Paracetamol krka 500 mg

Paracetamol Krka 500 mg tabletten
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol Krka
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Paracetamol Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Paracetamol Krka
verlicht milde tot matige pijn en vermindert koorts.
U kunt Paracetamol Krka
gebruiken voor verschillende soorten pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn,
kiespijn, spier- en gewrichtspijn en tijdens koorts, bijvoorbeeld bij verkoudheid.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als de aanbevolen dosis wordt overschreden, kan levensbedreigende vergiftiging optreden. Als u een
overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Als u andere geneesmiddelen
gebruikt die ook paracetamol bevatten, bestaat er een risico op overdosering.
Voorzichtigheid is geboden bij verzwakte en uitgeputte patiënten en alcoholisten.
Neem contact op met uw arts voordat u Paracetamol Krka
inneemt als:
-
als u een verminderde leverfunctie heeft.
-
als u een nierfunctiestoornis heeft.
-
u een slechte voedingsstatus heeft, bv. door alcoholmisbruik, verlies van eetlust (anorexia) of
ondervoeding.
-
u mogelijk een kleinere dosis moet nemen omdat uw lever anders beschadigd kan raken.
-
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Paracetamol Krka wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 9 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol Krka nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, geneesmiddelen die in het
buitenland zijn gekocht, kruidengeneesmiddelen en sterke vitamines en mineralen.
Neem contact op met uw arts als u inneemt:
-
Geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (bv. fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital).
-
Geneesmiddelen opgenomen in sommige traditionele kruidengeneesmiddelen (sint-janskruid
(Hypericum perforatum)).
-
Geneesmiddel om jicht te behandelen (probenecide). Het kan nodig zijn om de dosis te
wijzigen.
-
Bloedverdunnende geneesmiddelen (bv. warfarine). U kunt bloedingen krijgen als u
Paracetamol Krka regelmatig en gedurende een lange tijd gebruikt.
-
Geneesmiddelen om de darmmotiliteit te reguleren (metoclopramide).
-
Geneesmiddelen om misselijkheid en braken te voorkomen (domperidon).
-
Geneesmiddelen om tuberculose (rifampicine) te behandelen.
-
Geneesmiddel om bacteriële infecties te behandelen (chlooramfenicol).
Als u geneesmiddelen voor hoog cholesterol (cholestyramine) gebruikt, moet u Paracetamol Krka ten
minste 1 uur vóór of 4-6 uur na dit geneesmiddel innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Als u Paracetamol Krka gebruikt, mag u geen alcohol drinken.
U kunt Paracetamol Krka bij een maaltijd innemen, maar dit is niet nodig.
Neem Paracetamol Krka tabletten met een glas water.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Indien nodig, kunt u Paracetamol Krka gebruiken tijdens de zwangerschap. U moet de laagst
mogelijke dosis gebruiken die uw pijn en/of koorts vermindert en deze zo kort mogelijk gebruiken.
Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet afnemen of als u het geneesmiddel vaker
moet innemen.
Borstvoeding
U kunt borstvoeding geven, zelfs als u Paracetamol Krka gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol Krka heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. U mag de aanbevolen doses niet overschrijden.
Volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder ( 55 kg lichaamsgewicht)
De aanbevolen dosering voor volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder is 1-2 tabletten (500 mg-
1000 mg) 3-4 keer per dag, maar niet meer dan 8 tabletten (4000 mg) per dag. In sommige gevallen
kan 1 tablet van 500 mg 3-4 keer per dag voldoende zijn. Tussen twee innames moet minimaal 4 uur
zijn.
De maximale behandeltijd zonder een arts te raadplegen is 3 dagen voor koorts en 5 dagen voor pijn.
Kinderen van 9 tot 15 jaar (30-55 kg lichaamsgewicht)
Leeftijd/Lichaamsgewicht
Dosis (Paracetamol Krka 500 mg)
Maximale dagelijkse
dosis
9 tot 12 jaar (30-40 kg)
1 tablet (500 mg) tot 3 maal daags
3 tabletten (1500 mg)
12 tot 15 jaar (40-55 kg)
1 tablet (500 mg) tot 4 maal daags
4 tabletten (2000 mg)
Tussen twee innames moet minimaal 4 uur zijn.
Wijze van toediening
Slik de tablet door met vloeistof.
Kinderen jonger dan 9 jaar (<30 kg lichaamsgewicht)
Het geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 9 jaar.
Patiënten met nierinsufficiëntie
Neem contact op met uw arts als u nierproblemen heeft. De dosis moet mogelijk worden aangepast.
Patiënten met leverinsufficiëntie
-
Neem contact op met uw arts als u leverproblemen heeft zoals leverinsufficiëntie, het syndroom
van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht) of chronisch alcoholgebruik. De dosis moet
mogelijk worden aangepast en de dagelijkse dosis mag in deze situaties niet meer bedragen dan
2 g.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing vereist bij ouderen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel aan Paracetamol Krka
hebt ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een grotere dosis paracetamol dan de aanbevolen dosis is gevaarlijk en kan langdurige schade
veroorzaken. Het kan de lever en in sommige gevallen ook de nieren, alvleesklier en het beenmerg
vernietigen. Je krijgt niet onmiddellijk symptomen (ze komen meestal pas na een paar dagen). Zelfs
als u geen symptomen voelt, kan er een risico op ernstige leverschade zijn. Het is belangrijk dat u zo
snel mogelijk medisch advies inwint in geval van een vermoedelijke overdosis, zelfs als u zich goed
voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis
als u last krijgt van:
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
-
plotselinge huiduitslag, ademhalingsproblemen en flauwvallen (binnen enkele minuten tot uren)
als gevolg van overgevoeligheidsreacties (anafylactische reactie, allergische dermatitis);
-
angio-oedeem met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong;
-
ernstige vervelling en afstoting van de huid (toxische epidermale necrolyse);
- ademhalingsproblemen (bronchospasme). Deze zijn waarschijnlijker als u ze eerder heeft
ervaren bij het gebruik van andere pijnstillers zoals ibuprofen en aspirine;
-
bloeden uit huid en slijmvliezen en blauwe plekken als gevolg van veranderingen in het bloed
(te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie));
-
algemene malaise, neiging tot infecties, vooral keelinfecties en koorts, als gevolg van
veranderingen in het bloed (te weinig witte bloedcellen);
-
bloedarmoede met geelzucht als gevolg van afbraak van rood bloedcellen (hemolytische
anemie);
-
ernstige huiduitslag, koorts en ontsteking van de huid, vooral op de handen en voeten, in en
rond de mond (syndroom van Stevens-Johnson).
Andere bijwerkingen
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
-
verhoogd serumcreatinine;
- urticaria;
-
verhoogde leverenzymen.
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
-
Verminderde leverfunctie. Kan serieus zijn. Als u geelverkleuring van de ogen (geelzucht)
ervaart, neem dan contact op met uw arts.
-
Bij langdurige behandeling kan het risico op nierbeschadiging niet worden uitgesloten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: pa
tientinfo @
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos,
de blisterverpakking of de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon, gedeeltelijk
gepregelatiniseerd maïszetmeel en stearinezuur. Zie rubriek 2 `Paracetamol Krka bevat
natrium'.
Hoe ziet Paracetamol Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn wit, capsule-vormig, aan één zijde gemerkt met `500' en aan de andere zijde effen
(17,5 mm lang x 7,3 mm x 5,7 mm dik).
Paracetamol Krka is beschikbaar in verpakkingen van 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 105 en 120 tabletten
in blisterverpakking en van 100 en 105 tabletten in een HDPE-fles.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
BE564586 - BE564595
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Denemarken, België, Portugal, Ierland, Zweden
Paracetamol Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.