Pemetrexed ever pharma 25 mg/ml

Pemetrex EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
pemetrexed
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pemetrex EVER Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pemetrex EVER Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Pemetrex EVER Pharma is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker. Het bevat
de werkzame stof pemetrexed. Pemetrexed hoort bij een groep medicijnen die folinezuur-analogen
genoemd worden. Het verstoort processen die essentieel zijn voor de deling van cellen en zorgt dus dat
cellen zich moeilijker delen.
Pemetrex EVER Pharma is een medicijn dat aan patiënten die nog niet eerder chemotherapie hebben
gehad wordt gegeven. Het wordt gegeven in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen
kanker, als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies.
Pemetrex EVER Pharma wordt ook in combinatie met cisplatine gegeven bij de eerste behandeling
van patiënten met een gevorderd stadium van longkanker.
Als u longkanker in een vergevorderd stadium heeft, kan Pemetrexed EVER Pharma aan u worden
voorgeschreven wanneer uw ziekte gereageerd heeft op behandeling of wanneer de ziekte grotendeels
onveranderd blijft na een eerste chemotherapie.
Pemetrex EVER Pharma is tevens een behandeling voor patiënten met gevorderd stadium van
longkanker, bij wie de ziekte zich verder ontwikkeld heeft nadat een andere eerste chemotherapie is
gebruikt.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
- U geeft borstvoeding. U moet de borstvoeding gedurende behandeling met dit medicijn
stopzetten.
- U heeft onlangs een vaccin tegen gele koorts gekregen of u staat op het punt dit te krijgen.
Als u bent bestraald of bestraald gaat worden, dient u dit aan uw arts te vertellen, omdat er een vroege
of late bestralingsreactie met Pemetrex EVER Pharma kan zijn.
Als u onlangs bent gevaccineerd dient u dit aan uw arts te vertellen omdat dit mogelijk negatieve
effecten met dit medicijn kan geven.
Vertel het uw arts als u een hartziekte heeft of heeft gehad.
Als u een vochtophoping rond uw long heeft, kan uw arts besluiten de vloeistof te verwijderen voordat
u dit medicijn krijgt toegediend.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van dit medicijn is niet van toepassing bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Pemetrex EVER Pharma nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
medicijnen tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals zogenoemde `niet-steroïdale anti-inflammatoire
medicijnen' (NSAID's), inclusief medicijnen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen).
Er zijn vele soorten NSAID's met verschillende werkingsduur. Op basis van de geplande datum van
uw infusie met Pemetrex EVER Pharma en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren
over welke medicijnen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken. Vraag bij twijfel uw arts
of apotheker of een van uw medicijnen een NSAID is.
Net als andere medicijnen voor chemotherapie wordt Pemetrex EVER Pharma niet aanbevolen in
combinatie met levende verzwakte vaccins. Waar mogelijk dienen geïnactiveerde vaccins te worden
gebruikt.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts.
Het gebruik van Pemetrex EVER Pharma dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden. Uw arts
zal met u praten over het mogelijke risico van het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap.
Vrouwen moeten gebruikmaken van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling met dit medicijn.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, dient u dit aan uw arts te vertellen. Borstvoeding moet worden stopgezet
tijdens behandeling met Pemetrex EVER Pharma.
Vruchtbaarheid
Mannen wordt geadviseerd geen kind te verwekken tot en met 6 maanden na behandeling met
Pemetrex EVER Pharma. Gedurende de behandeling en tot 6 maanden na behandeling moet dus een
effectieve anticonceptiemethode worden toegepast. Vraag uw arts of apotheker om advies als u
gedurende de behandeling of in de 6 maanden na behandeling een kind wilt verwekken. Het kan
verstandig zijn advies in te winnen over spermaopslag voordat u met uw behandeling begint.
Pemetrexed EVER Pharma bevat natrium
Dit medicijn bevat 96,6 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis
(500 mg pemetrexed voor elke vierkante meter van uw lichaamsoppervlakte). Dit komt overeen met
4,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Pemetrex EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie wordt altijd aan u gegeven
door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De dosis is 500 milligram voor iedere vierkante
meter van uw lichaamsoppervlakte. Uw lengte en gewicht worden gemeten om de oppervlakte van uw
lichaam te berekenen. Uw arts zal deze lichaamsoppervlakte gebruiken om de juiste dosis voor u te
berekenen. Afhankelijk van de aantallen cellen in uw bloed en uw algemene toestand kan deze dosis
worden aangepast of kan de behandeling worden uitgesteld. Een ziekenhuisapotheker,
verpleegkundige of arts zal het Pemetrex EVER Pharma-concentraat gemengd hebben met 9 mg/ml
(0,9%) natriumchloride of 5% glucose-oplossing voor injectie voor dit aan u wordt toegediend.
U zult dit medicijn altijd toegediend krijgen via infusie in een van uw aders. De infusie zal ongeveer
10 minuten duren.
De toediening van dit medicijn in combinatie met cisplatine:
De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig
heeft. Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in een van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten
na beëindiging van de infusie van Pemetrex EVER Pharma toegediend. De infusie van cisplatine zal
ongeveer 2 uur duren.
Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infuus.
Aanvullende medicatie:
Corticosteroïden: uw arts zal u steroïdtabletten voorschrijven (overeenkomend met 4 milligram
dexamethason tweemaal daags), die u zult moeten innemen op de dag vóór, op de dag van en de dag
na behandeling met Pemetrex EVER Pharma. U krijgt dit medicijn om de frequentie en ernst van
huidreacties te verminderen die mogelijk gedurende uw behandeling tegen kanker bij u kunnen
optreden.
Vitaminesupplementen: uw arts zal u foliumzuur (vitamine) of een multivitaminepreparaat met
foliumzuur (350 tot 1000 microgram) voorschrijven dat u eenmaal daags via de mond moet innemen
tijdens uw behandeling met Pemetrex EVER Pharma. U moet ten minste 5 doses innemen gedurende
de zeven dagen voorafgaand aan de eerste dosis Pemetrex EVER Pharma. U moet het foliumzuur
gedurende 21 dagen na de laatste dosis Pemetrex EVER Pharma blijven gebruiken. U zult tevens een
injectie met vitamine B12 (1000 microgram) toegediend krijgen in de week vóór toediening van
Pemetrex EVER Pharma en daarna ongeveer om de 9 weken (wat overeenkomt met 3 kuren met
Pemetrex EVER Pharma). U krijgt vitamine B12 en foliumzuur om de mogelijke toxische effecten van
de behandeling tegen kanker te verminderen.
Uw toestand wordt tijdens de behandeling nauwlettend gevolgd. Dit wordt standaard gedaan met
bloedonderzoeken, waaronder controle van de werking van uw lever en uw nieren. Afhankelijk van de
uitslagen van deze onderzoeken kan uw dosis worden aangepast of kan de behandeling worden
uitgesteld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
U moet in de volgende gevallen onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
-
Bij koorts of infectie (vaak): als uw temperatuur 38ºC of hoger is, bij zweten of andere tekenen
van infectie (omdat u mogelijk minder witte bloedcellen heeft dan normaal, wat zeer vaak
voorkomt). De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
- Als u pijn op de borst krijgt (vaak) of een snelle hartslag heeft (niet vaak).
- Als u pijn, roodheid, zwellingen of wondjes in uw mond heeft (zeer vaak).
- Bij een allergische reactie: als u huiduitslag (zeer vaak) / een branderig of tintelend gevoel (vaak)
krijgt, of koorts (vaak). In zeldzame gevallen kunnen huidreacties ernstig zijn en overlijden tot
gevolg hebben. Neem contact op met uw arts als u ernstige huiduitslag, jeuk of blaren krijgt
(Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse).
- Als u last krijgt van vermoeidheid, een gevoel van zwakte, makkelijk buiten adem raakt of als u
er bleek uitziet (omdat u mogelijk minder hemoglobine heeft dan normaal, wat zeer vaak
voorkomt).
- Als u last heeft van bloedend tandvlees, neusbloedingen of mondbloedingen of bloedingen die
niet stoppen, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (omdat u mogelijk
minder bloedplaatjes heeft dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
- Als u plotselinge ademnood, hevige pijn op de borst of hoest met bloederig slijm krijgt (soms)
(dit kan een aanwijzing zijn voor een bloedprop in de bloedvaten van de longen).
Andere bijwerkingen van Pemetrex EVER Pharma kunnen zijn:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
-
Infectie
- Faryngitis (keelpijn)
- Laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel)
- Laag aantal witte bloedcellen
- Lage hemoglobinespiegel
- Pijn, roodheid, zwelling of zweren in de mond
- Verminderde eetlust
- Braken
- Diarree
- Misselijkheid
- Huiduitslag
- Huidschilfering
- Abnormale bloedtesten die een verminderde werking van de nieren aantonen
- Vermoeidheid
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
Bloedinfectie
- Koorts met een laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel)
- Laag aantal bloedplaatjes
- Allergische reactie
Verlies van lichaamsvloeistoffen
- Smaakverandering
- Schade aan de motorische zenuwen die voornamelijk in de armen en benen spierzwakte en
spieratrofie (verzwakking) kan veroorzaken
- Schade aan de sensorische zenuwen die gevoelsverlies, brandende pijn en een instabiele gang kan
veroorzaken
- Duizeligheid
- Ontsteking of zwelling van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en
het witte gedeelte van het oog bedekt)
- Droge ogen
- Waterige ogen
- Droogheid van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en het witte
gedeelte van het oog bedekt) en hoornvlies (het heldere vlies voor de iris en pupil)
- Zwelling van de oogleden
- Oogaandoening met droogheid, traanvorming, irritatie en/of pijn
- Hartfalen (aandoening die het pompvermogen van uw hartspier beïnvloedt)
- Onregelmatig hartritme
- Problemen met de spijsvertering (indigestie)
- Verstopping (constipatie)
- Buikpijn
- Lever: toename van chemische stoffen in het bloed die door de lever worden gemaakt
- Toegenomen huidpigmentatie
- Jeukende huid
- Uitslag op het lichaam waarbij elke markering er als een schietschijf uitziet
- Haaruitval
- Netelroos
- Stoppen van de werking van de nier
- Verminderde werking van de nier
- Koorts
- Pijn
- Te veel vloeistof in het lichaamsweefsel die zwelling veroorzaakt
- Pijn op de borst
- Ontsteking en zweervorming aan de slijmvliezen die de binnenkant van het spijsverteringskanaal
bedekken
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
Vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes
- Beroerte
- Type beroerte waarbij een slagader naar de hersenen is geblokkeerd
- Bloeding in de schedel
- Angina (pijn op de borst die wordt veroorzaakt door een verminderde bloedstroom naar het hart)
- Hartaanval
- Vernauwing of blokkade van de slagaders van het hart
- Abnormaal hartritme
- Gebrekkige verdeling van bloed naar de ledematen
- Blokkade in één van de longslagaders
- Ontsteking en vorming van littekenweefsel aan de binnenkant van de longen met
ademhalingsproblemen
- Stromen van helderrood bloed uit het poepgat
- Bloeding van het maagdarmkanaal
- Gescheurde darm
- Ontsteking van de binnenkant van de slokdarm
- Ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, die gepaard kan gaan met een bloeding van de
darm of het poepgat (alleen waargenomen in combinatie met cisplatine)
Ontsteking, het lichaam houdt te veel vocht vast (oedeem), rode huid en erosie van het
slijmvliesoppervlak van de slokdarm die veroorzaakt wordt door bestralingstherapie
- Longontsteking die door bestralingstherapie veroorzaakt wordt
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
-
Vernietiging van rode bloedcellen
- Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
- Ontstekingsaandoening van de lever
- Roodheid van de huid
- Huiduitslag die tot ontwikkeling komt in een eerder bestraald gebied
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
-
Infecties van de huid en weke delen
- Syndroom van Stevens-Johnson (een soort ernstige reactie van de huid en slijmvliezen die
levensbedreigend kan zijn)
- Toxische epidermale necrolyse (een soort ernstige huidreactie die levensbedreigend kan zijn)
- Auto-immuunaandoening die resulteert in huiduitslag en blaarvorming op de benen, armen en
buik
- Ontsteking van de huid gekenmerkt door de aanwezigheid van bulten die met vloeistof gevuld
zijn
- Kwetsbare huid, blaren en huidbeschadigingen en vorming van littekens op de huid
- Roodheid, pijn en zwelling op voornamelijk de onderste ledematen
- Ontsteking van de huid en vet onder de huid (pseudocellulitis)
- Ontsteking van de huid (dermatitis)
- Huid die ontstoken raakt, jeukt en rood, gescheurd en ruw is
- Intens jeukende plekken
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
Vorm van diabetes, primair als gevolg van nierziekte
- Aandoening van de nieren waarbij tubulaire epitheelcellen die de nierbuisjes vormen, afsterven
Al deze symptomen en/of aandoeningen kunnen bij u optreden. U moet uw arts zo spoedig mogelijk
op de hoogte brengen wanneer u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Als u zich zorgen maakt over een bijwerking, praat dan met uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet in de vriezer bewaren
Infuusoplossing: de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van infuusoplossing met
pemetrexed is aangetoond gedurende 28 dagen indien gekoeld bewaard (2°C tot 8°C) en gedurende
7 dagen bij een temperatuur van 20°C tot 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product
onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de
opslagtijden tijdens gebruik en de andere omgevingscondities voorafgaand aan gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen ze niet langer bedragen dan 24 uur bij 2°C-8°C,
tenzij verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde steriele condities heeft plaatsgevonden.
Pemetrex EVER Pharma mag niet worden gebruikt als er zichtbare deeltjes in de oplossing aanwezig
zijn.
Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Al het ongebruikte medicijn of
afvalmateriaal dient in overeenstemming met lokale voorschriften te worden vernietigd.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is pemetrexed.
Een ml concentraat bevat 25 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).
Een injectieflacon van 4 ml bevat 100 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).
Een injectieflacon van 20 ml bevat 500 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).
Een injectieflacon van 40 ml bevat 1000 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium
hemipentahydraat).
De andere stoffen in dit medicijn zijn trometamol, monthioglycerol, citroenzuur, natriumhydroxide
(voor pH-aanpassing), zoutzuur (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Voorafgaand aan de toediening is verdere verdunning door een gezondheidszorgbeoefenaar vereist.
Hoe ziet Pemetrex EVER Pharma eruit en wat zit er in een verpakking?
Dit concentraat voor oplossing voor infusie is een waterige, heldere, lichtgelige of geelgroenige
oplossing.
Dit medicijn wordt geleverd in een injectieflacon van kleurloos glas, met een rubberen stop en een
aluminium dop met een plastic flip-off dop. Injectieflacons kunnen wel of niet zijn voorzien van een
beschermhuls.
Elke verpakking van dit medicijn bevat 1 injectieflacon.
Verpakkingsgrootten
1 injectieflacon van 4 ml (100 mg/4 ml)
1 injectieflacon van 20 ml (500 mg/20 ml)
1 injectieflacon van 40 ml (1000 mg/40 ml)
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Fabrikant:
EVER Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE581537 (4 ml)
BE581546 (20 ml)
BE581555 (40 ml)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie /
solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Denemarken
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Duitsland
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Finland
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Frankrijk
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Hongarije
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ierland
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Italië
Pemetrexed EVER Pharma
Kroatië
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Nederland
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Noorwegen
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Oostenrijk
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Polen
Pemetrexed EVER Pharma
Portugal
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Roemenië
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrat pentru soluie perfuzabil
Slovenië
Pemetreksed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slowakije
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infúzny koncentrát
Spanje
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Tsjechië
Pemetrexed EVER Pharma
Zweden
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Zie SmPC voor de volledige informatie.
Zwanger personeel mag geen handelingen verrichten met dit geneesmiddel.
Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering
1. Maak gebruik van aseptische techniek tijdens de verdunning van pemetrexed voor toediening via
intraveneuze infusie.
3. Het juiste volume Pemetrexed EVER Pharma moet verder worden verdund tot 100 ml met 9 mg/ml
(0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met 5% glucoseoplossing voor injectie, zonder
conserveermiddel, en worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
4. Pemetrexed-infuusoplossingen die volgens de bovenstaande instructies zijn bereid, zijn compatibel
met toedieningssets en infuuszakken van polyvinylchloride met polyolefin-voering. Pemetrexed is
onverenigbaar met verdunningsvloeistoffen die calcium bevatten, waaronder Ringer-
lactaatoplossing voor injectie en Ringer-oplossing voor injectie.
Pemetrex EVER Pharma bevat trometamol als hulpstof. Trometamol is onverenigbaar met
cisplatine, wat resulteert in afbraak van cisplatine. Dit geneesmiddel mag niet met andere
geneesmiddelen worden gemengd.
Intraveneuze lijnen moeten na toediening van Pemetrex EVER Pharma worden doorgespoeld.
5. Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en
verkleuring. Als deeltjes worden waargenomen, mag niet worden toegediend.
6. Pemetrexed-oplossingen zijn alleen bestemd voor eenmalig gebruik. Al het ongebruikte
geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
V
o o r zo r g e n v oo
r be r e i d i ng e n t o e d i e n i ng
Evenals bij andere potentieel toxische middelen tegen kanker, dient voorzichtigheid te worden
betracht bij de verwerking en bereiding van pemetrexed- infuusoplossingen. Het gebruik van
handschoenen wordt aangeraden. Als een pemetrexed-oplossing in contact komt met de huid, moet de
huid onmiddellijk en grondig met zeep en water worden gewassen. Als pemetrexed-oplossingen in
contact komen met de slijmvliezen, moet met veel water worden gespoeld. Pemetrexed is geen
blaartrekkend middel. Er is geen specifiek antidotum tegen extravasatie van pemetrexed. Er zijn een
paar gevallen gemeld van pemetrexed-extravasatie, die door de onderzoeker niet als ernstig werden
beoordeeld. Extravasatie dient te worden behandeld volgens de standaardpraktijk ter plekke, zoals bij
andere niet-blaartrekkende middelen.