Perdolan compositum 400 mg - 400 mg - 92 mg supp.
PIL
Juni 2022
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perdolan Compositum
Tabletten
Zetpillen
Acetylsalicylzuur, paracetamol, coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Perdolan Compositum tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg
coffeïne per tablet.
Perdolan Compositum zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg
coffeïne per zetpil.
Perdolan Compositum is een pijnstillend en koortswerend middel.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Als u een bijzonder zwakke lever of nieren hebt;
- Als u last hebt van een maagzweer;
- Als u problemen hebt met de bloedstolling;
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wees extra voorzichtig met Perdolan Compositum:
- Als u astma hebt;
- Als u lijdt aan een ernstige lever- of nierziekte;
- Als u een maagzweer hebt gehad;
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Perdolan Compositum
v17.1_b14.2
PIL
Juni 2022
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en acetylsalicylzuur. Overschrijd de voorgeschreven of
aanbevolen hoeveelheden niet. Verleng de behandeling nooit zelf. Raadpleeg uw arts als de pijn of
koorts aanhoudt.
Gebruik geen Perdolan Compositum meer wanneer de koorts of de pijn verdwenen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perdolan Compositum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
- Heparines of coumarinederivaten (geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen) zullen in
combinatie met acetylsalicylzuur de bloedingsneiging doen toenemen. Bij gelijktijdig gebruik van
Perdolan Compositum en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan een regelmatige
controle van het bloed nodig zijn.
- Geneesmiddelen tegen jicht verliezen hun werking, zelfs in combinatie met zeer lage doses
acetylsalicylzuur.
- Acetylsalicylzuur verhoogt de nevenwerkingen van methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij
rheuma).
- Gebruik Perdolan Compositum niet samen met niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen of cortisone.
- Gebruik Perdolan Compositum ook niet samen met het antibioticum chlooramfenicol of met
geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie).
- Vertel het uw arts of apotheker bij gelijktijdig gebruik met flucloxacilline (antibiotica), omdat dit
kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen
bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot
beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van
de maximale dagelijkse doses paracetamol.
- De werking van bepaalde geneesmiddelen bij diabetes kan versterkt worden, bij gelijktijdige
inname van acetylsalicylzuur.
Noot voor diabetici: Perdolan Compositum kan de meting van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Raadpleeg uw arts of diabetesverpleegkundige.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd overdreven gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
Als het echt nodig is, mag u Perdolan Compositum tijdens de zwangerschap gebruiken.
Voorzichtigheid is echter aangeraden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Gebruik Perdolan Compositum niet, als u binnen een paar dagen moet bevallen.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt
of als u het middel vaker moet innemen.
Als u het middel goed gebruikt, levert Perdolan Compositum geen gevaar op voor de zuigeling.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perdolan Compositum heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het bedienen van
machines.
Perdolan Compositum
v17.1_b14.2
PIL
Juni 2022
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel?
De gebruikelijke tijd tussen 2 toedieningen is 4 uur.
De tabletten neemt u het best in samen met wat vloeistof, bij voorkeur na de maaltijden.
Zetpillen zijn aangewezen voor volwassenen met een moeilijke spijsvertering (bv. misselijkheid,
braken). Bevochtig de zetpil eerst met water, dan glijdt ze beter.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen.
Tabletten:
De normale dagdosis is 1 à 2 tabletten, 1 tot 3 maal per dag.
Zetpillen:
De normale dagdosis is 1 zetpil, tot 3 maal per dag.
Als de klachten langer dan enkele dagen aanhouden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Toedieningswijze
Tabletten om in te nemen langs de mond.
Zetpillen om aan te brengen in de aars.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Perdolan Compositum heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De eerste tekenen van overdosering zijn: braken, zweten, misselijkheid, buikpijn, draaierigheid en
oorsuizen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Uitzonderlijk kunnen maaglast, bloedingen in de maag, verstopping of misselijkheid voorkomen.
Overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, jeuk of ademhalingsproblemen worden uiterst
zelden waargenomen. Zeer zelden werden gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
Uitzonderlijk kunnen ernstige leverproblemen en veranderingen in het bloed ontstaan.
Bij langdurig gebruik van Perdolan Compositum zetpillen werden er plaatselijk darmontstekingen of
–vernauwingen gemeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Perdolan Compositum
v17.1_b14.2
PIL
Juni 2022
5. Hoe bewaart u dit middel?
Perdolan Compositum tabletten: bewaren beneden 25°C.
Perdolan Compositum zetpillen: bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Tabletten
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg coffeïne per tablet.
-
De andere stoffen in dit middel zijn talk, maïszetmeel, microkristallijn cellulose en
copolyvidon.
Zetpillen
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg coffeïne per zetpil.
-
De andere stoffen in dit middel zijn halfsynthetische glyceriden.
Hoe ziet Perdolan Compositum eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn beschikbaar in een verpakking met 20, 30 of 250 tabletten.
De zetpillen zijn beschikbaar in een verpakking met 6 of 12 zetpillen.
Niet alle verpakkingsgroottes zijn in de handel verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Tabletten:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Janssen-Cilag Spa
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina
Italië
Perdolan Compositum
v17.1_b14.2
PIL
Juni 2022
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Zetpillen:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Farmea
10 Rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont – BP50723
49007 Angers
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Perdolan Compositum, tabletten: BE228006
Perdolan Compositum, zetpillen: BE228277
Afleveringswijze
Perdolan Compositum 20 of 30 tabletten en 6 of 12 zetpillen: niet op medisch voorschrift.
Perdolan Compositum 250 tabletten: op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag van de patiënt
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
v17.1_b14.2
Perdolan Compositum
v17.1_b14.2
Juni 2022
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perdolan Compositum
Tabletten
Zetpillen
Acetylsalicylzuur, paracetamol, coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Perdolan Compositum tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg
coffeïne per tablet.
Perdolan Compositum zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg
coffeïne per zetpil.
Perdolan Compositum is een pijnstillend en koortswerend middel.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u een bijzonder zwakke lever of nieren hebt;
- Als u last hebt van een maagzweer;
- Als u problemen hebt met de bloedstolling;
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wees extra voorzichtig met Perdolan Compositum:
-
Als u astma hebt;
- Als u lijdt aan een ernstige lever- of nierziekte;
- Als u een maagzweer hebt gehad;
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Perdolan Compositum
Juni 2022
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en acetylsalicylzuur. Overschrijd de voorgeschreven of
aanbevolen hoeveelheden niet. Verleng de behandeling nooit zelf. Raadpleeg uw arts als de pijn of
koorts aanhoudt.
Gebruik geen Perdolan Compositum meer wanneer de koorts of de pijn verdwenen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perdolan Compositum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
-
Heparines of coumarinederivaten (geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen) zullen in
combinatie met acetylsalicylzuur de bloedingsneiging doen toenemen. Bij gelijktijdig gebruik van
Perdolan Compositum en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan een regelmatige
controle van het bloed nodig zijn.
- Geneesmiddelen tegen jicht verliezen hun werking, zelfs in combinatie met zeer lage doses
acetylsalicylzuur.
- Acetylsalicylzuur verhoogt de nevenwerkingen van methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij
rheuma).
- Gebruik Perdolan Compositum niet samen met niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen of cortisone.
- Gebruik Perdolan Compositum ook niet samen met het antibioticum chlooramfenicol of met
geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie).
- Vertel het uw arts of apotheker bij gelijktijdig gebruik met flucloxacilline (antibiotica), omdat dit
kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen
bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot
beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van
de maximale dagelijkse doses paracetamol.
- De werking van bepaalde geneesmiddelen bij diabetes kan versterkt worden, bij gelijktijdige
inname van acetylsalicylzuur.
Noot voor diabetici: Perdolan Compositum kan de meting van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Raadpleeg uw arts of diabetesverpleegkundige.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd overdreven gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
Als het echt nodig is, mag u Perdolan Compositum tijdens de zwangerschap gebruiken.
Voorzichtigheid is echter aangeraden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Gebruik Perdolan Compositum niet, als u binnen een paar dagen moet bevallen.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt
of als u het middel vaker moet innemen.
Als u het middel goed gebruikt, levert Perdolan Compositum geen gevaar op voor de zuigeling.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perdolan Compositum heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het bedienen van
machines.
Perdolan Compositum
Juni 2022
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel?
De gebruikelijke tijd tussen 2 toedieningen is 4 uur.
De tabletten neemt u het best in samen met wat vloeistof, bij voorkeur na de maaltijden.
Zetpillen zijn aangewezen voor volwassenen met een moeilijke spijsvertering (bv. misselijkheid,
braken). Bevochtig de zetpil eerst met water, dan glijdt ze beter.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen.
Tabletten:
De normale dagdosis is 1 à 2 tabletten, 1 tot 3 maal per dag.
Zetpillen:
De normale dagdosis is 1 zetpil, tot 3 maal per dag.
Als de klachten langer dan enkele dagen aanhouden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Toedieningswijze
Tabletten om in te nemen langs de mond.
Zetpillen om aan te brengen in de aars.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Perdolan Compositum heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De eerste tekenen van overdosering zijn: braken, zweten, misselijkheid, buikpijn, draaierigheid en
oorsuizen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Uitzonderlijk kunnen maaglast, bloedingen in de maag, verstopping of misselijkheid voorkomen.
Overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, jeuk of ademhalingsproblemen worden uiterst
zelden waargenomen. Zeer zelden werden gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
Uitzonderlijk kunnen ernstige leverproblemen en veranderingen in het bloed ontstaan.
Bij langdurig gebruik van Perdolan Compositum zetpillen werden er plaatselijk darmontstekingen of
vernauwingen gemeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Perdolan Compositum
Juni 2022
5. Hoe bewaart u dit middel?
Perdolan Compositum tabletten: bewaren beneden 25°C.
Perdolan Compositum zetpillen: bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Tabletten
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg coffeïne per tablet.
-
De andere stoffen in dit middel zijn talk, maïszetmeel, microkristallijn cellulose en
copolyvidon.
Zetpillen
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg coffeïne per zetpil.
-
De andere stoffen in dit middel zijn halfsynthetische glyceriden.
Hoe ziet Perdolan Compositum eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn beschikbaar in een verpakking met 20, 30 of 250 tabletten.
De zetpillen zijn beschikbaar in een verpakking met 6 of 12 zetpillen.
Niet alle verpakkingsgroottes zijn in de handel verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Tabletten:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Janssen-Cilag Spa
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina
Italië
Perdolan Compositum
Juni 2022
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Zetpillen:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Farmea
10 Rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont BP50723
49007 Angers
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Perdolan Compositum, tabletten: BE228006
Perdolan Compositum, zetpillen: BE228277
Afleveringswijze
Perdolan Compositum 20 of 30 tabletten en 6 of 12 zetpillen: niet op medisch voorschrift.
Perdolan Compositum 250 tabletten: op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag van de patiënt
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
v17.1_b14.2
Perdolan Compositum
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perdolan Compositum
Tabletten
Zetpillen
Acetylsalicylzuur, paracetamol, coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Perdolan Compositum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Perdolan Compositum tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg
coffeïne per tablet.
Perdolan Compositum zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg
coffeïne per zetpil.
Perdolan Compositum is een pijnstillend en koortswerend middel.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u een bijzonder zwakke lever of nieren hebt;
- Als u last hebt van een maagzweer;
- Als u problemen hebt met de bloedstolling;
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wees extra voorzichtig met Perdolan Compositum:
-
Als u astma hebt;
- Als u lijdt aan een ernstige lever- of nierziekte;
- Als u een maagzweer hebt gehad;
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Perdolan Compositum
Juni 2022
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en acetylsalicylzuur. Overschrijd de voorgeschreven of
aanbevolen hoeveelheden niet. Verleng de behandeling nooit zelf. Raadpleeg uw arts als de pijn of
koorts aanhoudt.
Gebruik geen Perdolan Compositum meer wanneer de koorts of de pijn verdwenen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perdolan Compositum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
-
Heparines of coumarinederivaten (geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen) zullen in
combinatie met acetylsalicylzuur de bloedingsneiging doen toenemen. Bij gelijktijdig gebruik van
Perdolan Compositum en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan een regelmatige
controle van het bloed nodig zijn.
- Geneesmiddelen tegen jicht verliezen hun werking, zelfs in combinatie met zeer lage doses
acetylsalicylzuur.
- Acetylsalicylzuur verhoogt de nevenwerkingen van methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij
rheuma).
- Gebruik Perdolan Compositum niet samen met niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen of cortisone.
- Gebruik Perdolan Compositum ook niet samen met het antibioticum chlooramfenicol of met
geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie).
- Vertel het uw arts of apotheker bij gelijktijdig gebruik met flucloxacilline (antibiotica), omdat dit
kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen
bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot
beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van
de maximale dagelijkse doses paracetamol.
- De werking van bepaalde geneesmiddelen bij diabetes kan versterkt worden, bij gelijktijdige
inname van acetylsalicylzuur.
Noot voor diabetici: Perdolan Compositum kan de meting van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Raadpleeg uw arts of diabetesverpleegkundige.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd overdreven gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
Als het echt nodig is, mag u Perdolan Compositum tijdens de zwangerschap gebruiken.
Voorzichtigheid is echter aangeraden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Gebruik Perdolan Compositum niet, als u binnen een paar dagen moet bevallen.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt
of als u het middel vaker moet innemen.
Als u het middel goed gebruikt, levert Perdolan Compositum geen gevaar op voor de zuigeling.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perdolan Compositum heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het bedienen van
machines.
Perdolan Compositum
Juni 2022
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel?
De gebruikelijke tijd tussen 2 toedieningen is 4 uur.
De tabletten neemt u het best in samen met wat vloeistof, bij voorkeur na de maaltijden.
Zetpillen zijn aangewezen voor volwassenen met een moeilijke spijsvertering (bv. misselijkheid,
braken). Bevochtig de zetpil eerst met water, dan glijdt ze beter.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen.
Tabletten:
De normale dagdosis is 1 à 2 tabletten, 1 tot 3 maal per dag.
Zetpillen:
De normale dagdosis is 1 zetpil, tot 3 maal per dag.
Als de klachten langer dan enkele dagen aanhouden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Toedieningswijze
Tabletten om in te nemen langs de mond.
Zetpillen om aan te brengen in de aars.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Perdolan Compositum heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De eerste tekenen van overdosering zijn: braken, zweten, misselijkheid, buikpijn, draaierigheid en
oorsuizen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Uitzonderlijk kunnen maaglast, bloedingen in de maag, verstopping of misselijkheid voorkomen.
Overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, jeuk of ademhalingsproblemen worden uiterst
zelden waargenomen. Zeer zelden werden gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
Uitzonderlijk kunnen ernstige leverproblemen en veranderingen in het bloed ontstaan.
Bij langdurig gebruik van Perdolan Compositum zetpillen werden er plaatselijk darmontstekingen of
vernauwingen gemeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Perdolan Compositum
Juni 2022
5. Hoe bewaart u dit middel?
Perdolan Compositum tabletten: bewaren beneden 25°C.
Perdolan Compositum zetpillen: bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Tabletten
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
tabletten bevatten 200 mg acetylsalicylzuur, 200 mg paracetamol en 46 mg coffeïne per tablet.
-
De andere stoffen in dit middel zijn talk, maïszetmeel, microkristallijn cellulose en
copolyvidon.
Zetpillen
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne. De
zetpillen bevatten 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg coffeïne per zetpil.
-
De andere stoffen in dit middel zijn halfsynthetische glyceriden.
Hoe ziet Perdolan Compositum eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn beschikbaar in een verpakking met 20, 30 of 250 tabletten.
De zetpillen zijn beschikbaar in een verpakking met 6 of 12 zetpillen.
Niet alle verpakkingsgroottes zijn in de handel verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Tabletten:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Janssen-Cilag Spa
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina
Italië
Perdolan Compositum
Juni 2022
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Zetpillen:
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Farmea
10 Rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont BP50723
49007 Angers
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Perdolan Compositum, tabletten: BE228006
Perdolan Compositum, zetpillen: BE228277
Afleveringswijze
Perdolan Compositum 20 of 30 tabletten en 6 of 12 zetpillen: niet op medisch voorschrift.
Perdolan Compositum 250 tabletten: op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag van de patiënt
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
v17.1_b14.2
Perdolan Compositum
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
