Pigfen 200 mg/ml susp.

PIGFEN 200 MG/ML
BIJSLUITER VOOR:
Pigfen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pigfen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Suspensie voor gebruik in drinkwater.
Elke ml witte tot bijna witte oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol 200 mg
Hulpstoffen:
Natriumbenzoaat
3 mg
4.
INDICATIE
Behandeling van varkens met een infectie met Ascaris suum (volwassen, intestinale en migrerende
larvale stadia)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7
DOELDIERSOORT
PIGFEN 200 MG/ML
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toediening in het drinkwater
De dosering is 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,0125 ml Pigfen
orale oplossing per kg lichaamsgewicht per dag). Deze dosis dient 2 opeenvolgende dagen te worden
toegediend.
Dosisberekening:
De benodigde dagelijkse hoeveelheid product wordt berekend op grond van het totale geschatte
lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen varkens. Gebruik de volgende formule:
ml product/dag = totale geschatte lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen varkens x 0,0125 ml
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om de juiste dosis te verzekeren, moet het lichaamsgewicht zo
accuraat mogelijk bepaald worden.
Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men, indien mogelijk, het
waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water om de
nauwkeurigheid van de dosering te garanderen. Het kan nodig zijn deze procedure op alle
behandeldagen uit te voeren.
Het gemedicineerd water moet elke behandeldag vers bereid worden.
Volg de instructies hieronder om het gemedicineerd water te bereiden. Gebruik een voldoende
nauwkeurig meettoestel.
Voor gebruik in medicatietank:
Voeg de berekende hoeveelheid product toe aan de hoeveelheid drinkwater die de dieren normaal over
een periode van 6 uur consumeren. Roer tot de inhoud in de medicatietank zichtbaar homogeen wordt.
Het gemedicineerd water lijkt troebel. Het product hoeft niet verder geroerd te worden tijdens de
toediening.
Voor gebruik in doseerpomp:
Voeg de berekende hoeveelheid product toe aan het niet-gemedicineerde water in de container voor
stockoplossing van de doseerpomp. Her volume van het niet-gemedicineerde water in de container
voor stockoplossing moet berekend worden aan de hand van de ingestelde stroomsnelheid van de
doseerpomp en het volume drinkwater dat de dieren normaal over een periode van 6 uur consumeren.
Roer tot de inhoud van de container voor stockoplossing zichtbaar homogeen is. Het gemedicineerd
water lijkt troebel.
Tijdens de behandeling moeten alle dieren uitsluitend, maar onbeperkt, toegang hebben tot het
gemedicineerde water.
Nadat al het gemedicineerde water opgedronken is, moeten de dieren zo snel mogelijk toegang krijgen
tot niet-gemedicineerd drinkwater.
Zorg ervoor dat de totale aangeboden hoeveelheid gemedicineerd water wordt opgedronken.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 4 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
PIGFEN 200 MG/ML
Product in verkoopverpakking en na eerste opening: Niet invriezen. Beschermen tegen bevriezing.
Gemedicineerd water: Niet invriezen.
Na eerste opening: er zijn geen bijzondere bewaarvoorschriften
Na reconstitutie: er zijn geen geen bijzondere bewaarvoorschriften
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles na 'EXP'. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
De volgende praktijken moeten worden vermeden omdat deze het risico op resistentieontwikkeling
verhogen en uiteindelijk tot een niet-doeltreffende therapie zouden kunnen leiden:
- Te frequent en herhaald gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse gedurende een
langere periode.
- Onderdosering, wat het gevolg kan zijn van onderschatting van het lichaamsgewicht,
onjuiste toediening van het product of een niet-gekalibreerd doseerapparaat (indien
gebruikt).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica dienen verder te worden
onderzocht door middel van de juiste testen (bv. Faecal Egg Count Reduction Test). Indien de
testresultaten een sterke aanwijzing geven voor resistentie tegen een specifiek anthelminticum, dient
een anthelminticum van een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme te
worden gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Embryotoxische effecten kunnen niet uitgesloten worden. Zwangere vrouwen moeten extra
voorzorgsmaatregelen treffen wanneer zij dit diergeneesmiddel hanteren.
Dit diergeneesmiddel kan bij inslikken toxisch zijn voor mensen.
Dit product kan de ogen irriteren.
Contact met de huid en de ogen of accidenteel inslikken van het product moet worden
vermeden.
Rook, eet of drink niet wanneer u dit diergeneesmiddel hanteert.
Draag een veiligheidsbril en ondoordringbare handschoenen om direct contact met de huid en ogen
te vermijden wanneer u het product hanteert of het gemedicineerd drinkwater bereidt.

In geval van accidenteel inslikken, mond spoelen met veel water en
een arts raadplegen. In geval van accidenteel contact met de huid of de ogen,
spoelen met veel water en een arts raadplegen.
PIGFEN 200 MG/ML
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Fenbendazol (500 mg/kg) toedienen aan zeugen tussen de achtste en de drieëndertigste dag van de
dracht
had geen effect op de foetus. De veiligheid van dit product tijdens de lactatie is niet bewezen.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Verergering van de hepatotoxiciteit van paracetamol door fenbendazol kan niet worden uitgesloten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij varkens zijn bij vijfvoudige overdosering geen ongewenste effecten waargenomen.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd. Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te
komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte cilindrische fles uit Hoge Dichtheid Polyethyleen (HDPE) van 125 milliliter en 1 liter met witte
polypropyleen (PP) verzegelde schroefdop; witte rechthoekige fles van 1 liter uit HDPE met verticale
transparante strook met een inzetstuk uit LDPE afgesloten met een witte verzegelde schroefdop uit PP
met afsluitplaatje uit LDPE. Witte bus van 2,5 en 5 liter uit HDPE met witte geribbelde verzegelde
schroefdop uit HDPE.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.