier
2, 5 kg
ca. 200 kg LG
10 dagen
1, 25 kg
15 dagen
0, 83 kg
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Panacur 4% Premix
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen na laatste toediening.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren onder 25°C.
Niet bewaren na eerste opening.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Het product blijft stabiel in afgewerkt voeder gedurende 15 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de zak na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van
frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Dracht en lactatie:
Panacur 4% Premix mag gebruikt worden tijdens elk stadium van dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De toediening van Panacur 4% Premix is verenigbaar met vaccinaties en gelijktijdige behandelingen
met bijvoorbeeld antibiotica.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Panacur 4% Premix wordt gekarakteriseerd door een zeer hoge veiligheidsmarge bij varkens (1000 x
de therapeutische dosis).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met polyethyleen zak van 25 kg.
Enkel aflevering aan vergunninghouders voor de productie van gemedicineerde voeders.
De bijsluiter wordt vermeld op het etiket.
BIJSLUITER
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Intervet Productions S.A. - Rue De Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Intervet GesmbH - Siemensstrasse 107 - 1210 Wenen Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur 4% Premix, 40 mg/g, premix voor gemedicineerd voer, varken
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Fenbendazolum 40 mg, Calcii carbonas, Maydis amylum, Lactosum, Silicii dioxydum coll. q.s.
ad 1 g.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van varkens die geïnfecteerd zijn met onvolwassen en volwassen stadia van
rondwormen in het gastro-intestinaal, het respiratoir stelsel en de nieren, zoals infestaties met
Hyostrongylus rubidus (rode maagworm), volwassen stadium; Oesophagostomum dentatum,
Oesophagostomum quadrispinulatum (nodulaire wormen), volwassen stadium; Ascaris suum
(aalworm) volwassen, intestinaal en migrerend larvair stadium; Trichuris suis (zweepworm),
volwassen stadium en Metastrongylus elongatus (longworm), volwassen stadium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bijwerkingen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Panacur 4% Premix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De standaarddosering bedraagt 5 mg fenbendazole (FBZ) per kg lichaamsgewicht (LG). Dit kan in
één keer worden toegediend, maar bij voorkeur wordt de dosering van 5 mg FBZ/kg LG over een
periode van 5-15 dagen gespreid.
De behandeling van infecties met Trichuris suis en Metastrongylus spp dient gespreid te worden over
een periode van 5-15 dagen.
Panacur 4% Premix is geschikt voor groepsmedicatie bij varkens of individuele behandeling van
varkens.
Panacur 4% Premix wordt samen met het gebruikelijke voeder aan de dieren gegeven.
1. Toediening van een enkelvoudige therapeutische dosis
Individuele behandeling: 2,5 g Panacur 4% Premix per 20 kg LG.
Groepsbehandeling:De therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt vermengd in de dagelijkse
voederratio.
Voorbeeld:
Varkenstype
Behandelingsduur
Voederopname
Panacur 4% Premix
per ton voeder
Gespeende biggen /
1 dag
1 kg/dag/dier
2, 5 kg
mestvarkens
ca. 20 kg LG
Zeugen
1 dag
2 kg/dag/dier
12, 5 kg
ca. 200 kg LG
2. Verdeling van de therapeutische dosis over 5 15 dagen
De therapeutische dosis van 5 mg FBZ/kg LG wordt gemengd in de aangepaste voederratio gedurende
5-15 dagen.
Voorbeeld:
Varkenstype
Behandelingsduur
Voederopname
Panacur 4% Premix
per ton voeder
Gespeende biggen /
5 dagen
1 kg/dag/dier
0, 5 kg
mestvarkens
10 dagen
0, 25 kg
ca. 20 kg LG
15 dagen
0, 17 kg
Zeugen
5 dagen
2 kg/dag/dier
2, 5 kg
ca. 200 kg LG
10 dagen
1, 25 kg
15 dagen
0, 83 kg
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Panacur 4% Premix
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen na laatste toediening.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren onder 25°C.
Niet bewaren na eerste opening.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Het product blijft stabiel in afgewerkt voeder gedurende 15 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de zak na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van
frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Dracht en lactatie:
Panacur 4% Premix mag gebruikt worden tijdens elk stadium van dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De toediening van Panacur 4% Premix is verenigbaar met vaccinaties en gelijktijdige behandelingen
met bijvoorbeeld antibiotica.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Panacur 4% Premix wordt gekarakteriseerd door een zeer hoge veiligheidsmarge bij varkens (1000 x
de therapeutische dosis).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met polyethyleen zak van 25 kg.
Enkel aflevering aan vergunninghouders voor de productie van gemedicineerde voeders.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
