Pestiffa
Bijsluiter – NL versie
PESTIFFA
BIJSLUITER
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt virus van de klassieke varkenspest (Chinese stam),
* vaccinatie dosis varken 50%
Oplosmiddel:
Water voor injectie
4.
INDICATIES
100 DVP
50 *
qs 2 ml
Actieve immunisatie tegen klassieke varkenspest.
Het vaccin ontwikkelt een immuniteit tussen de 5de en de 7de dag na vaccinatie.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
1/4
Bijsluiter – NL versie
PESTIFFA
2/4
Bijsluiter – NL versie
PESTIFFA
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het vaccin moet in ieder geval worden toegediend zonder serum. De vaccinatie gebeurt door
intramusculaire injectie met een dosis van 2 ml.
Primovaccinatie:
Biggen van niet-gevaccineerde zeugen: vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Biggen van gevaccineerde zeugen: 2 situaties:
- In gesloten bedrijven zonder onmiddellijk contaminatiegevaar, vaccinatie vanaf de leeftijd van 60
dagen;
- Biggen gecommercialiseerd als mestvarkens, mogen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van
40 dagen. De vaccinatie neemt vervolgens de passieve immuniteit over (overgedragen via het
colostrum) en beschermt de mestvarkens voor de duur van hun normale economische leven. Voor
toekomstige fokdieren, gevaccineerd volgens bovengenoemde methode, wordt een
herhalingsvaccinatie aanbevolen vóór de puberteit.
Hervaccinatie:
Om 18 maanden.
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd dieren in slechte gezondheid te vaccineren.
Voorkom elke vorm van stress een week vóór en na de vaccinatie.
Het vaccin verspreidt zich niet, wat een gelijktijdige inenting van alle dieren vereist om een volledige
immunisatie te bekomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Zoals voor elke vaccinatie wordt afgeraden om drachtige zeugen te vaccineren, tenzij in geval van
dreigende varkenspest.
Vruchtbaarheid:
Toegediend aan drachtige zeugen, heeft het vaccin geen invloed op de productiviteit.
3/4
Bijsluiter – NL versie
PESTIFFA
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat het levende virus van de “lapinesede” varkenspest “Chinese stam”.
Gezien de moeilijkheden om de zuiverheid en de homogeniteit van virale bereidingen van dierlijke
oorsprong te controleren, is het “lapinesede” virus aangepast en wordt het geproduceerd op
cellijnculturen van lamsnieren.
De veiligheid van het vaccin is uitvoerig getest in het laboratorium en in het veld. Het wordt bevestigd
door een systematische controle van elk lot op gevoelige biggen.
Het vaccin beïnvloedt de groeisnelheid niet, zelfs niet wanneer het wordt toegediend aan zeer jonge
biggen. Gekweekt op celculturen heeft het vaccin een hoge zuiverheid. Het gemiddelde eiwitgehalte
van de celcultuur van het lam is niet hoger dan 0,77 mg per dosis van het vaccin. Dit zeer lage gehalte
vermindert aanzienlijk het risico op anafylactische reacties.
1 injectieflacon à 10 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 20 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 25 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 50 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 50 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 100 ml oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V114256
Kanalisatie
Op diergeneeskundig voorschrift.
4/4
PESTIFFA
BIJSLUITER
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt virus van de klassieke varkenspest (Chinese stam),
100 DVP *
50
* vaccinatie dosis varken 50%
Oplosmiddel:
Water voor injectie
qs 2 ml
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie tegen klassieke varkenspest.
Het vaccin ontwikkelt een immuniteit tussen de 5de en de 7de dag na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
PESTIFFA
PESTIFFA
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het vaccin moet in ieder geval worden toegediend zonder serum. De vaccinatie gebeurt door
intramusculaire injectie met een dosis van 2 ml.
Primovaccinatie:
Biggen van niet-gevaccineerde zeugen: vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Biggen van gevaccineerde zeugen: 2 situaties:
- In gesloten bedrijven zonder onmiddellijk contaminatiegevaar, vaccinatie vanaf de leeftijd van 60
dagen;
- Biggen gecommercialiseerd als mestvarkens, mogen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van
40 dagen. De vaccinatie neemt vervolgens de passieve immuniteit over (overgedragen via het
colostrum) en beschermt de mestvarkens voor de duur van hun normale economische leven. Voor
toekomstige fokdieren, gevaccineerd volgens bovengenoemde methode, wordt een
herhalingsvaccinatie aanbevolen vóór de puberteit.
Hervaccinatie:
Om 18 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd dieren in slechte gezondheid te vaccineren.
Voorkom elke vorm van stress een week vóór en na de vaccinatie.
Het vaccin verspreidt zich niet, wat een gelijktijdige inenting van alle dieren vereist om een volledige
immunisatie te bekomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Zoals voor elke vaccinatie wordt afgeraden om drachtige zeugen te vaccineren, tenzij in geval van
dreigende varkenspest.
Vruchtbaarheid:
Toegediend aan drachtige zeugen, heeft het vaccin geen invloed op de productiviteit.
PESTIFFA
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat het levende virus van de 'lapinesede' varkenspest 'Chinese stam'.
Gezien de moeilijkheden om de zuiverheid en de homogeniteit van virale bereidingen van dierlijke
oorsprong te controleren, is het 'lapinesede' virus aangepast en wordt het geproduceerd op
cellijnculturen van lamsnieren.
De veiligheid van het vaccin is uitvoerig getest in het laboratorium en in het veld. Het wordt bevestigd
door een systematische controle van elk lot op gevoelige biggen.
Het vaccin beïnvloedt de groeisnelheid niet, zelfs niet wanneer het wordt toegediend aan zeer jonge
biggen. Gekweekt op celculturen heeft het vaccin een hoge zuiverheid. Het gemiddelde eiwitgehalte
van de celcultuur van het lam is niet hoger dan 0,77 mg per dosis van het vaccin. Dit zeer lage gehalte
vermindert aanzienlijk het risico op anafylactische reacties.
1 injectieflacon à 10 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 20 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 25 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 50 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 50 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 100 ml oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V114256
Kanalisatie
Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PESTIFFA lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt virus van de klassieke varkenspest (Chinese stam),
100 DVP *
50
* vaccinatie dosis varken 50%
Oplosmiddel:
Water voor injectie
qs 2 ml
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie tegen klassieke varkenspest.
Het vaccin ontwikkelt een immuniteit tussen de 5de en de 7de dag na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
PESTIFFA
PESTIFFA
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het vaccin moet in ieder geval worden toegediend zonder serum. De vaccinatie gebeurt door
intramusculaire injectie met een dosis van 2 ml.
Primovaccinatie:
Biggen van niet-gevaccineerde zeugen: vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Biggen van gevaccineerde zeugen: 2 situaties:
- In gesloten bedrijven zonder onmiddellijk contaminatiegevaar, vaccinatie vanaf de leeftijd van 60
dagen;
- Biggen gecommercialiseerd als mestvarkens, mogen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van
40 dagen. De vaccinatie neemt vervolgens de passieve immuniteit over (overgedragen via het
colostrum) en beschermt de mestvarkens voor de duur van hun normale economische leven. Voor
toekomstige fokdieren, gevaccineerd volgens bovengenoemde methode, wordt een
herhalingsvaccinatie aanbevolen vóór de puberteit.
Hervaccinatie:
Om 18 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd dieren in slechte gezondheid te vaccineren.
Voorkom elke vorm van stress een week vóór en na de vaccinatie.
Het vaccin verspreidt zich niet, wat een gelijktijdige inenting van alle dieren vereist om een volledige
immunisatie te bekomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht:
Zoals voor elke vaccinatie wordt afgeraden om drachtige zeugen te vaccineren, tenzij in geval van
dreigende varkenspest.
Vruchtbaarheid:
Toegediend aan drachtige zeugen, heeft het vaccin geen invloed op de productiviteit.
PESTIFFA
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat het levende virus van de 'lapinesede' varkenspest 'Chinese stam'.
Gezien de moeilijkheden om de zuiverheid en de homogeniteit van virale bereidingen van dierlijke
oorsprong te controleren, is het 'lapinesede' virus aangepast en wordt het geproduceerd op
cellijnculturen van lamsnieren.
De veiligheid van het vaccin is uitvoerig getest in het laboratorium en in het veld. Het wordt bevestigd
door een systematische controle van elk lot op gevoelige biggen.
Het vaccin beïnvloedt de groeisnelheid niet, zelfs niet wanneer het wordt toegediend aan zeer jonge
biggen. Gekweekt op celculturen heeft het vaccin een hoge zuiverheid. Het gemiddelde eiwitgehalte
van de celcultuur van het lam is niet hoger dan 0,77 mg per dosis van het vaccin. Dit zeer lage gehalte
vermindert aanzienlijk het risico op anafylactische reacties.
1 injectieflacon à 10 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 20 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 25 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 50 ml oplosmiddel.
1 injectieflacon à 50 doses gelyofiliseerd vaccin + 1 injectieflacon à 100 ml oplosmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V114256
Kanalisatie
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
