Panacur petpaste 187,50 mg/g

Panacur Petpaste
BIJSLUITER
Panacur Petpaste, 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health , Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Petpaste 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 g pasta voor oraal gebruik bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazole
187,5 mg
Hulpstoffen:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216)
0,16 mg
Witte tot lichtgrijze, gladde, smeerbare, homogene pasta.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden bij kittens, volwassen
katten, puppies en honden. Bij honden tevens als hulp voor de controle op de protozoa
Giardia.
Kittens en volwassen katten:
Infecties met volgende gastro-intestinale nematoden:
- Toxocara cati (volwassen stadia)
- Ancylostoma tubaeforme (onvolwassen en volwassen stadia).
Puppies en volwassen honden:
Infecties met volgende gastro-intestinale parasieten:
- Toxocara canis (volwassen stadia)
- Ancylostoma caninum (volwassen stadia)
- Uncinaria stenocephala (onvolwassen en volwassen stadia)
- Giardia spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige teven tot dag 39.
Niet gebruiken bij drachtige kattinnen.
Zie rubriek 12: 'Speciale waarschuwingen'.
Panacur Petpaste
6.
BIJWERKINGEN
Behandelde dieren kunnen occasioneel braken en een milde diarree ontwikkelen tengevolge
van de ontwormingsbehandeling.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Elke injector bevat 4,8 g pasta, equivalent aan 900 mg fenbendazole.De stamper heeft 18
onderverdelingen; elke onderverdeling komt overeen met 50 mg fenbendazole. Het gewenste
aantal eenheden kan gekozen worden door een ring te verdraaien op de stamper.
Een injector van Panacur Petpaste is geschikt voor toediening aan gezelschapsdieren tot 6 kg ,
Indien het lichaamsgewicht van het te behandelen dier meer dan 6 kg bedraagt, moet er meer
dan 1 injector gebruikt worden.
Volwassen katten:
Dosis: 75 mg fenbendazole/kg lichaamsgewicht (LG) per dag, gedurende 2 opeenvolgende
dagen.
Een dagelijkse dosering voor 2 kg lichaamsgewicht komt overeen met 3 onderverdelingen van
de stamper. Hieruit vloeit het volgend behandelingsschema voort:
Tot 2 kg LG
dagelijks
3
onderverdelingen van de stamper gedurende 2 dagen
2,1 tot 4 kg LG dagelijks
6
onderverdelingen van de stamper gedurende 2 dagen
4,1 tot 6 kg LG dagelijks
9
onderverdelingen van de stamper gedurende 2 dagen
enz.
Voor het berekenen van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht van het te behandelen
dier zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
Kittens/puppies en volwassen honden:
Dosis: 50 mg fenbendazole/kg LG per dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Het doseringsschema is als volgt:
1,0 tot 2 kg LG dagelijks 2
onderverdelingen van de stamper gedurende 3 dagen
2,1 tot 3 kg LG dagelijks 3
onderverdelingen van de stamper gedurende 3 dagen
3,1 tot 4 kg LG dagelijks 4
onderverdelingen van de stamper gedurende 3 dagen
4,1 tot 5 kg LG dagelijks 5
onderverdelingen van de stamper gedurende 3 dagen
5,1 tot 6 kg LG dagelijks 6
onderverdelingen van de stamper gedurende 3 dagen
enz.
Voornamelijk bij hoge infectiedruk kan de uitdrijving van Ancylostoma tubaeforma bij
volwassen katten, van Giardia spp. bij honden, en van ascariden vooral bij puppies en kittens,
Panacur Petpaste
bij een individueel dier onvoldoende zijn, zodat er voor mensen nog steeds een risico bestaat
voor infectie.
Daarom moet een fecaal onderzoek uitgevoerd worden en op basis van de resultaten daarvan
een nieuwe behandeling gegeven worden, indien nodig, volgens het oordeel van de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om voor het eerste gebruik de Panacur PetPaste injector voor te bereiden, verwijdert u de dop
van de injector en draait u de draaiknop totdat de rand van de draaiknop, die zich het dichtst
bij de dop bevindt, op één lijn ligt met de nul (0) op de tube. Druk de stamper in en gooi de
uitgestoten pasta weg. De injector is klaar voor gebruik. De stamper heeft 18
onderverdelingen; elke onderverdeling komt overeen met 50 mg fenbendazole. Bepaal op
basis van het lichaamsgewicht van het dier het aantal benodigde schaalverdelingen. Draai de
ring op de stamper naar de overeenkomstige schaalverdeling.
Panacur Petpaste wordt na het voederen rechtstreeks in de mond toegediend door de pasta uit
de injector op de tongbasis te knijpen.
De pasta kan ook onder het eten gemengd worden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Na frequent, herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum van een welbepaalde klasse kan
zich parasitaire resistentie tegen die klasse van anthelmintica ontwikkelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Aangezien de nauwkeurigheid van de dosering beperkt is, mag het diergeneesmiddel niet
gebruikt worden bij kittens en pups met een gewicht van minder dan 1 kg.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient :
Vermijd zoveel mogelijk direct contact met de huid. Handen wassen na gebruik. Personen met
een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen
dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken bij drachtige teven tot dag 39.
Panacur Petpaste kan gebruikt worden bij drachtige teven in het laatste derde van de dracht.
Panacur Petpaste
Aangezien in zeldzame gevallen teratogene effecten veroorzaakt door de metaboliet
oxfendazole niet volledig uitgesloten kunnen worden, dient het behandelen van drachtige
teven enkel te gebeuren na een risico/baten analyse uitgevoerd door de verantwoordelijke
dierenarts.
Niet gebruiken bij drachtige kattinnen.
Het product mag gebruikt worden bij lacterende teven en kattinnen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na behandeling van honden met 3x de aanbevolen dosering of voor een periode die 3x de
aanbevolen behandelingsduur bedraagt, kan het ontstaan van een voorbijgaande lymphoïde
hyperplasie in de maagmucosa waargenomen worden. Deze bevindingen hebben geen enkele
klinische relevantie.
Bij katten werden geen ongewenste effecten waargenomen na overdosering volgens hetzelfde
behandelingsschema.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V271652
Kanalisatie: Vrij