Paracetamol genmed 500 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
(paracetamol)
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Genmed werkt pijnstillend en koortswerend. De tabletten kunnen gebruikt worden bij
milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten mogen enkel gebruikt worden door volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
- bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar
- bij personen die minder dan 40 kg wegen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als u minder dan 50 kg weegt
- als u een nier- of leverziekte heeft
- als u lijdt aan het syndroom van Gilbert
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Neem in dit geval nooit meer dan 4 tabletten
per dag.
- in geval van uitdroging of langdurige ondervoeding
Als u hoge koorts krijgt, tekenen krijgt van een tweede infectie of als uw symptomen niet verbeteren
na drie dagen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Neem paracetamol niet gedurende langere periodes of in hogere doseringen zonder eerst uw arts of
apotheker te raadplegen, omdat:
- u hoofdpijn kan krijgen wanneer u gedurende langere periodes hoge doseringen pijnstillende
middelen inneemt zoals paracetamol. Neem nooit nog meer paracetamol in om deze hoofdpijn te
bestrijden.
- als u regelmatig pijnstillende middelen inneemt, vooral combinaties van verschillende
pijnstillende middelen, dit kan leiden tot permanente nierschade of zelfs nierfalen.
- als u na langdurig gebruik van hoge doseringen pijnstillende middelen de behandeling plots
stopzet dit kan leiden tot hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, zenuwachtigheid en vegetatieve
symptomen. Deze symptomen verdwijnen weer na een paar dagen. Gebruik intussen geen
pijnstillende middelen meer zonder eerst uw arts te raadplegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol Genmed nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking doen toenemen of afnemen of mogen niet
gelijktijdig gebruikt worden voor andere redenen.
Gebruik Paracetamol Genmed niet in combinatie met andere geneesmiddelen die ook paracetamol
bevatten.
Contacteer eerst uw arts vooraleer paracetamol te gebruiken in geval u één van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
-
metoclopramide of domperidone (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
- cholestyramine (om uw cholesterol te verlagen)
- warfarine en andere coumarine derivaten (bloedverdunners), zeker wanneer u dagelijks
paracetamol moet innemen en dit gedurende een lange periode
- salicylamide (een pijnstiller)
- probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
- isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
- lamotrigine (voor de behandeling van epilepsie)
- barbituraten (geneesmiddelen met een kalmerend en slaapverwekkend effect)
Als u een laboratoriumtest moet ondergaan (zoals een bloedonderzoek, urineonderzoek, allergietest
van de huid, enz.), vertel dan aan uw dokter dat u paracetamol gebruikt omdat dit de testresultaten kan
beïnvloeden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het wordt aangeraden geen grote hoeveelheden alcohol te drinken tijdens het innemen van
Paracetamol Genmed.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap:
Het is niet bewezen dat paracetamol nadelig is voor de zwangerschap of voor de gezondheid van de
baby. U mag paracetamol innemen in de aanbevolen hoeveelheid tijdens de zwangerschap.
Neem paracetamol echter niet voor lange periodes, in hoge doseringen of in combinatie met andere
geneesmiddelen tijdens uw zwangerschap.
Borstvoeding
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft dit geen
ongewenste effecten op het kind dat borstvoeding krijgt. Vrouwen die borstvoeding geven mogen
paracetamol gebruiken zolang de aanbevolen dosis niet overschreden wordt. Wees voorzichtig bij
langdurig gebruik.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of op de bekwaamheid om
machines te bedienen.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft vertelt. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis paracetamol hangt af van het lichaamsgewicht en de leeftijd; een enkelvoudige dosis ligt
tussen 10 en 15 mg/kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosering is 60 mg/kg
lichaamsgewicht.
De gebruikelijke dosering is:
Adolescenten (12 tot 15 jaar):
1 tablet (500 mg) per inname, maximum 4 tot 6 tabletten per 24 uur.
Tussen twee innames moet minimum 4 uur liggen.
Volwassenen:
1 tot 2 tabletten (500 tot 1000 mg) per inname, maximum 6 tabletten per 24 uur.
Tussen twee innames moet minimum 4 uur liggen.
- Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt, neem dan nooit meer dan 4 tabletten per 24
uur.
- Het laagste aantal tabletten per 24 uur is bedoeld voor de jongste adolescenten in de betreffende
leeftijdscategorie.
-
Overschrijd de aangegeven dosering niet.
- Langdurig gebruik behalve op doktersadvies kan schadelijk zijn.
- Gebruik dit geneesmiddel enkel wanneer echt nodig.
- Het specifieke interval tussen twee innames hangt af van uw symptomen en de maximale totale
dagelijkse dosis. Het moet echter altijd minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol-bevattende producten.
- Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, mag u de behandeling met
Paracetamol Genmed herhalen.
Gebruiksaanwijzing:
Slik de tablet met behulp van een glas water in of laat, indien gewenst, de tablet in een glas water
oplossen. Goed roeren en opdrinken.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS, UW APOTHEKER OF HET
ANTIGIFCENTRUM (TEL. 070/245.245), IN GEVAL VAN EEN OVERDOSIS, ZELFS ALS U
ZICH GOED VOELT. Bij te laat behandelen kan namelijk ernstige leverbeschadiging optreden.
De symptomen van een paracetamol overdosis zijn misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust.
Bewusteloosheid treedt meestal niet op.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven
doseringsschema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddelen kan Paracetamol Genmed bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zelden (treft 1 tot 10 op 10000 gebruikers)
Allergische reacties, zoals huiduitslag, netelroos en koorts kunnen voorkomen. Bloedafwijkingen.
Zeer zelden (treft minder dan 1 op 10000 gebruikers)
Nierproblemen.
De bijwerkingen zouden moeten verdwijnen zodra u het geneesmiddel niet meer inneemt.
Krijgt u last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
povidone (E1201)
- microkristallijne cellulose (E460)
- maïszetmeel
- stearinezuur (E570)
Hoe ziet Paracetamol Genmed er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ronde tabletten. Dit geneesmiddel is
beschikbaar in blisterverpakkingen van 20 of 30 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Genmed B.V.
Röntgenlaan 27
2719 DX Zoetermeer
Nederland
Fabrikant
Atabay Ilac Fabrikasi A.S.
Acibadem Koftuncu Sok. No: 1
34718 Kadikoy/Istanbul
Turkije
Nummer (s) voor een vergunning op de markt
BE370167
Afleveringswijze: zonder voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Frankrijk ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
Duitsland ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten
Ierland ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tablets
Nederland ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Verenigd Koninkrijk ­ Paracetamol 500mg Tablets
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 05/2010.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
(paracetamol)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
7.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Genmed werkt pijnstillend en koortswerend. De tabletten kunnen gebruikt worden bij
milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten mogen enkel gebruikt worden door volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar).
8.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
- bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar
- bij personen die minder dan 40 kg wegen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als u minder dan 50 kg weegt
- als u een nier- of leverziekte heeft
- als u lijdt aan het syndroom van Gilbert
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Neem in dit geval nooit meer dan 4 tabletten
per dag.
- in geval van uitdroging of langdurige ondervoeding
Als u hoge koorts krijgt, tekenen krijgt van een tweede infectie of als uw symptomen niet verbeteren
na drie dagen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Neem paracetamol niet gedurende langere periodes of in hogere doseringen zonder eerst uw arts of
apotheker te raadplegen, omdat:
- u hoofdpijn kan krijgen wanneer u gedurende langere periodes hoge doseringen pijnstillende
middelen inneemt zoals paracetamol. Neem nooit nog meer paracetamol in om deze hoofdpijn te
bestrijden.
- als u regelmatig pijnstillende middelen inneemt, vooral combinaties van verschillende
pijnstillende middelen, dit kan leiden tot permanente nierschade of zelfs nierfalen.
- als u na langdurig gebruik van hoge doseringen pijnstillende middelen de behandeling plots
stopzet dit kan leiden tot hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, zenuwachtigheid en vegetatieve
symptomen. Deze symptomen verdwijnen weer na een paar dagen. Gebruik intussen geen
pijnstillende middelen meer zonder eerst uw arts te raadplegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol Genmed nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking doen toenemen of afnemen of mogen niet
gelijktijdig gebruikt worden voor andere redenen.
Gebruik Paracetamol Genmed niet in combinatie met andere geneesmiddelen die ook paracetamol
bevatten.
Contacteer eerst uw arts vooraleer paracetamol te gebruiken in geval u één van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
-
metoclopramide of domperidone (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
- cholestyramine (om uw cholesterol te verlagen)
- warfarine en andere coumarine derivaten (bloedverdunners), zeker wanneer u dagelijks
paracetamol moet innemen en dit gedurende een lange periode
- salicylamide (een pijnstiller)
- probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
- isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
- lamotrigine (voor de behandeling van epilepsie)
- barbituraten (geneesmiddelen met een kalmerend en slaapverwekkend effect)
Als u een laboratoriumtest moet ondergaan (zoals een bloedonderzoek, urineonderzoek, allergietest
van de huid, enz.), vertel dan aan uw dokter dat u paracetamol gebruikt omdat dit de testresultaten kan
beïnvloeden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het wordt aangeraden geen grote hoeveelheden alcohol te drinken tijdens het innemen van
Paracetamol Genmed.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap:
Het is niet bewezen dat paracetamol nadelig is voor de zwangerschap of voor de gezondheid van de
baby. U mag paracetamol innemen in de aanbevolen hoeveelheid tijdens de zwangerschap.
Neem paracetamol echter niet voor lange periodes, in hoge doseringen of in combinatie met andere
geneesmiddelen tijdens uw zwangerschap.
Borstvoeding
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft dit geen
ongewenste effecten op het kind dat borstvoeding krijgt. Vrouwen die borstvoeding geven mogen
paracetamol gebruiken zolang de aanbevolen dosis niet overschreden wordt. Wees voorzichtig bij
langdurig gebruik.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of op de bekwaamheid om
machines te bedienen.
9.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft vertelt. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis paracetamol hangt af van het lichaamsgewicht en de leeftijd; een enkelvoudige dosis ligt
tussen 10 en 15 mg/kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosering is 60 mg/kg
lichaamsgewicht.
De gebruikelijke dosering is:
Adolescenten (12 tot 15 jaar):
1 tablet (500 mg) per inname, maximum 4 tot 6 tabletten per 24 uur.
Tussen twee innames moet minimum 4 uur liggen.
Volwassenen:
1 tot 2 tabletten (500 tot 1000 mg) per inname, maximum 6 tabletten per 24 uur.
Tussen twee innames moet minimum 4 uur liggen.
- Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt, neem dan nooit meer dan 4 tabletten per 24
uur.
- Het laagste aantal tabletten per 24 uur is bedoeld voor de jongste adolescenten in de betreffende
leeftijdscategorie.
-
Overschrijd de aangegeven dosering niet.
- Langdurig gebruik behalve op doktersadvies kan schadelijk zijn.
- Gebruik dit geneesmiddel enkel wanneer echt nodig.
- Het specifieke interval tussen twee innames hangt af van uw symptomen en de maximale totale
dagelijkse dosis. Het moet echter altijd minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol-bevattende producten.
- Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, mag u de behandeling met
Paracetamol Genmed herhalen.
Gebruiksaanwijzing:
Slik de tablet met behulp van een glas water in of laat, indien gewenst, de tablet in een glas water
oplossen. Goed roeren en opdrinken.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS, UW APOTHEKER OF HET
ANTIGIFCENTRUM (TEL. 070/245.245), IN GEVAL VAN EEN OVERDOSIS, ZELFS ALS U
ZICH GOED VOELT. Bij te laat behandelen kan namelijk ernstige leverbeschadiging optreden.
De symptomen van een paracetamol overdosis zijn misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust.
Bewusteloosheid treedt meestal niet op.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven
doseringsschema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
10.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddelen kan Paracetamol Genmed bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zelden (treft 1 tot 10 op 10000 gebruikers)
Allergische reacties, zoals huiduitslag, netelroos en koorts kunnen voorkomen. Bloedafwijkingen.
Zeer zelden (treft minder dan 1 op 10000 gebruikers)
Nierproblemen.
De bijwerkingen zouden moeten verdwijnen zodra u het geneesmiddel niet meer inneemt.
Krijgt u last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
11.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
12.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
povidone (E1201)
- microkristallijne cellulose (E460)
- maïszetmeel
- stearinezuur (E570)
Hoe ziet Paracetamol Genmed er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ronde tabletten. Dit geneesmiddel is
beschikbaar in blisterverpakkingen van 20 of 30 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Genmed B.V.
Röntgenlaan 27
2719 DX Zoetermeer
Nederland
Fabrikant
Atabay Ilac Fabrikasi A.S.
Acibadem Koftuncu Sok. No: 1
34718 Kadikoy/Istanbul
Turkije
Nummer (s) voor een vergunning op de markt
BE370167
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Frankrijk ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
Duitsland ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten
Ierland ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tablets
Nederland ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Verenigd Koninkrijk ­ Paracetamol 500mg Tablets
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 05/2010.