Panacur equine guard 100 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Panacur Equine Guard
BIJSLUITER
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol: 100 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van benzimidazole gevoelige L
3
en L
4
larven van kleine strongyliden
(Cyathostominae) ingekapseld in de mucosa met inbegrip van geïnhibeerde vroege L
3
larven, bij
paarden en andere paardachtigen.
Eveneens effectief in de controle van volwassen en onvolwassen rondwormen met inbegrip van grote
strongyliden (Strongylus
edentatus, Strongylus vulgaris)
en migrerende larven van grote strongyliden
en benzimidazole gevoelige kleine strongyliden,
Ascaris, Oxyuris
en
Strongylioides.
Met een eidodend
effect op rondworm eieren.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
In zeer zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale tekenen en overgevoeligheidsreacties bij paarden
worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL versie
Panacur Equine Guard
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en paardachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
5 ml Panacur Equine Guard per 65 kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen
(= 7,5 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen).
Behandeling van ingekapselde in de mucosa verblijvende larven gebeurt bij voorkeur in de herfst (eind
oktober/november) en opnieuw in de lente. Paarden die niet in goede conditie blijven of nieuwkomers
met onbekende ontwormingsstatus, kunnen op ieder moment behandeld worden.
Teneinde een juiste dosering toe te dienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Schud de container vóór gebruik.
Gebruiksklaar zonder verdere verdunning. Het product toedienen gemengd met het krachtvoer.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar beneden 25° C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na “EXP:”.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Volgende toepassingen dienen vermeden te worden, aangezien het risico op ontwikkeling van
resistentie hierdoor verhoogt en dit aanleiding kan geven tot verminderde werkzaamheid van
ontworming:
-
te frequent gebruik van en herhaalde behandeling met ontwormingsmiddelen van eenzelfde klasse
over een te lange periode
-
onderdosering, mogelijk door onderschatting van het lichaamsgewicht, slechte toediening van het
product of gebruik van niet geijkt doseerapparaat (indien dit al gebruikt wordt).
Indien resistentie t.o.v. bepaalde ontwormingsmiddelen lijkt op te treden, moet dit met aangepaste
methoden (bv. Faecal Egg Count Reduction Test) getest worden.
Indien de resultaten resistentie t.o.v. een welbepaald ontwormingsmiddel aangeven, dient een
ontwormingsmiddel van een andere farmacologische klasse met verschillende werking gebruikt te
worden.
Resistentie tegen fenbendazole is gemeld bij cyathostomen bij paarden. Daarom dient het gebruik van
dit diergeneesmiddel gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische
informatie betreffende de gevoeligheid van de nematoden en op aanbevelingen voor het beperken van
verdere selectie op resistentie tegen anthelmintica.
Bijsluiter – NL versie
Panacur Equine Guard
Voor sommige
Cyathostominae
kan er resistentie voorkomen t.o.v. de benzimidazolederivaten,
bijgevolg moet de efficaciteit gecontroleerd worden door coprologisch onderzoek.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Benzimidazolen hebben een hoge veiligheidsmarge. Er zijn geen specifieke symptomen van
overdosering bekend. Geen specifieke acties vereist.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Gevaarlijk voor het waterleven. Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het product of de
gebruikte flacon.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacon met 225 ml suspensie.
Polyethyleen flacon afgesloten met aluminium folie en een polypropyleen schroefdop.
Registratienummer :
BE-V247922
Kanalisatie :
Op diergeneeskundig voorschrift.
Panacur Equine Guard
BIJSLUITER
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol: 100 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van benzimidazole gevoelige L3 en L4 larven van kleine strongyliden
(Cyathostominae) ingekapseld in de mucosa met inbegrip van geïnhibeerde vroege L3 larven, bij
paarden en andere paardachtigen.
Eveneens effectief in de controle van volwassen en onvolwassen rondwormen met inbegrip van grote
strongyliden (Strongylus edentatus, Strongylus vulgaris) en migrerende larven van grote strongyliden
en benzimidazole gevoelige kleine strongyliden, Ascaris, Oxyuris en Strongylioides. Met een eidodend
effect op rondworm eieren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale tekenen en overgevoeligheidsreacties bij paarden
worden waargenomen.
Panacur Equine Guard
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en paardachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
5 ml Panacur Equine Guard per 65 kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen
(= 7,5 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen).
Behandeling van ingekapselde in de mucosa verblijvende larven gebeurt bij voorkeur in de herfst (eind
oktober/november) en opnieuw in de lente. Paarden die niet in goede conditie blijven of nieuwkomers
met onbekende ontwormingsstatus, kunnen op ieder moment behandeld worden.
Teneinde een juiste dosering toe te dienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Schud de container vóór gebruik.
Gebruiksklaar zonder verdere verdunning. Het product toedienen gemengd met het krachtvoer.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar beneden 25° C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na 'EXP:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Volgende toepassingen dienen vermeden te worden, aangezien het risico op ontwikkeling van
resistentie hierdoor verhoogt en dit aanleiding kan geven tot verminderde werkzaamheid van
ontworming:
- te frequent gebruik van en herhaalde behandeling met ontwormingsmiddelen van eenzelfde klasse
over een te lange periode
- onderdosering, mogelijk door onderschatting van het lichaamsgewicht, slechte toediening van het
product of gebruik van niet geijkt doseerapparaat (indien dit al gebruikt wordt).
Indien resistentie t.o.v. bepaalde ontwormingsmiddelen lijkt op te treden, moet dit met aangepaste
methoden (bv. Faecal Egg Count Reduction Test) getest worden.
Indien de resultaten resistentie t.o.v. een welbepaald ontwormingsmiddel aangeven, dient een
ontwormingsmiddel van een andere farmacologische klasse met verschillende werking gebruikt te
worden.
Panacur Equine Guard
Voor sommige Cyathostominae kan er resistentie voorkomen t.o.v. de benzimidazolederivaten,
bijgevolg moet de efficaciteit gecontroleerd worden door coprologisch onderzoek.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Benzimidazolen hebben een hoge veiligheidsmarge. Er zijn geen specifieke symptomen van
overdosering bekend. Geen specifieke acties vereist.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Gevaarlijk voor het waterleven. Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het product of de
gebruikte flacon.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacon met 225 ml suspensie.
Polyethyleen flacon afgesloten met aluminium folie en een polypropyleen schroefdop.
BIJSLUITER
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol: 100 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van benzimidazole gevoelige L3 en L4 larven van kleine strongyliden
(Cyathostominae) ingekapseld in de mucosa met inbegrip van geïnhibeerde vroege L3 larven, bij
paarden en andere paardachtigen.
Eveneens effectief in de controle van volwassen en onvolwassen rondwormen met inbegrip van grote
strongyliden (Strongylus edentatus, Strongylus vulgaris) en migrerende larven van grote strongyliden
en benzimidazole gevoelige kleine strongyliden, Ascaris, Oxyuris en Strongylioides. Met een eidodend
effect op rondworm eieren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale tekenen en overgevoeligheidsreacties bij paarden
worden waargenomen.
Panacur Equine Guard
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en paardachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
5 ml Panacur Equine Guard per 65 kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen
(= 7,5 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen).
Behandeling van ingekapselde in de mucosa verblijvende larven gebeurt bij voorkeur in de herfst (eind
oktober/november) en opnieuw in de lente. Paarden die niet in goede conditie blijven of nieuwkomers
met onbekende ontwormingsstatus, kunnen op ieder moment behandeld worden.
Teneinde een juiste dosering toe te dienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Schud de container vóór gebruik.
Gebruiksklaar zonder verdere verdunning. Het product toedienen gemengd met het krachtvoer.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar beneden 25° C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na 'EXP:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Volgende toepassingen dienen vermeden te worden, aangezien het risico op ontwikkeling van
resistentie hierdoor verhoogt en dit aanleiding kan geven tot verminderde werkzaamheid van
ontworming:
- te frequent gebruik van en herhaalde behandeling met ontwormingsmiddelen van eenzelfde klasse
over een te lange periode
- onderdosering, mogelijk door onderschatting van het lichaamsgewicht, slechte toediening van het
product of gebruik van niet geijkt doseerapparaat (indien dit al gebruikt wordt).
Indien resistentie t.o.v. bepaalde ontwormingsmiddelen lijkt op te treden, moet dit met aangepaste
methoden (bv. Faecal Egg Count Reduction Test) getest worden.
Indien de resultaten resistentie t.o.v. een welbepaald ontwormingsmiddel aangeven, dient een
ontwormingsmiddel van een andere farmacologische klasse met verschillende werking gebruikt te
worden.
Panacur Equine Guard
Voor sommige Cyathostominae kan er resistentie voorkomen t.o.v. de benzimidazolederivaten,
bijgevolg moet de efficaciteit gecontroleerd worden door coprologisch onderzoek.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Benzimidazolen hebben een hoge veiligheidsmarge. Er zijn geen specifieke symptomen van
overdosering bekend. Geen specifieke acties vereist.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Gevaarlijk voor het waterleven. Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het product of de
gebruikte flacon.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacon met 225 ml suspensie.
Polyethyleen flacon afgesloten met aluminium folie en een polypropyleen schroefdop.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
