Pantogastrix 20 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pantogastrix 20 mg maagsapresistente tabletten
pantoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
U mag Pantogastrix 20 mg niet langer dan 4 weken innemen zonder een arts te raadplegen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Pantogastrix 20mg en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Pantogastrix 20mg en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Pantogastrix 20 mg bevat de werkzame stof pantoprazol, wat de `pomp' blokkeert die maagzuur produceert. Zo
wordt het zuurgehalte in uw maag verminderd.
Pantogastrix 20 mg wordt gebruikt als kortetermijnbehandeling van refluxsymptomen (bv. zuurbranden,
zuuroprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het teruglopen van maagzuur in de slokdarm, waardoor deze kan ontsteken en pijn doen. Dit kan
symptomen veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst dat stijgt tot in de keel (zuurbranden) en
een zure smaak in de mond (zuuroprispingen).
Het is mogelijk dat u verlichting ervaart van zuurreflux en zuurbranden na slechts één dag behandeling met
Pantogastrix 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen. Het kan
nodig zijn om de tabletten 2 tot 3 opeenvolgende dagen in te nemen om de symptomen te verlichten.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor pantoprazol, soja, pindanoot of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. omeprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
U neemt hiv protease-inhibitoren zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van een hiv-infectie). Zie
rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen'.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Spreek met uw arts of apotheker alvorens Pantogastrix 20mg in te nemen:
als u continu behandeld werd voor zuurbranden of indigestie die 4 weken of langer duurde
als u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks een middel tegen indigestie zonder voorschrift inneemt
als u ouder bent dan 55 jaar met elke nieuwe of recent veranderde refluxklachten
als u eerder een maagzweer of een maagoperatie heeft gehad
als u leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid of ogen) heeft
als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen
als u een endoscopie of een ademtest genaamd een C-ureum test moet ondergaan.
als u ooit een huidreactie heeft gekregen na de behandeling met een geneesmiddel zoals Pantogastrix dat
de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd, vermindert.
als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.
als u tegelijk met pantoprazol hiv protease-inhibitoren gebruikt zoals atazanavir, nelfinavir (voor de
behandeling van hiv-infectie). Raadpleeg uw arts voor specifiek advies.
Gebruik dit product niet langer dan 4 weken zonder uw arts te raadplegen. Als uw refluxklachten (brandend
maagzuur of zure oprispingen) langer dan 2 weken aanhouden, raadpleeg dan uw arts, die beslist over de
noodzaak van inname op lange termijn van dit geneesmiddel.
Als u Pantogastrix gedurende langere periodes gebruikt, kan dit extra risico's met zich meebrengen, zoals:
verminderde opname van vitamine B12 en een tekort aan vitamine B12 als u al een lage Vitamine B12-
voorraad heeft.
fractuur van uw heup, pols of wervelkolom, vooral als u osteoporose (verminderde botdichtheid) hebt of als
uw dokter u verteld heeft dat u risico loopt op osteoporose (bijv. als u steroïden neemt).
dalende magnesiumspiegels in uw bloed (mogelijke symptomen: vermoeidheid, onvrijwillige
spiersamentrekkingen, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag). Lage
magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed.
Raadpleeg uw arts als u dit product langer dan 4 weken gebruikt. Uw arts kan beslissen om regelmatig
bloedonderzoeken te laten uitvoeren om uw magnesiumgehaltes op te volgen.
Raadpleeg onmiddel ijk uw arts, voor of na het innemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende
bijwerkingen opmerkt, want het kan een teken zijn van een andere, ernstigere aandoening:
onvrijwillig gewichtsverlies (niet in verband met een dieet of een sportprogramma)
braken, vooral als dit herhaaldelijk gebeurt
bloed braken; dit kan er uit zien als donker koffiegruis in uw braaksel
u ziet bloed in uw stoelgang; deze kan er zwart of teerachtig uit zien
moeilijkheden met slikken of pijn bij het slikken
u ziet er bleek uit en voelt zich zwak (anemie)
pijn in de borst
maagpijn
ernstige en/of blijvende diarree, want dit geneesmiddel werd in verband gebracht met een lichte verergering
van infectieuze diarree.
als u een huiduitslag ontwikkelt, vooral op de plaatsen die aan de zon werden blootgesteld, waarschuw dan
zo snel mogelijk uw arts, want misschien moet u de behandeling met Pantogastrix stopzetten. Denk eraan
ook elk ander nadelig gevolg zoals gewrichtspijn te vermelden.
Uw arts kan besluiten dat u enkele testen nodig heeft.
Als u een bloedtest moet ondergaan, vertel dan uw arts dat u dit geneesmiddel inneemt.
Het is mogelijk dat u verlichting ervaart van zuurreflux en zuurbranden na slechts één dag behandeling met
Pantogastrix 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
U mag het niet preventief innemen.
Als u al geruime tijd lijdt aan herhaaldelijk zuurbranden of indigestiesymptomen, denk er dan aan uw arts
regelmatig te raadplegen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Pantogastrix 20 mg mag niet gebruikt worden door kinderen of jongeren onder 18 jaar vanwege een gebrek aan
veiligheidsinformatie in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Pantogastrix 20 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat Pantogastrix 20 mg de
goede werking van andere geneesmiddelen verhindert, in het bijzonder geneesmiddelen met één van de
volgende werkzame stoffen:
hiv protease-inhibitoren zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infecties). U mag
Pantogastrix 20 mg niet gebruiken als u hiv protease-inhibitoren inneemt. Zie rubriek 'Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken?'.
ketoconazol (tegen schimmelinfecties).
warfarine en fenprocoumon (om bloed te verdunnen en klonters te voorkomen). Het is mogelijk dat u
verdere bloedtesten nodig heeft
methotrexaat (gebruikt voor reumatoïde artritis, kanker en psoriasis). Indien u behandeld wordt met
methotrexaat, kan uw arts vragen om de inname van Pantogastrix tijdelijk te stoppen omdat pantoprazol de
hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Neem Pantogastrix 20 mg niet in met andere geneesmiddelen die het zuurgehalte dat in uw maag wordt
geproduceerd, beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een
H2remmer (bv. ranitidine, famotidine).
Zo nodig mag u Pantogastrix 20 mg echter wel innemen met zuurremmers (bv. magaldraat, alginezuur,
natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan).
Zwangerschap en borstvoeding
Neem geen Pantogastrix 20 mg in tijdens de zwangerschap of de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of gebruik geen machines als u bijwerkingen heeft zoals duizeligheid of gezichtsstoornissen.
Pantogastrix 20 mg bevat maltitol
Als uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit middel inneemt.
Pantogastrix 20 mg bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
Pantogastrix 20 mg bevat sojalecithine
Pantogastrix bevat sojaolie. Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is één tablet per dag. Overschrijd de aanbevolen dosis van 20 mg pantoprazol per dag
niet.
U neemt dit geneesmiddel best gedurende 2 tot 3 opeenvolgende dagen. Stop met het innemen van Pantogastrix
20 mg als u volledig symptoomvrij bent. Het is mogelijk dat u verlichting ervaart van zuurreflux en zuurbranden na
slechts één dag behandeling met Pantogastrix 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke
verlichting te brengen.
Als u na 2 weken onophoudelijke inname van dit geneesmiddel nog geen verlichting van symptomen heeft,
raadpleeg dan uw arts.
U mag Pantoprazol 20 mg niet langer dan 4 weken innemen zonder uw arts te raadplegen.
Neem de tablet in voor een maaltijd, elke dag op hetzelfde tijdstip. U moet de tablet in zijn geheel innemen met
een beetje water. Kauw niet op de tablet of breek ze niet.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis, neem direct contact op met een arts, een apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245). Neem dit geneesmiddel en deze bijsluiter mee, indien mogelijk.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende, normale dosis de volgende
dag, op het gebruikelijke tijdstip.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Raadpleeg onmiddel ijk uw arts of neem contact op met de spoeddienst van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis, als
u één van de volgende
ernstige
bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk met het innemen van dit geneesmiddel,
maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.
Ernstige al ergische reacties (frequentie zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen):
allergische reacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactisch shock en angio-oedeem. Typische
symptomen zijn: opzwellen van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel, wat moeilijkheden
met slikken of ademen kan veroorzaken, netelroos, ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en hevig
transpireren.
Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - huiduitslag met opzwellen,
blaarvorming of vervellen van de huid, losse huid en bloeding rond de ogen, de neus, de mond of
geslachtsorganen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag vooral op delen van
de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige
verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bijv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen
aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen.
Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald): geel worden van de huid en de ogen (vanwege ernstige leverschade), of nierproblemen zoals pijn
bij het plassen en lage rugpijn met koorts.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
Benigne poliepen in de maag.
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; zich ziek voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; constipatie;
droge mond; buikpijn en ongemak; huiduitslag en netelroos; jeuk; zwak, uitgeput of onwel gevoel;
slaapstoornissen; verhoging van de leverenzymwaarden in een bloedtest; heup-, pols- of wervelbreuk.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen)
Wijziging of verlies aan smaak, gezichtsstoornissen zoals troebel zicht; pijn in de gewrichten; spierpijn;
gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de extremiteiten; depressie,
verhoogd bilirubine en vetspiegel in het bloed (gezien in bloedtesten), borstgroei bij mannen, hoge koorts en
plotse daling in witte bloedcellen (gezien bij bloedonderzoek).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 personen)
Desoriëntatie; verminderd aantal bloedplaatjes, wat kan leiden tot meer bloedingen of blauwe plekken dan
normaal; verminderd aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; gelijktijdige daling
in rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (gezien bij bloedonderzoek).
Frequentie niet bekend (
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hallucinatie, verwarring (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde
hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2). spierkrampen als gevolg
van een electrolytenstoornis (veranderingen in zoutgehalte in het lichaam); huiduitslag, mogelijk met
gewrichtspijn; gevoel van tintelingen, prikkelingen, branderig gevoel of gevoelloosheid, ontsteking in de
dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.
In zeer zeldzame gevallen kan sojalecithine allergische reacties veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen
en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht..
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is pantoprazol.
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumpantoprazol sesquihydraat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Kern van de tablet
Maltitol (E965), crospovidon type B, natriumcarmellose, natriumcarbonaat, calciumstearaat
Buitenlaag van de tablet
Poly(vinylalcohol), talk (E553b), titaandioxide (E171), macrogol 3350, sojalecithine, ijzeroxide geel (E172),
natriumcarbonaat (E500), methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat,
triëthylcitraat (E1505)
Hoe ziet Pantogastrix 20 mg eruit en wat zit er in een verpakking?
Pantogastrix 20 mg zijn gele, ovale maagsapresistente tabletten, van ongeveer 8,2 mm x 4,4 mm.
Pantogastrix 20 mg is beschikbaar in blisterverpakkingen van 7 of 14 maagsapresistente tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE384081
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Pantogastrix 20 mg maagsapresistente tabletten/comprimés gastrorésistants/ magensaftresistente
Tabletten
DE:
Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten
FR:
Pantoprazole ratiopharm CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
IT:
Eugastrol Reflusso20 mg compresse
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
_________________________________________________________________________________
De volgende aanbevelingen omtrent veranderingen in levensstijl en eetgewoonten kunnen ook helpen bij het
verlichten van zuurbranden of symptomen door maagzuur.
- Vermijd zware maaltijden
- Eet traag
- Stop met roken
- Verminder uw alcohol- en cafeïneverbruik
- Verminder uw gewicht (bij overgewicht)
- Vermijd strak zittende kledij of riemen
- Vermijd om minder dan drie uur voor bedtijd te eten
- Zet het hoofdeinde van uw bed omhoog (indien u last heeft van nachtelijke symptomen)
- Verminder de inname van voedsel dat zuurbranden kan veroorzaken. Dit kan onder andere zijn: chocolade,
pepermunt, munt, vet en gefrituurd voedsel, zuur voedsel, gekruid voedsel, citrusvruchten en vruchtensappen,
tomaten.