Perindopril servier 8 mg

Perindopril Servier 8 mg tabletten
perindopril tert-butylamine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke informatie in
voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Perindopril Servier en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Perindopril Servier en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
Perindopril Servier is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze
medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker
door de vaten kan pompen.
Perindopril Servier wordt gebruikt:
-
om hypertensie (hoge bloeddruk) te behandelen,
- om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met een stabiel coronair
lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een
hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een
verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Perindopril Servier niet gebruiken?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit medicijn, voor één van de andere bestanddelen van
Perindopril Servier die u kunt vinden in rubriek 6 of voor een andere ACE-remmer.
- Als u verschijnselen hebt gehad zoals fluitende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of de keel,
hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een voorgaande behandeling met een ACE-remmer of als één van
uw familieleden de verschijnselen in andere situaties heeft gehad (deze aandoening heet angio-oedeem).
- U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Perindopril Servier niet te nemen tijdens de vroege
zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap').
- Als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
medicijn dat aliskiren bevat.
- Als u een dialyse ondergaat of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt
gebruikt, is Perindopril Servier mogelijk niet geschikt voor u.
- Als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
Als u sacubitril/valsartan heeft gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor
hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel)
verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog
andere medicijnen in?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt als u:
-
een aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader die als eerste uit het hart ontspringt) of
hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of een nierarteriestenose (vernauwing van de
slagader die de nier van bloed voorziet),
- nog (een) andere hartaandoening(en) hebt,
- een leveraandoening hebt,
- nierproblemen hebt of hemodialysebehandeling ondergaat,
- in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair
aldosteronisme),
- een vasculaire collageenziekte hebt (een bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of
sclerodermie,
- suikerziekte hebt,
- een zoutbeperkt dieet gebruikt of als u zoutvervangers inneemt die kalium bevatten,
- anesthesie en/of een grote operatie zult ondergaan,
- LDL-aferese zult ondergaan (dat wil zeggen het verwijderen van cholesterol uit uw bloed met behulp van
een machine),
- binnenkort een behandeling zult ondergaan waardoor u minder vatbaar wordt voor de effecten van een
allergie voor bijen- of wespensteken,
- kort geleden hebt gebraakt of diarree hebt gehad of uitgedroogd bent geraakt,
- door uw arts gemeld werd dat u sommige suikers niet goed verdraagt,
- één van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartanen ­ bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft,
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium)
in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?'
- van het zwarte ras bent aangezien u een hoger risico op angio-oedeem kan hebben en dit medicijn minder
doeltreffend kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde mensen.
- één van de volgende medicijnen inneemt, omdat het risico op angio-oedeem dan verhoogd is:
-
racecadotril (voor de behandeling van diarree)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTOR-remmers
(voor het voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten en voor kanker).
- sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van
langdurig hartfalen,
- linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere medicijnen uit de klasse van zogeheten
gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes).
Angio-oedeem
Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met
moeilijkheden om te slikken of te ademen) werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met ACE-
remmers, waaronder Perindopril Servier. Dit kan op ieder moment tijdens de behandeling optreden. Als
dergelijke symptomen zich voordoen, moet u stoppen Perindopril Servier in te nemen en onmiddellijk een arts
raadplegen. Zie ook rubriek 4.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van perindopril door kinderen en adolescenten tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Neemt u nog andere medicijnen in?
Gebruikt u naast Perindopril Servier nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling met Perindopril Servier kan beïnvloed worden door andere medicijnen. Uw
arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen, zoals:
-
andere medicijnen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II-receptorantagonist
(ARB), aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?' en
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?') of diuretica (medicijnen die een
vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren),
- kaliumsparende medicijnen (bijvoorbeeld triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of
kaliumbevattende zoutvervangers, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen
verhogen (zoals heparine, een medicijn voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen,
trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol voor infecties veroorzaakt
door bacteriën),
- kaliumsparende diuretica die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en
spironolacton in dosissen tussen 12,5 mg en 50 mg per dag,
- lithium voor depressie of manische depressie,
- niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (bijvoorbeeld ibuprofen) tegen pijn, of hoge dosis
acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in veel pijnstillers en koortsverlagende medicijnen evenals in
medicijnen ter voorkoming van bloedstolsels,
- medicijnen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline of metformine),
- baclofen (gebruikt bij de behandeling van spierstijfheid bij aandoeningen zoals multiple sclerose),
- medicijnen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bv.
tricyclische antidepressiva, antipsychotica),
- immunosuppressiva (medicijnen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden
bij de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie (bv. ciclosporine, tacrolimus),
- trimethoprim (voor de behandeling van infecties),
- estramustine (wordt gebruikt bij de behandeling van kanker),
- medicijnen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het
voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere
medicijnen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit medicijn?',
- sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken `Wanneer mag u dit
medicijn niet innemen?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?',
- allopurinol (voor de behandeling van jicht),
- procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
- vaatverwijdende medicijnen inclusief nitraten (producten die bloedvaten verwijden),
- medicijnen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bv. efedrine, noradrenaline of
adrenaline),
- goudzouten, met name bij intraveneuze toediening (gebruikt bij de behandeling van symptomen van
reumatoïde artritis).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het verdient de voorkeur om Perindopril Servier voor de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te geven.
Perindopril Servier is niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven en als u borstvoeding wilt geven
kan uw arts een andere behandeling voor u kiezen, in het bijzonder als uw baby pas- of te vroeg geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril Servier heeft geen effect op de opmerkzaamheid, maar duizeligheid of zwakte ten gevolge van
lage bloeddruk kan bij bepaalde patiënten optreden.
Houd er rekening mee dat u meer gevaar loopt bij het gebruiken van machines en bij deelname aan het verkeer
als u (één van) deze verschijnselen ervaart.
Perindopril Servier bevat lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit medicijn inneemt.
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's morgens vóór de maaltijd.
Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen.
De geadviseerde dosering is:
Bij hypertensie: de gebruikelijke start- en onderhoudsdosis is eenmaal daags 4 mg. Na één maand kan
de dosis zo nodig verhoogd worden tot eenmaal daags 8 mg. 8 mg per dag is de aanbevolen maximum
dosis bij hoge bloeddruk.
Als u 65 bent of ouder is de gebruikelijke startdosis eenmaal daags 2 mg. Na een maand kan deze
dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 4 mg en vervolgens zo nodig tot eenmaal daags 8 mg.
Stabiel coronair lijden: de gebruikelijke startdosis is eenmaal daags 4 mg. Na twee weken kan deze
dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 8 mg, de aanbevolen maximum dosis voor deze indicatie.
Als u 65 bent of ouder is de gebruikelijke startdosis eenmaal daags 2 mg. Na een week kan deze dosis
worden verhoogd tot eenmaal daags 4 mg en de week daarna tot eenmaal daags 8 mg.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Het wordt niet aanbevolen dit medicijn te gebruiken bij kinderen en adolescenten.
Heeft u te veel van Perindopril Servier ingenomen?
Neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp als u teveel tabletten hebt ingenomen, of
raadpleeg onmiddellijk uw arts. Het meest waarschijnlijke effect dat bij overdosering optreedt, is hypotensie
waardoor u zich misschien duizelig of zwak voelt. Als dit gebeurt, kan het helpen als u gaat liggen met de
benen omhoog.
Bent u vergeten Perindopril Servier in te nemen?
Het is belangrijk om uw medicijn elke dag in te nemen omdat een regelmatige behandeling het beste resultaat
geeft. Als u echter een dosis Perindopril Servier bent vergeten, kunt u het beste de volgende dosis zoals
gebruikelijk innemen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Perindopril Servier
Behandeling met Perindopril Servier is meestal voor een lange periode noodzakelijk; raadpleeg uw arts als u
wilt stoppen met deze behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
In het geval u één van de volgende bijwerkingen die ernstig kunnen zijn ervaart, stop dan onmiddellijk
met het innemen van het medicijn en neem direct contact op met uw arts:
-
zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademmoeilijkheden (angio-oedeem) (Zie rubriek 2
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?') (Soms - kan voorkomen bij tot 1 op de 100
gebruikers),
-
ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak ­ kan voorkomen bij tot 1 op de
10 gebruikers),
- ongebruikelijk snelle of onregelmatige hartslag, pijn in de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden ­
kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),
- zwakte in armen of benen, of problemen om te spreken, wat een teken kan zijn van een mogelijke beroerte
(Zeer zelden ­ kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),
- plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of moeilijkheden bij het ademen
(bronchospasme) (Soms - kan voorkomen bij 1 tot op de 100 gebruikers),
- ontstoken alvleesklier wat een hevige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken en gepaard kan gaan met een
erg onwel gevoel (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),
- geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden ­ kan
voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),
- huiduitslag wat vaak begint met rode jeukerige vlekken op uw gezicht, armen of benen (erythema
multiforme) (Zeer zelden ­ kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers).
Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:
-
Vaak (kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers):
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- draaierigheid,
- tintelingen,
- stoornissen van het gezichtsvermogen,
- tinnitus (oorsuizen),
- hoesten,
- kortademigheid (dyspnoea),
- maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of
spijsverteringsstoornissen, diarree, obstipatie),
- Soms (kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers):
- depressie,
- stemmingswisselingen,
- slaapstoornissen,
- droge mond,
- hevige jeuk of ernstige huidproblemen,
- vorming van blaren op de huid,
- nierproblemen,
- impotentie,
- zweten,
- te veel aan eosinofielen (soort witte bloedcellen),
- slaperigheid,
- flauwvallen,
- hartkloppingen,
- snelle hartslag,
- vasculitis (ontsteking van de bloedvaten),
- fotosensibiliteitsreactie (grotere gevoeligheid van de huid voor de zon),
- artralgie (gewrichtspijn),
- myalgie (spierpijn),
- pijn op de borst,
- algemeen gevoel van onwel zijn,
- perifeer oedeem,
- koorts,
- vallen,
- verandering van de biologische parameters: stijging van het kaliumgehalte die reversibel is bij
stopzetting van de behandeling, daling van het natriumgehalte, hypoglykemie (zeer laag
suikergehalte in het bloed) bij diabetespatiënten, stijging van de creatininespiegel in het bloed,
stijging van de ureumconcentratie in het bloed.
- Zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 1.000 gebruikers):
- acuut nierfalen,
- donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit
kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate
secretie van antidiuretisch hormoon).
- minder of niet meer kunnen plassen,
- overmatig blozen,
- verergering van psoriasis,
- veranderingen in de biologische tests: stijging van de leverenzymen, hoge bilirubineconcentratie in
het serum.
- Zeer zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers):
- verwardheid,
- eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking),
- rhinitis (loopneus of verstopte neus),
- veranderingen van de bloedwaarden zoals een vermindering van het aantal witte en rode
bloedcellen, een daling van het hemoglobinegehalte, een daling van het aantal bloedplaatjes.
Als u deze symptomen heeft, neemt u dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
- Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via (zie details
hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website : www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail : adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u Perindopril Servier?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisters na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u
met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze
op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Perindopril Servier?
-
De werkzame stof in dit medicijn is perindopril tert-butylamine. Een tablet bevat 6,676 mg perindopril
(wat overeenkomt met 8 mg perindopril tert-butylamine).
- De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, colloïdaal
hydrofoob silica, magnesiumstearaat, aluminiumpigment van chlorophyllin-koper-complexen (E141 ii).
Hoe ziet Perindopril Servier 8 mg
eruit en wat zit er in een verpakking?
Perindopril Servier 8mg tabletten zijn groene ronde tabletten, met
ingegraveerd aan één zijde en het logo
op de andere zijde.
De tabletten zijn verkrijgbaar in dozen van 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 en 100 tabletten onder
blisterverpakking (PVC/Aluminium).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fabrikant
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Frankrijk
en
Servier (Ireland) Industries
Gorey Road
Arklow, Co. Wicklow
Ierland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE267951
Afleveringswijze:
Medicijn op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.