Panacur boli 250 mg i.rumin. device cont.-rel.

Panacur Boli 250 mg
BIJSLUITER
Panacur Boli 250 mg intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet GesmbH
Siemensstrae 107
1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Boli 250 mg intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per bolus (780 mg):
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol 250 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen en larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
Haemonchus spp.
Teladorsagia circumcincta
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp. (volwassen)
Nematodirus spp.
Bunostomum spp. (volwassen)
Gaigeria pachyscelis
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Strongyloïdes spp.
Dyctiocaulus filaria
Moniezia spp. (volwassen)
Panacur Boli 250 mg
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, indien het product niet gebruikt wordt zoals aanbevolen, kunnen milde tot
ernstige oesofagale letsels waargenomen worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
5 mg fenbendazol per kg gewicht voor schapen, d.i. 1 bolus per 50 kg.
In geval van infectie door Moniezia spp. wordt de dosis verdubbeld tot 10 mg fenbendazol per kg
gewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het verdient aanbeveling om de bolus toe te dienen met een pillenschieter. Let erop dat de dieren de
bolus goed inslikken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 18 dagen.
Na behandeling tegen lintworm: 19 dagen.
Melk: 8 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Panacur Boli 250 mg
S
peciale waarschuwingen voor e lke doeldiersoort:
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse over een verlengde
periode;
- onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek ontwormingsmiddel, dient een ander
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met een ander
werkingsmechanisme gebruikt te worden.
Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale nematoden bij schapen beschreven
werd, dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische
informatie betreffende de gevoeligheid van de nematoden en tevens op de aanbevelingen over hoe de
resistentie-ontwikkeling tegen ontwormingsmiddelen verder kan ingeperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Onmiddellijk contact met de huid dient tot een minimum beperkt te worden.
Handen wassen na gebruik.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgroottes:
Kartonnen doos met 20 en 50 boli
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V116243
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift